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  • 美 FDA “뇌전증치료제 ‘레비티라세탐’, ‘클로바잠’ 복용 시 부작용 주의”
    美 FDA “뇌전증치료제 ‘레비티라세탐’, ‘클로바잠’ 복용 시 부작용 주의”
    FDA는 해당 정보를 제품 설명서와 복약 지침서에 추가하도록 조치할 계획이다. 식품의약품안전처는 FDA의 서한을 검토한 결과, 국내 의약 전문가 및 환자에게 관련 정보를 제공하기 위해 의약품 정보 서한을 1일 배포하기로 했다. 추가로 국내·외 허가현황 및 사용 실태 등을 종합적으로 검토해 필요 시 허가사항 변경 등을 진행할 예정이다. 해당 품목은...
    2023-12-01 10:38
  • 대웅제약, 당뇨병 치료제 엔블로·제미글로 복합제 임상 1상서 안전성 확인
    대웅제약, 당뇨병 치료제 엔블로·제미글로 복합제 임상 1상서 안전성 확인
    엔블로·제미글로 복합제 임상 1상을 실시한 황준기 충북대학교병원 임상약리학과 교수는 “이번 시험은 엔블로·제미글로 복합제의 안전성과 동시에 병용투여 대비 효과도 동등하다는 것을 입증했다”며 “환자의 복약 순응도와 치료 효과를 높일 것으로 기대된다”고 밝혔다. 엔블로·제미글로 복합제는 각각 SGLT-2 억제제와 DPP-4 억제제 계열의 국산 신약이다....
    2023-11-29 09:05
  • 대원제약 ‘티지페논’, 피브레이트계열 10월 처방약 1위
    대원제약 ‘티지페논’, 피브레이트계열 10월 처방약 1위
    기존 제제들은 체내 흡수율을 높이기 위해 반드시 식후 복용해야 했지만 티지페논정은 식사와 무관하게 복용이 가능하며, 제제 크기도 고중성지방혈증 치료제 중 가장 작아 복약 편의성 개선도 기대할 수 있다. 대원제약에 따르면 티지페논정은 출시 첫해인 2017년 40억 원의 처방액을 기록했고, 2018년 68억 원, 2019년 84억 원, 2020년 94억 원, 2021년 114억 원, 2022년...
    2023-11-15 15:02
  • 대한장연구학회, 전국서 ‘염증성 장질환’ 인식 개선 캠페인 펼쳐
    대한장연구학회, 전국서 ‘염증성 장질환’ 인식 개선 캠페인 펼쳐
    ‘효과적인 염증성 장질환 치료 및 관리’를 주제로 한 강연에서는 올바른 질환 정보 및 최신 치료 동향 등 높은 복약 순응도를 바탕으로 한 효과적인 질환 관리의 중요성을 전달했다. 또 식단 관리가 중요한 소화기질환의 특성을 반영한 ‘염증성 장질환 환우를 위한 영양 및 식단 관리’ 강연에서는 활동기 및 관해기 시기에 따른 식사요법과 영양소 결핍 방지를 위한...
    2023-11-15 14:29
  • 셀트리온제약, 3분기 영업익 66억…전년比 51.3% 감소
    셀트리온제약, 3분기 영업익 66억…전년比 51.3% 감소
    또한, 셀트리온과 함께 복약 편의성을 높인 복합제 개량신약 개발에도 집중해 당뇨병치료제와 고혈압치료제 시장에서 경쟁력을 강화한단 방침이다. 본격적인 상업화 체제에 돌입한 청주공장 PFS(Prefilled Syringe) 생산시설은 해당 시설은 국내 식품의약품안전처 GMP, EU-GMP, 브라질 식의약품감시국(ANVISA)에 이어 최근 진행된 미국 식품의약국(FDA) 및 일본 식약처...
    2023-11-14 16:32
  • [BioS]종근당, 고혈압치료제 ‘텔미트렌’ 제형축소 출시
    [BioS]종근당, 고혈압치료제 ‘텔미트렌’ 제형축소 출시
    새롭게 출시될 텔미트렌 40mg, 80mg은 제형크기를 기존 제품 대비 각각 36%, 21% 축소해 환자들의 복약순응도를 개선한 약물이다. 텔미트렌은 ARB 계열의 텔미사르탄(telmisartan)을 주성분으로 하는 단일제제의 고혈압치료제로 2013년 개발됐다. 종근당은 텔미트렌이 공기중 수분을 흡수해 성상이 변경되는 인습성을 개선하고, 병포장으로 변경해 조제...
    2023-11-02 18:46
  • [BioS]인벤티지랩, 지속형 ‘GLP-1’ 당뇨∙비만 전임상 “학회발표”
    [BioS]인벤티지랩, 지속형 ‘GLP-1’ 당뇨∙비만 전임상 “학회발표”
    장기지속형 주사제는 환자 편의성과 복약 순응도가 우수하며 약물의 안정적인 투약이 치료효과 달성에 중요한 만성질환에서 장점을 가진다고 회사는 설명했다. 세마글루타이드는 GLP-1 수용체 작용제로 노보노디스크(Novo Nordisk)에서 개발해 당뇨, 비만 치료제로 시판 중이다. 세마글루타이드는 15%이상의 체중감량 효능과 주요 심혈관사건(MACE)...
    2023-10-13 10:26
  • [르포] 역대 최대 규모 ‘2023 로보월드’…주차로봇 등 신기술 다 모였네
    [르포] 역대 최대 규모 ‘2023 로보월드’…주차로봇 등 신기술 다 모였네
    인지훈련 콘텐츠, 소근육 운동, 체조 등을 통한 신체 돌봄 서비스와 자율주행, 음성인식을 활용한 정서 돌봄 서비스는 물론 복약 지시, 응급 알림 기능 등을 탑재했다. 코딩교육 전문 브랜드 어썸아이티는 코딩 로봇인 어썸봇을 비롯해 출시를 앞둔 코딩 학습 구독 서비스 어썸월드, 메타버스 기반 소프트웨어(SW) 교육 플랫폼 어썸메타 등의 체험 기회를 제공했다. 이를...
    2023-10-11 15:54
  • 송지영 사운더블 헬스 대표 “소리만으로 질병 분석 가능”[바이오 줌인]
    송지영 사운더블 헬스 대표 “소리만으로 질병 분석 가능”[바이오 줌인]
    또 미국 전역의 비뇨기질환 전문클리닉에서 복약과정, 수술 전후 모니터 용도로 환자들에게 사용되고 있다. 작년 말 유료화했고, 내년에 미국 노인 대상 의료보험인 ‘메디케어’ 급여화를 통한 정식 처방을 목표로 하고 있다. 이어 숨소리로 호흡기질환을 판별할 수 있는 ‘코피(Coughy)’ 서비스를 선보였다. 기침을 얼마나 심하게, 몇 번 했는지를 확인해 천식...
    2023-10-10 05:00
  • [BioS]인벤티지랩, 약물중독 '장기지속 주사제' 전임상 "발표"
    [BioS]인벤티지랩, 약물중독 '장기지속 주사제' 전임상 "발표"
    장기지속형 주사제는 제형의 특성상 환자편의성과 복약순응도가 우수해, 특히 약물의 안정적 투약이 치료효과 달성에 핵심적인 역할을 하는 정신과 및 중독 질환에서 차별화된 장점을 가진다고 회사는 설명했다. 김주희 인벤티지랩 대표는 “약물중독 치료제의 효과를 유지하기 위해서 지속적으로 복용하는 것이 중요한데, 중독환자의 질환 특성을...
    2023-10-06 10:16
  • ‘한 끗 차’로 차별화…개량신약에 힘 싣는 제약사들
    ‘한 끗 차’로 차별화…개량신약에 힘 싣는 제약사들
    개량신약이란 이미 허가된 의약품보다 안전성이나 유효성, 복약순응도 등이 나아졌다고 식품의약품안전처가 인정한 의약품으로, 신약 개발보다 개발 비용과 시간은 적고 성공 가능성이 크다는 장점이 있다. 제일약품은 식품의약품안전처로부터 당뇨 복합제인 ‘듀글로우정’의 품목허가를 획득했다. SGLT-2 억제제 계열의 다파글리플로진(Dapagliflozin) 성분과...
    2023-10-05 05:00
  • 샤페론, 인핸드플러스와 아토피 치료제 글로벌 스마트 임상 추진
    샤페론, 인핸드플러스와 아토피 치료제 글로벌 스마트 임상 추진
    임상참가자의 복약 행동 데이터(Real-world Data)를 자동으로 생성하고, 이를 바탕으로 통합적인 복약관리 서비스를 제공한다. 이휘원 인핸드플러스 대표는 “AI 스마트워치를 활용해 임상시험 동안 임상참가자의 복약순응도 확인을 간편화하고, 대상자별 맞춤 교육을 시행해 복약순응도를 극대화 시킬 수 있다”라고 설명했다. 샤페론 관계자는 “이번 누겔...
    2023-09-22 14:39
  • 씨엔알리서치, 샤페론 아토피 피부염 치료제 ‘누겔’ 글로벌 임상 수행
    씨엔알리서치, 샤페론 아토피 피부염 치료제 ‘누겔’ 글로벌 임상 수행
    특히 이번 임상시험에는 복약 순응도의 극대화를 위해 인핸드플러스의 AI 스마트워치 기반 복약관리시스템이 활용된다. 인공지능(AI)기반 복약관리 솔루션기업인 인핸드플러스는 임상참가자의 복약 행동 데이터(Real-world Data)를 자동으로 생성하고 이를 바탕으로 복약 순응도를 최적화할 수 있는 기술을 보유했다. 이번 ‘누겔’ 임상에서 샤페론은 다양한 인종의...
    2023-09-18 09:59
  • 사운더블 헬스, 디지털헬스 어워드 ‘헬스케어 AI 활용’ 최고상 후보 선정
    사운더블 헬스, 디지털헬스 어워드 ‘헬스케어 AI 활용’ 최고상 후보 선정
    미국 식품의약국(FDA) 2등급 의료기기 등록 후 미국 전역의 비뇨기 질환 전문 클리닉에서 복약 과정, 수술 전후 모니터로 환자들에게 사용되고 있다. 여성용 비뇨기 질환을 확인할 수 있는 앱 블래덜리(BladderlyTM)와 숨소리로 호흡기 질환을 판별할 수 있는 코피(CouphyTM) 서비스를 연이어 출시했다. 수면, 신경질환 등으로 진단 질병의 범위를 넓혀가고 있다. 현재...
    2023-09-15 09:42
  • ‘붙이는 주사’, 마이크로니들에 꽃힌 제약·바이오업계
    ‘붙이는 주사’, 마이크로니들에 꽃힌 제약·바이오업계
    SK바이오사이언스, GC녹십자 패치 백신 개발…당뇨·비만치료제로도 가능성 국내 제약·바이오업계가 주사제나 경구제를 대체할 수 있는 차세대 약물전달 기술 ‘마이크로니들’에 주목하고 있다. 마이크로니들은 머리카락 3분의 1 수준인 1㎜ 이하 미세한 바늘로 피부를 통해 약물을 전달하는 ‘경피약물전달 시스템’이다. 주사를 맞거나 약을 먹을 필요 없이...
    2023-09-12 05:00
  • 한국유나이티드제약, ‘레보틱스CR정’ 696억 규모 태국 라이선싱 계약
    한국유나이티드제약, ‘레보틱스CR정’ 696억 규모 태국 라이선싱 계약
    기존 제제의 복약 횟수인 1일 3회에서 2회로 줄여 복용 순응도와 편의성을 개선했다. MCQ사는 레보틱스CR정의 태국 내 품목 허가를 위한 현지임상시험 등 제반사항을 진행하고, 제품 영업 및 마케팅을 책임지게 된다. 한국유나이티드제약 관계자는 “개량신약으로 수출 경쟁력을 확대하면서 글로벌 진출을 가속하고 있다”라며 “앞으로 제품경쟁력을 앞세워...
    2023-09-06 11:52
  • 한국유나이티드제약, ‘레보틱스CR정’ 태국 라이센싱 계약 체결
    한국유나이티드제약, ‘레보틱스CR정’ 태국 라이센싱 계약 체결
    한국유나이티드제약의 레보틱스CR정은 레보드로프로피진을 주성분으로 하는 진해거담제로 기존 제제의 복약 횟수인 1일 3회에서 2회로 줄여 복용 순응도와 편의성을 개선한 개량신약이다. 한국유나이티드제약은 태국 MCQ사에 대한 기술 지원을 위해 별도의 기술료를 수령할 예정이다. 태국 MCQ사는 2011년 설립된 Cute Products Plus(CPP) 자회사로, 전문의약품에...
    2023-09-06 11:26
  • K바이오, 글로벌 무대서 ‘비소세포폐암 신약’ 가능성 제시
    K바이오, 글로벌 무대서 ‘비소세포폐암 신약’ 가능성 제시
    공개된 초록에 따르면 이번 학회에서는 △1일 2회 복용에 따른 BBT-176의 개선된 내약성 및 복약순응도 △변경된 1일 2회 용법 투약군에서 종양의 크기가 30% 이상 줄어든 부분관해(PR)를 나타낸 환자 사례 등이 소개된다. BBT-176은 2021년 국가신약개발사업의 ’신약 임상개발‘ 부문 지원 과제로 선정된 바 있다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 현재 진행 중인...
    2023-09-01 16:40
  • 브릿지바이오, 국제학회서 비소세포폐암 신약 임상 1상 후속 데이터 발표
    브릿지바이오, 국제학회서 비소세포폐암 신약 임상 1상 후속 데이터 발표
    공개된 초록에 따르면 △1일 2회 복용에 따른 BBT-176의 개선된 내약성 및 복약순응도 △변경된 1일 2회 용법 투약군에서 종양의 크기가 30% 이상 줄어든 부분관해(Partial Response; PR)를 나타낸 환자 사례 등이 발표될 전망이다. 이번 임상 1상 후속 데이터는 다음 달 11일 WCLC ‘EGFR 및 HER2 표적치료제 세션’에서 임선민 연세암병원 폐암센터 임선민 교수가...
    2023-08-30 09:28
  • 셀트리온제약, 2분기 매출 1102억…분기 기준 최대
    셀트리온제약, 2분기 매출 1102억…분기 기준 최대
    이들 제품은 셀트리온과 함께 복약 편의성을 높인 복합제 개량신약 개발에도 집중해 당뇨병치료제와 고혈압치료제 시장에서 경쟁력을 강화한다는 방침이다. 바이오의약품 부문에서는 자가면역질환 치료제 ‘램시마’, 유방암·위암 치료제 ‘허쥬마’, 혈액암 치료제 ‘트룩시마’ 등이 총 214억 원의 매출을 올리며 약 46% 성장했다. 본격적인 상업화 체제에...
    2023-08-14 17:42
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