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  • 식약처, 온라인 플랫폼서 식품ㆍ의약품 불법유통 근절 나선다
    식약처, 온라인 플랫폼서 식품ㆍ의약품 불법유통 근절 나선다
    의약품을 안전하게 구매하려면 전문의약품은 의사의 처방 후 약사의 조제·복약지도에 따라 복용하고, 일반의약품은 약국에서 구매해야 한다. 식약처는 "의약품·의료기기를 중심으로 불법 온라인 중고거래 모니터링을 강화할 계획이고, 관련 제품의 인·허가 정보 및 법령 정보를 제공하는 등 온라인 중고플랫폼 사업자와 협력해 자율관리 기반 확충을 위해...
    2021-02-03 09:22
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 중증 발생률 54% 감소 효과 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 중증 발생률 54% 감소 효과 外
    기존 치료제의 문제점인 음식물에 의한 영향을 회피할 수 있어 환자의 복용 편의성 및 복약 순응도를 높였다. 셀트리온, '프롤리아' 바이오시밀러 미국 임상 3상 신청 셀트리온은 골다공증 치료제 '프롤리아'(성분명 데노수맙)의 바이오시밀러 'CT-P41'의 3상 IND를 미국 FDA에 신청했다고 14일 밝혔다. 이번 임상 3상은 총 5개국 416명을 대상으로 진행해 2024년...
    2021-01-16 09:00
  • 부광약품, 항암제 SOL-804 글로벌 특허 등록…국내ㆍ유럽서 임상 예정
    부광약품, 항암제 SOL-804 글로벌 특허 등록…국내ㆍ유럽서 임상 예정
    기존 치료제의 문제점인 음식물에 의한 영향을 회피할 수 있어 환자의 복용 편의성 및 복약 순응도를 높였다. 이러한 용도의 개발은 임상 1상의 결과만으로도 허가 및 판매가 가능한 사례가 있어 빠른 개발 성과를 예상한다. 다이나세라퓨틱스가 SOL-804에 적용시킨 기술은 약물전달 플랫폼 기술로, 향후 여러 항암제에 폭넓게 적용해 적은 용량으로도 효과를 나타내고...
    2021-01-14 10:57
  • 대웅제약 복합제 '올로스타', 개별약제 병용 요법보다 우수한 효과 확인
    대웅제약 복합제 '올로스타', 개별약제 병용 요법보다 우수한 효과 확인
    이번 연구는 고정용량 복합제 복용군과 개별약제 병용 복용군의 복약 순응도와 혈압 및 혈중 지질 수치변화를 비교 분석한 연구다. 항고혈압, 지질강하 치료가 필요한 154명의 환자를 대상으로 △올로스타 복용군과 △올메사르탄과 로수바스타틴 개별약제 병용 복용군으로 무작위 배정하고 6개월간 추적 관찰을 진행했다. 연구 결과에 따르면 올로스타 복용군이...
    2021-01-06 10:11
  • [BioS]LG화학, 당뇨신약 ‘제미글로’ "국산신약 최대매출 경신"
    [BioS]LG화학, 당뇨신약 ‘제미글로’ "국산신약 최대매출 경신"
    또한 신장 기능 손상 환자 대상 단일 용량 처방 가능에 따른 편의성을 확인했으며, 복합제의 약 크기를 축소해 환자의 복약 순응도(처방 용법∙용량에 따라 약을 거르지 않고 복용하는 정도)를 높였다. LG화학은 제미글로 제품군을 추가 확대할 계획이다. 이를 위해 LG화학은 현재 제미글로와 최신 당뇨 치료제인 SGLT-2 억제제를 합친 새로운 당뇨 복합제...
    2020-12-15 14:44
  • LG화학 당뇨신약 '제미글로', 국산 신약 중 최대 매출 달성…11월 누적 매출 1062억
    LG화학 당뇨신약 '제미글로', 국산 신약 중 최대 매출 달성…11월 누적 매출 1062억
    또 신장 기능 손상 환자를 대상으로 단일 용량 처방 가능에 따른 편의성을 입증했고, 복합제의 약 크기를 축소해 환자의 복약 순응도(처방 용법∙용량에 따라 약을 거르지 않고 복용하는 정도) 향상에도 이바지했다. 이와 함께 LG화학은 2016년 당뇨 질환 분야 선두 업체인 대웅제약과 공동판매 파트너십을 체결, 영업력도 확대한 바 있다. LG화학은 제미글로를...
    2020-12-15 10:19
  • 록스307-세이프소프트, 임상 시험 플랫폼 공동사업 협약
    록스307-세이프소프트, 임상 시험 플랫폼 공동사업 협약
    이번 협약으로 록스307의 임상 시험 대상자용 복약관리 플랫폼에서 생성된 복약 기록이 세이프소프트가 개발하고 있는 전자증례기록서(eCRF)에 자동으로 입력될 예정이다. 양사는 또 성모병원, 세브란스병원 등 국내 최대 임상시험센터, 항암요법 연구회와의 협업에 적극 협력하기로 했다. 세이프소프트 이동훈 상무는 “임상시험관리시스템(CTMS)과...
    2020-12-10 10:41
  • 한미약품ㆍGC녹십자, 희귀질환 분야 혁신신약 공동 개발
    한미약품ㆍGC녹십자, 희귀질환 분야 혁신신약 공동 개발
    양사는 반감기 개선은 물론 복약 편의성을 획기적으로 증대시킨 차세대 혁신신약 개발을 목표로 이번 공동개발을 추진한다. 한미의 장기 지속형 신약 개발 역량과 녹십자의 희귀질환 ERT 치료제 개발 경험을 바탕으로 후보물질 탐색부터 상업화까지의 개발 전 과정을 공동으로 수행해 시너지를 극대화 한다는 계획이다. 한미약품 권세창 사장은 “한미약품과...
    2020-11-27 10:58
  • [BioS]한미-녹십자, '반감기·복용 편의성' 개선 'LSD 신약' 개발
    [BioS]한미-녹십자, '반감기·복용 편의성' 개선 'LSD 신약' 개발
    두 회사는 반감기 개선은 물론 복약 편의성을 획기적으로 증대시킨 차세대 혁신신약 개발을 목표로 이번 공동개발을 추진한다. 한미의 장기 지속형 신약 개발 역량과 녹십자의 희귀질환 ERT 치료제 개발 경험을 바탕으로 후보물질 탐색부터 상업화까지의 개발 전 과정을 공동으로 수행해 시너지를 극대화 한다는 계획이다. 한미약품 권세창 사장은...
    2020-11-27 10:16
  • 경동제약, 고혈압ㆍ고지혈증 3제 복합제 '발트리오' 출시
    경동제약, 고혈압ㆍ고지혈증 3제 복합제 '발트리오' 출시
    경동제약 측은 “발트리오는 약 한 알로 고혈압과 LDL-C를 조절할 수 있는 3제 복합제로, 2제 복합제 대비 더 나은 치료 효과와 높은 복약순응도를 기대할 수 있고 각각의 단일제를 병용 투여하는 것보다 경제적”이라고 설명했다. 이번에 출시되는 발트리오는 암로디핀ㆍ발사르탄ㆍ로수바스타틴 기준 5ㆍ80ㆍ10mg, 5ㆍ160ㆍ10mg, 10ㆍ160ㆍ10mg, 10ㆍ160ㆍ20mg의...
    2020-11-26 09:53
  • [BioS]대웅제약, 복합제 ‘올로스타’ "혈압↓, 복약순응도↑"
    [BioS]대웅제약, 복합제 ‘올로스타’ "혈압↓, 복약순응도↑"
    또한 연구 결과에 따르면 고정용량 복합제가 개별 약제를 함께 복용하는 것보다 복약순응도가 높았다. 항고혈압약과 스타틴계 약물은 심혈관질환 과거력이 있는 환자에서 심혈관질환의 재발을 감소시킨다고 알려져 있다. 대웅제약은 이들의 복약순응도는 관상동맥증후군 환자의 심혈관 질환 재발 방지 관점에서 중요하다고 설명했다. 12개월 추적 관찰 기간 동안...
    2020-11-11 11:02
  • 카이노스메드, 파킨슨병 치료제 미국 FDA 임상1b상 IND '신청'
    카이노스메드, 파킨슨병 치료제 미국 FDA 임상1b상 IND '신청'
    회사 관계자는 "기존 제제로 임상 2상 시험을 진행할 수 있었지만 흡수율을 높인 제제의 개발 성공으로, 적은 용량으로 더 나은 효능을 기대할 수 있고 복약 순응도 역시 향상될 것"이라고 기대했다. 이기섭 카이노스메드 대표는 “국내에서 진행한 임상1상으로 미국에서 임상을 연결하여 진행하게 되어 매우 기쁘게 생각한다”며 “국내의 충남대...
    2020-11-02 08:42
  • [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    회사는 임상을 통해 CG-750의 특발성 폐섬유증(Idiopathic pulmonary Fibrosis, IPF)를 비롯한 다양한 섬유증 적응증 치료제로 개발을 시작할 예정이다.또한, CG-745 정맥주사제형의 복약편의성 증대를 위한 경구제형 개발 가능성도 확인했다. LG화학, NASH 치료제 미국 FDA 임상 1상 신청 LG화학은 파트너사 트랜스테라 바이오사이언스와 함께 미국 식품의약국(FDA)에...
    2020-10-23 16:24
  • 크리스탈지노믹스, 섬유증 치료제 ‘CG-750’ 임상 1상 종료
    크리스탈지노믹스, 섬유증 치료제 ‘CG-750’ 임상 1상 종료
    또한, CG-745 정맥주사제형의 복약편의성 증대를 위한 경구제형 개발 가능성도 확인했다. 경구제형이 개발되면 환자가 매번 병원에 방문하지 않아도 일상 생활에서 약 복용을 통한 치료를 이어 나갈 수 있다. 기존 주사제의 경우 환자가 병원을 직접 방문해 정맥으로 투여 받아야 하는 번거로움이 있다. 섬유증은 손상된 조직이 섬유화되는 과정을 의미하며...
    2020-10-22 09:39
  • 뉴지랩, ‘나파모스타트’ 경구용 임상1상 IND 신청 '전임상 원숭이시험 성공'
    뉴지랩, ‘나파모스타트’ 경구용 임상1상 IND 신청 '전임상 원숭이시험 성공'
    전임상 결과 기존 대비 약효 지속 시간이 많이 증가했으며 복약 편의성도 개선됐다고 공개했다. 한신영 뉴젠테라퓨틱스 본부장은 “코로나19 확진자의 대부분이 경증 혹은 중등증 환자들로 이들을 대상으로 경구용 나파모스타트를 개발할 계획”이라며 “승인을 받는 대로 즉시 환자 투약을 시작할 수 있도록 준비를 마쳤기 때문에 가급적 이른 시일 내에 임상 1상을...
    2020-10-19 14:16
  • 대웅제약, ‘월 1회 주사치료’ 남성형탈모치료제 공동개발
    대웅제약, ‘월 1회 주사치료’ 남성형탈모치료제 공동개발
    1일 1회 복용해야 하는 기존 경구제과 달리 장기지속형 주사제 형태로 환자의 복약 순응도를 높여 탈모 치료 효과를 개선하고, 동일한 효능에 대한 약물 투여량을 최소화해 부작용의 가능성을 줄일 수 있을 것으로 기대된다. IVL3001(1개월 지속형 남성형탈모치료제)은 비임상 시험을 마치고 2021년 초 임상1상을 진행할 예정으로 2024년 출시를 목표로 하고 있다....
    2020-09-28 09:42
  • KT, 스테이지파이브 등과 차세대 AI 반려 로봇 개발
    KT, 스테이지파이브 등과 차세대 AI 반려 로봇 개발
    이번 협력으로 어린이(유아)와 노인용(시니어) 콘텐츠가 제작된다. '키즈 콘텐츠'는 AI 로봇의 역동적인 움직임을 활용해 아이들의 신체 활동량을 높일 수 있는 서비스를 선보인다. '시니어 콘텐츠'는 치매 케어, 말벗, 복약지도 외에도 액티브 시니어를 위한 맞춤 콘텐츠가 AI 반려 로봇에 탑재된다. 출시는 내년 상반기로 예정돼 있다.
    2020-09-17 08:58
  • 휴온스, ‘나노복합점안제’ 사우디 특허 취득…“글로벌 5조 시장 공략 박차”
    휴온스, ‘나노복합점안제’ 사우디 특허 취득…“글로벌 5조 시장 공략 박차”
    20nm 이하 나노 입자화를 통해 점안 전 흔들 필요가 없고, 점안 시 작열감 등의 자극이 적어 복약 편의성 또한 높은 것이 특징이다. 해당 조성물에 대한 기술 가치를 인정 받고, 독점권 확보를 통한 경쟁력 강화 차원에서 주요 국가들의 특허 취득을 추진하고 있다. 엄기안 휴온스 대표는 “국내 제약 기술력으로 개발한 ‘나노복합점안제’가 세계 시장에서 기술...
    2020-09-10 10:53
  • 한독, 고혈압 복합제 임상 2상 본격 돌입…내년 2월 완료
    한독, 고혈압 복합제 임상 2상 본격 돌입…내년 2월 완료
    만 19세 이상 75세 이하 성인을 대상으로 하며, 내년 2월 완료를 목표로 하고 있다. 회사 관계자는 “고혈압 복합제는 환자가 먹어야 하는 약의 수를 하나로 줄여 복약 편의성과 순응도를 높일 수 있다”면서 “단일제 또는 기존 고혈압 치료제로 만족할 만한 효과를 얻지 못하는 고혈압 환자에게 도움이 될 것”이라고 설명했다.
    2020-09-09 15:23
  • 뉴지랩, 코로나19 치료제 ‘나파모스타트’ 실제 환자 유일 투약-한양증권
    그러면서 “복약편의성을 개선(24시간 정맥투여→경구투여)하여 경증환자에게도 광범위하게 쓰일 치료제를 만들겠다는 전략”이라며 “우리가 진정 원하는 치료제는 ‘타미플루’처럼 전세계의 경증 환자들도 광범위하게 먹을 수 있는 경구용 알약”이라고 진단했다. 아울러 “뉴지랩은 곧 파키스탄에서도 ‘나파모스타트’ 임상을 진행할 예정”이라며 “동사의...
    2020-09-02 09:17
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