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  • 유한양행 실적 키워드 ‘렉라자’…1000억 신약 시동
    유한양행 실적 키워드 ‘렉라자’…1000억 신약 시동
    얀센은 ‘아미반타맙’과 레이저티닙 병용 임상의 1차 데이터를 연내 공개할 예정이다. 결과에 따라 미국 식품의약국(FDA) 허가신청에 들어간다. 이는 유한양행의 기술료 추가 확보로 이어지게 된다. 얀센은 렉라자 병용요법으로 50억 달러(약 6조5000억 원) 이상의 매출을 기대한다고 언급한 바 있다. 지난해 유한양행은 연결기준 매출 1조7758억 원으로 사상...
    2023-03-24 17:10
  • 제약·바이오업계, 불성실 공시 잇따라…공시 불이행·지연공시 다양
    제약·바이오업계, 불성실 공시 잇따라…공시 불이행·지연공시 다양
    진행성 고형암 환자를 대상으로 BAL0891의 단일요법 및 항암화학요법과의 병용요법에 대한 제1상 임상시험 계획(IND) 승인신청 등에 대해 지연 공시했다는 이유다. 불성실공시법인 지정여부 결정시한은 4월 12일이다. 신라젠 관계자는 악수를 고의적으로 숨긴 게 아닌 만큼 불성실공시법인으로 지정될 가능성이 낮을 것이라고 전망했다. 이 관계자는 “미국에서 임상...
    2023-03-22 18:00
  • 펠레메드, 55억 원 규모 시리즈 A 브릿지 투자유치 완료
    펠레메드, 55억 원 규모 시리즈 A 브릿지 투자유치 완료
    2020년 말 시리즈A 유치해 급성골수성백혈병(AML) 치료제인 PLM-102의 전임상 시험을 마치고 효능 및 안전성에 대한 글로벌 경쟁력을 확보했다. 펠레메드는 이번 시리즈A 브릿지 투자금을 활용해 PLM-102의 임상 1상 시험계획승인(IND)을 한국과 미국에서 동시에 진행할 계획이다. 펠레메드에 따르면, 급성골수성백혈병 치료물질인 PLM-102는 표적항암 타겟 키나아제...
    2023-03-22 13:46
  • [BioS]HLB, '리보세라닙' VEGFR2 선택성·안전성 "AACR 발표"
    [BioS]HLB, '리보세라닙' VEGFR2 선택성·안전성 "AACR 발표"
    HLB는 지난해 ‘리보세라닙+캄렐리주맙’ 병용임상 간암 1차치료제 임상3상에서 전체생존기간(mOS) 22.1개월로 표준치료제인 '넥사바' 15.2개월 대비 7개월 늘리며 1차종결점을 충족시킨 결과를 유럽암학회(ESMO 2022)에서 발표했다. AACR은 오는 4월14일부터 19일까지 미국 플로리다주 올랜도에서 열리는 전 세계 120개국 5만명의 회원을 보유한...
    2023-03-21 10:39
  • 메드팩토, 췌장암 대상 백토서팁 병용요법 ‘AACR’ 포스터 채택
    메드팩토, 췌장암 대상 백토서팁 병용요법 ‘AACR’ 포스터 채택
    메드팩토는 췌장암 대상 백토서팁 병용요법의 전임상 데이터가 ‘미국암연구학회 2023(AACR 2023·American Association for Cancer Research)’에서 포스터로 채택됐다고 21일 밝혔다. AACR은 매년 120여 개국에서 2만여 명의 연구자가 모여 암 관련 지식 및 임상 연구를 공유하는 국제 암 학회로, 미국임상종양학회(ASCO), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대...
    2023-03-21 09:17
  • 한독, 담도암 치료제 ‘HDB001A’ 국내 2/3상 시험계획서 제출
    한독, 담도암 치료제 ‘HDB001A’ 국내 2/3상 시험계획서 제출
    임상 2상의 유효성 평가 결과, HDB001A와 파클리탁셀을 병용투여한 환자 대상 1차 치료 시 객관적반응율(Overall Response Rate, ORR)은 37.5%로 나타났으며 2차 치료 시 객관적반응율은 63.6%로 확인됐다. HDB001A는 이중항체 플랫폼 기술을 활용해 개발 중인 차세대 항암 치료제이다. 한독은 에이비엘바이오와 라이선스 계약을 체결해 한국 내 권리를 보유하고 있으며...
    2023-03-21 08:52
  • 유럽 무대 나서는 K바이오…기술이전 봄바람 불까
    유럽 무대 나서는 K바이오…기술이전 봄바람 불까
    이달 중 키트루다와 병용 임상을 시작할 TU2218은 PD-1저해제와 시너지는 물론 CLTA-4 저해제나 VEGF 저해제 계열 등 다양한 면역항암제와의 함께 투여해도 완전관해율이 최대 80%에 달하는 비임상 데이터를 확인한 바 있다. 회사 관계자는 “TU2670과 TU2218에 대한 글로벌 기업들의 관심이 매우 높다”라면서 “우수한 데이터를 기반으로 협력을 의논할 것”이라고...
    2023-03-16 05:00
  • [BioS]브릿지바이오, 신규 ‘4세대 EGFR TKI’ 발표..“상반기 IND”
    [BioS]브릿지바이오, 신규 ‘4세대 EGFR TKI’ 발표..“상반기 IND”
    전임상 데이터를 발표한 바 있다. 지미 진(Jimmy Jin) 브릿지바이오 발굴생물학 총괄 부사장은 “올해도 BBT-207의 항종양 효력과 뇌전이 모델에서의 생존율 향상 결과를 발표할 수 있어 기쁘다”며 “BBT-207은 다양한 내성 돌연변이에 대응 가능한 4세대 폐암 표적치료제로서의 긍정적 가능성이 관찰됐으며, 다른 치료옵션과 병용투여 전략을 통해...
    2023-03-15 12:15
  • 파로스아이바이오, 美 학회서 흑색종 치료제 ‘PHI-501’ 전임상 데이터 공개
    파로스아이바이오, 美 학회서 흑색종 치료제 ‘PHI-501’ 전임상 데이터 공개
    파로스아이바이오가 4월에 열릴 ‘2023 미국암연구학회(American Association of Cancer Research, AACR 2023)’에서 ‘pan-RAF’ 및 ‘DDR1’ 이중저해제로 개발 중인 ‘PHI-501’의 전임상 데이터를 최초 공개한다고 15일 밝혔다. 미국암연구학회(AACR)는 종양학 분야 최대 국제 학술 행사 중 하나다. 다음달 14일(현지 시간)부터 19일까지 미국 올란도에서 개최된다. 암...
    2023-03-15 09:04
  • 유틸렉스, 항체치료제 ‘EU103’ 임상 1상 IND 승인
    유틸렉스, 항체치료제 ‘EU103’ 임상 1상 IND 승인
    유틸렉스는 항체치료제 ‘EU103’의 1상 임상시험계획(IND)이 식품의약품안천처로부터 승인됐다고 14일 공시했다. 이번 임상은 고형암 환자를 대상으로 EU103의 안전성, 내약성 및 예비적 유효성을 평가한다. EU103은 항 VSIG4 항체치료제(anti VSIG4 monoclonal antibody therapy)로, 종양 주변 대식세포(TAM)를 암세포 성장 촉진형 M2에서 암세포 성장 억제형...
    2023-03-14 10:24
  • 이병건 지아이이노베이션 회장 “연내 GI-301 日 기술이전”
    이병건 지아이이노베이션 회장 “연내 GI-301 日 기술이전”
    임상 1상과 2상에서 단독요법으로도 빠르고 강력한 항암활성 효과를 보였으며, 치료 대안이 없는 환자 대상의 ‘키트루다’ 병용요법에서도 치료 가능성을 확인했다. 경쟁약물보다 항암 면역세포 증식능이 뛰어나며, GI-101 치료 후 면역세포 증가가 클수록 항암 활성이 증가하는 결과가 나타났다. 이 회장은 “올해 미국에서 본격적인 임상에 들어가 지난달 첫...
    2023-03-13 15:58
  • 에이치이엔파마, 우울증 치료제 후보물질 美 FDA 임상 2a상 IND 제출
    에이치이엔파마, 우울증 치료제 후보물질 美 FDA 임상 2a상 IND 제출
    에이치이엠파마 관계자는 “우울증 관련 치료제가 지속 발전해 왔으나, 항우울제가 동반하는 부작용 우려와 기존 약물로 충분한 효과를 보지 못했던 사례 등 새로운 치료제와 보조제의 개발이 요구되고 있는 것에 맞춰서 신약 개발을 도모하게 됐다”며 “HEM20-01의 임상 2a상 진입 시 기존 섭취중인 항우울제와 병용 투약하는 방식으로 계열 내 최고(Best...
    2023-03-13 14:03
  • 메드팩토, ‘백토서팁’ 제조 관련 국내 특허 취득
    메드팩토, ‘백토서팁’ 제조 관련 국내 특허 취득
    짧고 반응 수율이 높은 합성법을 개발했다”면서 “상업화 단계에 적용할 경우 원료 단가를 낮출 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다. 한편 메드팩토는 백토서팁과 키트루다와 병용요법으로 대장암 글로벌 임상 3상을 앞두고 있고, 골육종 대상 백토서팁 단독요법에 대한 임상 1/2상이 미국 식품의약국(FDA)와 한국 식품의약품안전처로부터 임상시험계획 승인을 받았다.
    2023-03-09 13:49
  • 애스톤사이언스. 美서 ‘AST-301’·’키트루다’ 병용요법 전임상 결과 발표
    애스톤사이언스. 美서 ‘AST-301’·’키트루다’ 병용요법 전임상 결과 발표
    애스톤사이언스가 다음달 14일(현지시간) 개최되는 미국암연구학회(AACR 2023)에서 HER2-ICD 암 백신인 ‘AST-301’과 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)’ 병용 투약에 대한 전임상 연구 결과를 발표한다고 9일 밝혔다. 애스톤사이언스에 따르면, AST-301은 항원 특이적 T세포 인게이저(engager)의 한 종류인 암 백신으로 특정 항원을 인지하는 T세포의...
    2023-03-09 08:37
  • [BioS]아이디언스, ‘PARP 저해제’ 고형암 전임상 “논문"
    [BioS]아이디언스, ‘PARP 저해제’ 고형암 전임상 “논문"
    아이디언스는 현재 베나다파립 단일요법을 평가하는 상동재조합복구(homologous recombination repair, HRR) 변이 고형암 국내 임상1b/2상과 한국, 미국, 중국에서 베나다파립과 ‘젤록스(XELOX)’ 또는 ‘이리노테칸(Irinotecan)’과 병용요법 위암 임상1b상 등을 진행중이다.
    2023-03-07 14:19
  • 아이디언스, 美 암연구학회 저널에 표적항암제 ‘베나다파립’ 연구논문 게재
    아이디언스, 美 암연구학회 저널에 표적항암제 ‘베나다파립’ 연구논문 게재
    한편, 아이디언스는 2019년 일동제약그룹의 지주회사인 일동홀딩스의 신약 개발 자회사로 출범, 베나다파립을 비롯한 항암제 신약 후보 물질에 대한 임상 개발을 추진 중이다. 베나다파립은 국내에서 단일 요법 임상 1b/2상, 한국과 미국, 중국에서 위암 병용 요법 관련 임상 1b상 등을 진행하고 있다.
    2023-03-07 13:57
  • 동성제약, 자체 개발 광과민제 ‘포노젠’ 임상단계 상향 변경 검토 신청
    동성제약, 자체 개발 광과민제 ‘포노젠’ 임상단계 상향 변경 검토 신청
    이번 변경 신청으로 ‘경피적 광역학 치료’ 및 ‘내시경 초음파 유도하 광역학 치료’를 병용해 췌장의 전 부위에 발생하는 종양을 대상으로 임상을 진행할 수 있도록 하며 더 많은 환자들에게 치료 기회를 줄 수 있을 것으로 기대된다. 동성제약이 개발한 국산 광과민제 ‘포노젠 DSP-1944’는 2017년 대구암센터를 설립한 이래 축적된 노하우와 전문 연구...
    2023-03-02 15:55
  • 유통기업마저 홀린 K바이오…어떤 전략 구사할까?
    유통기업마저 홀린 K바이오…어떤 전략 구사할까?
    지난달 ‘키트루다’와 병용 임상 1/2상이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. ㈜GS가 지난해 4월 인수절차를 마무리한 휴젤은 사상 최대 실적을 경신했다. 중국과 유럽 시장에 진출한 보툴리눔 톡신의 매출 확대에 따른 성과다. 올해는 미국 허가 획득 및 출시가 예정돼 추가 성장이 기대된다. 미래사업팀에 바이오파트를 신설한 GS는 구강 스캐너 기업 메디트...
    2023-02-28 05:00
  • 신라젠, 미국서 ‘BAL0891’ 임상 1상 첫 환자 등록
    신라젠, 미국서 ‘BAL0891’ 임상 1상 첫 환자 등록
    앞서 BAL0891은 전임상을 통해 다양한 암세포주를 효과적으로 저해했으며, 경구 투여보다 정맥 투여에서 뛰어난 효능이 확인됐다. 특히 파클리탁셀과 병용 시 시너지 항암 효능을 보였다. 실험에 사용한 암 모델은 BAL0891 및 파클리탁셀에 약한 정도로 반응하는 모델이지만, 두 약물의 병용으로 뚜렷한 항암효과를 볼 수 있었다고...
    2023-02-27 09:06
  • [BioS]보령-온코크로스, ‘카나브’ 적응증 확대 “공동연구 계약”
    [BioS]보령-온코크로스, ‘카나브’ 적응증 확대 “공동연구 계약”
    RAPTOR AI는 개발 중인 신약이나 이미 승인된 약물의 새로운 적응증을 탐색하거나 병용치료 약물 조합 도출에 이용할 수 있으며 전통적인 약물발굴 방식에 비해 높은 정확도와 낮은 비용으로 신속하게 결과를 도출할 수 있는 장점을 가진다고 보령은 설명했다. 보령은 다양한 임상연구를 통해 카나브의 적응증 추가를 위해 연구개발을 진행 중이다. 보령은 지난...
    2023-02-24 10:05
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