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  • 싸이토젠-큐리언트, CTC 기반 액체생검기술 활용 항암제 개발 협력
    싸이토젠-큐리언트, CTC 기반 액체생검기술 활용 항암제 개발 협력
    미국과 한국에서 단독요법 및 다양한 병용요법의 임상시험을 진행 중이다. 양사는 이번 협약을 통해 싸이토젠의 CTC 기반 액체생검기술을 활용, 큐리언트가 개발 중인 항암제에 최적화된 바이오마커의 발굴 및 동반진단법 연구개발 및 상용화를 위해 협력할 계획이다. 전 세계 항암제 시장은 2026년까지 3000억 달러 규모로 성장할 것으로 예측된다. 국내...
    2023-10-11 13:51
  • 브릿지바이오 “특발성 폐섬유증 신약, IDMC가 임상 2상 지속 권고”
    브릿지바이오 “특발성 폐섬유증 신약, IDMC가 임상 2상 지속 권고”
    임상 지속, 시험 대상자 모집 연기, 임상시험 계획서 수정, 임상시험의 조기 중단 중 하나를 결정해 임상 주체에 권고한다. 이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표는 “장기간 다른 약물들과의 병용요법이 필요할 수 있는 폐섬유증 치료제 개발에 있어 약물의 안전성 프로파일은 매우 중요한 고려사항으로, IDMC로부터 BBT-877 개발에 대한 긍정적인...
    2023-10-11 09:31
  • 루닛, 유럽종양학회서 ‘루닛 스코프’ 연구 초록 9편 발표
    루닛, 유럽종양학회서 ‘루닛 스코프’ 연구 초록 9편 발표
    (Gemcitabine) 병용요법의 2상 임상시험 △진행성 담도암의 HER2(인간표피 성장인자 수용체) 및 종양침윤림프구에 대한 AI 기반의 분석 △유방암에서 AI 기반 HER2 강양성 종양 세포 비율을 이용한 예후 예측 등의 내용을 함께 발표한다. 서범석 루닛 대표는 “세계적 권위를 지닌 암 학회를 통해 루닛 스코프의 기술력과 암 치료를 위한 실제 적용 가능성이...
    2023-10-10 09:05
  • [BioS]루닛, ESMO서 ‘ADC 확장’ AI 바이오마커 발표
    [BioS]루닛, ESMO서 ‘ADC 확장’ AI 바이오마커 발표
    (Gemcitabine) 병용요법의 2상 임상시험 ▲진행성 담도암의 HER2와 TIL에 대한 AI 기반의 분석 ▲ 유방암에서 AI 기반 HER2 강양성 종양 세포 비율을 이용한 예후 예측 등 내용도 발표한다. 서범석 루닛 대표는 “세계적 권위를 지닌 암학회를 통해 루닛 스코프의 기술력과 암 치료를 위한 실제 적용 가능성이 더욱 확고히 검증될 것이라 기대한다”며...
    2023-10-10 09:03
  • 나이벡 "폐섬유증ㆍ염증성장질환 신약 글로벌 임상 1상 성공…FDA 임상 절차 진행"
    나이벡 "폐섬유증ㆍ염증성장질환 신약 글로벌 임상 1상 성공…FDA 임상 절차 진행"
    임상 1상은 총 32명의 건강한 성인을 대상으로 피하주사(SC) 제형의 NP-201가 위약과 병용해 투여됐다. 투약 용량은 환자군별로 100mg, 200mg, 300mg, 400mg 투여가 진행됐다. 시험 기간 동안 중대한 이상반응(SAE)은 관찰되지 않았으며, 이상반응(AE)도 경미한 수준이었다. 혈액과 소변을 이용한 진단검사와 활력징후 검사, 신체검사, 심전도 및 호흡능력 등의...
    2023-10-06 10:45
  • ‘한 끗 차’로 차별화…개량신약에 힘 싣는 제약사들
    ‘한 끗 차’로 차별화…개량신약에 힘 싣는 제약사들
    전립선비대증은 증상 개선을 위해 여러 약제를 병용하는 것이 일반적이지만, 현재 판매되는 복합제는 1종뿐이다. 한편, 전혜숙 더불어민주당 의원은 3일 의약품 재심사제도를 폐지하고 의약품 자료보호제도에 대한 법적 근거를 신설하는 내용의 약사법 일부개정안을 대표 발의해 21대 국회에서 통과가 유력할 것으로 전망된다. 개정안에 따르면 신규 임상 3상으로...
    2023-10-05 05:00
  • “유한양행, 렉라자·마일스톤으로 수익성 개선 선순환 본격 돌입…목표가 상향”
    “유한양행, 렉라자·마일스톤으로 수익성 개선 선순환 본격 돌입…목표가 상향”
    PFS는 통계적으로 유의하고 임상적으로 개선을 보d인다는 의미다. 폐암학회에서 타그리소+화학 요법 폐암 1차 치료제 3상 결과를 발표했으나, 전체생존(OS)에 대한 기대감이 낮아졌고 치료 중단환자도 병용 그룹에서 48%로 높았다. 허 연구원은 "화학 요법은 치료 현장에서 치료 효과가 없을 때 주로 사용하는 최후의 보루인데, 앞서 1차 치료로...
    2023-10-04 08:05
  • [오늘의 증시 리포트] “에코프로비엠, 과도한 비관론은 경계”
    [오늘의 증시 리포트] “에코프로비엠, 과도한 비관론은 경계”
    마리포사 임상3상 1차 평가지표 성공 이제 봐야할 것 5가지 박병국 NH투자증권 연구원 ◇LG생활건강 3Q23 Preview: 대중 수요 약세 지속 투자 초입, 면세 수요 회복이 관건 박은정 하나증권 연구원 ◇파인엠텍 폴더블이 밀고 2차전지가 당기고 투자포인트1) 폴더블 생태계 확장의 최대 수혜주 투자포인트2) 2024년부터 시작될 외장힌지의 매력발산 투자포인트3)...
    2023-10-04 08:03
  • 연세의료원, 네이처 ‘세계 100대 암 연구병원’서 세계 78위
    연세의료원, 네이처 ‘세계 100대 암 연구병원’서 세계 78위
    폐암센터 조병철 교수는 3세대 표적치료제인 오시머티닙 내성을 가진 EGFR 돌연변이 폐암을 대상으로 진행한 아미반타맙‧레이저티닙 병용요법 연구결과를 ‘네이처 메디슨(Nature Medicine)’에 실었다. 또 부인암센터 이정윤·김상운 교수는 BRCA 유전자 돌연변이가 없는 재발성 난소암을 대상으로 3가지 약제(올라파립·베바시주맙·펨브로리주맙)를...
    2023-09-27 10:25
  • 한독, 담도암 치료제 HDB001A 글로벌 2/3상 IND 제출
    한독, 담도암 치료제 HDB001A 글로벌 2/3상 IND 제출
    임상 2상에서 유효성을 평가한 결과, HDB001A와 파클리탁셀을 병용투여한 환자 대상 객관적반응율(ORR)이 2차 및 3차 치료에서 37.5%로 나타났다. 12개월 이상 추적 관찰 결과에서 무진행생존기간(mPFS)은 9.4개월, 전체생존기간(mOS)은 12.5개월로 확인됐다. 미국 종합 암 네트워크(NCCN) 가이드라인이 진행성 담도암의 2차 치료로 권고하는 폴폭스(FOLFOX) 기반의...
    2023-09-27 09:07
  • 오시머티닙 내성 EGFR 폐암환자, ‘아미만타맙·레이저티닙’ 효과 확인
    오시머티닙 내성 EGFR 폐암환자, ‘아미만타맙·레이저티닙’ 효과 확인
    이번 연구에 대해 조병철 교수는 “치료 대안이 없는 오시머티닙 내성 EGFR 돌연변이 폐암 환자에서 레이저티닙과 아미반타맙 병용요법의 효과를 입증한 최초의 임상 연구”라며 “레이저티닙과 아미반타맙 병용요법이 효과적인 환자를 찾아낼 수 있는 바이오마커를 함께 발굴했다”고 말했다. 한편, 이번 연구결과는 국제학술지 ‘네이처 메디슨’(Nature Medicine)...
    2023-09-25 16:40
  • 동국제약 “전립선비대증 복합제 개량신약 ‘DKF-313’ 임상 3상 성공”
    동국제약 “전립선비대증 복합제 개량신약 ‘DKF-313’ 임상 3상 성공”
    동국제약은 최근 전립성비대증 복합제 개량신약 ‘DKF-313’(코드명)의 임상 3상에서 효능과 안전성을 확인하면서 성공적으로 완료했다고 25일 밝혔다. 동국제약은 연내 DKF-313에 대한 임상 3상 결과보고서를 완료하고, 품목허가와 발매를 순차적으로 진행해 나갈 계획이다. 제품개발이 완료되면 6년간 국내 독점권도 확보하게 돼 국내 시장에서의 지배력 확대는...
    2023-09-25 10:47
  • 지놈앤컴퍼니, ‘GEN-001’ 담도암 임상 2상 첫 환자 투여 완료
    지놈앤컴퍼니, ‘GEN-001’ 담도암 임상 2상 첫 환자 투여 완료
    못한 담도암 환자를 대상으로 GEN-001 병용투여를 진행할 시 기존 면역항암제 치료 효과가 높아짐에 따라 새로운 2차 치료제 포지셔닝에 성공할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 배지수 지놈앤컴퍼니 대표는 “두 개의 임상이 진행됨에 따라 PD-1과 PD-L1 계열 모두와 병용 임상이 시작되었고 이러한 병용요법이 기존 면역항암제 반응률을 높일 것”이라고 말했다.
    2023-09-19 09:13
  • “유한양행, 마리포사 3사 임상 성공 시 ‘유한화학·레이저티닙’ 가치 반영…목표가↑”
    “유한양행, 마리포사 3사 임상 성공 시 ‘유한화학·레이저티닙’ 가치 반영…목표가↑”
    마리포사 3상에는 병용 외에 렉라자 단독요법 실험군도 존재한다"고 했다. 그러면서 "유한양행은 렉라자 단독 글로벌 3상(LASER301)을 진행하여 국내 1차 치료 승인을 받았다. 다만 이는 1세대인 게피티닙과 비교한 임상이며 한국 포함 이머징 국가에서 실질 경쟁약은 3세대 타그리소 단독요법"이라며 "마리포사 3상은 렉라자와...
    2023-09-19 08:15
  • 큐리언트, 416억 규모 유상증자 및 무상증자 결정…“기술이전 가속”
    큐리언트, 416억 규모 유상증자 및 무상증자 결정…“기술이전 가속”
    큐리언트의 면역항암치료제 아드릭세티닙은 현재 MSD와 공동개발을 통해 키트루다 병용 임상 2상을 진행하고 있다. 최근 미국에서 단독요법 임상 1상의 용량증가 시험을 완료하고 임상 1상 데이터를 11월 미국면역항암학회(SITC)에서 공개한다. 세포주기조절, DNA 손상 복구 저해, 전사 조절 등 다양한 작용기전을 장점으로 하는 표적항암제 Q901도 현재 미국과...
    2023-09-18 16:35
  • 파멥신-머크, 고형암 면역항암제 호주 임상 1상 승인
    파멥신-머크, 고형암 면역항암제 호주 임상 1상 승인
    호주에서 진행되는 이번 임상 1상은 PMC-309 단독요법과 키트루다 병용요법의 안전성과 효능을 평가한다. 임상에 필요한 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)는 미국 머크(MSD)로부터 무상공급 받는다. 항비스타(Anti-VISTA) 항체 PMC-309는 종양미세환경에서 면역을 억제하는 핵심 동력인 VISTA를 제어해 면역억제세포를 조절한다. 이를 통해 적응면역인 T-세포...
    2023-09-18 16:17
  • HLB, 내달 ESMO 참석…‘리보세라닙’ 유럽 파트너십 논의
    HLB, 내달 ESMO 참석…‘리보세라닙’ 유럽 파트너십 논의
    12일 열린 ‘코리아 인베스트먼트위크 2023’ 포럼에 강연자로 나선 진양곤 HLB 회장은 “리보세라닙은 약효 좋은 간암 치료제로 평가받고 있어, 글로벌 제약시장에 데뷔하게 되면 메이저 제약기업들이 보유한 약물과의 활발한 병용 임상이 본격화될 것”이라며 “중국에서 임상 3상 단계에 이른 적응증만 6개로, 간암치료제 허가는 기업가치가 압도적으로...
    2023-09-15 09:29
  • 대웅테라퓨틱스, ‘점안제형’ 당뇨망막병증 치료제 임상 1상 승인
    대웅테라퓨틱스, ‘점안제형’ 당뇨망막병증 치료제 임상 1상 승인
    다국가 임상 2상 등을 고려해 대상을 건강한 한국인 및 코카시안으로 설정했다. 강복기 대웅테라퓨틱스 대표는 “DWRX2008은 치료 효과나 사용의 편의성 측면에서 현재의 안구 내 직접 주사하는 항체치료제를 대체할 수 있는 게임체인저가 될 수 있다”라며 “기존 항체치료제에 반응하지 않거나, 침습적인 투여 방법으로 인해 고통받는 환자에게 병용투여 옵션...
    2023-09-15 09:12
  • 남기연 큐리언트 대표 “가치변곡점 구간 진입, 상황 고무적”
    남기연 큐리언트 대표 “가치변곡점 구간 진입, 상황 고무적”
    남 대표는 “임상 2상에서는 유방암, 췌장암, 소세포성폐암 등 세 질환에 집중해 진행할 예정”이라며 “키트루다와의 병용 임상도 진행할 계획이지만 적응증은 아직 확정하지 않았다”고 설명했다. 이어 그는 “Q901 임상 1상에서 최저용량으로도 말기 췌장암 환자에게 효능이 있음을 확인했다. 약 개발조차 많이 되지 않는 항암제의 무덤이라 불리는...
    2023-09-14 15:35
  • 에이프로젠 "대식세포 면역관문 항암제 부스터 항체 개발"
    에이프로젠 "대식세포 면역관문 항암제 부스터 항체 개발"
    또 단독투여로는 큰 효과가 없어 아자씨티딘(Azacitidine) 등과 같은 케미칼 항암제와 병용투여로 임상실험이 진행되고 있으나 여러 부작용으로 임상시험이 중단되는 사례가 나오는 것으로 알려졌다. 에이프로젠은 CD47 면역항암제의 문제점을 극복하기 위해 자사의 항체 공학기술을 이용해 암종 특이적 항체의 Fc 부분을 변형해 CD47 항체와 병용투여하는...
    2023-09-14 10:30
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