세포주는 체외에서 대량 배양이 가능한 세포다. 세포주 개발은 바이오의약품 개발의 첫 단추이자 기본이 되는 플랫폼 기술이다. 어떤 세포주를 활용하느냐에 따라 최종 개발 품목의 품질과 안정성, 생산성 등이 결정되는 중요한 요소로 꼽힌다.
마티카바이오는 ‘마티맥스’를 활용하게 되면 비용은 줄이면서 생산량은 늘릴 수 있어 효율성이 높아진다고...
제품개발부터 상용화까지 막대한 자금과 시간이 소요되는 기술집약적인 바이오산업에 대한 정부의 지속적인 관심과 지원을 요청했다.
정부는 이날 간담회에서 논의된 내용을 참고해 조만간 바이오 산업 육성 계획을 발표할 계획이다.
한편 추 부총리는 간담회에 앞서 에이프로젠 오송공장 내 생산시설를 찾아 바이오의약품 배양·정제공정 등을 확인·점검했다.
초기 공정 관련해 여러 난제 및 요구사항에도 불구하고 강스템바이오텍의 다양한 임상시험 경험을 바탕으로 하는 전문적인 답변을 신속하게 전달받아 만족스럽다”라고 말했다.
한편, 강스템바이오텍은 오는 10일부터 12일까지 서울 강남구 코엑스에서 열리는 바이오코리아 2023에 CDMO 기업으로 참석한다. 부스를 설치해 줄기세포 배양 배지, 세포 동결 및...
이는 Mpg에 대한 균주 상업화 생산을 위한 배양공정과 마이크로니들 백신 패치의 제제확보, 동물모델 기반 결핵 방어효능 확인 성과로 국내 결핵백신 자급화를 위한 임상시험을 본격적으로 진행할 수 있게 됐다.
차세대 결핵 부스터 백신 원료 균주인 Mpg균주의 양산(자체 배양 완료)을 위한 마스터 균주은행을 구축하고, 이를 기반으로 필수 항목인...
지아이셀은 조절 T세포의 기능과 활성을 유지하면서 대량 생산이 가능한 독보적인 배양 기술에 대한 특허를 확보했으며, 앞으로 추가 연구를 통해 더 균질한 품질의 임상시료 생산이 가능한 대량 배양 공정법을 확립할 예정이다. 지난 4월 범부처재생의료기술개발사업단(KFRM)의 ‘2023년 범부처재생의료기술개발사업’ 선정에 이어 연계된 ‘IP-R&D 지원사업’...
목표로 공정 개발, 안전성 및 유효성 평가, GMP 기술 이전 등을 돕는다.
지아이셀은 이번 과제 선정으로 4년간 드론 트레그의 비임상 연구 및 임상 1상 승인을 위한 연구비용 17억6000만 원을 지원받는다. 이 치료제는 드론처럼 표적 장기를 정확하게 타깃하도록 조직 특이적 타깃 수용체(Tissue-specific homing receptor)를 배양 과정에서 정교하게 발현시킨 환자...
“실험실에서 확립한 세포배양 시스템을 대량배양에 적용할 수 있는지 조율하고, 배양육을 대규모로 제조하는 시설을 구축하겠다.”
김병훈 스페이스에프 대표가 최근 본지와의 인터뷰에서 “대량 배양공정 최적화를 위해 연구실 증설과 추가 투자유치를 계획 중”이라며 이같은 구상을 밝혔다. 스페이스에프는 세포농업기술을 활용해 대체육의 한 분야인 배양육을...
이번 협약을 통해 양사는 시료 균질화, 배지 준비, 미생물 배양, 미생물 접종, 검출 및 판별 등 전체 공정을 모듈화해 여러 유형의 표본을 동시에 검사할 수 있는 의료용 솔루션을 선보인다. 또한, 표본 입력 및 결과 출력, 실험 정보 실시간 모니터링 등도 가능하다.
양사는 솔루션 개발 외에도 향후 중국을 비롯한 국외 시장 고객 발굴과 공동 연구개발, 협력...
산업과 교통 부문 감축을 위해서는 에너지 및 자재 효율성, 생산 공정 개선 등이 필요하다고 봤다. 전기차는 온실가스 배출을 줄일 수 있는 잠재력이 크다고 강조했다.
도시 배출량을 대폭 줄이기 위해서는 직장 및 거주지 근접, 대중교통·도보·자전거 지원 등이 있다.
효과적인 기후 행동은 정치적 약속, 제도적 체계, 강화된 기술 및 재정 접근성이...
간담회에 참석한 업체 대표들은 미래식품이 기존 식품과 전혀 다른 제조공정을 거치기 때문에 새로운 식품 생산 체계에 맞는 맞춤형 규제를 마련해 신속하게 제품화할 수 있도록 지원해줄 것을 요청했다. 세포배양식품 개발 업계는 “새로운 바이오 기술이 적용된 세포배양식품이 시장에 진입하는데 방해가 되지 않으면서도 글로벌 시장을 선점하기 위해 국제적으로...
셀트리온은 지난 2020년 R&D-공정개발-임상을 원스톱으로 수행하기 위한 복합 대규모 연구센터 신축을 결정하고, 착공 후 약 26개월의 공사기간을 거쳐 올해 1월 건축물 사용승인을 획득했다. 셀트리온은 2월 말까지 시운전을 완료하고 이달부터는 연구센터 주요기능을 확인하는 밸리데이션(validation)을 시작했다. 셀트리온은 내달부터 본격적인 입주를...
앞서 셀트리온은 2020년 연구개발(R&D)-공정개발-임상을 ‘원스톱’으로 수행하기 위한 복합 대규모 연구센터 신축을 결정한 바 있다.
셀트리온에 따르면 착공 후 약 26개 월의 공사 기간을 거쳐 올해 1월 건축물 사용 승인을 획득했다. 2월 말까지 시운전을 완료하고 3월부터 연구센터 주요 기능을 확인하는 밸리데이션(Validation)에 돌입해 4월부터는 본격적인...
또한, 최신 무균 생산 시스템에서 세포배양, 바이러스 감염, 정제 등의 공정을 거쳐 생산되며 전 세계에서 유일하게 항생제를 사용하지 않고 생산되는 것이 특징이다.
GC녹십자 관계자는 “이번 인증은 식약처 백신 WHO 품질 인증 (PQ) 지원사업 등의 자문·지원 및 WHO 우수규제기관 목록(WLA) 등재 추진 등으로 높아진 국내 허가 당국 위상이 반영된 결과”...
세계에서 유일하게 킬러T세포 활성 관문인 4-1BB를 킬러T세포 추출/배양에 적용한 유틸렉스만의 T세포치료제 플랫폼 기술이라고 회사 측은 설명했다. 이를 활용해 생산효율성이 보다 향상된 공정을 통해 공격력이 뛰어난 킬러T세포 치료제 생산이 가능하다.
에드윈 권 유틸렉스 부사장은 "이번 특허 등록으로 미국, 일본, 중국 등에 이어...
알테오젠은 유럽 특허청으로부터 아일리아 바이오시밀러 ‘ALT-L9’의 배양공정에 대한 특허등록결정서를 받았다고 9일 밝혔다.
이번 특허 등록 결정은 이미 등록이 완료된 한국, 러시아, 호주, 일본, 중국, 미국에 이어 7번째다. 이로써 세계 주요 의약품 시장에서 알테오젠의 발명이 모두 특허를 통해 보호받게 된다. 향후 유럽 특허청 관할 내 등록국을 선정하고...
알테오젠(Alteogen)은 9일 유럽 특허청으로부터 아일리아 바이오시밀러 ‘ALT-L9’의 배양공정에 대한 특허등록결정서를 수령했다고 밝혔다. 향후 유럽 특허청 관할내 등록국을 선정하고 등록료를 납부하는 과정을 거쳐 특허 등록이 완료되게 된다.
이번 특허등록 결정은 한국, 러시아, 호주, 일본, 중국, 미국 등에 이어 7번째이다. 이로써 바이오시밀러 주요...
사업단의 연구팀은 퇴행성 뇌 질환에 대한 조절 T세포 치료법을 연구한 결과 치매 환자의 뇌에 많이 분포하는 아밀로이드 베타를 항원으로 활용해 항원 특이적 조절 T세포를 체외에서 생산하는 공정을 개발했다.
이러한 배양 기술을 기반으로 알츠하이머성 치매 동물 모델에게(3xTg AD) 아밀로이드 베타 특이적인 조절 T세포를 1회 정맥 투여해 인지기능 개선, 아밀로이드...
기평석 테라베스트 대표이사는 “앞으로 이연제약과의 긴밀한 협업을 통해 차세대 NK세포치료제 유전자 편집 및 배양 등 주요 공정에 최적화된 핵심 시료들을 확보해 나갈 것”이라며 “양사의 핵심역량의 결합, 안정적 시료 공급 기반에서 임상부터 상업화에 이르는 전 과정을 더욱 속도감 있게 성공적으로 추진할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다....
또한, 뛰어난 줄기세포 선별 및 대량 배양 기술을 갖고 있으며, 다수의 협력 병원을 확보해 바이오 의약품 원료를 수급하는데 용이하다.
인수합병(M&A)을 통해 인수한 세포유전자치료제 CDMO 전문기업 캐나다 옴니아바이오와의 시너지도 강점이다.
옴니아바이오는 자가·동종세포 치료제, 유전자 치료제, 바이럴 벡터 등의 다양한 공정개발(PD: Process Development)...
또한, 임상 시료 생산 공정으로 생산성을 확보하기도 했다.
에이프로젠에 따르면 공장에서 2000ℓ 배양기 1기만 가동해도 약 1100kg의 휴미라 바이오시밀러를 양산 가능하다. 이는 전통적인 배양 방식인 페드배치(유가식 단회배양)가 아닌 퍼퓨전 배양을 적용한 것이다.
에이프로젠 관계자는 “높은 생산성에 기반을 둔 가격 경쟁력에 고농도 제형 특허까지 갖춘 것은...