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  • "코로나 확산세 통제하려면 거리두기 4단계+α 시급"
    "코로나 확산세 통제하려면 거리두기 4단계+α 시급"
    "체외막산속공급 치료 환자 포화""백신 접종 지연 플랜B 필요""의료 붕괴로 타질환 사망자 늘 것""중증환자 위한 치료제 개발 시급" 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 일일 확진환자가 이틀째 2000명 안팎을 기록하면서 방역조치 강화를 요구하는 목소리가 높아지고 있다. 지금처럼 방역수칙 준수를 개인의 자율성에 맡겨선 확산세를...
    2021-08-12 18:30
  • GC녹십자셀, 상반기 최고 매출 236억 달성…이뮨셀엘씨주 성장 덕
    GC녹십자셀, 상반기 최고 매출 236억 달성…이뮨셀엘씨주 성장 덕
    면역치료제 전문기업 GC녹십자셀이 상반기 최고 매출을 달성했다. GC녹십자셀은 별도 재무제표 기준으로 올해 상반기 매출이 전년 동기 대비 37% 증가한 236억 원, 영업이익은 92% 성장한 14억 원을 기록했다고 12일 밝혔다. 같은 기간 당기순이익은 592% 증가한 55억 원으로 집계됐다. GC녹십자셀은 이번 실적 성장과 관련해 코로나19 재확산 속 주력제품인...
    2021-08-12 15:37
  • 식약처 "SK바사 코로나19 백신, 내국인 임상 93명이지만 통계적으로 충분"
    식약처 "SK바사 코로나19 백신, 내국인 임상 93명이지만 통계적으로 충분"
    SK바이오사이언스의 코로나19 백신 ‘GBP510’의 임상 3상 시험계획서에 포함된 임상시험 대상자 가운데 한국인 비율이 식품의약품안전처 권고 인원에 못 미치지만, 식약처가 통계적으로 충분하다는 입장을 내놨다. 식약처는 12일 보도자료를 내고 “SK바이오사이언스의 임상 3상 시험계획서에 포함된 임상 대상자 가운데 한국인은 최소 93명으로, 전체 면역원성...
    2021-08-12 14:13
  • GC녹십자, 면역글로불린 제제 임상 3상 유효성ㆍ안전성 확보…국제학술지 게재
    GC녹십자, 면역글로불린 제제 임상 3상 유효성ㆍ안전성 확보…국제학술지 게재
    GC녹십자가 면역글로불린 제제 ‘GC5107(국내 제품명: 아이비글로불린에스엔주 10%)’의 북미 임상 3상 결과를 SCIE급 국제학술지 첨단면역학회지에 게재했다고 12일 밝혔다. 학술지에 실린 논문 내용은 미국 10개, 캐나다 7개 등 총 17개 의료기관에서 3세부터 70세 사이의 1차 면역 결핍증 환자 49명을 대상으로 진행된 ‘GC5107’의 북미 3상 결과다....
    2021-08-12 08:48
  • 델타 변이에 감염 확산…국내외 코로나 치료제 개발 현황은?
    델타 변이에 감염 확산…국내외 코로나 치료제 개발 현황은?
    경증환자에 치료제 조기 투여해야…중증환자 치료제 추가로 필요 백신을 접종해도 변이 바이러스에 감염되는 돌파감염 사례가 나오는 데다 설상가상으로 백신 공급까지 차질을 빚으면서 당장 확진자를 치료할 치료제 개발 현황에 관심이 쏠린다. 전문가들은 확진자 대다수를 차지하는 경증환자에게 항체치료제를 조기에 투여해 바이러스 배출을 줄이고, 중증환자의...
    2021-08-11 16:35
  • 셀트리온헬스케어, '허쥬마' 일본 시장점유율 51% 돌파…오리지널 제쳐
    셀트리온헬스케어, '허쥬마' 일본 시장점유율 51% 돌파…오리지널 제쳐
    셀트리온헬스케어에서 판매 중인 유방암, 위암 치료용 바이오시밀러 ‘허쥬마’(성분명 트라스투주맙)가 지난 6월 일본에서 51%의 시장점유율을 돌파해 오리지널을 제쳤다고 11일 밝혔다. 셀트리온헬스케어 측은 “'허쥬마'가 일본 트라스투주맙 시장 내 1위 제품으로 등극하게 된 원동력은 가장 먼저 출시된 퍼스트무버로서 강점과 함께 전 세계적인 처방 확대로...
    2021-08-11 09:44
  • JW바이오사이언스, 패혈증 조기 진단키트 중국서 특허 취득
    JW바이오사이언스, 패혈증 조기 진단키트 중국서 특허 취득
    JW바이오사이언스가 미국과 일본에 이어 중국에서도 패혈증을 조기에 진단할 수 있는 원천기술에 대한 특허를 받았다. JW생명과학의 자회사인 JW바이오사이언스는 세계 최초로 개발하는 ‘WRS(트립토판-tRNA 합성효소)를 활용한 패혈증 조기 진단키트 원천기술의 중국 특허를 취득했다고 11일 밝혔다. WRS는 2016년 국제학술지 ‘네이처 미생물학(Nature...
    2021-08-11 09:41
  • 동아에스티, 전문의약품 매출 확대로 2분기 흑자전환 성공
    동아에스티, 전문의약품 매출 확대로 2분기 흑자전환 성공
    동아에스티가 2분기 두 자릿수 매출 성장을 기록하며 흑자 전환에 성공했다. 동아에스티는 올해 2분기 매출이 전년 대비 32.1% 성장한 1474억 원, 영업이익은 지난해 -94억 원에서 흑자전환해 79억 원을 기록했다고 10일 밝혔다. 같은 기간 당기순이익도 62억 원으로 집계돼 흑자전환했다. 동아에스티는 ETC(전문의약품) 부문 성장으로 호실적을 기록했다. 지난해...
    2021-08-10 16:22
  • SK바이오사이언스, K백신 첫 임상 3상 진입…백신 자급화 첫 걸음
    SK바이오사이언스, K백신 첫 임상 3상 진입…백신 자급화 첫 걸음
    SK바이오사이언스의 코로나19 백신 ‘GBP510’이 임상 3상에 진입했다. 국내 개발 백신 가운데 처음으로 임상 3상에 들어간 만큼 국내 백신 자급화를 위한 첫걸음으로 평가된다. 식약처는 전날 코로나19 백신 외부 임상전문가들과 자문회의를 열고 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 ‘GBP510’의 임상 3상 진입을 위한 근거자료의 적절성과 임상시험계획(IND)의 타당성에...
    2021-08-10 15:26
  • SK바이오사이언스, K백신 최초 임상 3상 시작…AZ백신으로 비교임상
    SK바이오사이언스, K백신 최초 임상 3상 시작…AZ백신으로 비교임상
    SK바이오사이언스의 코로나19 백신 ‘GBP510’이 국내 개발 백신 최초로 임상 3상을 시작한다. 이번 임상 3상은 코로나19 백신 개발을 가속하기 위해 ‘비교임상’으로 진행된다. SK바이오사이언스는 내년 1분기 ‘GBP510’에 대한 임상 3상 중간분석 결과를 도출해 그 이후 허가 신청한다는 계획이다. 식품의약품안전처는 전날 코로나19 백신 외부 임상전문가들과...
    2021-08-10 10:00
  • 돌파감염 확산에 백신 부족까지 현실화…집단면역까지 ‘산 넘어 산’
    돌파감염 확산에 백신 부족까지 현실화…집단면역까지 ‘산 넘어 산’
    미국 제약사 모더나사의 코로나19 백신 공급이 두 차례 차질을 빚고, 델타 변이의 확산으로 감염자 수가 급증하면서 ‘11월 집단면역’을 형성하겠다는 정부의 목표가 흔들리고 있다. 9일 방역당국에 따르면 한 차례 공급이 지연됐던 모더나 백신이 또 다시 공급에 차질이 생겨 애초 8월 도입 예정 물량(850만 회분)보다 절반 이하 수준의 물량이 공급될 전망이다....
    2021-08-09 17:01
  • 샤페론 "아토피 치료제 '누겔', 임상 2상 중간결과서 안전성ㆍ유효성 확인"
    샤페론 "아토피 치료제 '누겔', 임상 2상 중간결과서 안전성ㆍ유효성 확인"
    바이오기업 샤페론의 아토피 피부염 치료제 ‘누겔(NuGel)’이 임상 2상 중간분석에서 안전성과 유효성을 확인했다. 샤페론은 아토피 피부염 환자 60명을 대상으로 진행한 임상 2상 시험에서 36명의 환자 데이터를 분석한 중간 결과 안전성과 유효성이 양호했다고 9일 밝혔다. 샤페론은 지난해 8월부터 서울대학교병원, 분당 서울대학교병원 등 국내 5개 병원에서...
    2021-08-09 10:46
  • "마스크 쓰면 폐 건강 유지?" 허위ㆍ과대 광고한 온라인 누리집 적발
    "마스크 쓰면 폐 건강 유지?" 허위ㆍ과대 광고한 온라인 누리집 적발
    마스크 효과 등을 허위ㆍ과대 광고해 소비자를 기만한 온라인 누리집이 적발됐다. 식품의약품안전처와 특허청은 마스크를 판매하는 온라인 누리집 총 500건을 2개월 동안 점검한 결과 허위ㆍ과대광고 53건, 특허 등 허위표시 804건을 적발했다고 9일 밝혔다. 이번 합동점검은 코로나19 상황으로 마스크 구매 수요가 많은 점을 악용해 온라인상에서 마스크의 효과...
    2021-08-09 09:35
  • HK이노엔, 오늘 코스닥 상장…"신약ㆍ신제품 개발로 글로벌 탑티어 기대"
    HK이노엔, 오늘 코스닥 상장…"신약ㆍ신제품 개발로 글로벌 탑티어 기대"
    바이오헬스 기업 inno.N(HK이노엔)이 9일 코스닥 시장에 입성했다. 이날 코스닥 시장 상장 자리에는 한국콜마홀딩스 윤상현 부회장, 김병묵 사장, 한국콜마 안병준 사장 및 inno.N 강석희 사장, 한국투자증권 정일문 사장, 제이피모간증권회사 박태진 대표, 삼성증권 장석훈 사장 등 주요 경영진과 관계자들이 참석했다. 한국거래소에서는 코로나19 확산에 따른...
    2021-08-09 09:02
  • [헬스TALK] 스포츠활동 활발한 장년층, 어깨통증 호소? '회전근개 파열' 의심
    [헬스TALK] 스포츠활동 활발한 장년층, 어깨통증 호소? '회전근개 파열' 의심
    어깨는 하루에 3000~4000번가량 움직일 정도로 우리 몸에서 가장 많이 쓰는 관절 중 하나다. 건강보험심사평가원이 공개한 통계를 보면 어깨질환으로 병원을 찾는 환자는 2015년 200만 4550명에서 2019년 236만 2145명으로 17.8% 증가 추세다. 이 가운데 스포츠 활동이 활발한 장년층 사이에서 ‘회전근개 파열’로 통증을 호소하는 사람이 늘고 있다. 실제로 60대 이상 인구 30...
    2021-08-06 11:00
  • ‘희귀질환 파이프라인’ 키우는 제약바이오업계
    ‘희귀질환 파이프라인’ 키우는 제약바이오업계
    제약바이오업계가 희귀질환 파이프라인 확보에 공을 들인다. 환자 수가 적어 정확한 치료 방법이 없거나 승인받은 치료제가 한정적이지만, 희귀질환 의약품 시장은 연평균 11% 이상 성장해 2024년에는 315조 원 이상으로 커질 전망이다. 희귀질환 의약품은 개발에 따른 세금 감면, 허가 신청 비용 면제 등의 혜택을 받고 개발 시 독점권을 부여받아 글로벌 시장...
    2021-08-05 05:00
  • 알테오젠 "황반변성 치료제 바이오시밀러, 임상 1상서 유효성ㆍ안전성 확인"
    알테오젠 "황반변성 치료제 바이오시밀러, 임상 1상서 유효성ㆍ안전성 확인"
    알테오젠이 황반변성 치료제인 아일리아 바이오시밀러(ALT-L9) 임상 1상에서 안전성과 유효성을 확인했다고 4일 밝혔다. 알테오젠은 2019년 2월 국내 처음으로 아일리아 바이오시밀러의 국내 임상 1상 시험계획서(IND)를 신청했고, 국내 4개 병원에서 신생혈관성 (습성) 연령 관련 황반변성 환자 28명을 대상으로 임상시험을 시작했다. 결과보고서에 따르면 이번 임상...
    2021-08-04 14:41
  • 정부 "내년 mRNA 백신 5000만 명분 계약 마무리 단계"
    정부 "내년 mRNA 백신 5000만 명분 계약 마무리 단계"
    정부가 내년도 백신 5000만 회분 확보를 위한 협상 마무리 단계에 들어갔다. 4일 열린 코로나19 중앙재난안전대책본부 정례브리핑에서 이기일 제1통제관은 “내년도 백신 5000만 회분을 도입하기 위한 협상이 마무리 단계”라며 “6세 미만을 제외하고, 변이 바이러스 확산에 따른 부스터샷(3회 접종)을 고려해 mRNA 백신을 중심으로 5000만 회분을 도입하려는데...
    2021-08-04 13:32
  • 에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 후보물질 'ABL501' 임상 1상 시작
    에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 후보물질 'ABL501' 임상 1상 시작
    에이비엘바이오가 LAG-3와 PD-L1을 동시에 저해하는 면역항암 이중항체 후보물질 ABL501의 임상 1상을 시작한다. 이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 ABL501의 임상 1상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에서 승인받았다고 4일 밝혔다. 에이비엘바이오는 앞서 미국 식품의약국(FDA)에서 ABL503과 ABL111의 임상 1상 IND를 승인받은 데 이어 이번 IND 승인으로...
    2021-08-04 09:08
  • '델타 플러스 변이'까지 등장…전문가들 "11월 집단면역은 현실적 불가능"
    '델타 플러스 변이'까지 등장…전문가들 "11월 집단면역은 현실적 불가능"
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) '델타 변이'의 변이종인 ‘델타 플러스 변이’가 국내에서 처음 검출됐다. 아직 델타 플러스 변이의 전파력, 치명률은 밝혀지지 않았지만, 기존 델타 변이 바이러스와 같이 강한 전파력과 백신과 치료제의 효과를 떨어뜨리는 특성이 있는 것으로 추정된다. 3일 방역당국에 따르면 ‘델타 플러스’로 불리는 변이 2건이 국내에서...
    2021-08-03 16:10
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