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[BioS] 제약ㆍ바이오업체들, '희귀의약품 지정'에 목메는 까닭

바이오업체 알바이오가 줄기세포치료제 '바스코스템'의 희귀의약품 지정 여부를 두고 보건당국과 공방을 벌이고 있다. 알바이오는 바스코스템이 희귀의약품의 지위를 인정받아야 한다고 주장하지만 식품의약품안전처는 지금까지의 임상자료만으로는 부족하다는 입장이다. 알바이오 뿐만 아니라 많은 제약·바이오 업체들이 개발 중인 제품의 희귀의약품 지정...

2016-07-14 07:19
[BioS] ‘못 믿겠다’vs‘원칙 지켜라’..6년만에 재현된 줄기세포 논쟁

◇식약처 "바스코스템 임상 신뢰한 수준 아냐"..알바이오 "임상시험서 효능 확인" 식약처는 지난 12일 과천정부청사에 소재한 경인식약청 대강당에서 바스코스템 희귀의약품 지정 검토를 위한 토론회를 열었다. 바스코스템은 알바이오가 임상 1/2상 시험을 완료한 버거병치료제다. 버거병은 팔이나 다리의 동맥에 염증이 생겨 동맥의 흐름 방해를 유발하는...

2016-07-13 14:35
[BioS] 알바이오 줄기세포치료제 희귀의약품 지정 합당할까

알바이오 측은 버거병치료제 '바스코스템'의 조건부 허가를 받는 것이 합당하다고 주장하지만 보건당국은 자료 부족 등을 이유로 받아들이지 않겠다는 입장이다. 이와 관련 알바이오는 17명을 대상으로 진행한 바스코스템의 임상 1/2상시험을 완료하고 식약처에 희귀의약품 지정을 통한 조건부 허가를 신청했다. 희귀의약품으로 지정되면 일정 기간내 임상3상시험을...

2016-07-12 18:15
[오늘의 인물] 6월 26일 프란시스코 피사로 잉카를 멸망시킨 잔혹한 정복자

1513년 바스코 누네즈 바르보아와 함께 파나마를 가로질러 태평양을 발견했으며 1519년부터 1523년까지 파나마 시장을 지냈다. 남미 서쪽의 미개척지에 황금으로 가득 찬 나라가 있다는 소문을 듣고 1524년 첫 번째 탐험대를 조직했으나 실패했다. 2년 뒤에 떠난 두 번째 탐험에서 피사로의 부하들이 잉카제국을 발견했다. 이에 피사로가 남쪽으로 더 나아가려 했지만...

2016-06-26 07:00
'쇼미더머니5' 면도, 도끼 누구? 알고보니 '엄친아'

지난해 바스코의 'NICO' 피처링과 작사에 참여하면서 본격적으로 이름을 알렸고, 이미 '쇼미더머니4' 이슈 메이커 정상수, 타래, 슈퍼비와 함께 네이버 TV캐스트 힙합 예능 '스웨거스 메이드 인 유에스에이'(Swaggers Made In USA)에 슈퍼루키로 출연하기도 했다. 또 랩퍼가 되기 전 영훈초등학교와 대일외국어고등학교를 졸업하는 등 엄친아 이력으로 눈길을...

2016-05-21 00:45
네이처셀, 美 FDA서 ‘버거병 치료’ 위한 희귀의약품 지정 승인

네이처셀은 자가지방줄기세포 치료제인 ‘바스코스템’이 미국 FDA로부터 지난 6일 ‘버거병 치료’를 위한 개발단계 희귀의약품 지정 승인을 받았다고 9일 밝혔다. 바이오스타 기술원이 지난 1월 18일 신청한지 100일만이다. 네이처셀은 6월 미국 FDA를 방문해 프리-IND 미팅을 통해 임상계획을 확정하고 연내 미국에서 시판을 전제로 하는 임상시험(pivotal study)을...

2016-05-09 15:44
[종합] 라이벌에서 동반자 된 코오롱플라스틱과 바스프

코오롱은 또 다른 경쟁사로부터 POM을 구입하고 있는 바스프에게 물건을 팔아보고자 먼저 연락을 취했고, 2014년 9월 바스코 관계자들이 코오롱 김천공장에 처음 방문하게 됐다. 바스프는 1만톤을 10년간 장기적으로 보장해달라는 계약 조건을 내걸었고, 어려운 요구에 난색을 표한 코오롱은 3만톤을 보장하면 10년을 계약할 수 있겠냐고 되물었다. 결국 ‘함께...

2016-04-27 17:36
세계 최초 버거경 줄기세포치료제 치료효과 확인! 대박 네이처셀 - 평가 금액 최대 3배까지 주식매입자금 활용

네이처셀과 알바이오가 공동 운영하는 바이오스타 줄기세포기술연구원은 5일 일본에서 '바스코스템(버거병 줄기세포치료제)'을 투여받은 국내 버거병 환자들의 치료효과를 재확인했다고 밝혔다.바이오스타 줄기세포기술연구원은 2007년부터 연구에 착수해 버거병을 치료할 수 있는 줄기세포치료제 ‘바스코스템’을 개발했고, 식약처에 희귀의약품 지정을...

2016-04-06 11:20
네이처셀, 세계 최초 버거경 줄기세포치료제 치료효과 확인

네이처셀과 알바이오가 공동 운영하는 바이오스타 줄기세포기술연구원은 5일 일본에서 '바스코스템(버거병 줄기세포치료제)'을 투여받은 국내 버거병 환자들의 치료효과를 재확인했다고 밝혔다. 바이오스타 줄기세포기술연구원은 2007년부터 연구에 착수해 버거병을 치료할 수 있는 줄기세포치료제 ‘바스코스템’을 개발했고, 식약처에 희귀의약품 지정을...

2016-04-05 09:16
네이처셀, 세계 최초 버거병 줄기세포치료제 식약처에 희귀의약품 지정신청

네이처셀과 알바이오가 공동 운영하는 바이오스타 줄기세포기술연구원은 세계최초 버거병 줄기세포치료제인 '바스코스템'을 희귀의약품으로 지정해 주도록 식품의약품안전처에 지난달 29일 신청을 완료했다고 2일 밝혔다. 희귀의약품 지정은 희귀병에 대한 적절한 대체치료제가 없으면 지정하도록 하고 있으며, 적절한 대체치료제가 있는 경우에는 유효성이 현저히...

2016-03-02 15:09
바이오스타줄기세포기술연구원, 식약처 마지막 보완 요청 답변서 제출

알바이오와 네이처셀이 공동운영하는 바이오스타줄기세포기술연구원은 27일 바스코스템 희귀의약품 지정신청 관련 식약처의 마지막 보완요청에 대한 답변서 제출을 완료했다고 밝혔다. 지난 1년 넘게 진행돼 온 버거병 줄기세포치료제, 바스코스템에 대한 희귀의약품 지정신청관련 마지막 보완 절차가 진행된 것이다. 바이오스타줄기세포 기술연구원장 라정찬 박사는...

2016-01-28 09:20
‘외모지상주의’ 실제 모델 바스코, SNS 인증 “난 괴력의 사나이”

얼짱 출신 박태준 작가가 그린 웹툰 '외모지상주의'가 화제인 가운데 웹툰 속 실제 주인공인 바스코의 SNS 인증이 눈길을 끈다. 래퍼 바스코는 과거 자신의 SNS에 "난 괴력의 사나이임"이라는 짧은 글과 함께 한 장의 사진을 게재했다. 공개된 사진에는 웹툰 '외모지상주의'의 한 장면이 캡처돼 있다. 특히 '외모지상주의'에서 괴력의 사나이로 그려지고 있는...

2016-01-22 17:40
바이오스타 줄기세포기술연구원, 식약처에 ‘바코시스템’ 관련 보완자료 제출

네이처셀과 알바이오가 공동 운영하는 바이오스타 줄기세포기술연구원은 식품의약품안전처에 버거병 줄기세포치료제 '바스코스템'에 대한 보완자료를 18일 제출했다고 밝혔다. 바스코스템은 한국희귀의약품센터 전문가 회의에서 희귀의약품 지정 추천을 받아 식약처에 지정 신청을 했다. 하지만 식약처로부터 대체치료제가 있고, 안전성과 유효성이 현저히 개선되지...

2016-01-19 09:42
네이처셀, ‘바스코스템‘ 희귀의약품 지정 내년 1월 23일까지 처리 연기

네이처셀과 알바이오가 공동 운영하는 바이오스타 줄기세포기술연구원은 식품의약품안전처로부터 '바스코스템'에 대한 자료보완을 요구 받았다고 30일 밝혔다. 식약처가 보완을 요구한 사항은 바스코스템이 기존 대체의약품 보다 현저히 안전성 또는 유효성이 개선된 의약품인지를 입증하는 자료로 세부적인 수십 가지를 망라하고 있다. 자료 보완 요구에 대한...

2015-12-30 10:52
금요웹툰 '외모지상주의' 57화 업데이트…범재, 은태에게 "내 영웅은 너야" 감동

이들은 범재를 발견했지만 건달처럼 보이는 바스코 이은태를 보곤 쉽사리 다가가 건드리지 못했다. 결국 두 사람이 사라지자 그들과 함께 있던 형석을 불러 괴롭히려 했다. 하지만 순간 범재가 돌아왔고, 범재는 "넌 변한게 없냐? 그냥 가 말로할때"라며 "앞으로 배달 많이 시켜줄게"라고 도발했다. 결국 싸움이 벌어졌고, 범재는 압도적으로...

2015-12-18 10:18
신화 이민우, 제라지다와 깜짝 신곡 '숨결' 발표

이민우와 신곡 작업을 함께한 제라지다는 신화의 ‘On The Road’, ‘그래’, ‘Give it 2 Me’, 이민우 싱글 앨범 ‘If You…’ 수록곡 ‘Overdoze’ 등 신화와 긴밀한 작업을 벌여왔던 팀으로 지난 11월 바스코와 리아가 참여한 첫 디지털 싱글 앨범을 발매해 화제를 모았다. 이민우는 제라지다의 신곡 ‘숨결’에 특별 아티스트로 참여했다. 보컬 뿐만 아니라 작사...

2015-12-16 08:44
금요웹툰 '외모지상주의' 56화 업데이트…바스코의 전설이 시작되나?

이날 공개된 금요웹툰 '외모지상주의' 56화에선 준구가 바스코 이은태를 괴롭힌 3학년들을 물리치고 이은태를 자유롭게 해준 모습이 그려졌다. 매미가 데려온 사촌이라는 준구는 3학년들을 압도적인 무력으로 물리쳤고, 바스코 이은태는 그런 준구에게 "어떻게하면 그렇게 강해질 수 있나?"라고 물었다. 이에 준구는 귀찮다는 이유로 "매일...

2015-12-11 02:18
'복면가왕' 캣츠걸 유력 차지연, 바스코와 파격 무대 눈길

'복면가왕' 캣츠걸 유력 차지연, 바스코와 파격 무대 눈길 '복면가왕' 캣츠걸로 유력하게 거론되고 있는 뮤지컬 배우 차지연과 바스코의 파격 무대가 눈길을 끈다. 과거 방송된 Mnet '쇼미더머니3'에서는 차지연이 래퍼 바스코를 지원 사격하기 위해 나선 모습을 보였다. 당시 방송에서 무대에 오른 바스코는 강렬한 록 사운드의 '플레스&블러드'와 게릴라스 웨이'를...

2015-12-07 10:45
외모지상주의 하늘, '청순+섹시' 모델 셀카 '찰칵'…"아찔하네~"

하늘은 지난 20일에도 "Rotta+하늘하늘"이라는 글과 함께 한 장의 사진을 게재했다. 공개된 사진 속 하늘은 붉은 색 줄무늬 계열의 속옷을 입은 채 한껏 포즈를 취하고 있는 모습이다. 한편 이날 공개된 네이버 금요웹툰 '외모지상주의' 54화 이은태 4편에서는 바스코 이은태의 과거가 그려져 눈길을 끌었다.

2015-11-27 09:38
'외모지상주의' 실제 모델 하늘, '청순+섹시'…"아찔하네~"

'외모지상주의' 하늘은 지난 12일에도 자신의 페이스북에 3장의 사진을 게재했다. 공개된 사진 속 하늘은 옐로우, 블루, 그린 계열의 다양한 속옷을 착용한 채 청순하면서도 섹시한 미모로 시선을 사로잡았다. 한편 웹툰작가 박태준은 20일 '외모지상주의' 53화 이은태 3편을 업데이트 했다. 이날 '외모지상주의'에서는 바스코 이은태의 과거가 드러나 눈길을 끌었다.

2015-11-20 07:51

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