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  • [이슈크래커] ‘기사회생’ 신라젠, 신약 개발도 성공할까
    [이슈크래커] ‘기사회생’ 신라젠, 신약 개발도 성공할까
    2020년 미국 암연구학회(AACR)에서 공개된 중간 데이터에 따르면 펙사벡과 리브타요 병용군 16명 중 12명의 환자에게서 종양 감소 효과가 확인됐으며, 1명은 완전관해가 관찰됐습니다. 완전관해와 부분관해를 포함한 객관적 반응률(ORR)은 37.5%로 집계됐습니다. 중국 파트너사 리스팜과 함께 흑색종 임상 1b/2상도 지난해 11월부터 진행되고 있습니다....
    2022-10-14 16:00
  • [BioS]보령, 'PI3Kγ/δ·DNA-PK 삼중저해제' "FDA ODD 지정"
    [BioS]보령, 'PI3Kγ/δ·DNA-PK 삼중저해제' "FDA ODD 지정"
    보령은 지난해 BR101801의 임상1a상을 완료했으며, 이에대한 결과는 미국혈액학회(ASH 2021)에서 발표되기도 했다. 임상결과 BR101801을 투여받은 9명의 말초T세포림프종(Peripheral T-Cell Lymphoma, PTCL) 환자 중 1명에게서 완전관해(CR)가, 2명에게서 부분관해(PR)가 확인됐다. 회사측은 “임상1a상을 통해 확인된 BR101801의 효능과...
    2022-10-12 16:30
  • ‘바이오 컬래버’ 앱클론 기술이전 GC셀 CAR-NK 치료제, 美 임상 진입
    ‘바이오 컬래버’ 앱클론 기술이전 GC셀 CAR-NK 치료제, 美 임상 진입
    FDA가 2017년 처음으로 CAR-T 치료제를 승인한 이후 지금까지 혈액암 분야에서만 성과를 내고, 전체 암의 95%를 차지하는 고형암 분야에서는 진전된 결과가 나오지 못했다. 이에 따라 기성품 형태의 고형암 타깃 CAR-NK의 미국 임상 진입은 의미가 큰 것으로 평가받는다. 한편, 앱클론은 또 다른 HER2 단클론항체를 사용한 위암 항체 치료제(AC101)를 중국...
    2022-09-30 14:50
  • 물꼬 튼 글로벌 신약 허가…‘겹경사’ 기다리는 한미약품
    물꼬 튼 글로벌 신약 허가…‘겹경사’ 기다리는 한미약품
    호중구감소증은 고형암이나 악성 림프종 환자가 세포독성화학요법을 투여한 후 혈액 내 호중구가 감소해 생기는 질병으로 미국 시장 규모만 3조 원대로 추산된다. 이 시장은 1주 제형인 암젠의 ‘뉴라스타’가 주도했지만, 특허만료로 바이오시밀러들이 출시돼 경쟁을 벌이고 있다. 후발 주자로 롤베돈이 뛰어드는 만큼 스펙트럼의 영업·마케팅력이 매출...
    2022-09-14 16:59
  • ESMO, 기대감 과했나… 관련주 장중 상승 폭 '반납'
    ESMO, 기대감 과했나… 관련주 장중 상승 폭 '반납'
    셀트리온은 학회 현장에서 베그젤마의 임상 3상 후속 결과를 포스터로 공개했고, 셀트리온헬스케어도 단독 홍보부스를 열고 셀트리온이 개발한 항암 항체 바이오시밀러 베그젤마(아바스틴 바이오시밀러)와 혈액암 치료제 '트룩시마(맙테라 바이오시밀러)', 유방암·위암 치료제 '허쥬마(허셉틴 바이오시밀러)' 등에 관해 설명했다. 셀트리온은 베그젤마를...
    2022-09-13 16:32
  • 베르티스, 난소암 진단 신규 바이오마커 연구성과 국제학술지 발표
    베르티스, 난소암 진단 신규 바이오마커 연구성과 국제학술지 발표
    연구 결과는 미국화학학회(American Chemical Society)가 지난 2일 발간한 프로테옴 연구 저널 9월호를 통해 공개됐다. 베르티스에 따르면 16편의 논문이 수록된 이번 호에 표지논문(Supplementary Cover Article) 중 하나로 수록됐다. 연구팀은 이번 연구를 통해 후보 바이오마커 발굴을 위해 베르티스의 자체 기술 플랫폼을 통해 현재까지 보고된 난소암 바이오마커...
    2022-09-06 15:22
  • 글로벌 항암 신약 주인공 찾기…유럽종양학회 달굴 K바이오는?
    글로벌 항암 신약 주인공 찾기…유럽종양학회 달굴 K바이오는?
    오는 9월9일부터 13일까지 프랑스 파리에서 열리는 ESMO는 미국임상종양학회(ASCO)와 함께 항암 관련 세계 최대 규모 학술 행사로 꼽힌다. 각 기업이 개발 중인 약물의 최신 연구 데이터를 공개하는 것은 물론 이를 바탕으로 글로벌 빅파마와의 파트너십을 위한 눈도장을 찍는 장이란 점에서 전 세계의 이목이 쏠리는 행사다. 국내 바이오 기업들은 올해 ESMO에서...
    2022-08-31 16:45
  • 움츠러든 제약ㆍ바이오 업종…다음 달 ESMO ‘반등 계기’ 될까
    움츠러든 제약ㆍ바이오 업종…다음 달 ESMO ‘반등 계기’ 될까
    ESMO는 유럽 최대 규모의 종양학회로 미국임상종양학회(ASCO), 미국암학회(AACR)와 함께 세계 3대 암 관련 학회로 꼽힌다. 내달 9일에서 13일까지 프랑스 파리에서 개최된다. 국내 참가 제약 기업 중 시장의 관심이 가장 쏠린 곳은 에이치엘비이다. 에이치엘비는 ‘리보세라닙+캄렐리주맙’ 간암 1차 치료제 임상 3상 결과를 ESMO에서 구두 발표할 예정이다. 이번에...
    2022-08-30 09:43
  • 에이비엘바이오, 9월 ESMO서 이중항체 혈액암 치료제 전임상 구두발표-현대차증권
    에이비엘바이오, 9월 ESMO서 이중항체 혈액암 치료제 전임상 구두발표-현대차증권
    엄 연구원은 "지난해 12월에 열린 ASH(혈액항암학회)에서 발표했던 ABL602의 마우스 모델의 결과에서 ESMO에서는 인간의 백혈병 조혈모세포에서 항암효과 결과가 발표될 예정"이라며 "이 회사에서는 ABL602가 Merus의 MCLA-117( CD3 X CLL-1)보다 우수한 동물 실험 결과를 발표했었는데 이번 ESMO에서 J&J의 이중항체(CD33 X CD3)보다...
    2022-08-26 08:43
  • 엔케이맥스, 슈퍼NK 동종 임상 본격화…위암대상 임상 신청서 제출
    엔케이맥스, 슈퍼NK 동종 임상 본격화…위암대상 임상 신청서 제출
    임상결과를 미국임상종양학회(ASCO)학회에서 발표했다. 이번에 신청한 동종 NK 세포치료제 임상은 표피성장인자수용체2(HER2) 양성의 국소적으로 진행된 절제불가능/전이성 위암 환자를 대상으로 트라스투주맙 (Trastuzumab)/XP (카페시타빈 + 시스플라틴)와 병용 투여하는 동종혈액유래 자연살해세포 ‘SNK02’의 안전성과 잠재적 유효성을 평가하기 위한 국내 임상...
    2022-08-22 16:31
  • 에이비엘바이오, 유럽종양학회서 신약후보 ‘ABL602’ 비임상 데이터 발표
    에이비엘바이오, 유럽종양학회서 신약후보 ‘ABL602’ 비임상 데이터 발표
    이중항체 전문기업 에이비엘바이오가 다음달 프랑스에서 열리는 유럽종양학회 연례학술회의에 참가해 급성골수성백혈병 치료제로 개발 중인 ‘ABL602’에 대한 비임상 데이터를 발표한다. 유럽종양학회 연례학술회의(ESMO Congress 2022)는 종양학 분야에서 선도적인 역할을 담당하는 권위있는 학회 중 하나다. 매년 열리는 연례학술회의에는 전 세계에서...
    2022-08-19 14:10
  • 피 한 방울로 암 조기진단…'액체생검' 전성시대 열릴까
    피 한 방울로 암 조기진단…'액체생검' 전성시대 열릴까
    소량의 혈액으로 간암을 발병 초기부터 진단하며 재발 모니터링 용도로도 사용이 가능하다. GC지놈은 올해 4월 열린 미국암연구학회(AACR) 연례 학술대회에서 인공지능(AI) 기반 액체생검을 포스터 발표했다. cfDNA에 대한 전장유전체분석을 통해 주요 9종 암의 존재 여부를 확인할 수 있으며, 암 환자군이 특징적으로 갖는 유전체 패턴을 학습한 딥러닝 AI를...
    2022-08-01 16:35
  • 한국팜비오, 성인호르몬결핍증 신약 ‘마크릴렌’ 국내 공급 계약
    한국팜비오, 성인호르몬결핍증 신약 ‘마크릴렌’ 국내 공급 계약
    마크릴렌은 경구용으로 복용 이후 약 1시간 30분동안 4개의 혈액샘플만 채취하면 돼 입원이 필요없는 장점이 있다. 마크릴렌은 유효성과 안전성이 입증돼 미국임상내분비학회(AACE) 성장호르몬 결핍증 가이드라인에 ‘기존 인슐린과 아르기닌 부하 검사와 비교해 재현성이 높고 정확도가 우수하며 절차가 매우 간편한 검사’로 권고됐다. 미국 식품의약국(FDA)과...
    2022-07-07 11:21
  • 임상에 속도내는 제약바이오 업계…신규 승인ㆍ긍정 결과 발표 이어져
    임상에 속도내는 제약바이오 업계…신규 승인ㆍ긍정 결과 발표 이어져
    삼성바이오에피스는 이달 9일 열린 유럽혈액학회(EHA)에서 솔리리스와 바이오시밀러 ‘SB12(성분 에쿨리주맙)’의 동등성을 입증한 임상 3상 결과를 처음 공개했다. 에이치엘비도 지난달 미국에서 표적항암제 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용 임상 3상에서 1차 유효성 지표를 충족했다는 결과를 발표했다. 이달 초 열린 미국임상종양학회(ASCO)에 참가한...
    2022-06-22 16:12
  • 삼성바이오에피스, 유럽서 혈액질환 치료제 ‘SB12’ 임상3상 데이터 공개
    삼성바이오에피스, 유럽서 혈액질환 치료제 ‘SB12’ 임상3상 데이터 공개
    오리지널 의약품 솔리리스는 미국 알렉시온이 개발한 발작성야간혈색소뇨증(PNH), 비정형용혈성요독증후군(aHUS) 등 난치성 희귀질환 치료제다. 아스트라제네카 연간 보고서에 의하면 지난해 글로벌 시장 매출은 18억7400만 달러(한화 약 2조3000억 원)에 달한다. 유럽혈액학회 측이 공개한 초록에 따르면 삼성바이오에피스는 두 제품 간 유효성과...
    2022-06-13 13:51
  • [BioS]삼성에피스, 솔리리스 시밀러 3상 “동등성 확인”
    [BioS]삼성에피스, 솔리리스 시밀러 3상 “동등성 확인”
    삼성바이오에피스는 13일 유럽혈액학회(EHA) 연례 학술대회에서 솔리리스 바이오시밀러 ‘SB12’의 임상 3상 결과를 발표했다고 밝혔다. SB12는 삼성바이오에피스가 개발한 7번째 바이오시밀러이자 첫번째 혈액질환 치료제이다. SB12의 오리지널 의약품 솔리리스(Soliris®, eculizumab)는 미국 알렉시온(Alexion)이 개발한 발작성야간혈색소뇨증(PNH)...
    2022-06-13 09:49
  • [베스트&워스트] 새내기주 청담글로벌, 장밋빛 전망에 74%↑
    [베스트&워스트] 새내기주 청담글로벌, 장밋빛 전망에 74%↑
    7일 미국 임상종양학회(ASCO 2022)에서 리보세라닙의 선양낭성암 임상2상을 주도한 강현석 캘리포니아대 의대 교수는 “리보세라닙의 높은 약효와 안전성이 확인된 만큼 1차 치료제로 개발될 가능성이 높다”고 발표했다. 현대자동차와 기아가 자율주행 서비스 시범 운행을 시작한다는 소식에 모트렉스는 이번 주 26.10% 급등했다. 모트렉스는 차량용...
    2022-06-11 09:00
  • 네오이뮨텍, ASCO서 면역관문억제제 병용 임상 데이터 발표
    네오이뮨텍, ASCO서 면역관문억제제 병용 임상 데이터 발표
    네오이뮨텍은 미국임상종양학회(ASCO)에서 'NT-I7'과 면역관문억제제 및 CAR-T 병용 임상을 포함한 총 3건의 포스터를 공개했다고 7일 밝혔다. NIT-110(고형암) 2a임상은 포스터 디스커션 세션에 선정돼 지난 5일(현지시간) 발표와 토론이 진행됐다. 해당 임상은 면역관문억제제 단독으로는 전혀 효과가 없다고 알려진 췌장암, MSS 대장암 환자들과...
    2022-06-07 10:17
  • [BioS]앱토즈, 한미서 L/I 'FLT3 저해제' 美 패스트트랙 지정
    [BioS]앱토즈, 한미서 L/I 'FLT3 저해제' 美 패스트트랙 지정
    앱토즈는 HM43239로 현재 미국과 한국에서 임상1/2상을 진행하고 있으며(NCT03850574), 지난해 미국 혈액암학회(ASH 2021)에서 긍정적인 중간결과를 공개했다. 당시 HM43239 80mg 치료받은 19명의 환자 중 FLT3 변이를 가진 AML 환자에서 3건의 CR(CRi 포함)이, FLT3 야생형(WT) 환자에서 2건의 CR이(각각 TP53 변이, IDH2 변이) 관찰됐다고 발표했다. 또한 최근...
    2022-05-09 16:22
  • 한미약품·북경한미, 美 AACR서 차세대 항암신약 연구결과 공개
    한미약품·북경한미, 美 AACR서 차세대 항암신약 연구결과 공개
    한미약품과 북경한미약품이 새로운 기전 항암신약으로 개발하고 있는 치료제 2종의 연구결과를 최근 열린 미국암학회(AACR 2022) 공개했다. 특히 북경한미약품의 해외 발표는 이번이 처음이다. 한미약품은 8일부터 12일(현지시간)까지 미국 뉴올리언스에서 열린 AACR에서 후성유전자적 표적항암 신약 HM97662(EZH1/2)를, 북경한미약품은 이중항체 신약...
    2022-04-13 16:28
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