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  • [BioS]GC셀, ASH서 '동종 NK' AML 연구자임상결과 발표
    [BioS]GC셀, ASH서 '동종 NK' AML 연구자임상결과 발표
    GC셀은 13일 재발성 급성골수성백혈병(AML)에 대한 동종유래 NK 세포치료제 'MG4101'의 연구자 주도임상 결과를 미국혈액학회(ASH 2021)에서 발표한다고 밝혔다. 연례 행사인 미국혈액학회(ASH)는 올해 12월 11~14일에 미국 조지아주에서 온∙오프라인 동시에 개최된다. 발표에 따르면 고영일 서울대병원 혈액종양내과 교수팀은 기존 표준치료법에 실패한...
    2021-12-13 10:37
  • GC셀, 美혈액학회서 급성골수성백혈병 치료제 연구결과 발표
    GC셀, 美혈액학회서 급성골수성백혈병 치료제 연구결과 발표
    지씨셀은 서울대학교병원 혈액종양내과 고영일 교수 연구팀과 진행한 재발성 급성골수성백혈병(AML)에 대한 연구자 주도 임상(2상)시험 결과를 미국혈액학회에서 발표한다고 13일 밝혔다. 미국혈액학회(ASH, American Society of Hematology)는 지난 11일부터 14일까지 미국 조지아주에서 온·오프라인 동시에 개최되는 전세계에서 주목받는 연례행사다....
    2021-12-13 09:56
  • EDGC, '천만불 수출의 탑' 수상…”K유전체 첨단기술 수출주도”
    EDGC, '천만불 수출의 탑' 수상…”K유전체 첨단기술 수출주도”
    내년 2월 미국 샌디에고 제29회 국제 정밀의료 분자진단학회 트라이콘(TRI-CON 2022)에서 “극초기에 암을 진단하는 액체생검 기술과 관련한 연구 성과 발표를 시작으로 CLIA(미국실험실표준인증) 랩을 통한 서비스도 계획하고 있다. 현존하는 암 정밀진단 기술 중 가장 앞선 EDGC의 액체생검 ‘온코캐치(OncoCatch)’는 3세대 혁신기술로 세계적 생명과학지 지놈웹...
    2021-12-10 13:42
  • 내년 글로벌 시장 뚫을 K바이오 줄줄이 대기
    내년 글로벌 시장 뚫을 K바이오 줄줄이 대기
    내년 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 허가가 가시화하면서 우리 기술력으로 개발한 글로벌 블록버스터 탄생이 기대된다. 8일 이투데이 취재 결과 내년에 미국 등 주요국의 신약 허가를 받는 기업들이 속속 등장할 전망이다. 항암제를 비롯해 면역글로불린 제제, 보툴리눔 톡신, 백신에 이르기까지 다양한 의약품이 글로벌 시장에 진출하면서 K바이오의 R&D...
    2021-12-08 16:17
  • [BioS]지노믹트리, '방광암 조기 진단' 확증임상 시작
    [BioS]지노믹트리, '방광암 조기 진단' 확증임상 시작
    이전에 진행한 후향적 임상시험에서 얼리텍® 방광암은 민감도 91.0%, 특이도 93.5%, 전향적 임상시험에서는 민감도 93.2%, 특이도 90.4%로 평가됐으며 해당 결과는 미국비뇨기과학회(American Urological Association, AUA)에서 발표되기도 했다. 이번 임상을 주도하는 곽철 대한비뇨기종양학회 회장(서울대학교병원 비뇨의학과)은 “현재 혈뇨환자 중 방광암을 정확히 구분할...
    2021-12-08 09:59
  • 지노믹트리, 방광암 조기 분자진단 제품 임상시험 개시
    지노믹트리, 방광암 조기 분자진단 제품 임상시험 개시
    그 결과 후향적 임상시험의 성능은 민감도 91.0%와 특이도 93.5%를 나타냈고, 전향적 임상시험에서는 민감도 93.2% 와 특이도 90.4%로 평가돼 재현력이 견고하게 유지됨을 확인 후, 임상시험 결과를 지난 9월 미국 라스베이거스에서 열린 미국비뇨기과학회(American Urological Association, AUA) 정기학술대회에서 발표한 바 있다. 이번 임상을 주도하는 대한비뇨기종양학회 곽철...
    2021-12-08 09:13
  • 한미약품 , 美 FDA에 폐암 혁신신약 ‘포지오티닙’ 시판허가 신청
    한미약품 , 美 FDA에 폐암 혁신신약 ‘포지오티닙’ 시판허가 신청
    HER2 Exon 20 양성 비소세포폐암의 긍정적인 임상 데이터 기반임상 데이터(코호트2) 최신 결과 11월말 임상종양학회지(JCO)에 게재 한미약품이 개발한 폐암 혁신신약 ‘포지오티닙’의 미국 식품의약국(FDA) 시판허가 절차가 시작됐다. 한미약품 파트너사 스펙트럼은 치료 경험이 있는 국소 진행 및 전이성 HER2 Exon 20 삽입 변이가 있는 비소세포폐암(NSCLC)을...
    2021-12-07 08:36
  • 에이치엘비테라퓨틱스, 美신경종양학회서 교모세포종 신약물질 치료효과 확인
    에이치엘비테라퓨틱스, 美신경종양학회서 교모세포종 신약물질 치료효과 확인
    연구자 임상 중간 결과 발표, 표준 치료법 대비 생존기간 현저히 연장미국 자회사 오블라토 통해 교모세포종 임상 2상 진행 에이치엘비테라퓨틱스는 미국 자회사 오블라토(Oblato)가 개발중인 교모세포종 신약물질 ‘OKN-007’ 관련, 신규 교모세포종 환자를 대상으로 한 연구자 임상 중간 결과가 미국 신경종양학회(SNO) 연례학술회의에서 발표됐다고...
    2021-11-25 10:01
  • 엠큐렉스, 군터 하트만 교수 자문위원단 영입…mRNA 백신ㆍ치료제 연구개발 가속화
    엠큐렉스, 군터 하트만 교수 자문위원단 영입…mRNA 백신ㆍ치료제 연구개발 가속화
    군터 하트만 교수는 독일 울름 대학교에서 박사 학위를 취득했고 미국 아이오와 대학교에서 박사 후 과정을 거치며 핵산 치료제와 면역 반응, 그리고 암과 다양한 감염병에 대한 RNA 간섭 기술을 연구한 20년 이상 경력의 전문가다. 또한 올리고핵산 분야의 가장 공신력 있는 글로벌 학회인 OTS(Oligonucleotide Therapeutics Society) 회장을 역임했으며...
    2021-11-24 10:51
  • 제약 빅5, 신약 R&D 투자에 '진심'…글로벌 성과 다가온다
    제약 빅5, 신약 R&D 투자에 '진심'…글로벌 성과 다가온다
    지난해 미국암학회(AACR)에서 비소세포폐암 동물모델을 대상으로 우수한 항암 효과를 발표한 CKD-702는 향후 위암과 대장암, 간암 등으로 적응증을 확대해 글로벌 임상을 진행할 계획이다. CKD-510은 내년 초 미국 임상 2상 진입이 기대된다. 3분기 실적 턴어라운드에 성공한 한미약품은 지금까지 1131억 원을 R&D 비용으로 지출했다. 한미약품은 국내 제약사...
    2021-11-24 05:00
  • 에이비온, 항암제 ‘ABN401’ 글로벌 임상 2상 본격화
    에이비온, 항암제 ‘ABN401’ 글로벌 임상 2상 본격화
    ABN401은 고형암의 주요 발병원인으로 대두되고 있는 간세포성장인자수용체(c-MET) 변이를 타깃하는 저분자화합물로, 유럽종양학회에서 글로벌 임상 1상 데이터를 공개한 바 있다. 이번 글로벌 임상 2상은 미국 중심으로 진행될 예정이며 지난 1월 미국(식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IND)을 승인 받았다. 임상 2상은 c-MET변이 환자를 Exon14유전자 결실군...
    2021-11-17 10:01
  • 지아이이노베이션, 美면역항암학회서 GI-101 초기 임상 연구 공개
    지아이이노베이션, 美면역항암학회서 GI-101 초기 임상 연구 공개
    이번 학회에서 지아이이노베이션은 국내 및 미국에서 고형암 환자 약 375명을 대상으로 한 면역항암제 신약 GI-101의 임상 1/2상 진행 상황을 공개했다. 회사는 GI-101 단독요법 용량 증량 파트에서 용량제한독성(dose limiting toxicities; DLTs) 없이 순조롭게 코호트 2에 등록된 환자 투약을 마친 상태다. 더불어 지아이이노베이션은 세인트루이스 워싱턴 대학교...
    2021-11-15 09:50
  • 엔케이맥스, 비소세포폐암 임상 최종 결과 발표… "폐암에서도 효능 입증"
    엔케이맥스, 비소세포폐암 임상 최종 결과 발표… "폐암에서도 효능 입증"
    엔케이맥스가 면역항암제 ‘슈퍼NK’의 비소세포폐암 환자 대상 한국 임상 1/2a상 최종 결과를 미국면역암학회(SITC)에서 15일 공개했다고 밝혔다. 이번 임상은 1차 백금기반 표준치료에 실패한 비소세포폐암 4기 환자 18명을 대상으로 슈퍼NK(SNK01)와 키트루다(성분명: 펩블로리주맙, pembrolizumab) 병용요법으로 진행됐다. 용량별 안전성과 초기 잠재적...
    2021-11-15 08:59
  • 메드팩토, 美면역항암학회서 바이오마커 연구성과 2건 공개
    메드팩토, 美면역항암학회서 바이오마커 연구성과 2건 공개
    바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토는 미국 면역항암학회 학술대회(SITC 2021)에서 바이오마커 관련 연구 성과 2건을 발표했다고 11일 밝혔다. 메드팩토는 현미부수체 안정형(MSS) 대장암 환자를 대상으로 ‘백토서팁’과 ‘키트루다’ 병용요법 임상1b·2a상을 진행하고 있다. 회사는 해당 임상 데이터를 바탕으로 ‘PD-L1/CD8 T세포의 발현...
    2021-11-11 09:32
  • 한미약품, 항암 혁신신약 글로벌 상용화 속도…"내년 본격 결실"
    한미약품, 항암 혁신신약 글로벌 상용화 속도…"내년 본격 결실"
    앱토즈는 다음 달 11일부터 14일까지 미국 조지아주 현장과 온라인에서 동시에 열리는 제63회 미국혈액학회에서 재발 또는 불응성 FLT3 AML환자에서의 HM43239 단일투여요법에 대한 임상을 구연 발표한다. 제넨텍에 기술수출된 '벨바라페닙'은 현재 상용화를 위한 글로벌 임상이 제넨텍과 로슈에서 본격화되고 있다. 벨바라페닙은 RAF와 RAS 변이로 인한...
    2021-11-11 09:24
  • [BioS]파멥신, 면역항암 ‘VISTA’ 항체신약 “KDDF 과제 선정”
    [BioS]파멥신, 면역항암 ‘VISTA’ 항체신약 “KDDF 과제 선정”
    통해 다양한 환자의 미충족 의학적 수요(Unmet Medical Needs)를 해결할 것으로 기대한다"고 말했다. 한편 파멥신은 지난 4월 개최된 2021 미국암연구학회(AACR)에서 PMC-309가 기존 치료제인 PD-1 약물과 유사한 수준의 종양억제율을 보였으며, 기존 면역항암제와의 병용투여에서 VISTA 항체 단독투여보다 개선된 항암효과를 확인했다고 발표한 바 있다.
    2021-11-08 10:27
  • [BioS]브릿지바이오, 4세대 EGFR TKI “KDDF 과제선정”
    [BioS]브릿지바이오, 4세대 EGFR TKI “KDDF 과제선정”
    브릿지바이오는 지난해 미국과 한국에서 BBT-176의 임상시험계획(IND) 승인받았으며, 올해 4월 임상1/2상의 첫 단계인 용량상승시험의 환자 투약을 국내에서 시작해 진행하고 있다. 회사는 국내 3개 기관에서 적응적 설계 방식으로(adaptive clinical trial design) 임상을 진행하고 있으며, 국가신약개발사업의 지원에 따라 BBT-176의 용량상승시험에 속도를...
    2021-11-08 09:04
  • '내주 개막' 美 면역항암학회서 주목받을 K바이오는?
    '내주 개막' 美 면역항암학회서 주목받을 K바이오는?
    국내 바이오기업들이 10일(현지시간)부터 미국 워싱턴에서 열리는 면역항암학회(SITC 2021)에 출격한다. 개발 중인 신약후보물질을 글로벌 무대에 소개해 기술수출 등의 성과로 이어질 수 있을지 주목된다. 5일 업계에 따르면 네오이뮨텍, 에이비엘바이오, 메드팩토 등 다수의 바이오기업이 SITC에서 개발 중인 신약의 임상 결과를 공개한다....
    2021-11-05 13:58
  • 샐바시온, 코로나 99.99%사멸 예방제 첫 120만개 수주
    샐바시온, 코로나 99.99%사멸 예방제 첫 120만개 수주
    이를 높이 평가한 미국 국립 보건원(National Institutes of Health), 미국 국립 암연구소 (National Cancer Institutes)와 공동 연구개발 후 ASSAY CACADE AWARD 수상까지 한 바 있다. 해당 연구소와 협업한 코빅실-V 연구개발 프로젝트는 지난달 성공적으로 마무리됐다. 연구개발 및 실험자료는 국립 암 연구소와 공동으로 해외 저명 학회에 추가로 발표할 계획이다....
    2021-11-03 15:11
  • [BioS]루닛-메드팩토, AI 종양 바이오마커 연구개발 MOU
    [BioS]루닛-메드팩토, AI 종양 바이오마커 연구개발 MOU
    루닛과 메드팩토는 오는 11월 개최되는 2021 미국면역항암학회(SITC 2021)에서 AI 바이오마커 연구개발 성과를 발표할 예정이다. 서범석 루닛 대표는 "두 회사가 가진 기술력과 전문성을 활용한다면 인공지능 바이오마커 기반의 혁신신약 상용화 가능성을 높일 수 있을 것"이라며 "긴밀한 협력을 통해 양사가 대한민국의 혁신 바이오기업으로 발돋움할...
    2021-10-19 10:13
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