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  • EDGC, 극초기 암진단 액체생검 임상협약…“한국형 캔서문샷 기대”
    EDGC, 극초기 암진단 액체생검 임상협약…“한국형 캔서문샷 기대”
    EDGC는 대한종합건강관리학회와 극초기 암 진단기술인 액체생검 공동개발 임상협약식을 가졌다고 11일 밝혔다. 이번 업무협약으로 EDGC는 글로벌 경쟁사인 미국 그레일 다음으로 많은 액체생검 임상을 수행하는 기관이 됐다. EDGC가 개발한 액체생검은 혈액에 존재하는 세포유리 DNA(cfDNA) 중 극미량으로 존재하는 암세포 유래 순환종양 DNA(ctDNA)를 검출해...
    2022-02-11 10:30
  • [BioS]에이비온, 'CLDN3 항체' AACR서 전임상 결과 공개
    [BioS]에이비온, 'CLDN3 항체' AACR서 전임상 결과 공개
    에이비온(Abion)이 미국암연구학회(American Association of Cancer Research, AACR)에서 ‘ABN501’의 전임상 연구결과 포스터를 발표한다고 11일 밝혔다. ABN501은 클라우딘3(claudin 3, CLDN3) 단백질을 타깃으로 하는 항체다. 클라우딘3는 세포간 접합단백질로 유방암, 난소암 등 다양한 고형암에서 과발현되어 있다. 하지만 클라우딘 단백질들 간의 높은 유사성으로...
    2022-02-11 10:14
  • 온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약후보물질 임상 1b상 승인
    온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약후보물질 임상 1b상 승인
    온코닉테라퓨틱스는 지난해 6월 세계 최대 규모의 암 학회인 미국임상종양학회(ASCO)에서 JPI-547에 대한 임상 1상 결과를 발표했다. 지난해 3월 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품지정(ODD)에 이어 6월 식약처로부터 개발단계 희귀의약품 지정을 받으며 신약의 상용화 가능성을 높이고 있다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 "1b상 임상시험도 신속하게 추진해...
    2022-02-04 13:22
  • EDGC, ‘메드랩’ 참가…진단키트 100여곳 수출 상담
    EDGC, ‘메드랩’ 참가…진단키트 100여곳 수출 상담
    온코캐치는 암 유전체에 특이적으로 나타나는 메틸레이션 패턴을 차세대 염기서열분석(NGS) 기법으로 추출하고, 인공지능(AI) 알고리즘으로 분석해 암의 유무, 종류, 진행단계 및 종양의 위치를 정확하게 식별하고, 경쟁사 대비 비용절감 측면에 앞서 있다는 평가이다. EDGC는 다음달 미국 샌디에고 제29회 국제 정밀의료 분자진단학회 트라이콘(TRI-CON 2022)...
    2022-01-28 10:01
  • 오스코텍, AXL 저해제 고형암 환자 임상 1상 투약 개시​
    오스코텍, AXL 저해제 고형암 환자 임상 1상 투약 개시​
    연세대 의대 조병철 교수팀과 공동 연구를 통해 다양한 동물모델에서 우수한 항종양 및 전이 억제 효능, 면역항암제와 병용투여 시 항종양 효능의 개선을 입증했고, 관련 데이터는 미국암연구학회 연례학술회의(AACR)와 국제학술지인 등에 발표됐다. 김윤태 오스코텍 연구소장은 "미국에서 주사제형으로 진행된 급성골수성백혈병 환자 대상 글로벌 임상 1상...
    2022-01-26 15:26
  • 메드팩토, ASCO서 췌장암 병용 임상 디자인 공개
    메드팩토, ASCO서 췌장암 병용 임상 디자인 공개
    메드팩토는 지난해 4월 미국암연구학회(AACR)에서 백토서팁과 5FU/LV/오니바이드를 병용한 동물실험에서 암세포의 전이 및 생존율 개선을 입증한 연구 결과를 발표, 이 내용을 바탕으로 7월 미국 식품의약국(FDA)로부터 희귀의약품 지정을 받은 바 있다. 회사 관계자는 “이번에 공개된 췌장암 관련 임상에 대한 데이터는 연내 발표할 예정”이라면서 “임상 결과...
    2022-01-24 13:47
  • 티움바이오, TGF-ß·VEGFR-2 동시 저해 면역항암제 美임상 첫 환자 등록
    티움바이오, TGF-ß·VEGFR-2 동시 저해 면역항암제 美임상 첫 환자 등록
    희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업인 티움바이오는 'TU2218'의 미국 식품의약국(FDA) 임상 1상의 첫 환자 등록을 마치고 본격적으로 임상에 돌입한다고 21일 밝혔다. TU2218은 TGF-ß(transforming growth factor-β) 와 VEGFR(Vascular Endothelial Growth Factor Receptor)-2를 동시에 저해하는 면역항암제 신약후보물질이다. 회사에 따르면 이번 임상 1상은 항암제...
    2022-01-21 14:19
  • HLB "리보세라닙, 식도암·위암 '완전 관해' 사례 논문 발표"
    HLB "리보세라닙, 식도암·위암 '완전 관해' 사례 논문 발표"
    HLB는 글로벌 권리를 보유한 표적항암제 리보세라닙(중국명 아파티닙)에 대한 2건의 논문이 ‘미국임상종양학회 위장관종양 심포지엄(ASCO GI 2022)’에서 발표된다고 20일 밝혔다. 미국 샌프란시스코에서 22일(현지시간)까지 열리는 이번 심포지엄에서는 난치성 식도암, 위암 등에 대한 리보세라닙의 병용요법 임상 결과가 포스터 형태로 게재될 예정이다....
    2022-01-20 09:11
  • 메드팩토, 대장암 치료약물 상반기 중 글로벌 2b/3상 IND 신청
    메드팩토, 대장암 치료약물 상반기 중 글로벌 2b/3상 IND 신청
    메드팩토는 지난해 6월 열린 미국 임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 대장암 환자를 대상으로 병용요법 임상 1b/2a상 중간 결과를 발표한 바 있다. 중간 결과에서는 백토서팁 병용요법시 전체 생존기간 중앙값(mOS)이 15.8개월로 현재 표준요법들보다 2배 이상 연장된 것으로 나타나 획기적인 치료대안으로써 가능성을 입증했다. 메드팩토는 이를 바탕으로 지난해...
    2022-01-19 08:49
  • EDGC, 미국 CAP 2회연속 획득…“세계 표준 임상검사실 인증”
    EDGC, 미국 CAP 2회연속 획득…“세계 표준 임상검사실 인증”
    한편 EDGC는 액체생검 암 진단 메틸화 마커 분석 원천기술을 개발해 미국에 특허를 출원하며 미국 일루미나가 10조원에 인수한 그레일과 함께 세계 시장을 양분하고 있다. 다음달 미국 샌디에고 제29회 국제 정밀의료 분자진단학회 트라이콘(TRI-CON 2022)에서 극초기에 암을 진단해내는 액체생검 기술과 관련한 연구 성과를 글로벌무대에서 대대적으로...
    2022-01-17 14:09
  • 올해도 K바이오 20여곳 상장 '노크'…주목할 기업은?
    올해도 K바이오 20여곳 상장 '노크'…주목할 기업은?
    지난해 11월 알츠하이머 임상학회(CTAD)에서 임상 2상 결과를 발표했으며, 임상 3상을 준비하고 있다. 지난달 한국거래소에 기술성평가를 신청했으며, 1분기 중 결과를 받는다는 계획이다. AR1001은 알츠하이머 진행의 속도를 늦추고, 인지기능을 유지 또는 향상하는 것을 목표로 한다. 임상 3상은 미국과 유럽, 한국에서 동시에 진행할 예정이다. 유니콘특례상장...
    2022-01-14 06:00
  • 큐리언트, 항암치료제 'Q901' 미국 임상 1/2상 신청
    큐리언트, 항암치료제 'Q901' 미국 임상 1/2상 신청
    경쟁약물 대비 월등한 선택성으로 기전적, 효능적 차별성을 확보해 미국암학회(AACR) 등 해외 학회에서 높은 평가를 받았다. 전임상에서 Q901은 호르몬 치료 요법이나 CDK4/6 억제제에 반응하지 않는 유방암, 전립선암, 난소암 등 기존 치료제에 내성을 보이는 다양한 암종에서 단독 요법으로 우수한 항암 효과를 보였다. 또한 암세포의 DNA 회복 기전에...
    2022-01-06 14:35
  • 뉴지랩파마, 자회사 폐암치료제 임상 2상 첫 환자 등록 완료
    뉴지랩파마, 자회사 폐암치료제 임상 2상 첫 환자 등록 완료
    중국에서 임상을 진행해온 ‘이노벤트 바이오’사는 최근 열린 ‘중국임상종양학회(CSCO)’에서 발표를 통해 탈레트렉티닙의 객관적반응율(ORR, 전체 환자 대비 종양크기 감소를 확인할 수 있는 환자 비율)이 ‘치료 경험이 없는 환자군’에서 90.5%로 경쟁약물인 ‘잴코리’가 미국 식품의약국(FDA) 승인 당시 객관적 반응률(72%)과 비교해 크게 앞섰다고 밝혀 전 세계...
    2021-12-29 11:10
  • EDGC, 정보보호 국제표준 ’ISO 27001·ISO 27799’ 동시 획득
    EDGC, 정보보호 국제표준 ’ISO 27001·ISO 27799’ 동시 획득
    해외시장 선점을 위해 미국병리학회(CAP, 임상검사실 정도관리 국제기준) 인증 획득 및 기술이전 등으로 태국, 싱가포르, 홍콩 등 동남아시아 시장에서 1위를 달리고 있다. 국내에서 2종의 국제표준을 모두 인증받은 기업은 KT, NHN, 분당서울대병원 등으로 유전체 기업으로는 EDGC가 유일하다. 이성훈 EDGC R&D총괄 사장(CTO)은 “유전체 서비스 분야는 임상...
    2021-12-29 11:09
  • 와이바이오로직스, 면역항암제 핵심물질 PD-1 항체 美 특허 등록
    와이바이오로직스, 면역항암제 핵심물질 PD-1 항체 美 특허 등록
    항암학회 ‘ESMO 2021’에서 YBL-006의 임상1상 용량 확장 코호트 중간 결과를 발표해 관심을 모았다. 현재 글로벌 임상 1상 용량 확장 코호트(동일 집단)를 진행 중이며, 2022년 상반기 다국가 임상 2상 임상시험계획(IND)을 제출할 계획이다. 회사 관계자는 “이번 특허는 국내 바이오기업이 PD-1 항체 특허를 제약·바이오의 본산인 미국에서 획득해 상징적 의미가...
    2021-12-24 10:28
  • [랜선핫이슈] 버려진 아기 살려준 들개·대낮 백두산 호랑이 등장·몸매 비결이 ‘소변 마시기’?
    [랜선핫이슈] 버려진 아기 살려준 들개·대낮 백두산 호랑이 등장·몸매 비결이 ‘소변 마시기’?
    케이시의 주장과 달리 미국 암학회에 따르면 ‘소변 요법’에 대한 과학적 근거는 아직 밝혀진 바 없으며 다만 소변을 마신 뒤 메스꺼움·구토·위장장애·설사 등의 부작용이 보고 됐다고 합니다. 또한, 일부 약물이 소변으로 배출되기에 소변을 마신 경우 독성을 섭취할 수 있게 된다며 소변 섭취를 만류했다고 합니다. “호랑이 형님, 나와주세요”대낮에 백두산 호랑이...
    2021-12-23 12:50
  • 온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 임상 1상 IND 제출
    온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 임상 1상 IND 제출
    미국 임상종양학회(ASCO)에서는 난소암, 유방암, 등 다수의 암종을 대상으로 한 임상 1상 결과를 공개하면서 합성치사 항암제 업계의 주목을 받았다. 현재 온코닉테라퓨틱스는 난치성 암종을 대상으로 다양한 적응증에 대한 임상시험을 추진하고 있다. JPI-547은 파프(PARP)와 탄키라제(Tankyrase)를 동시에 억제하는 이중저해 표적 항암제 신약 후보물질이다. PARP는...
    2021-12-22 11:07
  • 메드팩토, 대장암 환자 대상 백토서팁-키트루다 연구자 임상 계약
    메드팩토, 대장암 환자 대상 백토서팁-키트루다 연구자 임상 계약
    메드팩토는 지난 6월 열린 미국 임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 대장암 환자 대상 병용 요법 임상 1b·2a상 중간 결과를 공개, 현재 표준 요법들보다 2배 이상 연장된 전체 생존기간 중앙값(mOS)이 15.8개월로 나타나 획기적인 치료대안으로써의 가능성을 입증했다. 이를 바탕으로 지난 14일 MSD와 허가목적 대장암 임상 3상 계약을 체결했다. 회사...
    2021-12-20 10:21
  • 와이바이오로직스, PD-1 기반 면역항암제 국책과제 선정…임상 박차
    와이바이오로직스, PD-1 기반 면역항암제 국책과제 선정…임상 박차
    올해 6월 미국임상종양학회(ASCO)에서 고형암 대상 ‘first-in-human’ 임상 1상 중간 결과를 발표했다. 지난 9월에는 유럽 최대 규모 항암학회 ‘ESMO 2021’에서 YBL-006의 임상 1상 용량증가(Dose Escalation) 코호트(동일 집단) 중간 결과를 공개해 관심을 모았다. 와이바이오로직스는 현재 YBL-006에 대해 고정용량 투여 방법에서의 용량 확장 코호트와 내년 임상...
    2021-12-20 10:19
  • 지노믹트리, 美 환자 대상 ‘방광암 조기 분자진단 제품’ 성능 평가 임상 승인
    지노믹트리, 美 환자 대상 ‘방광암 조기 분자진단 제품’ 성능 평가 임상 승인
    이를 기반으로 지노믹트리는 한국 식품의약품안전처 품목허가를 위해 최근 4,000여 명을 참여시키는 대규모 전향적 확증 임상시험을 서울대학교병원을 포함한 대한비뇨기종양학회 산하 9개 기관에서 진행하고 있다. 안성환 지노믹트리 대표이사는 “지금까지 확보한 ‘얼리텍 방광암 진단제품’의 임상시험 데이터 기반 근거와 향후 얻게 될 미국 임상시험 및...
    2021-12-15 09:16
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