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  • 중국ㆍ스페인 등 규제개혁 통한 의약품 임상시험 증가세 두드러져
    국가임상시험지원재단(KoNECT)은 이 같은 내용을 담은 임상시험 레지스트리인 미국국립보건원(NIH)의 데이터 분석 결과를 5일 발표했다. 2018년 신규 등록된 제약사 주도의 전 세계 의약품 임상시험 전체 프로토콜 수는 4346건으로, 지난해 4157건에서 4.5% 증가해 2016년 이후 급격한 감소세에서 벗어났다. 이중 1상임상시험은 지난해와 비슷한 수준을 유지했으나...
    2019-03-05 11:20
  • [주담과 Q&A] 펩트론 “1분기 파킨슨병치료제 임상 2상 진입”
    2014년 미국국립보건원(NIH)으로부터 해당 파이프라인에 대해 독점실시권을 획득한 후 1주1회, 2주1회 제형의 약효지속성을 기반으로 확대 개발해 뇌혈관장벽(BBB) 투과 효능을 높이고, 추가 특허 출원을 통해 지적재산권을 확보하고 있다. 오송공장에서 임상용 제품을 생산하는 내용에 대해 임상 2상 IND 변경승인을 받고, 1분기 내 서울대병원과 아산병원...
    2019-02-15 10:06
  • 펩트론, 오송공장 GMP 승인…신약 임상 본격화
    펩트론은 2014년 해당 파이프라인에 대해 미국국립보건원(NIH)으로부터 독점실시권을 획득했다. 약효지속성을 확대 개발해 뇌혈관장벽(BBB) 투과 효능을 향상시고, 이에 대한 추가 특허를 출원해 지적재산권을 확보하고 있다. 최호일 펩트론 대표는 “GMP 생산시설 확보가 도약의 열쇠가 될 것으로 기대한다”며 “펩트론의 오송 GMP 공장의 본격 가동으로 다양한...
    2019-02-14 13:34
  • [BioS]삼성 '아바스틴 시밀러' 3상 종료..연내 허가절차 돌입
    [BioS]삼성 '아바스틴 시밀러' 3상 종료..연내 허가절차 돌입
    8일 미국 국립보건원의 임상정보사이트 클리니컬 트라이얼즈(clinicaltrials.gov)과 업계에 따르면 삼성바이오에피스는 최근 아바스틴 바이오시밀러 SB8(성분명 베바시주맙)의 임상 3상을 종료했다. 이번 3상은 2016년부터 한국을 비롯해 독일 헝가리 폴란드 등 13개 국가, 115개 의료기관에서 환자 763명을 대상으로 진행됐다. 전이성·재발성 비소세포폐암...
    2019-02-08 07:47
  • 신라젠, 펙사벡-더발루맙 병용요법 임상 1상 안정성 확보
    두 가지 약물을 병용 투여하는 치료군과 펙사벡•더발루맙•트레멜리무맙 세 가지 약물을 병용 투여하는 치료군으로 나눠 펙사벡과 면역관문억제제 병용투여가 항종양 면역을 증가시키는지를 확인하는 임상이 진행된다”고 말했다. 한편 환자 등록은 미국 메릴랜드 주 소재 국립보건원 임상센터(National Institutes of Health Clinical Center)에서 진행하고 있다.
    2019-01-21 09:57
  • 메디프론, ‘국소용 비마약성 진통제’ 임상 1상 IND 상반기 제출
    ‘MDR-652’는 현재 미국 국립보건원(NIH)과 공동 연구를 통해 확보된 신약후보물질이며 △대상포진 후 통증 △당뇨로 인한 신경병증 통증 △섬유근육통증 △수술 후 통증 등 신경 손상에서 유래된 통증을 억제하는데 효과를 보일 것으로 기대하고 있다. 회사 안팎에선 ‘팜나비’ 사업으로 지정(2017년 말)받아 사업 진행 속도가 가속화될 것으로 보고 있다....
    2019-01-09 10:08
  • 펩트론, 2019 JP모건 헬스케어 컨퍼런스 참가...파트너링 미팅 진행
    2014년 미국 국립보건원(NIH)로부터 용도변경 특허권을 확보해 개발하고 있다. 이어 표적 항암항체 PAb001은 뮤신1(MUC1) 표적에 대한 항체로, 과학기술부의 신약개발 지원과제에 선정돼 지난해부터 5년간 25억 원 규모의 연구비를 지원받고 있는 신약이다. 최호일 펩트론 대표는 "파킨슨병치료제 PT320와 표적 항암항체 PAb001 외에도 다국적사들이...
    2018-12-26 13:48
  • [BioS]사노피, '한미 당뇨신약' 글로벌 3상 추가..총 5개 진행
    [BioS]사노피, '한미 당뇨신약' 글로벌 3상 추가..총 5개 진행
    14일 한미약품과 미국 국립보건원이 운영하는 임상정보사이트(clinicaltrials.gov) 등에 따르면 한미약품 파트너사인 사노피는 최근 에페글레나타이드의 신규 글로벌 3상 과제 2건을 등록했다. 사노피는 지금까지 위약과의 비교 임상, 심혈관 위험 검증을 위한 임상, 경쟁약물(트루리시티)과의 비교 임상 등 글로벌 3상 3개를 진행해왔다. 이번에 사노피가 추가...
    2018-12-14 08:57
  • [Money10] 펩트론, 파킨슨병 치료제 임상2상 진입 임박...“글로벌 라이선스 아웃 추진”
    펩트론은 해당 파이프라인에 대해 2014년부터 미국 국립보건원(NIH)과 공동개발협약(CRADA)을 체결하고 상용화를 위한 연구를 진행하고 있다. 엑세나타이드를 파킨슨병, 알츠하이머병 등 퇴행성 뇌질환 치료제로 사용할 수 있는 퇴행성 신경질환에 대한 치료 용도에 대한 특허는 NIH가 소유하고 있으며, 전 세계 독점실시권은 펩트론이 보유하고 있다....
    2018-12-13 10:03
  • [BioS] 삼성바이오에피스, 솔리리스 바이오시밀러 1상 개시
    [BioS] 삼성바이오에피스, 솔리리스 바이오시밀러 1상 개시
    30일 미국 국립보건원의 임상정보사이트 클리니컬 트라이얼즈(clinicaltrials.gov)에 따르면 삼성바이오에피스는 최근 독일에서 진행하는 솔리리스 바이오시밀러 SB12 임상 1상 진행계획을 공개했다. 건강한 성인 240명을 대상으로 SB12(300mg, 싱글도즈)와 EU 솔리리스, 미국 솔리리스로 나눠 약동학적 특성과 안전성, 내약성 및 면역원성을 탐색하게 된다....
    2018-10-30 11:00
  • [BioS] 메디톡스 기술이전 '이노톡스' 글로벌 3상 돌입 예고
    29일 업계에 따르면 앨러간은 26일(현지시간) 미국 국립보건원(NIH)가 운영하는 임상 등록사이트인 '클리니컬 트라이얼(Clinicaltrials.com)'에 이노톡스의 임상3상과 관련한 자료를 제출했다. 제출 자료에 따르면 앨러간은 중등도 또는 심각한 미간과 외안부 인대 주름을 가진 지원자를 대상으로 이노톡스(MT10109L)의 안전성과 효과를 평가하기 위해 총 375명...
    2018-10-29 10:17
  • 동양네트웍스-나비젠, D-펩타이드 치료제 美 NIH 정부 지원금 대상 선정
    동양네트웍스는 나비젠이 ‘염증성 장질환에 대한 구강/국소 D-펩타이드 TNF 억제제’라는 과제명으로 미국 국립보건원(NIH, National Institutes of Health)으로부터 32만3000달러(한화 약 3억6650만 원) 규모의 지원금을 받는다고 24일 밝혔다. 염증성 장질환(IBD)으로 통칭되는 크론병(CD)과 궤양성 대장염(UC) 환자는 현재 미국 내에서만 약 300만 명에 달한다. 이...
    2018-10-24 10:05
  • [BioS] 에스티팜 "HIV 신약 후보물질 美 NIH 과제 선정"
    [BioS] 에스티팜 "HIV 신약 후보물질 美 NIH 과제 선정"
    동아쏘시오홀딩스의 계열회사인 에스티팜은 HIV(Human Immunodeficiency Virus, 인간면역결핍바이러스) 감염치료제 신약 후보물질인 ‘STP03-0404’가 미국 국립보건원(National Institutes of Health, NIH)의 생명과학 분야 연구프로젝트 지원사업(R01) 과제로 선정됐다고 23일 밝혔다. 에스티팜은 미국 에모리대학교의 김백 교수팀과 공동으로 STP03-0404의 작용기전...
    2018-10-23 10:12
  • 동양네트웍스, 에이즈 치료 등 효과 탁월…D-펩타이드 원천기술 기업 2대주주 등극
    나비젠은 D-펩타이드의 원천 기술을 가진 몇 안되는 바이오텍으로, 높은 기술성을 인정받아 2009년 창업 이래 현재까지 미국국립보건원(NIH)에서 400억 원이 넘는 정부 지원금을 받았다. 동양네트웍스 관계자는 “400억 원이 넘는 정부 지원금이 들어간 D-펩타이드에 대한 플랫폼 기술 하나만으로도 매우 높은 가치를 가지고 있는 회사”라며 “향후 펩트론을...
    2018-09-13 10:23
  • 최호일 펩트론 대표 18억 규모 지분 취득…“회사 장기 성장 확신”
    최호일 펩트론 대표 18억 규모 지분 취득…“회사 장기 성장 확신”
    회사 관계자는 “이번 연구결과를 바탕으로 펩트론은 최근 미국 국립보건원(NIH)로부터 인수한 엑세나타이드의 퇴행성뇌질환에서 치료용도 특허를 추가로 확보했다”며 “​본 임상이 완료되면 파킨슨병의 근본적인 치료가 가능한 혁신신약 치료제로서의 성공가능성이 매우 높다”고 말했다. ​파킨슨병은 현재 전세계적으로 600만 명 이상의 환자가 있지만...
    2018-09-11 15:44
  • 얇아진 유리천장…‘여풍’ 세진 제약업계
    얇아진 유리천장…‘여풍’ 세진 제약업계
    이후 미국국립보건원(NIH)에서 박사후과정 연구원을 거쳐 1999년 부광약품에 입사했다. 연구·개발(R&D) 전문가인 유 사장의 지휘 아래 부광약품은 R&D 중심 기업으로 거듭나고 있다. 상장 제약사 최고 수준인 매출액의 20% 이상을 R&D에 투자하며 다양한 신약 파이프라인을 진행 중이다. 사업 다각화도 순조롭다는 평가다. JW그룹에서도 지난해 첫 여성 CEO가...
    2018-09-06 10:29
  • [BioS] 삼성바이오에피스 "급성 췌장염 신약 美 1상 돌입"
    [BioS] 삼성바이오에피스 "급성 췌장염 신약 美 1상 돌입"
    미국 국립보건원(NIH)이 운영하는 임상시험정보사이트(clinicaltrials.gov)에도 아직 프로젝트가 등록되지 않았다. 급성췌장염은 여러 원인에 의해 췌장 또는 이자에 염증이 생기는 질환으로 심할경우 궤사에 의한 장기손상, 사망에 이르는 질환이다. 업계에서는 급성 췌장염 시장이 약 5조원 규모에 달할 것으로 보고 있으나 아직 마땅한 치료제가 없는...
    2018-08-13 09:01
  • 이노비오, 에이즈 DNA백신 96%서 백신면역반응 유도 확인
    이노비오는 에이즈 DNA백신인 PENNVAX-GP 1상임상연구의 장기간 추적관찰한 백신반응 결과를 미국 국립보건원(NIH)이 후원하는 HIV백신임상네트워크(HVTN)가 주관하는 학술회의에서 14일 발표했다고 밝혔다. PENNVAX-GP 1상임상연구는 9명의 위약대조군과 85명의 백신접종군을 대상으로 수행했다. 백신 접종완료 후 6개월이 경과된 시점에서 백신반응을 분석한 결과...
    2018-05-16 10:09
  • [BioS] 한미약품, GLP-1/GIP/GCG 삼중작용제 임상1상 개시
    [BioS] 한미약품, GLP-1/GIP/GCG 삼중작용제 임상1상 개시
    18일 미국 국립보건원(NIH)의 국제임상시험 등록사이트 클리니컬트라이얼즈(Clinical Trials) 등에 따르면 한미약품은 작년 연말 HM15211의 임상 1상 신청서를 FDA에 제출했으며 최근 임상에 돌입한 것으로 나타났다. 올해 10월까지 건강한 비만인 40명을 대상으로 HM15211의 안전성, 내약성, 약물 동력학 등을 평가하기 위한 임상이다. HM15211은 체내에서 에너지...
    2018-04-18 09:22
  • [특징주] 비트컴퓨터, 치매예방 75조 웰니스 산업 급성장…수면장애 검출센서 특허 부각↑
    미국국립보건원(NIS) 연구팀이 수면과 치매의 상관관계를 밝히면서 비트컴퓨터가 강세다. 13일 오전 10시 35분 현재 비트컴퓨터는 전날보다 3.22% 오른 6730원에 거래되고 있다. 전일 한 매체에 따르면 미국국립보건원 연구팀은 22~72세 20명을 대상으로 실시한 연구 결과, 제대로 자지 못한 날은 푹 잔 날에 비해 치매 원인 물질로 알려진 베타 아밀로이드가 5...
    2018-04-13 10:35
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