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  • 정부, 내달 규제혁신전략회의서 데이터 관련 규제 개선책 발굴ㆍ추진
    정부, 내달 규제혁신전략회의서 데이터 관련 규제 개선책 발굴ㆍ추진
    손미진 수젠텍 대표는 바이오기업이 인체유래물 검체를 분양받을 때 각 인체유래물 은행마다 개별적으로 심사받게 돼 있어 임상 진행이 더디고 대학병원만 지역공동 기관생명윤리위원회(IRB, Institutional Review Board)를 활용할 수 있어서 사립전문병원과는 공동연구를 신속하게 진행하기 어렵다고 토로했다. 이에 인체유래물 은행 공동운영 근거를 마련하고 기존의...
    2023-02-22 15:10
  • “세상 가장 깨끗한 물”…초순수 자립 없다면 K반도체도 위험 [초순수 국산화 첫발]
    “세상 가장 깨끗한 물”…초순수 자립 없다면 K반도체도 위험 [초순수 국산화 첫발]
    반도체를 비롯해 디스플레이, 의약 바이오, 정밀화학 등의 필수재로도 꼽힌다. ‘글로벌 워터 인텔리전스 보고서’에 따르면 반도체용 초순수 시장은 2024년까지 전 세계 4조4000억 원, 국내 1조4000억으로 성장할 것으로 전망된다. 이에 환경부는 450억 원을 투입해 초순수 생산 플랜트의 설계, 시공, 운영 기술과 핵심장치 3종을 2025년까지 국산화하기로 했다....
    2023-02-22 05:00
  • 엔케이맥스 “소아 육종암 치료제, 美 FDA 동정적 사용 승인”
    엔케이맥스 “소아 육종암 치료제, 美 FDA 동정적 사용 승인”
    엔케이맥스의 자회사 엔케이젠바이오텍은 자사의 NK세포치료제 ‘슈퍼NK’(SNK01)의 소아 육종 치료 동정적 사용승인에 대한 미국 MD앤더슨 암센터(MD Anderson Cancer Center) 임상연구심의위원회(Institutional Review Board, IRB)의 심의를 통과했다고 20일 밝혔다. IRB는 임상연구에 참여하는 연구대상자의 권리ㆍ안전ㆍ복지를 위해 인간을 대상으로 하는 모든...
    2023-02-20 14:52
  • 견미리, 예비 사위 이승기 걱정에 작심 해명…“주가조작·다단계, 왜곡 많아”
    견미리, 예비 사위 이승기 걱정에 작심 해명…“주가조작·다단계, 왜곡 많아”
    터무니없는 얘기들까지 뒤섞여 갈수록 확대 재생산되는 걸 보며 모든 분에게 용서를 구하는 마음으로 용기를 냈다”고 말문을 열었다. 견미리의 남편 이 모 씨는 2011년 주가 조작으로 부당이득을 챙긴 혐의로 징역 3년을 선고받고 2014년 가석방됐다. 2016년에는 견미리가 대주주로 있는 코스닥 상장사 보타바이오의 주가를 부풀린 후, 유상증자로 받은 주식을 매각해 23억...
    2023-02-17 11:42
  • 메디톡스, 대웅제약과 균주 소송 판결문 검토…“과학적 증거 뒷받침, 당연한 판결”
    메디톡스, 대웅제약과 균주 소송 판결문 검토…“과학적 증거 뒷받침, 당연한 판결”
    또한 “이번 승소 판결과 미국 ITC 소송 승소로 체결한 에볼루스, 이온바이오파마와의 합의 내용을 충분히 검토해 메디톡스의 지적재산권 보호를 위한 모든 조치를 해 나갈 것”이라며 “지난해 공소시효 만료와 증거 불충분을 이유로 무혐의 결론을 내린 검찰의 판단에 대해서도 항고를 제기한 만큼 이번 민사 판결을 바탕으로 검찰의 철저한 수사가 진행될 것이라...
    2023-02-16 17:23
  • 휴온스바이오파마, “균주도용 이슈와 무관”…글로벌 진출 본격 강화
    휴온스바이오파마, “균주도용 이슈와 무관”…글로벌 진출 본격 강화
    휴온스바이오파마 관계자는 “보유 중인 균주의 전체 유전자서열 분석을 완료했고, 모든 결과를 질병관리청에 제출했다. 질병관리청에서 전체 보툴리눔 균주 보유업체에 대한 조사 시 균주 확보에 대한 경위, 균주 개발과정 및 보고서 등 모든 관련 서류를 제출한 바 있다. 그 결과 어떠한 이슈도 없었음을 확인했다”고 밝혔다. 휴온스바이오파마의 보유 균주는...
    2023-02-13 10:28
  • ‘보톡스 균주’ 소송…메디톡스 “명확한 판단” vs 대웅제약 “무리한 결정”
    ‘보톡스 균주’ 소송…메디톡스 “명확한 판단” vs 대웅제약 “무리한 결정”
    이에 따라 회사 측은 즉각 모든 이의 절차를 진행해 나갈 방침이다. 대웅제약 관계자는 “집행정지 및 항소를 즉각 신청할 것으로 나보타 사업에는 영향이 없을 것이며 글로벌 시장 공략을 지속해 나갈 것”이라며 “철저한 진실 규명을 통하여 항소심에서 오판을 다시 바로잡고, K-바이오의 글로벌 성공을 위해 끝까지 최선을 다하겠다”고 강조했다.
    2023-02-10 15:00
  • 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 지난해 역대 최대 매출…영업익 흑자 전환
    디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 지난해 역대 최대 매출…영업익 흑자 전환
    박상태 디엑스앤브이엑스 대표는 “미래가치를 제고하기 위해 다양한 파이프라인을 꾸준히 확보해 나갈 계획”이라면서 “사회적 미충족 수요(Unmet Needs)를 발견하고 해결해 나가는데 역량을 집중하면서 ‘균’에 특화된 모든 기초 연구 및 상업화, 분석 및 진단 서비스, 마이크로바이옴 원천 기술로 사업의 가치를 확대해 나가겠다”고 말했다.
    2023-02-09 11:09
  • 김창기 국세청장 “수출 등 중소기업에 환급금 조기 지급 등 유동성 지원”
    김창기 국세청장 “수출 등 중소기업에 환급금 조기 지급 등 유동성 지원”
    도움자료를 확대·제공하고 누구나 쉽게 이용하도록 세금비서를 활용해 신고 서비스 제공 범위를 확대하는 등 디지털 기반의 납세환경을 구축하고 있다”고 말했다. 아울러 이날 간담회에서 참석한 기업 대표들은 △고용증대기업에 대한 세제 혜택 확대 △가업승계 요건 완화 △중소기업의 법인세 중간예납제도 개선 △바이오기업에 대한 세무조사 유예·면제 등을 건의했다.
    2023-02-08 10:30
  • [종합] 코스피‧코스닥, 외국인‧기관 ‘팔자’에 하락세
    [종합] 코스피‧코스닥, 외국인‧기관 ‘팔자’에 하락세
    시가총액 상위 10곳 중에서는 보합세인 삼성바이오로직스를 제외하고는 삼성전자(-2.51%), SK하이닉스(-2.39%), 삼성전자우(-2.10%) 등 모든 종목이 하락하고 있다. 같은 시각 코스닥은 전 거래일보다 2.90포인트(00.38%) 내린 763.89에 거래 중이다. 개인이 1552억 원 순매수하고 있지만, 외국인과 기관이 각각 498억 원, 817억 원 팔아치우고 있다....
    2023-02-06 13:29
  • SK바이오사이언스. MSCI ESG 평가 ‘BBB’ 등급 획득…2단계↑
    SK바이오사이언스. MSCI ESG 평가 ‘BBB’ 등급 획득…2단계↑
    안재용 SK바이오사이언스 사장은 “ESG 경영 고도화는 이제 모든 글로벌 스탠다드 기업들의 필수 항목”이라며 “글로벌 공중 보건 증진이라는 우리의 핵심 미션을 중심으로 이해관계자의 행복 추구, 비즈니스 경영 환경 고도화를 통해 진정한 글로벌 리딩 기업으로 자리매김할 것”이라고 말했다.
    2023-02-03 09:13
  • 의약품·의료기기 인·허가 빨라졌다…식약처, 과감한 규제혁신 추진
    의약품·의료기기 인·허가 빨라졌다…식약처, 과감한 규제혁신 추진
    앞서 지난해 8월 식약처는 윤석열 정부의 120대 국정과제인 ‘바이오·디지털헬스 글로벌 중심국가 도약’을 이행하기 위한 ‘식의약 규제혁신 100대 과제’를 공개 한 바 있다. 가장 눈에 띄는 것은 빨라진 인·허가 절차다. 기존에는 품목분류가 없는 제품이 개발되는 경우, 유사 중분류로 허가를 신청해야 했다. 품목분류가 없는 제품의 경우 분류결정 등에 시간이 걸려...
    2023-02-02 16:43
  • 대한항공, 국내 항공사 최초 '셀프백드롭' 시범 운영
    대한항공, 국내 항공사 최초 '셀프백드롭' 시범 운영
    이번 서비스가 도입되면서 국내선에도 키오스크, 웹·모바일, 오토 체크인과 연계해 탑승수속 모든 과정의 셀프화가 이뤄지게 됐다. 이용 대상은 셀프체크인(웹·모바일, 키오스크, 오토체크인)으로 탑승권을 발급한 승객 중, 유효한 신분증(주민등록증, 운전면허증) 소지 승객 또는 바이오정보(장정맥) 사전 등록 승객이다. 셀프백드롭 기기에 수하물을 올려놓고...
    2023-02-02 09:37
  • '2조+α' 대학 예산, 2025년부터 지자체가 집행한다
    '2조+α' 대학 예산, 2025년부터 지자체가 집행한다
    협업을 통해 종합적인 인재양성 정책을 수립·추진하기 위해 신설된 협의체로 윤 대통령이 의장을 맡았다. 이주호 부총리 겸 교육부 장관은 이 자리에서 라이즈 사업업 외에 5대 첨단분야로 △환경우주 모빌리티 △첨단 부품·소재(반도체·배터리 등) △디지털 △환경·에너지 △바이오헬스 등 핵심 분야에 대한 인재 양성을 단계적으로 수립할 것이라 보고했다.
    2023-02-01 14:42
  • 알피바이오, KGMP 적합 인증 획득으로 연간 생산능력 70% 증대
    알피바이오, KGMP 적합 인증 획득으로 연간 생산능력 70% 증대
    KGMP는 의약품 제조 관련 품질경영 시스템과 모든 활동을 대상으로 GMP 품목허가 신청부터 현장심사를 진행해 이뤄진다. 알피바이오는 이번 KGMP 획득을 통해 기존 빅머신보다 생산량을 30% 늘린 빅점보머신을 총 4대 들여와 포장공정을 시작으로 제품을 생산할 예정이다. 올해에는 마도공장의 생산량 증가에 따라 의약품 기존 매출인 향남공장 월 45억 원에...
    2023-01-31 14:22
  • ‘연매출 3조’ K바이오 공룡 키운 존림 삼성바이오 사장 리더십
    ‘연매출 3조’ K바이오 공룡 키운 존림 삼성바이오 사장 리더십
    생산·운영·투자 등 모든 면에서 ‘속도’를 중점으로 시장을 선제적으로 선점, 초격차 경쟁력을 다지는 데 힘을 쏟았다. 지난해 삼성바이오로직스의 수주액은 1조7835억 원으로, 3년 전인 2019년에 비해 5배 이상 늘었다. 공시 기준 11건의 수주 계약을 맺었으며, 이 가운데 1000억 원 이상의 대형 계약이 6건을 차지한다. 수주 물량 확대도 이어지고 있다. 지난해...
    2023-01-30 05:00
  • 한국타이어 '아이온', 사우디 사막 위 아찔한 레이스 함께한다
    한국타이어 '아이온', 사우디 사막 위 아찔한 레이스 함께한다
    야간에 경기가 진행되는 만큼 조명을 사용해 낮 경기와는 또 다른 매력의 전기차 레이싱을 선보일 예정이며, 바이오 연료 발전기로 구동하는 최신 저전력 LED 장치를 사용해 포뮬러 E의 지향점인 지속가능성을 함께 이어나간다. 경기는 사우디아라비아의 수도 리야드 외곽에 위치한 ‘리야드 스트리트 서킷’'에서 진행된다. 유네스코 세계문화유산의 성벽을...
    2023-01-27 10:24
  • 유럽서 의약품 임상시험 신청, ‘임상시험정보시스템 등록’ 의무화
    유럽서 의약품 임상시험 신청, ‘임상시험정보시스템 등록’ 의무화
    그 때문에 체코 등에서 허가를 받으려는 사례가 많았다”며 “이제는 임상시험 신청 단계에서부터 모든 나라가 같은 시스템으로 임상시험을 관리하겠다는 것으로 판단된다. 더 믿을 수 있는 시스템으로 변화한 것 같다”고 말했다. 한국바이오협회 관계자는 “EU 내 몇 개국에서 임상을 진행할 경우, 회원국 개별적으로 임상시험 신청과 승인이 이뤄져야 했던...
    2023-01-26 16:44
  • 동구바이오제약, 라오스 LVMC홀딩스와 협약…동남아 헬스케어 시장 공략
    동구바이오제약, 라오스 LVMC홀딩스와 협약…동남아 헬스케어 시장 공략
    오세영 LVMC홀딩스 회장은 “미래 먹거리인 토털 헬스케어 사업 분야에서 동구바이오제약과 손을 잡고 동남아시아 및 글로벌 진출을 위한 발걸음을 내딛게 돼 매우 뜻깊게 생각한다”며 “경험과 역량을 총집결해 글로벌에서 성공하는 모범적인 비즈니스 모델을 만들기 위해 모든 노력과 지원을 아끼지 않겠다”고 밝혔다.
    2023-01-26 10:30
  • 순방 후 첫 국무회의 주재한 尹…"신발 닳도록 뛰고 또 뛰겠다"
    순방 후 첫 국무회의 주재한 尹…"신발 닳도록 뛰고 또 뛰겠다"
    또 “원자력, 에너지, 방산 등 전통적인 협력 분야는 물론 수소, 바이오, 스마트팜, 디지털 전환, 메타버스 등 미래 성장 동력까지 50여 건에 달하는 협력 약정과 계약을 체결했다”고 했다. 이어 “형제국인 UAE와 함께 바라카 원전의 성공을 토대로 추가적인 원전 협력과 제3국 공동 진출도 모색할 것”이라며 “탈원전 정책으로 붕괴 위기에 처한 국내 원전...
    2023-01-25 12:03
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