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[BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 ‘스테키마’ “캐나다 승인”

셀트리온(Celltrion)은 31일 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 ‘스텔라라(STELARA, ustekinumab) 바이오시밀러 ‘스테키마(STEQEYMA, CT-P43)’에 대한 신약허가신청(New Drug Submission, NDS) 승인을 받았다고 밝혔다. 이번 허가 승인으로 셀트리온은 캐나다서 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론

2024-07-31 08:59
셀트리온, 자가면역질환 치료제 스텔라라 시밀러 캐나다 품목 허가 획득

셀트리온은 캐나다 보건부로부터 ‘스텔라라(STELARA·성분명 우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘스테키마(STEQEYMA·개발명 CT-P43)’에 대한 신약 허가신청 승인을 받았다고 31일 밝혔다. 이번 허가 승인으로 셀트리온은 캐나다서 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 적응증으로 스테키마 판매가 가능해졌다. 셀트리온은 캐나다를 시작으로 전 세계

2024-07-31 08:48
‘올림픽 도시’ 송파구, 파리올림픽 출전 선수단 응원 나서

서울 송파구가 ‘제33회 파리올림픽’을 앞두고 올림픽 개최 도시의 정체성을 살려 대한민국 선수단 응원에 나섰다고 24일 밝혔다. 송파구는 1988년에 열린 ‘제24회 서울올림픽’의 주 무대였다. 당시 전 세계 160개국 1만3626명의 선수단이 참가해 올림픽 역사상 최대 규모로 치러졌다. 관내에는 당시의 기억을 간직한 잠실종합운동장과 올림픽공원, 선수단

2024-07-24 14:57
통상본부장 "우리 중소기업과 글로벌 기업 간 협력 모델 확산 지원"

PI 필름 글로벌 최대 생산 거점 'PI첨단소재 진천공장' 찾아PI첨단소재, 1000억 원 증설 투자 계획…산업부, 인력 유치 지원 정인교 산업통상자원부 통상교섭본부장이 22일 "우리 중소기업과 글로벌 기업 간 협력 모델 확산을 적극적으로 지원하겠다"고 밝혔다. 정 본부장은 이날 충북 진천에 있는 PI첨단소재의 산업용 폴리이미드(PI·polyimide)

2024-07-22 06:00
[BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 유럽서 "점유율 20% 돌파"

셀트리온(Celltrion)은 17일 인플릭시맙(infliximab) 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘램시마SC’가 유럽에서 처음으로 시장점유율 20%를 돌파했다고 밝혔다. 이는 지난 2020년 램시마SC가 유럽에 처음 출시된 이후 4년만이다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 램시마SC는 올해 1분기 기준 유럽 전역에서 21%의 점유

2024-07-17 10:57
셀트리온 “램시마SC, 유럽 점유율 20% 돌파”

셀트리온이 개발한 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘램시마SC’가 2020년 유럽에 처음 출시된 이후 처음으로 시장 점유율 20% 돌파에 성공했다. 17일 셀트리온에 따르면 램시마SC는 올해 1분기 기준 유럽 전역에서 21%의 점유율을 기록했다. 2020년 유럽 출시 이후 4년 동안 지속해서 처방 확대 추세를 보여 왔지만, 제품 단

2024-07-17 08:58
한국콜마, 美법인 콜마USA 대표에 허용철 사장…“북미시장 공략 강화”

한국콜마가 북미·미국법인을 총괄하는 수장에 글로벌 화장품 시장 전문가를 전진 배치했다. 또 북미 시장 총괄 연구·개발(R&D) 조직을 신설하고 연구개발 책임자를 임명해 '생산·영업·R&D 삼각편대'를 구축, 현지 시장 공략에 박차를 가한다. 한국콜마는 북미법인(콜마 라보라토리즈)과 미국법인(콜마USA) 총괄 대표이사(CEO)로 허용철 사장을 선임했다고

2024-07-16 11:14
[BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 '스테키마' "CHMP 승인권고"

셀트리온(Celltrion)은 1일 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(STELARA, ustekinumab)’ 바이오시밀러 ‘스테키마(STEQEYMA, CT-P43)’에 대해 유럽 승인권고 의견을 받았다고 밝혔다. 스테키마는 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 적응증으로 허가 승인을 권고 받

2024-07-01 08:58
셀트리온, ‘26조 원’ 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 유럽 승인 권고 획득

셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘스테키마(STEQEYMA, 개발명: CT-P43)’에 대해 유럽 품목 허가 ‘승인 권고’ 의견을 받았다고 1일 밝혔다. 스테키마는 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 적응증으로 허가 승인을

2024-07-01 08:52
“한국콜마, 폭발적 주문에 기업가치 재평가…목표가↑”

유안타증권은 한국콜마에 대해 K-뷰티 시장 성장세에 따라 기업가치 재평가가 이뤄지고 있다고 분석했다. 투자의견은 ‘매수’ 유지, 목표주가는 기존 6만1000원에서 8만2000원으로 상향 조정했다. 전 거래일 기준 종가는 6만8000원이다. 17일 이승은 유안타증권 연구원은 “올해 2분기 한국콜마의 별도 기준 실적은 매출액 2900억 원, 영업이익 41

2024-06-17 08:01
[BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 '스테키마' 국내 "승인"

셀트리온(Celltrion)은 13일 스텔라라(Stelara, ustekinumab) 바이오시밀러 ‘스테키마(STEQEYMA CT-P43)’를 국내에서 승인받았다고 밝혔다. 이번 승인으로 스테키마는 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 등 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증(Full Label)에 대해 국내 판매가 가능하

2024-06-13 08:40
셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ‘스테키마’ 국내 허가 획득

셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘스테키마(STEQEYMA, 개발명: CT-P43)’가 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 받았다고 13일 밝혔다. 이번 허가 획득으로 스테키마는 지난해 6월 국내 품목허가를 신청한 지 약 1년 만에 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병(CD), 궤양성 대

2024-06-13 08:13
"한국콜마, 글로벌 수주 증가에 외형·마진 개선…목표가↑"

하나증권은 3일 한국콜마에 대해 국내 스킨케어 수출 확대로 수주가 증가하고 있다며 외형과 마진 개선에 긍정적 영향을 미치고 있다고 평가했다. 목표주가는 기존 7만5000원에서 8만원으로 상향했고 투자의견은 ‘매수’를 유지했다. 박은정 하나증권 연구원은 “한국콜마의 올해 연결 기준 매출액은 전년 대비 15% 증가한 2조5000억 원, 영업이익은 51%

2024-06-03 08:08
숙취해소제 ‘효과인증’ 의무화…시장 판도변화 예고

HK이노엔ㆍ삼양사ㆍ롯데칠성 등 인체적용시험 진행업체 대부분 올해 말 절차 마무리…“시장 재편 기대” 내년부터 숙취해소제 표시·광고 제도가 강화하면서 국내 업계도 효과 인증 작업이 한창이다. HK이노엔, 삼양사 등 국내 숙취해소제 시장 점유율 상당수를 차지한 업체들은 올해 말을 목표로 효과 입증 절차를 마무리한다는 계획이다. 업계에서는 이번 제도 개편을 계

2024-05-29 08:30
세종공장 뜬 윤상현 콜마 부회장 “셋째 출산하면 총 4000만원 쏜다”

콜마홀딩스는 10일 세종시 전의면에 있는 세종사업장에서 '다이브 인투 콜마(DIVE into Kolmar)' 타운홀 미팅을 진행했다고 13일 밝혔다. 지난해 7월 한국콜마 종합기술원에서 처음으로 타운홀 미팅을 개최한 지 1년 만이다. 이날 행사는 한국콜마뿐만 아니라 콜마비앤에이치, 에치엔지 등 세종에서 근무하는 임직원들에게 콜마의 DNA를 새기고 자부

2024-05-13 10:30
"한국콜마, 1분기 영업이익 컨센 대비 하회했지만…해외發 하반기 성장 기대"

상상인증권은 13일 한국콜마에 대해 1분기 영업실적이 컨센서스 대비 하회했지만, 해외와 자회사 매출 개선이 기대된다며 투자 의견을 '매수', 목표 주가를 7만5000원으로 유지했다. 상상인증권 김혜미 연구원은 "한국콜마의 1분기 연결 실적은 매출액 5748억 원, 영업이익 324억 원을 기록했다"라며 "매출은 기존 당사 추정치에 부합했으나, 영업이익은

2024-05-13 08:06
[특징주] 한국콜마, 분기 최대 실적에 7%대↑

한국콜마가 올해 1분기 실적이 분기 기준 최대 규모를 기록했다는 소식에 강세다. 10일 오후 2시 42분 현재 한국콜마는 전 거래일보다 7.05% 오른 5만4700원에 거래되고 있다. 한국콜마는 1분기 연결 기준 매출액이 전년 동기 대비 17.87% 증가한 5747억 원으로 잠정 집계됐다고 이날 공시했다. 같은 기간 영업이익은 324억 원으로 전년

2024-05-10 14:54
한국콜마, 1분기 영업익 324억…전년비 168.9%↑

한국콜마의 1분기 영업이익이 역대 분기 최고치를 경신했다. 한국콜마는 1분기 연결기준 영업이익은 324억 원으로 전년 동기 대비 168.9% 증가했다고 10일 공시했다. 같은 기간 매출은 5748억 원으로 전년 동기 대비 17.87% 늘었다. 당기순이익은 121억 원으로 86.9% 신장했다. 한국콜마 관계자는 "인디브랜드를 중심으로 여름을 대비한

2024-05-10 10:15
'마의 5회' 또 흔들린 류현진…연속 적시타에 5점 헌납

류현진(한화 이글스)이 또 마의 5회를 넘지 못하고 흔들렸다. 류현진은 8일 부산 사직야구장에서 열린 롯데 자이언츠와 2024 신한 SOL Bank KBO 리그 정규시즌 원정경기에 선발로 등판해 5이닝 8피안타 7탈삼진 5실점을 기록했다. 류현진은 우천 취소에 등판이 두 번이나 밀렸지만 이날 등판을 택했다. 최원호 한화 감독은 "아무래도 (비로 밀

2024-05-09 09:28
카카오엔터, '선재 업고 튀어' 원작 웹소설·웹툰 역대 최고 매출 달성

카카오엔터테인먼트는 tvN 월화 드라마 ‘선재 업고 튀어’의 원작 웹소설과 웹툰이 모두 드라마 방영 후 역대 최고 매출을 기록했다고 1일 밝혔다. 카카오엔터테인먼트가 ‘내일의 으뜸 : 선재 업고 튀어’, ‘템빨’ IP에 대한 2차 창작 성과를 공개했다. 올초 ‘나 혼자만 레벨업’, ‘외과의사 엘리제’ 애니메이션으로 성공적인 시작을 알린 가운데, 2024

2024-05-01 11:17

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