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  • 에이치엘비 “리보세라닙-에토포사이드 병용요법, 난소암에 효과 입증”
    에이치엘비는 헝루이가 중국에서 실시한 리보세라닙(아파티닙)-에토포사이드 병용요법 임상을 통해 난소암에서의 효능을 확인했다고 12일 밝혔다. 현재 에이치엘비의 자회사인 LSKB가 다양한 암종을 대상으로 병용임상을 진행 중인데, 또 하나의 적응증을 확대할 수 있는 계기가 될 것으로 전망된다는 것이 회사 측의 설명이다. 헝루이가 진행한 이번...
    2019-07-12 14:39
  • 신라젠 현직 임원 88억 규모 보유 주식 전량 매도…"임상 문제없다"
    신라젠 현직 임원 88억 규모 보유 주식 전량 매도…"임상 문제없다"
    특히 바이오업계에서는 에이치엘비의 리보세라닙이 글로벌 임상 3상 단계에서 무너져 큰 충격을 안기면서 펙사벡의 무용성 평가에 대한 주목도가 더욱 높아진 상황이다. 신라젠 관계자는 "하반기부터 내년 상반기까지 가시적인 성과를 내면서 그동안 준비했던 과정의 결실을 확인할 수 있을 것"이라며 "내부적으로 임상에 관련한 동요는 없다...
    2019-07-09 15:44
  • [BioS]에이치엘비, 에이치엘비생명과학 지분 15.5→18.6%
    [BioS]에이치엘비, 에이치엘비생명과학 지분 15.5→18.6%
    에이치엘비생명과학은 에이치엘비의 주요 종속회사인 LSK Biopartners(LSKB)를 통해 개발중인 항암제 ‘리보세라닙’의 한국 판권은 물론 유럽과 일본 지역에서 일부 수익에 대한 권리를 확보하고 있다. 에이치엘비생명과학은 제약회사 인수를 통해 리보세라닙의 생산유통 기능을 탑재, 에이치엘비 그룹의 캐시카우로 성장할 것을 기대하고 있다....
    2019-07-05 07:59
  • “임상결과는 하나님 뜻” 회장님 한마디에 추풍낙엽 바이오주
    27일에는 진양곤 에이치엘비 회장이 긴급 설명회에서 신약 ‘리보세라닙’의 임상시험 소식을 전하면서 곤역을 치렀다. 진 대표는 설명회에서 리보세라닙 3상 탑라인 결과에 대해 1차 유효성 평가 지표인 전체생존기간(OS)이 내부 임상 목표치에 도달하지 못했다며 미국 식품의약국(FDA) 허가 신청이 쉽지 않을 것 같다고 발언하면서 임상 실패 논란으로 이어졌다....
    2019-07-01 18:30
  • 에이치엘비, ‘리보세라닙 캄렐리주맙’ 진행성 간세포암 글로벌 임상 3상 첫 환자 등록
    에이치엘비는 자회사 LSK Biopharma (이하 LSKB)와 리보세라닙의 중국 판권을 보유한 ‘항서제약’간의 공동 연구 개발 계약을 통해 진행되는 진행성 간세포암 타겟의 임상 3상에 첫 환자 등록을 마쳤다고 1일 밝혔다. LSKB와 항서제약은 이번 임상시험을 통해 1차 치료제를 목표로 진행성 간세포암 환자에서 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용투약의 안전성과...
    2019-07-01 10:49
  • 에이치엘비 악재, 한미약품 사태와 비슷…제약바이오, 저가 매수 기회-하나금융
    에이치엘비 악재, 한미약품 사태와 비슷…제약바이오, 저가 매수 기회-하나금융
    하나금융투자는 1일 에이치엘비의 리보세라닙 임상 3상 실패 충격에 따른 시장 급락은 과거 한미약품 사태와 비슷하다며 저가 매수의 기회로 판단했다. 지난달 27일 에이치엘비가 개발 중인 리보세라닙의 임상 3상 톱라인 데이터가 ‘애초 기획한 목표에는 도달하지 못했다’라는 내용이 발표되면서 에이치엘비의 주가는 27ㆍ28일 모두 하한가를 기록하며 시장에...
    2019-07-01 07:48
  • [베스트&워스트] 에이치엘비, 임상 실패 소식에 49.64%↓
    [베스트&워스트] 에이치엘비, 임상 실패 소식에 49.64%↓
    ◇ 에이치엘비, 리보세라닙 쇼크에 49.64%↓ = 한 주간 가장 많이 하락한 곳은 에이치엘비다. 에이치엘비는 2거래일 연속 하한가를 기록하며 49.64% 급락했다. 자회사인 에이치엘비생명과학 역시 49.24% 떨어졌다. 앞서 지난 27일 에이치엘비는 긴급 설명회를 개최하고 리보세라닙의 글로벌 임상3상 시험 결과가 목표에 도달하지 못했다며, 이번 결과치로 미국...
    2019-07-01 07:46
  • 상반기 코스피 상승률 4.4%...코스닥은 바이오 악재 발목
    코오롱생명과학의 시총은 4분의 1 수준으로 감소했고 코오롱티슈진은 현재 상폐 심사 대상 위기다. 지난 27일에는 에이치엘비가 신약 ‘리보세라닙’의 임상3상 결과가 목표치에 미치지 못하는 것으로 전해지면서 이틀 연속 하한가를 기록했다. 이 여파로 헬릭스미스와 녹십자랩셀 등 기타 바이오주들 역시 줄줄이 급락했다.
    2019-06-30 10:57
  • 진양곤 에이치엘비 회장 “리보세라닙, 임상 지연이 팩트…외국계 투자자 지지 받아”
    진양곤 에이치엘비 회장 “리보세라닙, 임상 지연이 팩트…외국계 투자자 지지 받아”
    진양곤 에이치엘비 회장이 위암 표적 항암치료제 리보세라닙의 임상 실패 논란을 두고 “지연이 명확한 표현”이라고 해명했다. 진 회장은 29일 주주 호소문을 홈페이지에 게재하고 “리보세라닙의 효능은 확인했으나 이번 임상이 의도한 목표치에는 부합하지 못했다”며 이같이 밝혔다. 그는 “지난주 제가 긴급설명회를 통해 전달한 핵심은 현재까지 확정된...
    2019-06-29 13:59
  • [주담과 Q&A] 에이치엘비 “소규모 추가 임상으로 리보세리닙 유효성 입증할 것”
    에이치엘비가 위암 표적 항암치료제 리보세라닙 임상 논란으로 골머리를 앓고 있는 가운데, 소규모 추가 임상을 통한 유효성 입증을 자신했다. 에이치엘비는 앞으로 리보세라닙의 목표 유효성 달성에 전력을 다할 전망이며 추가 임상에 필요한 자금도 확보된 상태다. 회사 측은 이 같은 내용을 담은 주식담당자의 답변을 29일 홈페이지에 기재했다. -임상 실패인가...
    2019-06-29 13:48
  • 에이치엘비 2일 연속 하한가…52주 신저가
    에이치엘비가 신약 ‘리보세라닙’의 임상 문제가 불거지면서 2일 연속 하한가를 기록하며 52주 신저가로 추락했다. 회사 측은 ‘절차상의 문제 때문’이라고 설명했지만 투자자들의 실망감을 막지는 못했다. 에이치엘비는 28일 가격하락 제한폭인 29.96% 내린 3만5300원에 거래를 마쳤다. 에이치엘비생명과학도 2일 연속 하한가를 기록했다. 전날...
    2019-06-28 16:47
  • 바이오주, 임상 쇼크에 ‘연일 폭락’
    전날 진양곤 회장이 리보세라닙의 글로벌 임상 3상 결과, 목표치에 도달하지 못했으며 미국 FDA 신청도 어려울 것이라 밝히면서 투자심리가 대폭 위축된 탓이다. 메지온도 2거래일 연속 하한가에 근접하며 6만3000원에 마감했다. 지난 4월 장중 최고 15만1400원을 기록한 것과 비교하면 2개월 만에 58% 넘게 급락한 셈이다. 이날 장 초반 13% 넘게 올랐지만, 장...
    2019-06-28 16:29
  • [특징주] 바이오株, 임상 실패 충격에 이틀째 약세
    바이오주는 전날 에이치엘비의 리보세라닙에 대한 글로벌 임상 3상 결과가 미국 식품의약국(FDA)에 허가 신청하기 어렵다는 소식에 큰 하락세를 보였다. 헬릭스미스, 신라젠 등 임상 3상 결과 발표를 앞두고 신약 파이프라인 개발에 기대를 받고 있던 종목의 하락폭이 특히 컸다는 분석이 나온다. 헬릭스미스는 VM-202(당뇨병성신경병증 신약물질)의...
    2019-06-28 10:21
  • [증시 키워드] 바이오주 줄줄이 추락…삼성전자ㆍ화천기계 ‘선방’
    [증시 키워드] 바이오주 줄줄이 추락…삼성전자ㆍ화천기계 ‘선방’
    전날 에이치엘비는 서울 여의도에서 긴급 설명회를 열고 리보세라닙의 글로벌 임상 3상 시험 결과가 목표에 도달하지 못했다고 발표했다. 아울러 이번 결과치로는 미국식품의약국(FDA)에 허가 신청을 내기 어려울 것이라는 의견을 밝힌 것으로 전해졌다. 이에 바이오주들이 잇따라 휘청였다. 외국인을 중심으로 매도세가 이어지면서 에이치엘비(-30.00...
    2019-06-28 09:37
  • [특징주] 에이치엘비, 리보세라닙 임상 실패...2거래일 연속 하한가
    에이치엘비가 위암 치료 신약 후보물질 ‘리보세라닙’ 임상 결과 목표치를 달성하지 못했다는 소식에 2거래일 연속 하한가를 기록 중이다. 28일 오전 9시 20분 현재 에이치엘비는 가격제한폭까지 떨어진 3만5300원에 거래 중이다. 에이치엘비생명과학도 -28.47% 급락하고 있다. 리보세라닙 임상 실패 소식에 투자심리가 대폭 위축된 것으로 풀이된다. 전날...
    2019-06-28 09:22
  • 흔들리는 바이오, 급락 또 급락…코스닥도 ‘휘청’
    흔들리는 바이오, 급락 또 급락…코스닥도 ‘휘청’
    에이치엘비는 이날 오후 여의도에서 긴급 간담회를 열고 "리보세라닙의 글로벌 임상3상 시험 결과 임상 목표에 도달하지 못해 이번 결과치로는 미국 식품의약국(FDA)에 허가 신청을 내기 어려울 것으로 보인다"고 밝혔다. 당초 시장에서는 리보세라닙 글로벌 3상이 성공할 것이라고 예상했다. 전문가들은 리보세라닙의 임상이 성공할 경우 코오롱...
    2019-06-27 16:58
  • [특징주] 에이치엘비, 리보세라닙 FDA 허가요건 미달 ‘하한가’
    에이치엘비가 신약 리보세라닙의 임상 결과치로는 미국 식품의약국(FDA) 허가 신청이 어려울 것이라고 발표하면서 하한가로 직행했다. 27일 오후 3시 1분 현재 에이치엘비는 전일대비 가격제한폭까지 떨어진 5만400원에 거래 중이다. 이날 진양곤 에이치엘비 회장은 여의도에서 기업설명회를 열고 “리보세라닙은 플라시보 대조군 대비 더 좋은 OS 중간값을...
    2019-06-27 15:03
  • 에이치엘비 "리보세라닙 위암 국제 3상 결과, 미 FDA 허가신청 어렵다"
    에이치엘비 "리보세라닙 위암 국제 3상 결과, 미 FDA 허가신청 어렵다"
    에이치엘비는 LSK Biopharma(이하 LSKB)에서 진행해온 리보세라닙의 위암 글로벌 임상 3상 시험 결과 미국식품의약국(FDA) 허가는 어렵다고 전망했다. 진양곤 에이치엘비 대표는 27일 오후 2시 여의도에서 긴급 간담회를 열고 “최종 집계가 끝나지 않았지만, 현재까지 나온 수치로 통계적 유의성 분석 결과 임상 최종목표에 도달하지 못한 것으로 판단된다”며...
    2019-06-27 14:53
  • [BioS]에이치엘비 "리보세라닙 1차 OS 목표치 미달"
    [BioS]에이치엘비 "리보세라닙 1차 OS 목표치 미달"
    진양곤 에이치엘비 회장은 27일 기업설명회를 열어 "리보세라닙은 플라시보 대조군 대비 더 좋은 OS 중간값을 보였고, 이는 기존에 허가받은 약물대비 유사한 수준"이라면서 "하지만 통계적 유의성 분석 결과 1차 유효성 평가지표인 전체생존기간(OS)가 최종 목표치에 도달하지 못한 것으로 판단한다"고 말했다. 이어 "이번 임상...
    2019-06-27 14:29
  • 에이치엘비, ‘리보세라닙’ 임상3상 종료…탑라인 결과 발표
    에이치엘비 관계자는 “위암 2차 치료제 시장 진입을 위해 진행 중인 ‘리보세라닙 파클리탁셀’ 병용 임상도 탄력을 받을 것”이라며 “선낭암종 (ACC) 임상 2상 시험 역시 임상시험 신청서(IND) 제출을 완료한 터라 조만간 임상시험을 개시할 것”이라고 말했다. 이어 “선낭암종(ACC)의 경우 현재 세계적으로 표준치료법이 전무하다”며 “LSKB는 임상 2상...
    2019-06-26 15:15
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