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  • 휴젤, 무통 액상형 보툴리눔톡신 임상 1상 시작…2023년 품목허가 목표
    휴젤, 무통 액상형 보툴리눔톡신 임상 1상 시작…2023년 품목허가 목표
    HG102는 국소마취제 리도카인염산염을 첨가하고 동결 건조한 가루 형태의 기존 보툴리눔 톡신을 액상 형태로 만든 세계 최초의 ‘무통 액상’ 제형으로, 시술자와 환자의 편의성에 초점을 맞춰 개발된 차세대 제품이다. 휴젤 관계자는 “보툴리눔 톡신 시술시 발생하는 대부분의 이상반응은 주사 부위 통증인데 전 세계적으로 무통 액상형 보툴리눔 톡신 제품은...
    2021-01-28 11:30
  • [BioS]휴온스글로벌, 치과용 ‘국소마취제’ 350억 中수출계약
    [BioS]휴온스글로벌, 치과용 ‘국소마취제’ 350억 中수출계약
    휴온스글로벌의 리도카인 주사제 ‘카트리지 제형’은 바로 인젝터에 연결하는 방식으로 세균 감염으로부터 안전하고 위생적으로 사용할 수 있어, 중국 의료현장에서 많이 쓰이는 앰플과 바이알 제형과 차별성을 가진다. 휴온스글로벌은 ‘헬스-미우미우’를 통해 2022년 2분기부터 치과사업을 전개할 계획이다. 헬스-미우미우는 중국 전역의 개인 치과병원 60...
    2020-11-23 12:06
  • 휴온스글로벌, ‘국소마취제’로 中 치과 시장 진출…350억 수출 계약
    휴온스글로벌, ‘국소마취제’로 中 치과 시장 진출…350억 수출 계약
    중국 치과용 국소마취제 시장은 추정이 불가능할 정도로 규모가 크지만, 의료 현장에서 가장 많이 쓰이는 리도카인주사제는 단일제로, 그것도 앰플과 바이알 제형만이 유통되는 실정이다. 휴온스글로벌의 ‘리도카인에피네프린주사제’는 필요 부위에 집중 마취 효과가 높아 의료진들의 선호도가 높고 카트리지 제형이란 장점도 갖췄다. 카트리지 제형은 현재 중국...
    2020-11-23 11:00
  • 휴온스글로벌, 3분기 매출 '역대 최대'…신제품·신사업 효과
    휴온스글로벌, 3분기 매출 '역대 최대'…신제품·신사업 효과
    해외 사업에서는 미국 법인 휴온스USA를 통해 워싱턴 주정부에 방역용품 수출이 이어지고 있고, 5월 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득한 ‘1% 리도카인염산염주사제(바이알)’이 7월부터 본격적으로 수출길에 오르며 매출 성장을 견인했다. 휴온스의 건강기능식품 자회사 휴온스내츄럴과 휴온스네이처도 신제품 출시, 온∙오프라인 유통망 확대, OEM∙ODM 사업 등을...
    2020-11-12 14:41
  • 휴온스그룹, 코로나19에도 사업다각화…"위기를 기회로 만들겠다"
    휴온스그룹, 코로나19에도 사업다각화…"위기를 기회로 만들겠다"
    휴온스는 5월 미국 식품의약국(FDA)에서 ‘1% 리도카인염산염주사제 5㎖, 바이알’에 대한 품목허가(ANDA 승인)를 받아 '4년 연속 FDA 허가'라는 기록을 세웠다. 휴온스는 미국 현지에서 해당 품목에 대한 독과점적 공급자 위치를 차지하고 있고, 미국 파트너사를 통해 주사제를 수출하고 있다. 미국에만 최근 3년 연평균 약 370만 달러를 수출해 휴온스 해외사업의...
    2020-09-23 11:27
  • 휴온스, 2분기 매출·영업익 동반 성장…건기식·K-방역용품 ‘효자’
    휴온스, 2분기 매출·영업익 동반 성장…건기식·K-방역용품 ‘효자’
    미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 ‘부피바카인주사제’, ‘리도카인주사제’ 등의 기초 주사제 수출과 휴온스USA를 통한 KF94마스크, 방역용품, 코로나 19 진단키트 등의 수출을 집중적으로 추진한다는 계획이다. 엄기안 휴온스 대표는 “장기화된 코로나19 국면에도 불구하고 여성 갱년기 유산균 ‘YT-1’이 2분기 매출 55억 원을 웃돌았으며, 점안제 라인 증설, 미국...
    2020-08-13 10:34
  • 휴온스, ‘리도카인주사제’ 미국 수출 시작…시장 공략 ‘속도’
    휴온스, ‘리도카인주사제’ 미국 수출 시작…시장 공략 ‘속도’
    이번에 출하한 리도카인주사제(바이알)는 올해 5월 미국 식품의약국(FDA) 품목허가(ANDA)를 취득한 국소마취용 주사제다. 의료 현장에서 필수적인 기초 의약품이지만 미국 내 공급 가능 업체들의 생산량이 제한적이고, 수요 또한 지속적으로 늘고 있어 만성적 물량 부족 현상을 겪는 품목이다. 휴온스에 따르면 품목허가 직후부터 현지 공급 요청이 쇄도, 수출에...
    2020-07-21 11:04
  • 휴온스, 치과용 의료기기 강화…메디허브’와 맞손
    휴온스, 치과용 의료기기 강화…메디허브’와 맞손
    무통주사기로, 2019년 국내에 첫 선을 보였다. 통증 해소 알고리즘을 통한 디지털 무통 마취 기능, 약물 남용 부작용 등을 방지하는 정량 주입 기능 등이 탑재되어 있으며, 세계 최초로 의료사고 예방을 위한 혈관 내 마취액 주입 방지 기술 등이 적용돼 안전성을 획기적으로 높인 것이 특징이다. 휴온스는 ‘리도카인주사제’를 중심으로 약 30여년간 이어온 국내...
    2020-06-19 11:16
  • 휴온스글로벌, 1분기 매출 1166억…사업다각화 성과
    휴온스글로벌, 1분기 매출 1166억…사업다각화 성과
    최근 ‘리도카인주사제(바이알)’ 품목이 4번째로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받아 수출 규모 및 국가를 늘려 전 세계 주사제 시장 점유율을 확대해 나간다는 계획이다. 윤성태 휴온스글로벌 부회장은 “전 세계적 감염병 사태로 어려운 경제 상황이 지속되고 있지만 헬스케어 전반으로 다변화한 휴온스그룹의 포트폴리오가 제 역할을 하며 1분기에도 선전할 수...
    2020-05-13 16:40
  • 한국비엠아이, 국내 최초 특허 하이브리드필러 ‘르네필 울트라 플러스’ 출시
    한국비엠아이, 국내 최초 특허 하이브리드필러 ‘르네필 울트라 플러스’ 출시
    한국비엠아이가 국내 최초로 가교 히알루론산나트륨, 폴리뉴클레오티드(PN), 리도카인 복합 성분의 필러 ‘르네필 울트라 플러스’를 출시한다고 11일 밝혔다. 회사에 따르면 르네필 울트라 플러스는 가교된 히알루론산나트륨이 가진 고탄성의 성질에 폴리뉴클레오티드(PN)를 혼합해 고점성의 특성으로 몰딩감이 좋으며 기존 필러 대비 긴 유지력을 갖는다. 가교...
    2020-05-11 15:57
  • 휴온스, 국소마취제 '리도카인 주사제' 美 FDA 승인
    휴온스, 국소마취제 '리도카인 주사제' 美 FDA 승인
    휴온스는 앞서 3개의 앰플 주사제(2017년 생리식염수주사제, 2018년 리도카인주사제, 2019년 부피바카인주사제)에 대한 FDA 승인을 받은 바 있다. 이번 승인은 처음으로 바이알 규격 허가를 취득한 것으로 향후 바이알 라인에서 생산되는 다양한 주사제들의 미국 허가 취득도 용이해질 것으로 전망하고 있다. 이번에 승인받은 ‘1% 리도카인염산염주사제 5㎖ 바이알’...
    2020-05-08 15:35
  • 휴온스, 국산 주사제 완제품 3년 연속 미국 FDA 허가 회득
    휴온스, 국산 주사제 완제품 3년 연속 미국 FDA 허가 회득
    휴온스는 대조의약품인 호스피라의 ’마케인 스파이날 주사 0.75%‘와 생물학적 동등함을 입증, 미국 ANDA 승인 획득에 성공했다. 휴온스는 빠르게 수출 품목 허가를 추진해 현지 물량 부족 사태를 해소하는 한편, 이미 미국에 진출해있는 ‘1% 리도카인주사제5mL’와 함께 현지 국소마취제 시장에서 영향력을 키우겠다는 계획이다. 또한 추가로 미국 진출을...
    2020-01-02 10:02
  • [BioS]휴온스, 제네릭 국소마취주사제 美 허가
    [BioS]휴온스, 제네릭 국소마취주사제 美 허가
    2017년 생리식염수주사제, 2018년 리도카인주사제에 이어 3번째 국산 주사제 완제품에 대한 미국 FDA 품목허가 획득이다. 휴온스는 작년 12월 30일 FDA로부터 ‘0.75% 부피바카인염산염주사제 2mL 앰플(Bupivacaine Hydrochloride in 8.25% Dextrose Injection USP, 0.75%, 2mL amp.)’에 대한 제네릭 품목허가(ANDA 승인)을 받았다고 2일 밝혔다....
    2020-01-02 09:54
  • 한의협 "한의사의 전문의약품 사용은 합법 결정 환영"
    한의협 "한의사의 전문의약품 사용은 합법 결정 환영"
    한의협에 따르면 수원지방검찰청이 대한의사협회(이하 의협)가 2017년 한 제약회사가 전문의약품인 리도카인을 한의사에게 판매하고 판매한 리도카인 주사제 1cc를 약침액과 혼합하여 주사한 혐의로 해당 제약업체를 ‘의료법 위반교사’ 및 ‘의료법 위반 방조’로 고발한 건에 대해 불기소 결정을 내렸다. 한의협은 검찰의 이 같은 결정은 한약, 한약제제 이외에도...
    2019-08-13 15:05
  • 휴온스, 1분기 매출ㆍ영업익 동시 증가…“전문의약품ㆍ수탁 고성장”
    휴온스, 1분기 매출ㆍ영업익 동시 증가…“전문의약품ㆍ수탁 고성장”
    또한 흡입형 천식치료제 ‘제피러스’, 1회제형 골관절염치료제 등 신규 품목을 통한 전문의약품 매출을 견고히 하고 수출에서도 생리식염수주사제, 리도카인주사제를 이을 추가 품목의 미국 수출을 확대할 예정이다. 엄기안 휴온스 대표는 “지난 1분기에도 전문의약품부터 수탁(CMO), 건기식까지 전 사업 부문에서 가시적 성과를 이뤄냈다” 며 “점안제 생산능력...
    2019-05-15 11:21
  • 휴온스, 지난해 매출·영업익 사상 최대…“美 FDA 승인 주사제 기여”
    휴온스, 지난해 매출·영업익 사상 최대…“美 FDA 승인 주사제 기여”
    매출 성장은 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득한 주사제 2종(리도카인주사제, 생리식염수주사제)의 수출이 견인했다. 수탁사업 부문은 고객사가 증가하며 전년 대비 24%의 성장을 기록했으며, 주력 사업부인 전문의약품 사업부도 연간 18%의 안정적인 성장세를 보였다. 지난해 인수한 휴온스네이처의 매출 80억 원도 연간 실적에 반영되면서 성장에 기여한 것으로...
    2019-02-21 15:20
  • 휴온스, 3분기 역대 최고 실적 달성…“사업다각화 적극 추진”
    특히 전년 동기 대비 12.2%의 성장세를 기록한 전문의약품 부문에서는 미국 전역에 수출 중인 ‘리도카인주사제’와 ‘생리식염수주사제’가 안정적인 매출을 냈다. 또한, 2분기부터 이어온 ‘PDRN 주사제(리비탈렉스 주)’ 등 다양한 영역에서 선보인 신제품들이 시장에 안착하면서 매출 상승을 이끌었다. 수탁사업 부문에서는 기존 고객사의 물량 증가와 함께...
    2018-11-12 15:12
  • 윤성태 부회장, 휴온스글로벌 주식 장내 매입…“경영 신뢰 강화”
    윤성태 부회장, 휴온스글로벌 주식 장내 매입…“경영 신뢰 강화”
    휴온스글로벌은 보툴리눔 톡신 ‘휴톡스주’와 임상 3상 중인 나노복합점안제는 내년 국내 출시를 앞두고 있으며, 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득한 리도카인 주사제도 미국 수출을 본격 개시할 예정이다. 윤 부회장은 “사업 성장에 대한 자신감을 피력하고, 주주가치 제고 및 경영 신뢰를 강화하기 위한 차원에서 이번 자사주 취득을 결정했다”며 “주력...
    2018-10-29 14:52
  • 휴온스, ‘CPhI 2018’서 410억원 수주 달성…수출 지역 다변화 박차
    휴온스, ‘CPhI 2018’서 410억원 수주 달성…수출 지역 다변화 박차
    또한, 휴온스는 국내 제약사 최초로 주사제 완제품의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득해 현지에 공급 중인 ‘리도카인 주사제’의 성공 케이스를 통해 글로벌 제약사들로부터 주사제 사업 협력을 잇따라 제안 받아 연말부터 본격적으로 추가 협의를 진행할 예정이다. 계열사 휴메딕스의 3회 제형 관절염치료제인 ‘하이히알 플러스 주’는 멕시코 시장 진출에...
    2018-10-17 13:58
  • 휴온스, 러시아ㆍCIS 시장 본격 공략… 성장 잠재력 기대
    휴온스는 글로벌 수출시장 확대 전략 차원에서 자사의 주력 품목 ‘휴톡스주’와 ‘리도카인주사제’, ‘클레이셔’ 등을 필두로 러시아와 CIS 지역에 진출한다고 9일 밝혔다. 먼저 러시아에서는 현지 에스테틱 전문 기업인 ‘인스티튜트오브뷰티 피지’와 6년간 약 146억 원 규모의 휴톡스주 공급 계약을 체결했다. 내년 상반기 휴톡스주 국내 출시 이후 이 회사를...
    2018-07-09 15:18
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