류마티스 검색결과, 30페이지

검색결과 총1,088건

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[BioS] 'R&D역량 극대화'..JW중외제약, 7년만의 매출 기록 비결

류마티스관절염치료제 ‘악템라’는 발매 4년째인 지난해 62억원의 매출을 올렸다. 전년대비 15.7% 늘었다. 악템라는 2009년 로슈그룹 쥬가이제약과 국내 공동개발 및 독점 판매계약을 통해 도입한 바이오신약이다. 신약 후보물질은 쥬가이제약이 개발했지만 JW중외제약이 서울대병원 등 국내 주요 대형병원에서 막바지 임상을 진행하고 허가받았다. 악템라는...

2017-02-28 09:06
[BioS] 셀트리온, '트룩시마' 판매 허가..2분기 영국부터 시판

비호지킨 림프종, 만성 림프구성 백혈병, 류마티스 관절염 등 셀트리온이 신청한 모든 적응증에 대한 판매 허가다. 트룩시마는 유럽의약품청이 승인한 세계 최초 항암 항체 바이오시밀러이자 램시마에 이어 유럽에 진출하는 셀트리온의 두번째 항체 바이오시밀러 제품이다. 셀트리온은 유럽의약품청의 판매 허가 승인으로 영국, 독일, 이탈리아, 프랑스, 스페인...

2017-02-22 13:24
셀트리온, 램시마 크론병 임상 결과 ECCO 학회서 발표

셀트리온은 유럽에서 램시마 허가 당시 류마티스 관절염 환자 대상의 임상 자료를 제출해 적응증 외삽(Extrapolation)으로 염증성 장질환에 대한 허가를 받았다. 하지만 의료계의 신뢰도를 더욱 높이기 위해 염증성 장질환 적응증에 대한 추가 임상을 진행해왔다. 요르겐 얀센 노르웨이 오슬로 대학 교수는 “그동안 의료계는 염증성 장질환자에게 의료 현장에서...

2017-02-20 17:47
[BioS] 셀트리온 “램시마 크론병 치료효과 오리지널과 동등”

셀트리온은 유럽에서 류마티스 관절염 환자 대상의 임상 자료를 통해 램시마의 허가를 받았고, 적응증 외삽(Extrapolation)으로 염증성 장질환도 승인받았다. 이후 의료계 신뢰도를 더욱 높이기 위해 염증성 장질환 적응증에 대한 추가 임상을 진행해왔다. 노르웨이 오슬로 대학의 요르겐 얀센 교수는 "그동안 의료계는 염증성 장질환자에게 의료...

2017-02-20 10:31
[BioS] 화이자 판매 램시마, 매출 100%↑ '실적 구원투수' 잠재력

지난 2012년 말 국내 발매된 램시마는 종양괴사 인자(TNF-α)가 발현되는 것을 억제해 류마티스 관절염을 치료하는 항체치료제다. 얀센의 ‘레미케이드’와 동등한 ‘인플릭시맵’ 성분으로 구성된 세계 최초의 바이오시밀러 제품이다. 지난 2일(현지시간) 화이자가 공개한 실적에 따르면 화이자의 지난해 4분기 매출액은 136억2700만달러(약15조6000억원)로 전년...

2017-02-06 09:08
[BioS] 범부처신약사업단, 종근당 류마티스관절염약 연구 지원

종근당은 범부처신약개발사업단과 류마티스 관절염 치료제 ‘CKD-506’의 연구개발 협약을 체결했다고 2일 밝혔다. 종근당은 이번 협약으로 범부처신약개발사업단으로부터 CKD-506의 임상1상시험 연구지원을 받는다. 회사에 따르면 CKD-506은 다양한 염증성 질환에 영향을 미치는 '히스톤디아세틸라제6(HDAC6)'를 억제하는 기전의 약물이다. 염증을 감소시키고 면역...

2017-02-02 08:51
삼성 바이오시밀러, 유럽 매출 1000억 넘어

류마티스 관절염 등 자가면역질환에 쓰인다. 지난해 1월 유럽의약품청(EMA)의 시판 허가를 받아 2월 유럽연합(EU) 국가 중에서는 영국에서 가장 먼저 출시됐다. 유럽 현지 판매·마케팅은 바이오젠이 맡고 있다. 이에 바이오젠은 올해 중앙 및 동유럽까지 관련 시장을 확대한다는 방침이다. 실제로 최근 스위스 의약품 유통업체(Ewopharma)는 바이오젠과 베네팔리와...

2017-01-30 19:14
[BioS] ‘약가우대 효과’..셀트리온, '트룩시마' 신약보다 10% 저렴

트룩시마는 류마티스관절염 및 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 등의 치료에 쓰이는 항체의약품 '맙테라'의 바이오시밀러다. 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매 중인 맙테라는 2015년 세계 시장에서 약 8조원의 매출을 올린 대형 제품이다. 셀트리온은 지난해 11월 식품의약품안전처로부터 트룩시마의 시판허가를 받은 이후 약가등재 절차를 거쳐 내달부터 국내...

2017-01-24 07:17
[BioS] 파미셀, UCB제약에 자가면역질환 치료제 원료 공급

크론병, 류마티스관절염 등 5개의 질환을 적응증으로 하며 유럽, 미국, 일본 등지에서 판매 중이다. UCB는 소아특발성관절염, 건선 등 3개의 적응증을 추가하기 위해 임상3상시험을 진행 중이다. mPEG는 의약품과 결합해 체내 반감기간과 수용성ㆍ안정성을 증가시켜 항원성 발현을 줄이는 장점을 가진 전달체다. 단백질 신약을 효과적으로 전달시키기 위해...

2017-01-23 10:48
파미셀, 벨기에 다국적제약사 UCB와 mPEG-20k 공급계약 체결

크론병, 류마티스관절염 등 5개의 질환을 적응증으로 하며 유럽, 미국, 일본 등지에서 판매 중이다. 또한 UCB는 소아특발성관절염, 건선 등 3개의 적응증을 추가하기 위해 임상 3상을 진행하고 있으며 2018년까지 이를 완료할 계획이다. 파미셀 김성래 대표는 “심지아의 적응증 확대가 기대될 뿐 아니라 자가면역질환 치료제 시장의 전망이 밝아...

2017-01-23 10:36
[BioS] 일동제약 판권 '리툭시맙 바이오베터' 美 2상 '파란불'

국내시판명 맙테라)은 림프종, 백혈병, 류마티스관절염 등의 치료제로 2015년 매출액 73억달러(한화 약 8조 5000억원)를 기록하며 글로벌 처방약 매출순위 3위에 오른 블록버스터 의약품이다. 24명의 피험자를 대상으로 24주간 실시한 임상2상 파트1 시험에서 유블리툭시맙(TG-1101)을 투여한 재발성다발성경화증 환자의 B세포가 평균 99%의 감소율을 보였다....

2017-01-20 10:19
[BioS] 셀트리온이 출시한다는 '자가면역 진단키트'란?

이를 통해 류마티스 등 자가면역질환 치료제인 ‘램시마’의 마케팅을 강화하겠다는 설명이다. 셀트리온이 내놓겠다고 발표한 진단키트는 도대체 어떤 것일까? 셀트리온이 올해 2분기 출시를 목표로 준비하고 있는 자가면역질환 진단키트는 혈액에서의 약물농도와 약물에 대한 항체(anti-drug antibody; ADA)농도를 측정함으로써 의료진에게 맞춤의료의...

2017-01-12 17:28
[BioS] 셀트리온, 올해 2Q중 맞춤형 자가면역 진단키트 출시

특히 이번 발표에서 세계 최초의 바이오시밀러로 류마티스 등 자가면역치료제인 램시마의 향후 마케팅 전략을 발표해 눈길을 끌었다. 셀트리온은 기존 정맥주사제인 램시마와 함께 램시마 SC제형(피하주사) 개발을 통해 기존 램시마와 함께 ‘투 트랙(Two track) 전략’을 진행할 계획이다. 김 부사장은 “앞으로 보다 최적화되고(personalized), 편리하며(convenient)...

2017-01-12 11:21
[BioS] 대웅·종근당, 새 먹거리 발굴 '분주'..작년 임상 최다

퓨어스템을 류마티스관절염치료제, 만성아토피피부염치료제 등으로 개발하기 위한 작업이다. 셀트리온과 제넥신도 각각 4건의 임상시험에 착수하며 대형 제약사보다도 활발한 개발활동을 보였다. 셀트리온은 항체바이오시밀러 램시마의 피하주사제(CT-P13)와 독감치료용 항체물질(CT-P27) 개발을 진행했다. 제넥신은 지속형 성장호르몬 등의 임상시험에...

2017-01-11 10:43
[BioS] 천랩·일동제약, 마이크로바이옴 신약 공동개발 추진

특히, 4중코팅기술 등의 원천기술과 지큐랩, 비오비타와 같은 파워브랜드를 보유, 시장 경쟁력을 갖추고 있으며 최근에는 아토피, 과민성대장증후군(IBS), 류마티스관절염 치료용 프로바이오틱스와 관련한 특허를 취득하는 등 기능성 프로바이오틱스 개발에 가시적 성과를 거두고 있다. 천랩은 BT/IT 융합 Bioinformatics(바이오인포매틱스, 생명정보) 기술을 기반으로 세계...

2016-12-19 15:48
[BioS] "트룩시마, 후발주자보다 8개월 앞서..첫해 매출액 580억"

한 연구원은 "리툭산 레미케이트, 휴미라, 엔브렐에 치료효과가 없는 RA(류마티스 관절염) 환자들에게 처방되고 있다"면서 "램시마를 판매하는 셀트리온 마케팅업체들에게는 램시마에 반응하지 않는 환자들에게까지 처방할 수 있는 대안이 생겼다"고 지적했다. 이베스트투자증권 신재훈 연구원은 "유럽지역 마케팅은 기존 램시마...

2016-12-19 08:46
셀트리온, 트룩시마 유럽의약품청 승인권고 획득

승인권고 사항은 트룩시마의 대조의약품인 로슈 맙테라(Mabthera) 전체 적응증(비호지킨 림프종, 만성 림프구성 백혈병, 류마티스 관절염, 다발혈관염 육아종증 및 현미경적 다발혈관염)에 대해 외삽(extrapolation) 승인을 권고한다는 내용이다. 회사 측은 "이번 승인권고 의견을 바탕으로 유럽의약품청으로부터 최종 판매허가를 획득할 예정...

2016-12-19 07:57
[BioS] 셀트리온, 美 '램시마' EU '트룩시마' 투톱..'퀀텀점프' 기대

류마티스관절염뿐 아니라 림프종, 만성 림프구성 백혈병 등을 치료하는 트룩시마는 EMA라는 공신력 있는 국제기구에서 인정한 세계 최초 항암 바이오시밀러라는 점에서도 의미가 있다. 사람의 생명에 직결돼 약물 선택에 보수적인 항암제 시장에서 인정받았다는 점에서 허쥬마 등 셀트리온의 다른 항암 바이오시밀러의 시장 진입에도 긍정적인 역할을 할 것으로...

2016-12-19 07:35
[BioS] '제대혈은행 과학적 근거 없다고?'..검찰, 불기소처분

제대혈은 백혈병, 소아암, 재생불량성빈혈, 고셔씨병, 류마티스 등 각종 난치병 치료에 쓰인다. 최근에는 뇌성마비나 소아당뇨에까지 치료 범위가 확대되는 추세다. 산모가 약 100만~200만원의 비용을 내고 제대혈 보관을 의뢰하면 제대혈 은행이 이를 보관했다가 추후 난치병이 발생하면 치료에 사용하는 방식이다. 이 시만단체는 지난해부터 “자신의 제대혈을 질병...

2016-12-16 11:12
[BioS] 안지오랩 "멀티타깃 황반변성 천연물신약 국내 2상 돌입"

황반변성과 같은 망막질환을 비롯해 류마티스관절염, 건선, 자궁내막증, 비만 등 많은 질환이 관련돼 있다는 설명이다. 안지오랩은 멜리사 등 각종 천연물을 추출한 혈관신생 억제제를 보유하고 있으며 적응증을 확대하고 있다. 먼저 신생혈관이 망막을 자극해 실명에 이르게 하는 황반변성(습성)의 경우 최근 치료제 'ALS-L1023'의 국내 임상 2상 허가를...

2016-12-07 09:04

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