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  • JW크레아젠, 수지상세포 기반 자가면역질환치료제 제조기술 ‘유럽’ 특허
    JW크레아젠, 수지상세포 기반 자가면역질환치료제 제조기술 ‘유럽’ 특허
    해당 특허는 미성숙 수지상세포에 자가 항원과 활성화 물질을 처리해 준성숙 수지상세포를 제조하는 방법에 관한 것으로, 류마티스관절염 등 자가면역질환 치료제와 백신(예방용 치료제) 개발에 관한 기술이다. 수지상세포는 성숙화 단계에 따라 면역세포를 활성화하거나 억제하는 역할을 한다. 성숙 수지상세포는 환자의 약해진 면역체계를 강화시키고 T세포에게...
    2020-05-08 13:24
  • [특징주] 메디프론, 세계 최초 동맥경화 진단치료제 개발 회사 투자 ‘강세’
    나노베시클과 하이드로겔 약물전달기술은 류마티스 관절염, 아토피 피부염 등 자가면역 질환의 치료에도 적용 할 수 있는 확장성을 가지고 있다. 뉴메이스는 이번 투자금으로 R&D(연구개발) 인력충원 및 나노베시클, 하이드로겔 약물전달체의 비임상 시험에 사용할 예정이다. 노기선 메디프론 대표는 “이번 투자는 메디프론이 브레인콘텐츠 그룹에 합류한...
    2020-05-07 13:38
  • 대한류마티스학회, 류마티스질환 환자를 위한 ‘코로나19 건강지침’ 발표
    대한류마티스학회, 류마티스질환 환자를 위한 ‘코로나19 건강지침’ 발표
    대한류마티스학회가 코로나19 지속 상황에서 류마티스 질환 환자들을 위한 ‘코로나19 건강지침’을 발표했다고 7일 밝혔다. 이번에 발표한 건강지침은 질병관리본부의 코로나19 국민행동수칙을 지킬 것을 당부함과 함께△손을 자주 씻고 기침 예절을 준수 △손으로 눈, 코, 입 등 얼굴 만지지 않기 △발열이나 호흡기 증상이 있는 사람과 접촉 피하기 △사람이 많이...
    2020-05-07 11:20
  • 셀트리온헬스케어, ‘램시마SC’ 네덜란드 출시…시장 확대 박차
    셀트리온헬스케어, ‘램시마SC’ 네덜란드 출시…시장 확대 박차
    발표자로 참여한 네덜란드 라이덴대학교의 톰 하위징아 류마티스학과장은 “임상 결과 램시마SC는 기존 IV제형(정맥주사) 대비 유효성과 안전성에서 유사한 결과를 나타내면서 교체 투여해도 문제가 없음을 확인했다”면서 “IV제형인 ‘램시마’와 함께 치료에 활용될 수 있는 듀얼 포뮬레이션의 강점을 지니고 있는 만큼 의사는 환자 상태에 따라 치료를...
    2020-05-07 10:57
  • [BioS]셀트리온헬스케어, 램시마SC 네덜란드 출시
    [BioS]셀트리온헬스케어, 램시마SC 네덜란드 출시
    발표자로 참여한 네덜란드 라이덴대학교(Leiden University) 톰 하위징아(Tom Huizinga) 류마티스학과장(Head of Rheumatology Department)은 “임상 결과 ‘램시마SC’는 기존 IV제형(정맥주사) 대비 유효성과 안전성에서 유사한 결과를 나타내면서 교체 투여해도 문제가 없음을 확인했다”면서 “램시마SC는 듀얼 포뮬레이션(Dual formulation)의 강점을 지니고 있는 만큼...
    2020-05-07 10:26
  • 종근당, 1분기 매출 25% 증가한 2928억…이익도 동반 성장
    종근당, 1분기 매출 25% 증가한 2928억…이익도 동반 성장
    경구용 류마티스관절염 'CKD-506'이 2a상이 5월 완료될 예정이다. 샤리코마리투스(CMT) 치료제 'CKD-510'은 유럽 1상 중으로 글로벌 2상을 목표로 하고 있으며, 항암 이중항체 바이오신약 'CKD-702'는 임상 1상에 진입했다. 종근당 관계자는 "매출이 성장하면서 영업이익과 순이익도 동반 성장했다"면서 "올해도 전반적인 실적 상승이 기대된다"고...
    2020-04-29 16:29
  • 강스템바이오텍, 보건복지부 첨단의료기술개발 사업 총괄주관기업으로 2건 선정
    강스템바이오텍, 보건복지부 첨단의료기술개발 사업 총괄주관기업으로 2건 선정
    강스템바이오텍은 류마티스관절염 줄기세포치료제 ‘퓨어스템 RA주(퓨어스템-알에이주)’의 1/2a 임상시험과 골관절염 줄기세포치료제 ‘퓨어스템 OA주(퓨어스템-오에이주)’ 비임상시험이 보건복지부, 한국보건산업진흥원의 첨단의료기술개발 사업 정부과제 지원대상으로 선정됐다고 28일 밝혔다. 이번 ‘줄기세포∙재생의료 실용화를 위한 허가용 기업주도...
    2020-04-28 15:30
  • 파미셀 “mPEG 본격 상업공급…단일매출 50억 예상”
    파미셀 “mPEG 본격 상업공급…단일매출 50억 예상”
    미국에서는 지난달 28일 승인 발표된 축성 척추 관절염과 함께 강직척추염, 류마티스관절염, 건선성관절염, 판상건선, 크론병 등 총 7가지 적응증의 치료제로 승인돼 있다. mPEG는 단백질 신약을 효과적으로 전달시키기 위한 전달체로써 약물전달기술인 ‘페길레이션(Pegylation)’에 사용된다. 페길레이션은 PEG를 단백질에 결합시켜 단백질 신약의 효능을...
    2020-04-24 14:15
  • 파미셀, UCBㆍ美 넥타 등 다국적 제약사와 mPEG 본격 상업 공급 계약
    현재 미국에서 심지아는 지난달 28일 승인 발표된 축성 척추 관절염(axial spondyloarthropathy)과 함께 강직척추염, 류마티스관절염, 건선성관절염, 판상건선, 크론병 등 총 7가지 적응증의 치료제로 승인돼 있다. 한편, mPEG는 단백질 신약을 효과적으로 전달시키기 위한 전달체로써 약물전달기술인 '페길레이션(Pegylation)'에 사용된다. 페길레이션은 PEG를...
    2020-04-24 13:01
  • 식약처, 1분기 ‘배리셀라주’ 등 신의료제품 22개 허가
    식약처, 1분기 ‘배리셀라주’ 등 신의료제품 22개 허가
    혈압약이나 항암제 위주에서 류마티스 관절염 치료제, 궤양성 대장염 치료제 등 다양한 효능의 제품이 허가됐다. 급성 골수성 백혈병에 사용하는 ’조스타파정‘은 희귀의약품으로 허가되었으며, 국내에서 개발한 ’배리셀라주‘는 수입에 의존하던 수두 백신의 안정적 공급에 기여할 것으로 기대된다. 추간체 유합술에 사용하는 의료기기 ’...
    2020-04-23 13:10
  • 20대도 위험한 코로나19 사이토카인 폭풍…치료제 개발되나
    20대도 위험한 코로나19 사이토카인 폭풍…치료제 개발되나
    ◇글로벌 제약사, 신약 재창출로 중증 환자 타깃 = 스위스에 기반을 둔 글로벌 제약사 로슈는 류마티스성 관절염 치료제 '악템라'(성분명 토실리주맙)로 코로나19 치료를 위한 임상 3상을 진행 중이다. 미국 보건복지부 산하 질병예방대응본부의 생물의약품첨단연구개발국과 공동으로 진행하는 이번 임상은 미국을 포함한 전 세계에서 330명의 환자를 모집한다....
    2020-04-23 05:00
  • JW중외제약 독점판매 '악템라', 코로나19 환자 77% 호흡기 상태 개선
    JW중외제약 독점판매 '악템라', 코로나19 환자 77% 호흡기 상태 개선
    류마티스관절염 치료제 악템라(tocilizumab)가 지난달 코로나19 환자 대상 글로벌 임상 3상에 돌입한 가운데 긍정적인 시그널이 지속적으로 나오고 있어 주목된다. 22일 이탈리아 브레시아 대학에 따르면 악템라로 치료를 받은 코로나19 환자 중 77%가 호흡기 상태가 개선되거나 안정됐다고 21일(현지시간) 밝혔다. 이번 연구는 이탈리아 브레시아 시립병원(Spedali...
    2020-04-22 10:15
  • [BioS]쥬가이, 日서 코로나19 치료 '악템라' 3상 추진
    [BioS]쥬가이, 日서 코로나19 치료 '악템라' 3상 추진
    쥬가이 제약(Chugai Pharmaceuticals)이 류마티스성 관절염 치료제 ‘악템라(Actemra, tocilizumab)’를 코로나19 치료제로 개발하기 위한 일본 임상 3상을 추진한다. 쥬가이는 8일 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 코로나19를 적응증으로 한 악템라 임상 3상 시험계획서를 제출했다고 밝혔다. 쥬가이는 중증 폐렴을 가진 코로나19 환자에게 악템라...
    2020-04-09 11:46
  • 신약 개발에 R&D 투자 늘린 10대 제약사…올해 글로벌 성과 기대
    신약 개발에 R&D 투자 늘린 10대 제약사…올해 글로벌 성과 기대
    11월 미국류마티스학회(ACR)에서 자가면역질환 치료제 'CKD-506'의 임상 2a상 결과를 발표할 예정이다. 항암제 'CKD-516'은 대장암 환자를 대상으로 임상 3상을 준비하고 있다. 이상지질혈증 치료제 'CKD-508'은 유럽에서, 항암 항체신약 'CKD-702'는 한국에서 각각 상반기 내 임상 1상에 들어간다. 이밖에 GC녹십자가 1507억 원, 대웅제약이 1406억 원을 연구개발비로...
    2020-04-09 05:00
  • “백신 만이 고통 끝낸다” 개발 봇물...존슨앤드존슨 “9월부터 임상시험 시작”
    “백신 만이 고통 끝낸다” 개발 봇물...존슨앤드존슨 “9월부터 임상시험 시작”
    세계보건기구 (WHO)도 스페인과 노르웨이의 코로나19 확진자를 대상으로 렘데시비르의 임상 시험을 시작했다. 중국 보건당국은 코로나19 환자를 대상으로 류마티스 관절염 약물인 로슈의 ‘악템’을 임상시험하고 있다. 기존 약물이 최악의 증상을 완화해 백신 개발을 위한 시간을 벌어주기를 기대하고 있다.
    2020-03-31 08:56
  • [종합] 셀트리온 주총 올해 키워드는 '코로나19·램시마SC·합병'
    [종합] 셀트리온 주총 올해 키워드는 '코로나19·램시마SC·합병'
    램시마SC는 지난해 11월 류마티스관절염(RA) 적응증으로 유럽의약품청(EMA) 허가를 받았다. 셀트리온은 이르면 다음 달 염증성장질환(IBD)를 포함한 전체 적응증에 대한 허가를 획득할 것으로 예상한다. 서 회장은 "코로나19로 많은 기업들이 어려움을 겪고 있지만 전 세계가 엉망이 되더라도 셀트리온그룹의 성장세는 기대해도 된다"면서 "외부적...
    2020-03-27 17:40
  • 서정진 셀트리온그룹 회장 "코로나19 매출 영향無…전년比 100% 성장 전망"
    서정진 셀트리온그룹 회장 "코로나19 매출 영향無…전년比 100% 성장 전망"
    램시마SC는 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제제로, 지난해 11월 류마티스관절염(RA) 적응증으로 유럽의약품청(EMA) 허가를 받았다. 셀트리온 이르면 4월 염증성장질환(IBD)를 포함한 전체 적응증에 대한 허가를 전망하고 있다. 서 회장은 "정맥주사(IV)를 투여하려면 병원에 가야 하는데 이미 유럽의 모든 병원은 환자가 접근할 수 없는 상태"라며...
    2020-03-27 13:29
  • 종근당, 코로나에도 비용 감소에 실적 호조 ‘매수’-하나금융
    종근당, 코로나에도 비용 감소에 실적 호조 ‘매수’-하나금융
    때문”이라며 “그러나 작년 일본에서 허가받은 네스벨을 시작으로 종근당의 수출은 본격적으로 시작될 수 있을 것으로 기대해본다”고 밝혔다. 이어 “류마티스관절염 환자들을 대상으로 임상 2상을 진행하고 있는 CKD-506의 임상 결과가 11월 6일 개최하는 미국 류마티스학회(ACR)에서 발표될 것으로 기대, 종근당의 R&D도 이제 부각될 시점”이라고 덧붙였다.
    2020-03-27 07:37
  • JW중외 독점 판매 로슈 ‘악템라’, 코로나19 효과 확인 글로벌 3상 시작
    JW중외 독점 판매 로슈 ‘악템라’, 코로나19 효과 확인 글로벌 3상 시작
    로슈그룹(Roche)은 19일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)와 협력해 중증 코로나19 폐렴으로 입원한 성인 환자를 대상으로 표준치료에 류마티스성 관절염 치료제인 악템라(tocilizumab)를 추가했을 때 안전성과 효능을 평가하기 위한 무작위·이중맹검·위약대조군 임상 3상을 시작한다고 밝혔다. 회사는 이 환경에서 악템라의 첫 번째 글로벌 연구이며, 미국을...
    2020-03-20 11:00
  • [BioS]로슈, IL-6 타깃 '악템라' 코로나19 글로벌 3상 추진
    [BioS]로슈, IL-6 타깃 '악템라' 코로나19 글로벌 3상 추진
    로슈(Roche)의 류마티스성 관절염 치료제 ‘악템라(Actemra®, tocilizumab)’가 코로나19 치료를 위한 임상3상에 들어간다. 이 약물은 현재 JW중외제약에서 국내 독점판매 중이다. 로슈는 19일(현지시간) 류마티스성 관절염 치료제 ‘악템라’를 코로나19 치료에 사용하기 위해 글로벌 임상3상에 착수한다고 발표했다. 이번 악템라 임상은 미국...
    2020-03-20 10:57
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