식약처는 "뉴로나타 알주를 임상시험을 통해 기존 치료제인 리루졸과 병용해 투여하는 것을 요건으로 허가했다"고 설명했다.
이에 제조사는 앞으로 7년 동안 해당 약물을 투여한 모든 환자로부터 안전성과 유효성 추적관찰 결과를 식약처에 보고해야 한다.
식약처 관계자는 “루게릭병에 사용할 수 있는 의약품이 많지 않은 상황에서 환자에게 새로운 치료기...
19일 연합뉴스에 따르면 놀스의 딸 레슬리 매킨타이어는 놀스가 지난 13일 루게릭병으로 불리는 근위축성측삭경화증(ALS)의 합병증으로 사망했다고 발표했다.
놀스는 2001년 항생제와 심장약,파킨슨병 치료제등의 개발을 가능하게 한 화학기법 연구성과로 다른 2명의 학자와 함께 노벨상을 공동 수상했다.
1917년 매사추세츠주에서 태어난 놀스는 하버드와...
이큐스앤자루 관계자는 "이번에 취득한 줄기세포 배양 특허결과를 바탕으로 제대혈 및 골수줄기세포를 이용해 그 동안 난치병으로 알려진 뇌경색, 치매, 루게릭, 근육병, 척수손상 등에 대한 세포치료제 분야로 사업영역을 확장할 것"이라며 "불치, 난치병으로 알려진 각종 질환에 대한 차별화된 치료제 개발 시장 진출을 내부적으로 검토중"이라고...
임상시험이 성공하면 시장 출시과 기술수출은 물론 치매 및 파킨슨병 같은 퇴행성 뇌질환 치료까지 시장 영역을 확대할 수 있을 것으로 전망된다.
전 세계 루게릭병 치료제 시장은 오는 2017년 2억3000만달러 규모로 전망되고 있다. 여기에 근본적 치료가 가능한 신약이 개발되면 4억 달러 이상으로 성장할 것으로 예상되고 있다.
SK바이오팜 박상훈 사장은...
약 20여 개의 특허를 보유 중인 뉴럴스템은 인간의 두뇌 및 척수의 신경줄기세포를 이용하여 알츠하이머병과 파키슨병, 루게릭병 등의 중추신경계 질환 치료제를 개발하는 줄기세포 전문 바이오 기업이다.
미국시간으로 지난 20일 뉴럴스템은 美FDA로부터 우울증 치료제의 임상1a상 마지막 시험 진행에 대한 승인을 받았다. 오늘 7월 임상1a상이 마무리되면...
퇴행성 뇌질환 및 우울증 치료제로 개발되고 있는 AAD-2004는 건강한 사람을 대상으로 2010년 4월부터 시작한 단회 약물 투여 임상 시험을 종료하고 최근 최종 보고서를 검토 완료했다.
건강한 성인 32명을 대상으로 4개 실험군을 설정해 각각 20, 50, 100, 200mg을 단회 투여한 임상 1상 결과에서 AAD-2004에 대한 약물 안전성이 확인됐고 동시 진행한 약동학 연구를...
AAD-2004는 교육과학기술부의 뇌프론티어 실용화 사업단의 지원을 받아 도출된 신약후보물질로서 치매, 파킨슨병, 루게릭병등의 퇴행성 뇌질환과 우울증의 치료제로 개발중인 신약으로 영국에서 비임상을 완료하고, 식품의약품안전청으로부터 임상연구 승인을 받았으며, 최근 다국적 임상연구를 위한 임상시험센터로 지정된 아주대학교 의료원과 임상 1 상...
삼양옵틱스는 3일 세계 최초로 신경줄기세포를 이용, 현대 불치병 ‘루게릭병’치료에 대해 FDA로부터 임상 승인을 받은 뉴럴스템의 지분을 인수한다고 밝혔다.
삼양옵틱스는 미국 뉴욕증권거래소(NYSE)에 상장된 줄기세포 치료제 개발기업인 뉴럴스템(Neural)사에 1차로 약 150만 달러 및 양사간 전략적 제휴를 위한MOU를 체결하고 신경줄기세포 치료 시장에 뛰어들...
휴온스는 신약개발전문회사인 프라임팜텍이 개발중인 루게릭병치료제에 대해 독점생산계약을 체결했다고 30일 밝혔다.
프라임팜텍이 개발중인 ‘유스뉴로솔루션’은 루게릭병 진행 억제제로 담즙산의 일종인 ‘우루소데옥시콜린산(UDCA)’의 분자 구조를 변형하지 않고 뇌 조직으로 투입할 수 있게 만들어진 물질이다.
유스뉴로솔루션은 현재 임상2상이 진행...
뉴랄스템은 척수손상, 루게릭병 등 중추신경계 치료용 세포치료제 개발에 특화되어 있는 줄기세포 연구 전문기업으로 제론(Geron), 오시리스(Osiris Therapeutics)등과 함께 미국 내 유망 줄기세포 선도기업으로 주목 받고 있다.
1997년 설립 후 줄기세포와 관련된 20여개의 특허가 현재 등록완료 또는 출원 중이며, 2007년 8월에 AMEX(NYSE Amex, 미국 증권거래소)에...
질환 치료에 충분한 양이 분포될 수 있음으로써 루게릭 치료제로 개발할 수 있었다”며“이로써 한국은 전 세계적으로 치료제가 없는 루게릭 병의 치료제(질환억제제)를 명실상부하게 개발함으로써 불치병 환자들에게 새로운 삶의 희망을 찾아주고, 바이오 강국으로 올라설 계기를 마련했다”고 의미를 평가했다.
한편 프라임팜텍은 이번 루게릭 병 치료제 출시를...
뉴로테크 곽병주 연구소장은 “노인들의 사회경제활동에 대한 기대가 급증하고 있는데, 이들에게 가장 절실한 신기술은 알츠하이머병 치료약의 개발”이라며 “AAD-2004는 동물에서의 안전성이 확인됐기 때문에 선진국 수준의 국내 의료기관에서 치매, 루게릭병, 우울증 환자를 대상으로 임상연구를 진행할 예정”이라고 밝혔다.
뉴로테크파마는 자회사인 뉴로테크가 14일 급성 및 퇴행성 뇌 질환 치료제로 개발중인 AAD-2004를 포함하는 뇌세포보호약물그룹에 대한 캐나다에서의 물질 및 용도 특허 등록 결정했다고 밝혔다.
뉴로테크 측은 AAD-2004 계열의 물질은 보건복지부의 신약개발 1호 국가대형실용화 과제로 선정돼 2006년부터 연구개발을 개시해 동물에서 탁월한 약효와 안전성이...
뉴로테크측은 바이오파트너링 유럽 행사에서 현재 블록버스터 신약으로 개발중인 뇌졸중 및 심근경색 치료제 Neu2000과 치매, 루게릭, 파킨슨병등 퇴행성 뇌질환 치료제 AAD-2004에 대한 개발현황을 발표한다.
뉴로테크 관계자는 "비임상 및 임상 1상 연구에서 괄목할 결과가 나왔고, Neu2000 및 AAD-2004에 대한 제약기업의 관심이 높아지고 있기 때문에...
정부는 지난해 3.7%에 그친 치매 조기 검진률을 2012년까지 60%로 높이고, 치매의료관리비율도 34%에서 70%까지 2배로 높이는 등 치매의 조기 발견과 예방, 치료를 강화할 계획이다.
한편 뉴로테크는 국가대형실용화 과제로 선정돼 치매, 루게릭병 등의 퇴행성뇌질환 치료제로 개발중인 AAD-2004의 글로벌 임상 1상 진행을 위한 전임상 연구를 성공적으로...
뉴로테크파마는 신약개발자회사인 뉴로테크가 국가대형실용화 과제로 선정돼 치매, 루게릭병 등의 퇴행성뇌질환 치료제로 개발중인 AAD-2004의 글로벌 임상 1상 진행을 위한 전임상 연구를 성공적으로 완료했다고 5일 보도자료를 통해 밝혔다.
회사측에 따르면 최근 영국 헌팅돈社의 연구결과 쥐와 개에서 AAD-2004를 13주 동안 장기간 경구로 투여했을 때...
뉴로테크파마는 18일 자회사인 뉴로테크가 치매 및 퇴행성 뇌질환 치료제로 개발중인 'AAD-2004'의 ADME연구를 성공적으로 완료했다고 보도자료를 통해 밝혔다.
회사측은 금번 ADME연구는AAD-2004를 방사선동위원소로 표지해 정맥주사 및 경구투여 방법으로 투여했고, 투여 후 흡수(Adsorption), 분포(Distribution), 대사(Metabolism), 배출(Excretion)에 관한...
뉴로테크파마는 자회사인 뉴로테크가 치매, 루게릭병증의 퇴행성뇌질환 치료제로 개발중인 AAD-2004의 대량합성을 위한 공정에 대한 특허를 취득했다고 8일 보도자료를 통해 밝혔다.
연구지원실장인 조제영 박사는 "이번에 개발한 AAD-2004의 2 단계 합성공정은 효율성과 수득률을 획기적으로 개선한 것으로, 특허등록으로 AAD-2004의 합성비용과...
뉴랄스템은 척수손상, 루게릭병 등 중추신경계 치료용 세포치료제 개발에 특화돼 있는 줄기세포 연구 전문기업으로 제론(Geron), 스템셀즈(StemCells Inc) 등과 함께 미국 5대 줄기세포 연구기업이다.
지난해 9월 미국 내에서 메이저 줄기세포 기업으로 알려진 스템셀즈와의 특허 분쟁에서 승소하며 기술력을 인정받았다. 올 상반기 개시 예정인 임상실험 절차를...
루게릭병 치료제 개발(연구책임자: 노재성)' 과제에 참여해 Neu2000의 척수손상모델에서의 약효를 검증하고 미국에서의 임상진행을 위한 전 단계로 이번 과제를 신청했다.
뉴로테크는 Neu2000의 척수손상 치료약효에 대한 연구와 임상 1 상이 완료되는 대로 스프링거 박사의 주도 아래 미국 국립보건원(NIH)에 임상 2상 연구비를 신청할 계획이다....