에스에프씨는 이번 업무 협약 체결을 통해 뇌질환 치료제에 대한 아시아 판권을 확보할 계획이다.
듀마 박사는 미국 캘리포니아주 뉴포트비치에 위치한 호그메모리얼 병원의 대표 의사로 미국 내 뇌질환 분야 최고 수준 전문가다. 듀마 박사 연구팀은 알츠하이머, 파킨슨병, 루게릭병, 외상성 뇌손상 등의 뇌질환 치료를 위해 세계 최초로 줄기세포를 뇌에 직접...
국내에는 카티스템을 포함해 파미셀의 심근경색치료제 ‘하티셀그램-AMI’(2011년), 안트로젠의 크론성누공치료제 ‘큐피스템’(2012년), 코아스템의 루게릭병치료제 ‘뉴로나타-알’(2014년) 등 4종의 줄기세포치료제가 허가받았다.
카티스템 이외에는 아직 대중화가 이뤄지지 않은 상태다. 금융감독원에 따르면 ‘하티셀그렘’은 지난해 3분기까지 14억원의 매출을...
생명공학 전문기업 코아스템이 루게릭병 치료제 매출 증가 기대감으로 급등 중이다.
13일 오전 9시 15분 현재 코아스템은 전 거래일 대비 23.72% 오른 1만3400원에 거래되고 있다.
이 회사의 주력 제품인 루게릭병 치료제 ‘뉴로나타-알’에 대한 긍정적인 전망이 제기되면서 투자심리가 긍정적인 영향을 받고 있는 것으로 분석된다.
서충우 SK증권 연구원은 이날...
동일한 치료기전을 가진 다른 물질 성분명과의 차별성을 뒀다.
바이로메드는 현재 이 바이오 신약후보물질을 이용해 당뇨병성 신경병증 치료제와 당뇨병성 허혈성 족부궤양, 근위축성 측삭경화증(루게릭병), 허혈성 심장질환 치료제를 개발하고 있다.
바이로메드 관계자는 “미국에서 수행 중인 임상시험뿐 아니라 금번 donaperminogene...
VM202는 바이로메드가 심혈관질환과 신경계질환을 대상으로 임상시험중인 신약후보물질로, 근육에 주사하는 유전자 치료제다. 현재 VM202를 활용해 PDPN을 비롯해 흔히 루게릭병으로 알려진 근위축성 측상경화증(ALS), 당뇨병성 허혈성 궤양(PAD), 허혈성 심장질환(CAD) 등의 치료제가 개발되고 있다.
이 가운데 PDPN 분야는 가장 앞선 바이로메드의...
지난 2014년에는 코아스템의 루게릭병치료제 ‘뉴로나타-알’이 국내 4호 줄기세포치료제로 승인받았다.
줄기세포치료제는 새로운 형태의 약물이지만 새로운 물질로 구성되지 않았다는 이유로 신약으로 지정되지 못했다.
줄기세포치료제의 경우 사람의 몸 속에서 채취한 줄기세포를 분리·배양한 이후 다시 치료 부위에 투여하는 방식이다. 이미 인체에 존재하는...
지난 2014년에는 코아스템의 루게릭병치료제 ‘뉴로나타-알’이 국내 4호 줄기세포치료제로 승인받았다.
하티셀그램-AMI, 큐피스템, 뉴로나타-알 등 3종은 환자 자신의 몸에서 채취한 세포를 이용해 만든 성체줄기세포치료제다. 성체줄기세포는 골수, 지방, 말초혈액 등에서 얻어지는 줄기세포다. 카티스템은 다른 사람의 제대혈 줄기세포를 이용해 개발한 세계...
약물의 치료효과를 단정적으로 판단하기는 어려우나, VM202를 투여 받은 3개월 동안 다수 피험자들에서 신체기능이 안정화 되는 것을 확인했다"라며 "이런 결과는 루게릭병에서는 거의 발견할 수 없었던 현상이며, 큰 규모의 플라시보 대조 임상에서 재현할 수 있다면 VM202 는 혁신적 치료제로 개발될 가능성이 있다"고...
이번 유상증자로 확충한 자금의 대부분을 미국에서 임상이 진행중인 VM202 개발비용으로 사용한다. 회사측에 따르면 VM202-DPN(당뇨병성 신경병증 치료제), VM202-PAD(허혈성 지체질환 치료제), VM202-ALS(루게릭병 치료제)의 임상에 1369억 1000만원을 투입한다.
이외 바이오 의약품 및 천연물 제품 연구(10.5억), R&D인프라 확충(13억)을 위한 운영자금으로 사용한다.
미국에서 진행중인 유전자치료제 VM2020의 임상 진행과 기술이전을 위해 성공해야하는 대규모 유상증자를 목전에 두고 있어서다.
VM202는 이미 3상에 돌입해 글로벌 혁신신약(First-in-Class) 탄생에 대한 기대감은 여전하지만 한미약품의 기술이전 계약파기 사태의 후폭풍으로 신약개발에 대한 리스크가 부각되는 점은 부담이다.
바이로메드는 13일 유상증자 최종...
바이로메드는 "VM202는 총 8건의 독립된 임상에서 심각한 이상 반응이 없었으며 이는 미국 FDA 도 대단히 만족하고 있는 상황"이라면서 "미국에서 ALS(루게릭병) 1/2 임상에 바로 진입할 수 있었던 것도 이 때문"이라고 설명했다. VM202는 미국과 중국에서 실시된 별도의 임상들에서 우수하고 일관성 있는 치료 효과를 보이고 있다며 유효성을...
수인코스메틱으로 최대주주 변경
△태웅, 최승식 대표이사 신규 선임
△엑시콘, 中 삼성전자와 63억원 규모 반도체 장비 공급 계약
△에스에프에이, 中 BOE와 355억원 규모 장비 공급 계약
△케이엠더블유, 美 계열사와 108억원 규모 안테나 공급 계약
△웰크론강원, 이란에 97억원 규모 보일러 납품 계약
△바이로메드, 루게릭병 치료제 美 임상 2상 승인
바이로메드는 근위축성 측삭경화증(루게릭병, ALS) 치료제 VM202가 미국 임상시험 2상 승인을 받았다고 4일 공시했다.
이번 임상 시험은 이연제약과 공동으로 ALS 환자 84명을 대상으로 진행됐다. 회사 측은 "다기관에서 이중맹검 방식으로 위약대조군과 VM202 투약군을 1대 1로 무작위 배정해 위약대조군 대비 VM202의 안전성과 유효성을 평가했다...
바이로메드는 미국 식품의약국(FDA)로부터 루게릭병 유전자치료제 'VM202' 임상2상 계획이 승인받았다고 4일 밝혔다.
흔히 루게릭병이라 불리는 근위축성 측삭경화증(Amyotrophic Lateral Sclerosis, ALS)는 우리 몸의 근육운동에 필요한 운동신경들이 파괴돼 혀, 목, 팔다리를 움직이는 근육을 포함해 전신의 근육이 마비되고 소실되는 신경퇴행성 희귀질환이다....
특히, 최근 암, 에이즈, 치매 등은 물론 루게릭병, 파킨슨병 등 희귀병 치료제로 효능이 입증된 치료물질로 각광을 받아오고 있어 의료용 대마 시장의 잠재 수요는 매년 증가하고 있다.
비즈니스 연구업체 뉴프론티어 및 아크뷰마켓리서치에 따르면 올 해 합법적 의료용 및 레져용 미국 대마초 산업 시장 규모는 약 71억 달러(한화 약 7조9,600억 원)로 추정되고...
코미팜이 암성통증치료신약으로 개발중인 'komionx(코미녹스)' 역시 2013년부터 올해 6월까지 15건, 28건, 23건, 10건이 처방돼 꾸준한 승인실적을 보였다. 신라젠이 글로벌 3상을 진행중인 간암치료제 JX-594(펙사벡) 역시 2013년부터 2015년까지 27건의 응급 사용 승인이 났다.
이외에도 코아스템의 루게릭병 치료제 HYNR-CS(16건), 알바이오(옛 알앤엘바이오)의...
코아스템은 현재 시판 중인 루게릭병 치료제(뉴로나타-알주)로 국내 줄기세포 치료제의 상업적 성공의 새로운 히스토리를 만들어 가고 있다. 이를 통해 최근 혁신형 제약기업으로도 선정됐다.
김경숙 대표는 “변경된 혁신형 제약기업에 대한 지원정책의 파급 효과에 대해 시장에서 아직 잘 인식을 못 하는 측면이 있는데 주목할 만한 변화가 있을 것으로 기대한다”고...
근본적 치료 대안을 제시한다. 당뇨병성 신경병증은 혈관차단으로 주변 신경다발이 손상돼 통증을 느끼는 질환이다.
VM202는 현재 미국에서 당뇨병성족부궤양증과 당뇨병성 신경병증에 대한 임상 3상을 진행중이며 루게릭병에 대한 2/3상을 진행 중이다.
김선영 교수는 "2020년까지 VM 202의 당뇨병성 신경증 치료제에 대한 품목 허가(BLA)를 마치고 2021년에...
의료용 대마는 진통작용을 하는 효과를 가지는데, 이는 오늘 날 암, 에이즈, 치매 등은 물론 루게릭병, 파킨슨병 등 희귀병 치료제로 효능이 입증된 치료물질로 각광을 받아오고 있다.
중국 사업도 강화한다. 뉴프라이드는 지난 해 매입한 연길 완다 서울거리 상가 잔금을 비롯해 하남성 정저우시 중원복탑 면세점 사업과 관련한 합자법인 출자에도 일부 자금을...
파미셀은 세계 최초 줄기세포치료제 ‘하티셀그랩-AMI’를 개발했고 코아스템은 세계 최초 루게릭병치료제 ‘뉴로나타-알주’의 허가를 받은 바 있다.
이 중 동아에스티는 지난 2013년 혁신형제약기업에서 제외된 이후 3년 만에 다시 인증을 받게 됐다. 동아에스티는 분할 이전인 옛 동아제약이 2012년 혁신형제약기업으로 선정됐지만 이듬해 지주회사체제 전환 이후...