루게릭병치료제, 2페이지

검색결과 총141건

최신순 정확도순

차바이오텍, 스템랩과 유도 신경줄기세포 CMO 계약

스템랩은 차바이오랩이 생산·납품한 신경줄기세포로 척수손상, 루게릭병, 파킨슨병 치료제를 개발하게 된다. 이중 척수손상치료제는 임상시험계획(IND) 신청을 앞두고 있고, 루게릭병과 파킨슨병 치료제는 임상시험 진입을 위한 비임상 연구 및 기초 연구를 진행중이다. 최종성 스템랩 대표는 “차세대 mRNA 생산 기술, 환자 맞춤형 유도 신경줄기세포 생산...

2022-02-09 09:23
헬릭스미스, JP모건 콘퍼런스 참가…빅파마와 기술이전 논의

헬릭스미스의 유전자치료제 엔젠시스(VM202)는 지난해 당뇨병성 신경병증(DPN) 3-1상이 ‘네이처 바이오테크놀로지’에서 ‘2021년 1분기 주목할 만한 임상 결과’로 선정되었으며, 후속 임상인 DPN 미국 임상 3-2상, 근위축성 측삭경화증(루게릭병, ALS) 미국·국내 임상 2a상, 샤르코마리투스병(CMT) 국내 임상 1/2a상 등 진행 중인 임상들이 순항하고 있다. 김선영...

2022-01-06 11:25
차바이오텍, 스템랩과 유도 신경줄기세포 생산·공급 계약…CDMO 경쟁력 강화

스템랩은 차바이오랩이 생산·납품한 신경줄기세포로 척수손상, 루게릭병, 파킨슨병 치료제를 개발하게 된다. 이중 척수손상치료제는 임상시험계획(IND) 신청을 앞두고 있고, 루게릭병과 파킨슨병 치료제는 임상시험 진입을 위한 비임상 연구 및 기초 연구를 진행중이다. 스템랩 최종성 대표는 “스템랩의 차세대 mRNA 생산 기술, 환자 맞춤형 유도 신경줄기세포...

2021-12-16 10:45
헬릭스미스, 미디어데이…“유전자치료제 엔젠시스 성공에 힘쓸 것 ”

이 밖에 심혈관계 질환 치료제 ‘NM102’, 루게릭병 치료제 ‘NM301’, 고형암 CAR-T 치료제 ‘카텍셀’ 등 차세대 주력 파이프라인도 공개했다. 25년 간 유전자치료의 개발에 집중해온 헬릭스미스는 유전자치료제 개발 전주기 역량을 보유했다. 이를 토대로 위탁개발생산(CDMO) 및 위탁시험(CRO) 사업화에도 나설 방침이다. CDMO는 2022년 이후 연 110억 원 이상 매출...

2021-09-15 13:48
헬릭스미스, 엔젠시스 루게릭병 2a상 첫 환자 투약 시작

헬릭스미스가 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’의 근위축성 측삭경화증(ALS, 루게릭병)에 대한 국내 임상 2a상에서 첫 환자 투약을 시작했다고 10일 밝혔다. 엔젠시스(VM202)는 미국 식품의약국(FDA)에서 ALS에 대한 희귀의약품(orphan drug)과 패스트트랙(fast track)으로 지정된 약물로, 15년간 연구와 임상시험을 통해 간단한 근육주사로 생체에서 HGF 단백질을...

2021-09-10 14:35
헬릭스미스, 엔젠시스 루게릭병 치료제 국내서 2a상 임상 시작

헬릭스미스가 엔젠시스(VM202)를 사용한 루게릭병 치료제에 대한 임상 2a상을 시작한다. 헬릭스미스는 엔젠시스를 사용해 희귀 유전병인 근위축성 측삭경화증(ALS, 루게릭병)의 국내 임상 2a상 시험계획을 식품의약품안전처에서 승인받았다고 17일 밝혔다. ALS 임상 2a상은 미국에서도 진행 중인데 한국에서도 같은 방식으로 진행할 예정으로, 한국의 임상 데이터가...

2021-06-17 09:08
헬릭스미스, 엔젠시스 루게릭병 임상 2a상서 첫 환자 투약 시작

헬릭스미스가 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’의 근위축성 측삭경화증(ALS, 루게릭병)에 대한 미국 임상 2a상에서 첫 환자에 대한 투약을 시작했다고 10일 밝혔다. ALS 임상 2a상은 미국에서 환자 18명을 대상으로 4개의 임상시험센터에서 진행 중이다. 이번에 첫 투약을 진행한 임상시험센터는 미국 텍사스주에 위치한 오스틴 신경근센터다. 엔젠시스(VM202)...

2021-03-10 09:17
[특징주] 코아스템, 경쟁사 루게릭병 美 임상 3상 실패 소식…반사이익 ‘강세’

코아스템이 경쟁사가 근위축성 측삭경화증(ALS, 루게릭병) 치료제의 미국 식품의약국(FDA) 임상 3상 실패 소식에 강세다. 19일 오전 11시 38분 현재 코아스템은 전일 대비 1450원(7.42%) 오른 2만1000원에 거래 중이다. 18일(현지시각) 현지 매체와 국내 한 경제매체에 따르면 미국 줄기세포 전문 기업 브레인스톰 셀 테라퓨틱스은 ALS의 줄기세포치료제로 개발하고 있는...

2020-11-19 11:41
헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 프리필드 시린지 제형 개발

헬릭스미스의 주요 파이프라인 ‘엔젠시스(VM202)’는 간세포성장인자(HGF)를 발현하는 플라스미드 DNA 치료제다. 뛰어난 안전성과 유효성에도 불구하고, 주사제로서 한 번 방문에 여러 번 주사해야 하는 단점이 있었다. 현재 임상시험에서는 엔젠시스(VM202)를 사이트의 조제실로 보내고 여기에서 주사용수로 용해, 여러 개의 주사기로 나눠 의사에게 보낸다. 이는...

2020-11-16 15:49
퇴행성 뇌질환 발병 잠재 독성 인자 찾았다

갑자기 비정상적인 활성화로 독성을 지니면서 퇴행성 뇌질환을 일으킬 수 있단 것을 실험으로 증명한 것이 핵심”이라고 말했다. 이어 “핵인자 카파비 인자 외에도 퇴행성 뇌질환을 일으키는 다른 잠재 독성 인자를 찾는 후속 연구와 궁극적으로 독성 인자들의 활성을 선택적으로 감소시켜 병 완화에 효과적인 치료제를 개발하는 연구를 계속 진행하려 한다”고 밝혔다.

2020-11-10 08:37
[BioS]아이엔, 'Nav1.7 저해' 비마약성 진통제 호주 1상 승인

받는 고통을 덜어주는 데 기여할 것으로 예상한다”며 “개발 중인 비마약성 만성 통증치료제를 개발하기 위해 최선을 다하겠다”고 밝혔다. 한편, 아이엔테라퓨틱스는 골관절염 통증치료제 이외에 제형 변경을 통해 수술 후 통증 등에 적응증 확대를 준비 중이며, 난청치료제 및 루게릭병·뇌전증·알츠하이머 치료제로 파이프라인을 확대하고 있다.

2020-10-15 10:00
[위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外

헬릭스미스, '엔젠시스' 루게릭병 임상 2a상 프로토콜 FDA 제출 헬릭스미스는 유전자치료제 '엔젠시스(VM202)'를 사용하는 근위축성 측삭경화증(ALS·루게릭병) 임상 2a상 프로토콜을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 5일 밝혔다. 엔젠시스는 이미 미국 FDA에서 ALS에 대한 희귀의약품과 패스트트랙으로 지정된 바 있다. 이번 임상 2상은 2a와 2b의 2개 단계로...

2020-10-09 08:00
헬릭스미스, ‘NEALS 연례회의’서 루게릭병 연구 결과 발표

헬릭스미스는 ‘2020 NEALS 연례회의’에서 근위축성 측삭경화증(ALS, 루게릭병) 연구 결과를 발표했다고 6일 밝혔다. 헬릭스미스가 개발한 유전자치료제 엔젠시스(VM202)는 이미 미국 식품의약국(FDA)에서 ALS에 대한 희귀의약품과 패스트트랙으로 지정됐고, 전날 미국 FDA에 임상 2a상 프로토콜을 제출했다. 지난달 30일부터 이틀간 열린 NEALS 연례회의는 ALS와...

2020-10-06 09:23
헬릭스미스, 엔젠시스 사용 루게릭병 임상 2a상 프로토콜 FDA 제출

헬릭스미스가 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’를 사용하는 근위축성 측삭경화증(ALS, 루게릭병) 임상 2a상 프로토콜을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 5일 밝혔다. 엔젠시스는 이미 미국 FDA에서 ALS에 대한 희귀의약품과 패스트트랙으로 지정된 바 있다. 헬릭스미스는 엔젠시스를 사용해 이미 ALS 임상 1상을 성공적으로 마쳤는데 이번 임상 2상은 2a와 2b의 2개...

2020-10-05 14:03
휴온스그룹, 美 신경계질환·코로나치료제 개발사에 투자

세계 최초로 자체 개발한 나노 크리스탈 플랫폼 기술을 활용, 나노촉매(CNM-Au8·CNM-ZnAg)를 이용한 루게릭병, 다발성 경화증, 파킨슨 병 등의 치료제와 코로나19 치료제를 포함해 항바이러스 및 항균 물질을 개발하고 있다. 오는 11월 스팩(SPAC·기업인수목적회사)과 합병을 통해 나스닥 상장할 예정이며, 합병 기업가치는 약 5억4000만 달러로 산정됐다.

2020-09-11 10:18
헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 루게릭병 미국 임상 2상 CRO 선정

헬릭스미스가 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’의 근위축성 측삭경화증(ALS, 루게릭병) 미국 임상 2상에 대한 임상시험 수탁기관(CRO)으로 월드와이드(Worldwide Clinical Trials)를 선정했다. 헬릭스미스는 최근 월드와이드와 포괄적 협력계약(Master Service Agreement, MSA)을 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 CRO 계약 체결에 따라 월드와이드는 미국에서 실시할 엔젠시스의...

2020-09-10 09:14
코아스템, ‘뉴로나타-알’ 10월 초 美 FDA 임상 3상 시작…기술수출 가능성 ‘UP’-SK證

그러면서 “최소한 수백억 원 이상의 업프론트 피(Upfront fee)를 받을 수 있을 것”이라며 “이유는 △세계적으로 아직 유력한 치료제가 전무한 상황 △미국 시장만 해도 연간 1.5조 원이 넘는 것으로 추정 △국내 식약처로부터 판매허가를 받아 그동안 약 300명의 환자에게 처방이 이루어져 안정성과 그 효능이 입증 등의 이유로 인한 것”이라고 강조했다.

2020-08-20 08:53
[베스트&워스트] 덱사메타손 효과…경동제약 81.34%↑

상승률 50.97%로 4위에 이름을 올린 코아스템은 24일 루게릭병 줄기세포 치료제인 뉴로나타-알주의 미국 식품의약국(FDA) 임상 3상 시험계획 승인 소식에 급등했다. 6위(45.24%)에 이름을 올린 랩지노믹스는 2분기 실적 호조 및 코로나19 확산 가능성에 주가 급등세를 연출했다. 구충제 관련주인 화일약품은 수돗물 유충 이슈로 급등했다. 한 주간 상승률은 45....

2020-07-27 08:00
[급등락주 짚어보기] 美FDA 3상승인 코아스템 '上'... 신풍제약우 29%대 '추락'

코아스템은 이날 루게릭병 치료제를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 3상 임상시험계획을 승인받았다는 소식에 30% 오르며 2만3400원에 장을 마감했다. 유니온은 이날 미국과 중국의 갈등 국면이 지속되면서 30% 올라 상한가로 직행했다. 중국은 앞서 미국이 휴스턴 주재 중국 총영사관을 폐쇄한 데 맞서 이날 청두 주재 미국 총영상관의 폐쇄를 요구했다....

2020-07-24 16:53
코아스템, 루게릭병 줄기세포 치료제 美 임상3상 재신청 임박

코아스템이 이르면 이번달 루게릭병(ALS, 근위축성 측삭경화증) 줄기세포 치료제 '뉴로나타-알'(이하 뉴로나타)의 미국 임상 3상 재신청을 할 전망이다. 내부에선 임상 3상 진행과 동시에 연내 기술 수출도 추진하고 있다. 25일 업계와 회사에 따르면 코아스템은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 뉴로나타의 임상 3상 보류 판정을 받은 이후 자료 보완 작업을 진행...

2020-06-25 10:05

1 2 3 4 5 6 7 8