디앤디파마텍, 비만·비알코올성 지방간염 신약 미국 임상 승인디앤디파마텍은 미국 식품의약국(FDA)에서 비만 및 비알코올성 지방간염 치료 후보 물질 DD01의 1/2a상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 28일 밝혔다. 미국 내 10여 개 임상 연구센터에서 2형 당뇨 및 비알코올성 지방간 질환을 동반한 과체중·비만 성인을 대상으로 약물의 안전성과 약동학...
디앤디파마텍이 미국 식품의약국(FDA)에서 비만 및 비알코올성 지방간염 치료 후보 물질 DD01의 임상 1/2a상 임상 시험 계획서(IND)를 승인받았다고 28일 밝혔다.
DD01은 체중 감소 효과를 극대화하기 위해 글루카곤(Glucagon, GCG)의 에너지 대사 촉진 효과와 글루카곤 유사 펩타이드-1(Glucagon-Like Peptide-1, GLP-1)의 식욕 억제 및 혈당 감소 효과의 비율을 최적화해...
NH투자증권은 내년에만 카카오페이지, SK바이오사이언스, 원스토어 등의 대어를 비롯해 바디프랜드, 오상헬스케어, 디앤디파마텍, 지아이이노베이션 등의 딜에서 대표 주관을 맡게됐다. 미래에셋대우도 크래프톤의 대표 주관사로 선정된데 이어 SKIET, 야놀자를 비롯해 바디프랜드와 호반건설에 공동 대표주관사로 이름을 올렸다.
특히 KB증권은 카카오뱅크...
디앤디파마텍이 미국 식품의약국(FDA)에 섬유화 질환 치료 후보물질인 TLY012의 임상 1상 임상 시험 계획서 (IND) 신청을 완료했다고 22일 밝혔다. FDA의 심사가 마무리되면 내년 초 임상 착수가 가능할 것으로 예상한다.
지속형 유전자 재조합 휴먼 트레일 단백질 의약품인 TLY012는 만성 췌장염, 전신 경화증에 대해 각각 작년 9월과 올해 5월 FDA에서 희귀의약품 지정을...
디앤디파마텍, 신장암 진단용 조영제 미국 임상 1상 승인
신약개발 회사 디앤디파마텍은 미국 식품의약국(FDA)에서 투명 세포 신장암 진단용 조영제 'PMI05'의 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 16일 밝혔다. 디앤디파마텍은 100% 자회사인 미국 프리시전 몰레큘러를 통해 PMI05의 글로벌 임상개발을 진행하고 있다.
이번 임상 1상 시험은 미국 존스홉킨스...
신약개발 회사 디앤디파마텍이 미국 식품의약국(FDA)에서 투명 세포 신장암 진단용 조영제 PMI05의 임상 시험 계획서(IND)를 승인 받았다고 16일 밝혔다.
디앤디파마텍은 100% 자회사인 미국 프리시전 몰레큘러를 통해 PMI05의 글로벌 임상개발을 진행하고 있다. 투명 세포 신장암은 전체 신장암 사례 중 70% 이상을 차지하는데 PMI05는 환자에게 과발현되는...
코스닥 상장예비심사를 진행 중인 신약개발 회사 디앤디파마텍은 퇴행성 신경성 질환 치료 후보 물질 'NLY01'의 신경염증기반 녹내장 치료효과가 입증됐다고 9일 밝혔다.
미국 펜실베니아대학교 페렐만 의과대학 안과학 교수 치 추이(MD, PhD) 박사가 이끄는 연구팀은 NLY01을 활용해 녹내장의 발병 기전을 밝히고 치료 효과를 입증하는 연구를 진행했다. 연구팀은...
디앤디파마텍, PD-L1 면역항암PET조영제 미국 임상 1상 승인
디앤디파마텍은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 PD-L1을 타깃하는 면역항암 PET(양전자 방출 단층촬영) 이미징 바이오마커인 'PMI06'의 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 26일 밝혔다. PMI06은 암세포 타겟의 PET 조영제로, 존스홉킨스 의과대학과 공동 개발 중인 품목이다.
이번 IND 승인을 통해...
디앤디파마텍은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 PD-L1을 타깃하는 면역항암 PET(양전자 방출 단층촬영) 이미징 바이오마커인 'PMI06'의 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 승인 받았다고 26일 밝혔다.
퇴행성 뇌질환 관련 기업으로 알려진 디앤디파마텍은 퇴행성 뇌질환 이외에도 섬유화질환 및 대사성 질환 치료제를 개발 중이며, 조영제 및 퇴행성 뇌질환 관련...
이미 기술성 평가 통과를 완료한 디앤디파마텍, 지놈앤컴퍼니, 뷰노가 연내 상장을 목표로 상장 절차를 진행하고 있다. 노바셀테크놀로지, 바이오노트도 2021년 상장을 준비 중이다.
디앤디파마텍은 지난해 1400억 원 규모의 시리즈B 투자를 유치하고, 파킨슨치료제 및 알츠하이머치료제 글로벌 임상 2상을 진행하고 있다. 지놈앤컴퍼니는 현재 코넥스 시가총액...
동구바이오제약이 31억 원 투자를 진행한 퇴행성 뇌신경질환 신약개발업체 디앤디파마텍이 코스닥 상장을 위한 기술성평가를 통과했다.
디앤디파마텍은 이른 시일 내 코스닥 상장예비심사를 청구, 기업공개 작업을 본격화한다고 8일 밝혔다. 연내 코스닥 상장을 예상하고 있다.
디앤디파마텍은 미국 존스홉킨스 의과대학 기반 5개의 임상 전문 자회사와 함께 퇴행성...
바이오 회사 디앤디파마텍은 코스닥 기술특례 상장을 위한 기술성 평가를 통과 했다. 파킨슨병 치료제 임상 2상을 북미에서 진행하고 있으며, 연내 기업공개(IPO) 절차를 진행할 계획이다.
소프트웨어 자문 및 개발 공급업체 현대엠엔소프트가 6만5500원(▲1000, +1.55%)으로 상승했고, 석유 정제 전문업체 현대오일뱅크와 신용카드 및 할부금융업...
또 지난해 1400억원 규모의 시리즈B 투자유치를 성공적으로 완수하고 최근 파킨슨치료제 및 알츠하이머치료제에 있어 국내 기업 뇌질환 임상시험 가운데 최대 규모의 글로벌 임상 2상을 진행하고 있는 디앤디파마텍도 연내 코스닥 상장이 예상되며 시장의 주목을 받고 있다.
일련의 성공적인 투자로 시장의 긍정적인 평가를 받고 있는 동구바이오제약은 미래 성장...
디앤디파마텍의 미국 자회사 세랄리 파이브로시스(세랄리)는 자사의 주요 개발품목인 TLY012가 미국 FDA로부터 전신경화증에 대해 희귀의약품 지정을 받았다고 29일 밝혔다.
TLY012는 이미 2019년 9월 FDA로부터 만성췌장염 치료를 위한 희귀의약품으로 지정된 바 있으며, 이번 지정은 전신경화증 치료를 위한 두 번째 지정이다.
세랄리는 2020년 하반기...
조 대표는 “상장 이후 공장 증설, 디앤디파마텍, 바이오노트, 지놈앤컴퍼니 등 바이오벤처 투자, R&D 확대 등 일련의 투자 활동으로 성장기반 조성을 마무리했다”며 “하늘을 날고 바다를 건넌다는 ‘비천도해(飛天渡海)’의 의미를 마음에 새겨 올 한해 성공적인 목표달성을 통해 더 높이 비상하고 더 멀리 나아가 아시아 1위 피부비뇨기과 전문 제약회사로...
비상장사로는 이례적인 대규모 자금 펀딩으로 전 세계 펀드 레이징 ‘톱10’에 이름을 올리며 주목을 받은 디앤디파마텍이 주인공이다. 이 회사는 시리즈 A(190억 원)·B(1410억 원)를 통해 지난해 총1600억 원 규모의 투자 유치를 마무리하고 올해 하반기 IPO(기업공개)를 준비 중이다.
2014년 미국 존스홉킨스 의대 이슬기 교수가 창업한 디앤디파마텍은 5개...
동구바이오제약의 관계사이자 퇴행성 뇌신경질환 신약 개발업체인 디앤디파마텍의 100% 자회사인 미국의 뉴랄리(Neuraly)가 파킨슨병 치료제 후보물질 NLY01의 임상 2상을 개시했다고 5일 밝혔다.
NLY01은 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체(GLP-1R) 작용제로 뇌의 미세아교세포의 병리 활성화를 차단하는 새로운 기전을 통해 파킨슨병을 포함한 다양한 퇴행성...
실제로 동구바이오제약으로부터 투자받은 뇌신경질환 신약 회사 ‘디앤디파마텍’은 최근까지 1600억원의 투자를 유치해 올해 IPO(기업공개)를 준비 중이며, ‘바이오노트’(동물용 진단시약)는 동물의약품 시장 성장세로 주목받고 있다. 또 ‘로보터스(협동로봇 개발회사)’에도 투자해 비효율적인 제조 과정을 줄이고 4차 산업에 맞는 제조 시스템 도입으로 시너지...
동구바이오제약이 유니콘 기업(1조 원 가치 평가받는 비상장사)으로 꼽히는 디앤디파마텍의 지분 가치 상승으로 높은 평가 차익을 거둘 전망이다.
13일 금융투자업계에 따르면 디앤디파나텍은 올해 3월 기술특례 상장을 위한 기술성평가(기평)를 받을 예정으로, 이르면 3분기 상장을 준비하고 있다.
상장 주관사는 NH투자증권이며 기술성 평가 자료를 준비...