동종줄기세포치료제, 8페이지

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[마켓히어로]테고사이언스, 세포치료제 국내 선두 넘어 글로벌로…‘제2 도약’ 노린다

칼로덤(Kaloderm)은 국내 유일의 동종 유래 피부줄기세포치료제로 사람의 표피 세포를 배양해 제조된 상처치유용이다. 2도 화상 및 당뇨성 족부궤양의 상처를 치료하는 데 쓰이며, 2005년 식품의약품안전처 허가 이래 현재까지 25만 장 이상이 사용됐다. 사람의 피부에서 분비되는 것과 동일한 양 및 성분의 상처치유물질을 분비해 상처를 빠르게 치유하고 흉터를...

2017-01-03 10:26
식약처, 차바이오텍 고발 … 차병원 일가에 ‘줄기세포치료제’ 불법 공급

세포치료제는 세포와 조직의 기능을 복원하기 위해 살아 있는 자가ㆍ동종ㆍ이종 세포를 체외에서 증식, 선별하거나 기타 방법으로 세포의 생물학적 특성을 변화시키는 등 일련의 행위를 통해 치료, 진단, 예방 목적으로 사용되는 의약품이다. 국내에선 연국목적 이외에 줄기세포를 추출해 체외에서 배양하거나 증식시키는 것은 불법이다. 차바이오텍은 지난해 2월...

2016-12-29 17:49
[BioS] 에스바이오메딕스, KIST서 3차원 세포배양 신기술 도입

이 기술은 기존 세포배양 및 3차원배양 기술의 문제점을 대폭 개선한 것으로 에스바이오메딕스는 앞으로 줄기세포치료제 개발에 박차를 가할 계획이다. 모든 세포치료제는 살아있는 동종의 세포를 배양해 사용해야 하고 체외 배양 시 증식 효율, 안정성 및 표적물질의 생성효율 등 다양한 요소를 고려해야 한다. 이 때문에 인체 내 환경과 가장 유사한 조건(3차원)으로...

2016-12-14 09:33
강스템바이오텍, 급성 이식편대숙주질환 치료제 임상1상 승인

강스템바이오텍은 식품의약품안전처로부터 급성 이식편대숙주질환자를 대상으로 hUCB-MSC3 Inj.의 안전성 평가를 위한 제 1상 임상시험계획을 승인받았다고 18일 공시했다. 회사 측은 "테로이드 제제에 불응하는 환자에 대하여 동종 중간엽줄기세포(MCS)를 이용한 치료제 개발이 기대된다"고 밝혔다.

2016-10-18 12:42
[BioS] SCM생명과학, 줄기세포의 벽 '고순도 분리배양에서 찾다'

SCM생명과학은 일본에서 진행할 GVHD 임상 프로토콜을 기존 치료제와 비교가능하도록 설정했다.일본의 경우 올해 2월부터 이식편대숙주병 치료제로 허가받은 동종 골수유래 중간엽줄기세포 치료제가 팔리고 있다. 일본의 제약사인 JCR파머가 메소블라스트로부터 도입해 ‘템셀-HS주(TEMCELL-HS)’이란 상품명으로 시판한 것이다. SCM생명과학은 임상프로토콜의...

2016-10-17 07:26
메디포스트, 줄기세포치료제 ‘카티스템’ 판매 4천건 돌파

‘카티스템’은 퇴행성 관절염 환자의 무릎 연골 결손 치료제로, 2012년 세계 최초의 동종 줄기세포 치료제로 허가 받은 바 있다. ‘카티스템’은 2012년 5월 출시, 1년 10개월만인 2014년 3월 판매량 1000건을 넘어섰으며, 이후 2000~3000 달성에는 각각 13개월과 11개월이 소요됐다. 그러나 이번에는 지난해 12월, 3000 건을 돌파한 이후 불과 7개월 반 만에...

2016-08-08 13:06
메디포스트, 줄기세포 치료제 카티스템 판매 4000건 돌파

2012년 세계 최초의 동종 줄기세포 치료제로 허가받고 그해 5월 출시됐다. 출시 후 1년 10개월 만인 2014년 3월 판매량은 1000건을 넘어섰으며, 이후 2000, 3000건 달성에는 각각 13개월과 11개월이 소요됐다. 이번 4000건 돌파는 지난해 12월 3000건을 돌파한 이후 불과 7개월 반만이다. 이는 카티스템 출시 이후 최단기간에 1000건을 판매한 것이며, 우리나라...

2016-08-08 09:45
[BioS] 메디포스트, 줄기세포치료제 '카티스템' 판매랑 4천건 돌파

지난 2012년 국내 허가를 받은 ‘카티스템’은 퇴행성 관절염 환자의 무릎 연골 결손 치료제로 다른 사람의 몸에 있는 세포를 이용해 개발한 세계 최초의 동종줄기세포치료제다. 카티스템은 지난해 12월 판매량 3000건을 돌파한 이후 약 7개월만에 4000건을 기록했다. 회사 측은 "카티스템 출시 이후 최단기간에 1000건을 판매했다"면서 "국내...

2016-08-08 09:35
[BioS] 슈퍼스타 'T세포' 떠오르는 'NK세포', 암 정복 가능할까?

녹십자랩셀의 NK세포 치료제는 환자 자가가 아닌 동종유래(타인) 건강한 공여자 NK세포를 주입해 면역기능이 떨어진 암 환자에게 제공된다. 타인의 세포를 이용해도 문제가 없다는 것은 면역거부 반응에도 문제가 없다는 것이다. 이것은 NK세포가 적을 인식하는 독특한 방식에서 기인한다. 에이티젠은 2012년 혈액으로 NK세포의 활성화 수치를 진단해 질병에 대한...

2016-07-26 14:04
코아스템, 한림제약과 루푸스치료제 국내 기술이전 계약

일단 발병하면 증상의 호전과 악화가 반복되어 평생 치료가 필요한 만성질환이다. 코아스템은 보건복지부 보건의료연구개발사업(줄기세포재생의료분야 HI12C0347)의 지원을 받아 한양대학교 류마티스병원 배상철 교수 연구팀과 함께 2012년부터 동종줄기세포치료제인 CS20AT04 개발에 착수했다. 루푸스 치료제의 상용화를 위한 허가용 비임상연구를 성공적으로 마치고...

2016-07-26 10:50
[BioS] 코아스템, 한림제약에 130억 규모 줄기세포치료제 기술이전

코아스템은 한림제약과 루푸스 및 루푸스 신염을 적응증으로 하는 동종골수유래 줄기세포치료제 'CS20AT04'의 기술이전 계약을 체결했다고 26일 공시했다. 계약 규모는 총 130억원이다. 기술이전 계약시 초기 정액기술료는 15억원이고, 임상단계별, 품목허가, 발매 등 단계별 기술수출료(마일스톤)는 115억원이다. 한림제약은 이번 계약으로 CS20AT04의...

2016-07-26 10:48
[BioS] 제약ㆍ바이오업체들, '희귀의약품 지정'에 목메는 까닭

바이오업체 알바이오가 줄기세포치료제 '바스코스템'의 희귀의약품 지정 여부를 두고 보건당국과 공방을 벌이고 있다. 알바이오는 바스코스템이 희귀의약품의 지위를 인정받아야 한다고 주장하지만 식품의약품안전처는 지금까지의 임상자료만으로는 부족하다는 입장이다. 알바이오 뿐만 아니라 많은 제약·바이오 업체들이 개발 중인 제품의 희귀의약품 지정...

2016-07-14 07:19
[BioS] 테고사이언스 "라인업 본격 확대..마곡 신공장도 착공"

줄기세포치료제 개발기업 테고사이언스의 '테고(Tego)'는 ‘덮는다(I cover)’는 뜻을 가진 라틴어에서 나왔다. 화상 당한 피부를 덮어 상처를 치료하는 국내 최초 자기유래·동종유래세포치료제인 홀로덤·칼로덤을 내놓으며 국내 화상치료에 기여한 회사의 정체성과도 딱 맞아떨어진다. 테고사이언스는 홀로덤·칼로덤을 통해 10년 넘게 쌓아온 '덮는' 노하우와...

2016-07-05 08:29
[BioS] "아토피 신약 개발" 국내 바이오제약 도전장

강스템바이오텍은 동종 제대혈 줄기세포 치료제(퓨어스템-에이디, FURESTEM-AD)를 통해 아토피 치료의 가능성을 엿봤다. 최근 김태윤 서울성모병원 피부과 교수와 강경선 서울대학교 수의대 교수 공동연구팀의 임상 1상 및 임상 2a상 연구 결과 고용량 줄기세포 투여 환자 중 절반 이상(55%)에서 임상적 중증도가 50% 이상 감소했고, 가려움증과 불면증도 각각 60%, 65...

2016-07-04 09:30
[BioS] "엄청난 상상력 필요..우수 인재 소통시스템 절실"

제대혈은 백혈병, 소아암, 재생불량성빈혈, 고셔씨병, 류마티스 등 각종 난치병 치료에 쓰인다. 메디포스트는 제대혈 은행 사업으로 축적된 노하우를 바탕으로 10여년간의 연구 끝에 지난 2012년 식품의약품안전처로부터 줄기세포치료제 ‘카티스템’의 허가를 받았다. 카티스템은 다른 사람의 몸에 있는 세포를 이용해 만든 세계 최초의 동종줄기세포치료제다....

2016-06-21 13:49
[BioS] 메디포스트 "또다른 상상을 현실로..알츠하이머에 도전"

카티스템은 다른 사람의 몸에 있는 세포를 이용해 만든 세계 최초의 동종줄기세포치료제다. 무릎관절이 손상되면 최종적으로는 인공관절수술을 받아야 하는데 카티스템을 투여하면 손상된 세포가 재생되는 방식이다. 현재 카티스템은 세계에서 주목하는 줄기세포치료제 중 하나다. 카티스템은 출시 초기에 매출이 지지부진했지만 시간이 지날수록 시장에...

2016-06-21 09:10
[퀀트분석] 강스템바이오텍, 내년 흑자전환 기대…‘종합점수 97점’

강스템바이오텍은 성체줄기세포(제대혈) 기반 동종 줄기세포치료제를 개발했고 줄기세포 상업화에 핵심기술인 분리·대량 배양기술을 보유하고 있다. 지난해 10월 류마티스관절염 치료제의 임상 1상을 종료하고 2상을 준비중이며 그 해 9월에는 아토피피부염 치료제 임상 1/2A상을 완료하고 후기 임상을 진행 중이다. 뉴지스탁은 크론병 치료제는 임상 1/2A에...

2016-04-19 07:53
[판교테크노밸리 10년⑦] 또하나의 별칭 ‘바이오밸리’…104개 업체·年매출 7조

이 중에서는 1999년 7월 국내 제약업계 최초로 신약 1호인 선플라주를 개발하며 백신 시장에 파란을 일으킨 SK케미칼, 세계 최초로 동종줄기세포치료제 카티스템을 개발ㆍ수출해 글로벌 시장을 깜짝 놀라게 한 메디포스트를 비롯해 휴온스ㆍ차바이오텍ㆍ메디톡스ㆍ한국파스퇴르연구소 등 굵직굵직한 바이오 업체들이 상당수 포함돼 있다. 어떻게 보면 국내에서 있는...

2016-03-21 11:24
[판교테크노밸리 10년⑦] ‘바이오밸리’ 대표선수는

2012년에는 다른 사람의 몸에 있는 세포를 이용해 개발한 동종줄기세포치료제 카티스템을 개발하고, 국내 제대혈 은행 사업에서 독보적인 점유율 1위를 기록하고 있다. 이외에도 크리스탈지노믹스는 구조 기반 신약 기술을 보유하고 있다. 이를 통해 개발한 관절염 소염진통제는 식약처로부터 허가 승인을 받기도 했다. 슈퍼박테리아 박멸 항생제도 유럽에서...

2016-03-21 11:22
테고사이언스, 재생물질방출유도 줄기세포치료제 개발 기술 특허

회사 측은 “특허 기술은 현재 3상 임상을 진행중인 동종유래 케라틴세포치료제(TPX-111)의 핵심 기술로서, 피부세포뿐만 아니라 줄기세포를 비롯한 다양한 종류의 세포를 이용한 치료제 개발에 활용될 수 있는 범용성을 갖고 있다”고 설명했다. 이어 “연구개발 파이프라인의 점막 및 모낭줄기세포치료제 개발에 이 기술을 활용하고 있다”고 덧붙였다....

2016-02-17 14:00

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