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  • [BioS]GC녹십자랩셀, ARDS 줄기세포 국내 1상 "IND신청"
    [BioS]GC녹십자랩셀, ARDS 줄기세포 국내 1상 "IND신청"
    GC녹십자랩셀은 23일 식품의약품안전처에 급성호흡곤란증후군(acute respiratory distress syndrome·ARDS) 치료제 후보물질 ‘CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)’의 임상1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 공시했다. 이번 임상은 환자 8명을 대상으로 CT303의 단회 투여시 안전성, 내약성 및 유효성 등을 평가하는 임상 1상이다. 서울대병원, 분당서울병원...
    2021-08-23 16:44
  • [공시] 녹십자랩셀, 급성호흡곤란증후군 줄기세포치료제 임상시험 신청
    녹십자랩셀은 식품의약품안전처에 급성호흡곤란증후군 치료제 후보물질인 ‘CT303’(동종편도유래중간엽줄기세포)의 1상 임상시험 계획을 신청했다고 23일 공시했다. 회사 측은 “과도한 면역반응을 조절하는 기전으로 과도한 염증반응 및 세포사멸을 보이는 급성호흡곤란증후군 환자에게 치료적 효과를 보일 것으로 기대한다”고 밝혔다.
    2021-08-23 16:43
  • [공시] 녹십자랩셀, 건선 줄기세포치료제 ‘CT303’ 국내 1상 임상 승인
    녹십자랩셀은 식품의약품안전처로부터 건선 줄기세포치료제 후보물질인 ‘CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)’의 1상 임상시험을 승인받았다고 19일 공시했다. 회가 측은 “과도한 면역반응을 조절하는 기전으로 중동도~중증 건선 환자에게 보다 장기적인 치료 효과를 제공할 것으로 기대한다”고 밝혔다.
    2021-08-19 15:18
  • [BioS]GC녹십자랩셀, 건선 '줄기세포치료제' 국내 1상 승인
    [BioS]GC녹십자랩셀, 건선 '줄기세포치료제' 국내 1상 승인
    GC녹십자랩셀은 19일 건선 줄기세포치료제 후보물질인 ‘CT303(동종편도유래 중간엽줄기세포)’의 임상1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. GC녹십자랩셀은 지난 6월 해당 임상에 대한 IND를 제출했다. 이번 임상은 중등도에서 중증 판상형 건선(Moderate to Severe Plaque Psoriasis, PsO) 환자 24명을 대상으로 CT303의 단회∙반복 투여시...
    2021-08-19 09:54
  • GC녹십자랩셀, 건선 줄기세포치료제 임상 1상 시작
    GC녹십자랩셀, 건선 줄기세포치료제 임상 1상 시작
    GC녹십자랩셀은 건선 줄기세포치료제 후보물질인 ‘CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에서 승인받았다고 19일 밝혔다. 이번 임상은 중등도에서 중증 판상형 건선(Moderate to Severe Plaque Psoriasis, PsO) 환자 24명을 대상으로 ‘CT303’의 단회∙반복 투여 시 안전성 및 내약성을 평가하기 위해 설계됐다. 다기관, 공개...
    2021-08-19 08:54
  • [BioS]싸이토젠, 'iPSC NK세포' 티에스디에 "30억 SI 투자"
    [BioS]싸이토젠, 'iPSC NK세포' 티에스디에 "30억 SI 투자"
    동종유래 세포치료제 개발을 위해 역분화줄기세포(iPSC) 기반의 NK세포 치료제를 개발하고 있다. 싸이토젠 관계자는 “티에스디라이프사이언스와의 협력을 통해 약효평가 등 바이오 서비스 매출을 확보하고, 장기적으로 면역항암제 동반진단 시장에 진출하기 위해 전략적 투자를 결정했다”고 설명했다.
    2021-05-18 12:16
  • 미래셀바이오, 첨단재생의료 산업 추진 목적 줄기세포주 공급 협약 체결
    미래셀바이오, 첨단재생의료 산업 추진 목적 줄기세포주 공급 협약 체결
    미래셀바이오는 동종배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포치료제 연구개발 전문기업으로 치료약이 뚜렷이 없는 난치병인 간질성방광염에 대해 임상시험을 진행중이다. 곽원재 생물의약연구센터장은 “이번 업무협약을 통해 전라남도의 첨단재생의료산업 추진에 있어 가장 중요한 세포주 활용이 가능하게 돼 ‘전남 국가 첨단의료복합단지’ 유치에 큰 발판이...
    2021-05-11 13:15
  • [BioS]앱클론-지플러스, ‘동종유래 CAR-T’ 공동개발 MOU
    [BioS]앱클론-지플러스, ‘동종유래 CAR-T’ 공동개발 MOU
    Switchable CAR-T는 생체 내에 투여되는 치료물질의 농도를 스위치처럼 조절하면서 CAR-T 세포의 활성도를 조절해 기존 CAR-T 세포치료제의 단점인 사이토카인폭풍(CRS)을 해결할 수 있는 기술이다. 앱클론 관계자는 “기존 보유 파이프라인 혈액암 치료제 후보물질 ‘AT101’, 난소암 치료제 후보물질 ‘AT501’의 동종유래 버전을 시작으로, 향후 고형암 타깃의...
    2021-04-14 09:18
  • 메디포스트, 제대혈유래 면역세포치료제 개발 자회사 ‘이뮤니크’ 설립
    메디포스트, 제대혈유래 면역세포치료제 개발 자회사 ‘이뮤니크’ 설립
    메디포스트가 지분 99%를 보유한 이뮤니크는 동종 제대혈에서 분리, 배양한 면역조절 T세포와 NK세포에 줄기세포를 활용해 치료 효능이 증진된 자가면역질환 치료제와 면역항암치료제를 개발한다는 목표이다. 제대혈유래 면역세포는 유전적 돌연변이를 일으킬 수 있는 외부요인에 가장 적게 노출된 세포일 뿐만 아니라 세포 자체의 치료기능이 뛰어나다. 제대혈에서 분리...
    2021-04-02 17:18
  • 메디포스트, ‘카티스템’ 말레이시아 정식 품목허가 신청
    메디포스트, ‘카티스템’ 말레이시아 정식 품목허가 신청
    “포스트 팬데믹을 대비해 시장성이 높은 지역인 일본과 아세안지역 등에서 카티스템의 빠른 상업화를 추진, 파이프라인의 가치를 지속적으로 제고할 계획 ”이라고 말했다. 세계 최초 동종유래 줄기세포치료제인 카티스템은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 한국 임상데이터를 인정받아 2상을 생략하고 바로 3상 신청이 가능하다는 가이드라인을 받은 바 있다.
    2021-03-15 10:37
  • 파미셀, 코로나19 치료제 단1회 투여로 중증환자 회복
    파미셀, 코로나19 치료제 단1회 투여로 중증환자 회복
    파미셀은 동종 중간엽 줄기세포치료제 셀그램-AKI(Cellgram-AKI)가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료에 사용되는 가운데 두 명의 중증환자가 추가로 회복됐다. 22일 파미셀에 따르면 지난해 4월 완치된 환자 두 명을 포함해 지금까지 총 네 명의 중증환자가 셀그램-AKI를 통해 회복했다. 파미셀 관계자는 “이번 셀그램-AKI 투여 환자 두 명 역시 치료제 투여...
    2021-02-22 13:53
  • 메디톡스 투자 美 바이오벤처, 일라이릴리 등에서 444억원 투자 유치
    메디톡스 투자 美 바이오벤처, 일라이릴리 등에서 444억원 투자 유치
    SR-01은 유도만능 줄기세포 기술을 적용해 사람의 인슐린 분비 세포와 유사하게 만든 세포를 이식해 제1형 당뇨병을 치료하는 차세대 세포치료제다. 메디톡스 관계자는 “이번 세락시스의 대규모 투자 유치에 앞서 SR-01과 동종 계열의 줄기세포 치료제를 개발하는 미국 벤처기업이 약 1조 원 규모로 인수된 바 있다”라며 “시장의 높은 가치를 인정받은 SR-01을...
    2021-02-10 09:05
  • [BioS]메디포스트, ‘카티스템’ 무릎골관절염 日 3상 신청
    [BioS]메디포스트, ‘카티스템’ 무릎골관절염 日 3상 신청
    카티스템은 동종 제대혈유래 중간엽줄기세포를 주성분으로 개발된 무릎 연골결손 치료제로 2012년 식약처 품목허가를 받았다. 카티스템의 일본 임상은 일본 조인트벤처인 에바스템(EVASTEM Co. Ltd)이 담당한다. 메디포스트 관계자는 “카티스템이 국내에서 임상은 물론, 수년간의 환자 처방을 통한 연골 재생 효과를 인정받아 일본에서 바로 임상 3상을...
    2021-02-02 17:44
  • 메디포스트, 줄기세포치료제 ‘카티스템’ 일본 임상 3상 신청
    메디포스트, 줄기세포치료제 ‘카티스템’ 일본 임상 3상 신청
    업계 내에서도 관심이 크다”며 “일본에서 투트랙 R&D 전략으로 진행되는 2개의 임상을 성공적으로 마쳐 일본시장 진출을 가속화할 계획”이라고 말했다. 카티스템은 동종 제대혈유래 중간엽줄기세포를 주성분으로 개발된 무릎 연골결손 치료제로 2012년 식품의약품안전처 품목허가를 받았다. 2017년 100억 원 매출을 달성한 이래 지속적으로 성장하고 있다.
    2021-02-02 16:00
  • 강스템바이오텍, ‘퓨어스템-알에이주’ 코로나19 중증 환자 식약처 치료목적 승인
    강스템바이오텍, ‘퓨어스템-알에이주’ 코로나19 중증 환자 식약처 치료목적 승인
    강스템바이오텍이 23일 현재 개발 중인 동종 제대혈 유래 줄기세포치료제 ‘퓨어스템-알에이주’가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염 급성호흡곤란증후군(ARDS) 치료 관련해 식품의약품안전처(이하 식약처) 치료목적 사용 승인과 서울성모병원 IRB 승인을 받았다고 밝혔다. 서울성모병원은 ‘퓨어스템-알에이주’의 치료 효과 및 활용 가능성을 다시...
    2020-12-23 09:05
  • 에스씨엠생명과학, 세계 최대 JP모건 헬스케어 행사서 아토피피부염 등 기술 이전 추진
    에스씨엠생명과학, 세계 최대 JP모건 헬스케어 행사서 아토피피부염 등 기술 이전 추진
    개발중인 동종 CAR-T 기반 면역항암제로 기존 자가 CAR-T 치료제의 한계로 꼽히는 사이토카인 방출 증후군 등의 부작용을 줄여 안전성을 높였다는 평을 듣는다. 또 치료비용이 4~5억 원 수준으로 알려진 자가 CAR-T 치료제에 비해 훨씬 저렴해 환자들의 비용부담도 덜 수 있을 전망이다. SCM생명과학 관계자는 “이번 JP모건에서는 아토피피부염 줄기세포치료제의...
    2020-12-21 13:40
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 미국 CDO 연구센터 개소 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 미국 CDO 연구센터 개소 外
    강스템바이오텍, '퓨어스템-에이디주' 동결제형 임상 3상 신청 강스템바이오텍은 개발 중인 동종 제대혈 줄기세포 아토피피부염 치료제 '퓨어스템-에이디주'의 동결제형 3상 임상시험을 식품의약품안전처에 신청했다고 29일 밝혔다. 내년 7월 첫 환자 투여를 계획하고 있으며, 2023년 8월 임상 종료, 2024년 말 제품 허가를 목표로 한다. 이번 임상시험에서는...
    2020-10-31 09:00
  • 강스템바이오텍, ‘퓨어스템-에이디주’ 동결제형 임상 3상 신청
    강스템바이오텍, ‘퓨어스템-에이디주’ 동결제형 임상 3상 신청
    강스템바이오텍은 개발 중인 동종 제대혈 줄기세포 아토피피부염 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’의 동결제형 3상 임상시험을 식품의약품안전처에 신청했다고 29일 밝혔다. 이번 임상 신청은 지난해 10월 퓨어스템-에이디주의 3상 임상시험 톱라인 결과 발표 이후 1년만이다. 강스템바이오텍은 올해 2월 추가 분석을 통해 약물 상호작용에 의한 효과 저하 방지 및 투여...
    2020-10-29 19:15
  • 테고사이언스, 회전근개파열 동종유래 세포치료제 임상 개시
    테고사이언스, 회전근개파열 동종유래 세포치료제 임상 개시
    테고사이언스는 서울대병원에서 회전근개파열 치료를 위한 임상 1/2상의 첫 환자가 등록돼 투여를 완료했다고 27일 밝혔다. 이번 임상은 회전근개 부분층 파열 환자를 대상으로, 어깨힘줄재생 동종유래 섬유아세포치료제 'TPX-115'의 안전성와 유효성을 평가하는 것이 목적이다. 분당서울대병원과 서울대병원에서 진행되며, 올해 3월 임상계획(IND)을...
    2020-10-27 09:06
  • 바이온, 관계사 미래셀바이오 기술특례상장 준비 돌입
    바이온, 관계사 미래셀바이오 기술특례상장 준비 돌입
    동종배아줄기세포 유래 줄기세포치료제 전문기업 미래셀바이오는 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성평가를 조만간 신청, 내년 상반기 코스닥시장 상장을 추진한다고 29일 밝혔다. 미래셀바이오는 앞선 22일 IMM인베스트먼트, 티그리스인베스트먼트 등 벤처캐피탈로부터 70억 원 규모의 Pre-IPO투자를 성공적으로 유치했으며, 구체적인 상장 준비 절차를 밟고 있다....
    2020-09-29 14:10
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