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  • 삼성바이오로직스, TG테라퓨틱스 신약 위탁생산 541억 원 규모로 확대
    삼성바이오로직스, TG테라퓨틱스 신약 위탁생산 541억 원 규모로 확대
    삼성바이오로직스가 미국 바이오제약사 TG테라퓨틱스와 단일클론 항체치료제 우블리툭시맙(ublituximab, TG-1101)의 위탁생산(CMO) 물량을 확대하기로 했다고 26일 밝혔다. 이에 따라 삼성바이오로직스는 우블리툭시맙 CMO 수주 금액을 기존 241억 원(2240만 달러)에서 300억 원이 증가한 541억 원(5030만 달러)으로 정정 공시했다. TG테라퓨틱스가 우블리툭시맙 개발에...
    2021-04-26 08:58
  • [BioS]삼성바이오, TG테라퓨틱스 CMO "541억으로 확대"
    [BioS]삼성바이오, TG테라퓨틱스 CMO "541억으로 확대"
    삼성바이오로직스(Samsung Biologics)는 미국 바이오제약사 TG테라퓨틱스(TG Therapeutics)와 CD20 타깃 단일클론 항체치료제 '우블리툭시맙(ublituximab, TG-1101)'의 위탁생산(CMO) 물량을 확대하기로 했다고 26일 공시했다. 이에 따라 삼성바이오로직스는 앞서 공시한 우블리툭시맙 CMO 최소보장 계약금액을 기존 241억원(2240만달러)에서 300억원이 증가한 541억원...
    2021-04-26 08:47
  • 브라질, ‘트럼프 치료제’ 리제네론 긴급사용 승인...렘데시비르 이후 두 번째
    브라질, ‘트럼프 치료제’ 리제네론 긴급사용 승인...렘데시비르 이후 두 번째
    리제네론의 항체치료제는 2개의 단일클론 항체를 혼합한 치료제다. 지난해 코로나19에 걸렸던 도널드 트럼프 전 미국 대통령 치료에 쓰여 세간의 주목을 받았다. 트럼프는 당시 이 약을 투약받고 ”즉각 상태가 좋아졌다. 믿을 수 없는 기분을 느꼈다”라며 ”나를 치유했다“고 극찬한 바 있다. 리제네론은 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)로부터 12세 이상의...
    2021-04-21 09:01
  • 지놈앤컴퍼니, AACR서 신규 타깃 면역항암제 연구결과 발표
    지놈앤컴퍼니, AACR서 신규 타깃 면역항암제 연구결과 발표
    동물모델에서 단일요법으로도 면역관문억제제로 충분한 항암 효능을 나타내는 것을 확인한 바 있다. 지놈앤컴퍼니는 지난해 12월 삼성바이오로직스와 ‘GENA-104’ 생산 및 공정개발계약을 체결하고 현재 최적화된 최종 후보물질에 대한 항체 신약 연구 개발을 착수했다. 차미영 지놈앤컴퍼니 신약연구소 소장은 “이번 AACR 발표는 지놈앤컴퍼니의...
    2021-04-13 09:09
  • ‘트럼프 코로나 치료제’ 리제네론 “3상 임상서 81% 효과”
    ‘트럼프 코로나 치료제’ 리제네론 “3상 임상서 81% 효과”
    리제네론의 항체치료제는 2개의 단일클론 항체를 혼합한 치료제다. 지난해 코로나19에 걸렸던 도널드 트럼프 전 미국 대통령 치료에 쓰여 세간의 주목을 받았다. 트럼프는 당시 이 약을 투약받고 ”즉각 상태가 좋아졌다. 믿을 수 없는 기분을 느꼈다“라며 ”나를 치유했다“고 극찬한 바 있다. 리제네론은 지난해 11월 FDA로부터 12세 이상의 경증 또는 중간...
    2021-04-12 17:34
  • 연세대-대구첨복재단, 알츠하이머 혁신신약 후보물질 기술이전
    연세대-대구첨복재단, 알츠하이머 혁신신약 후보물질 기술이전
    프로탁 기술은 다른 치료법과 달리 세포 내 표적이 용이하고, 기존 항체 치료제가 접근하지 못했던 질병 유발 단백질을 제거할 수 있다. 공동개발팀은 베타아밀로이드와 타우단백질에 작용하는 물질을 개발하고 프로탁 기술을 접목해 두 개의 타깃을 동시에 효과적으로 억제하고 분해하는 신약후보물질을 만들었다. 이를 통해 기존에 개발되고 있던 단일 타깃 기반...
    2021-04-08 11:13
  • [BioS]에이비엘, 4-1BBxPD-L1 이중항체 "美임상 시작"
    [BioS]에이비엘, 4-1BBxPD-L1 이중항체 "美임상 시작"
    ABL503은 PD-L1을 과발현하는 종양미세환경 특이적으로 작용해, 기존 4-1BB 단일클론항체의 독성 부작용 문제를 극복할 수 있을 것으로 기대한다. 에이비엘은 지난 1일(현지시간) 텍사스주에 위치한 넥스트 온콜로지(Next Oncology)에서 ABL503을 환자에게 첫 투약했다고 5일 밝혔다. 이번 임상1상은 진행성 고형암 환자 36명을 대상으로 용량제한독성(DLT)...
    2021-04-05 09:43
  • 한독ㆍ제넥신 최대주주 美 바이오벤처 '레졸루트', RZ358 임상 2a상 데이터 발표
    한독ㆍ제넥신 최대주주 美 바이오벤처 '레졸루트', RZ358 임상 2a상 데이터 발표
    레졸루트가 개발하는 RZ358은 인슐린 수용체 특정 부위에 작용을 하는 단일클론항체다. 인슐린 수치가 과다하게 나타나는 질환을 대상으로 고인슐린증 및 저혈당 치료를 위해 개발되고 있다. RZ358은 미국에서 희귀의약품으로 지정됐고 미국과 유럽에서 희귀 소아질환 의약품으로 추가 지정됐다. 레졸루트는 현재 선천성 고인슐린증 환자를 대상으로 RZ358 2b...
    2021-03-31 09:21
  • [증시 키워드] 유럽 시장 확대 소식에 6일째 오른 셀트리온…수에즈 사고 수습에 10일만에 하락세 HMM
    [증시 키워드] 유럽 시장 확대 소식에 6일째 오른 셀트리온…수에즈 사고 수습에 10일만에 하락세 HMM
    유럽국가들은 아직 코로나19 항체치료제를 확보하지 못하고 있다. 생산에 오랜 시간이 걸리는 항체치료제 특성상 단기간 내 충분한 수량을 공급할 수 없는 상황이다. 미국 정부와 일라이릴리사 계약 조건을 살펴보면 항체치료제를 원활하게 공급하기 위해서는 9개월치 재고가 확보돼야 한다. 선민정 하나금융투자 연구원은 "200만 도즈 생산, 유럽...
    2021-03-30 08:41
  • [증시 키워드] 셀트리온, 코로나19 치료제 유럽사용 가능 '강세'…세계 조선업 역사상 최대 계약 따낸 '삼성중공업'
    [증시 키워드] 셀트리온, 코로나19 치료제 유럽사용 가능 '강세'…세계 조선업 역사상 최대 계약 따낸 '삼성중공업'
    유럽국가들은 아직 코로나19 항체치료제를 확보하지 못하고 있다. 생산에 오랜 시간이 걸리는 항체치료제 특성상 단기간 내 충분한 수량을 공급할 수 없는 상황이다. 미국 정부와 일라이릴리사 계약 조건을 살펴보면 항체치료제를 원활하게 공급하기 위해서는 9개월치 재고가 확보돼야 한다. 선민정 하나금융투자 연구원은 "200만 도즈 생산, 유럽 의약품...
    2021-03-29 08:38
  • [위클리 제약·바이오] 서정진 회장 공식 은퇴…'셀트리온 2기' 출범 外
    [위클리 제약·바이오] 서정진 회장 공식 은퇴…'셀트리온 2기' 출범 外
    2013년 설립된 에이프릴바이오는 독자적인 인간 항체 라이브러리 (HuDVFab)기술과 항체 절편 활용 반감기를 증대하는 지속형 플랫폼 기술인 SAFA 등을 사용해 다양한 치료제 영역에서 글로벌 혁신신약을 개발하는 항체 신약 전문기업이다. 올해 코스닥 시장에 기술평가를 통한 특례상장을 준비하고 있다. 유나이티드제약, 코로나19 치료제 동물실험서 효능 확인...
    2021-03-26 17:55
  • 서정진 공식 은퇴…두 아들 전면으로 셀트리온 2기 출범(종합)
    서정진 공식 은퇴…두 아들 전면으로 셀트리온 2기 출범(종합)
    이는 항체치료제가 아닌 기존 제품만 가지고 그렇게 달성하겠다는 것”이라며 “지난해 30만 개 제약회사 중 셀트리온그룹이 35위를 햇는데 올해는 25위까지 가는 게 목표다. 2030년에는 10위권까지 가자는 계획이 있다”라고 말했다. 한편 셀트리온그룹은 연말까지 양대 지주사인 셀트리온홀딩스와 셀트리온헬스케어홀딩스를 합병해 단일 지주사 체제를 확립하고, 3사...
    2021-03-26 17:51
  • 서정진 "셀트리온 코로나19 항체치료제, 오늘밤 EMA 승인 결과 나올 것"
    서정진 "셀트리온 코로나19 항체치료제, 오늘밤 EMA 승인 결과 나올 것"
    셀트리온의 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’(성분명:레그단비맙, 개발명:CT-P59)의 유럽의약품청(EMA) 허가가 26~27일 결정될 전망이다. 서정진 셀트리온그룹 명예회장은 26일 오전 인천 연수구 송도컨벤시아에서 열린 셀트리온 제30기 정기 주주총회에서 실시간 전화 연결을 통해 “오늘 밤이나 내일 새벽 EMA에서 결과가 나올 것”이라고 말했다. 셀트리온은...
    2021-03-26 14:44
  • [BioS]에이비엘, 'ABL301' 영장류서 "BBB 투과 13배 높여"
    [BioS]에이비엘, 'ABL301' 영장류서 "BBB 투과 13배 높여"
    이번 AD/PD 2021 학회에서 에이비엘바이오는 영장류(NHP) 시험에서 회사의 혈뇌장벽(blood-brain barrier, BBB) 투과 이중항체가 단일클론항체와 유사한 정도의 우수한 약동학적(PK) 프로파일 데이터를 발표했으며, 혈뇌장벽 투과율을 약 13배 높인 긍정적인 결과를 업데이트했다. ABL301은 파킨슨병 환자의 뇌에서 축적되는 병리 단백질 알파시누클레인...
    2021-03-08 13:42
  • 셀트리온제약, 지난해 역대 최고 실적…“글로벌 케미컬 제품 선전”
    셀트리온제약, 지난해 역대 최고 실적…“글로벌 케미컬 제품 선전”
    대표 품목인 간장용제 고덱스는 약 657억 원의 매출을 올리며 단일 품목 최대 매출을 경신했다. 램시마, 허쥬마, 트룩시마 3종의 항체 바이오시밀러의 매출도 약 433억 원을 기록, 전년동기 대비 약 14% 성장했다. HIV(인간면역결핍바이러스) 치료제 CT-G7을 포함한 6종의 글로벌 케미컬 의약품은 생산과 출하량을 늘리며 약 430억 원의 매출을 달성했다....
    2021-02-25 17:21
  • 코로나 백신 접종 궁금증 Q&A로 알아보니
    코로나 백신 접종 궁금증 Q&A로 알아보니
    다만 코로나19 감염으로 항체 치료(혈장치료나 단일클론항체)를 받은 경우엔 코로나19 예방접종으로 인한 면역반응과 항체치료를 받은 경우의 간섭효과를 피하기 위해 최소 90일 이후 예방접종 시행을 권고한다. Q. 코로나19 백신과 다른 백신의 동시 접종은 가능한가? A. 다른 백신과 동시 접종 시 코로나19 백신의 안전성과 유효성 자료는 부족하기 때문에 단독으로...
    2021-02-24 16:19
  • 에스씨엠생명과학, 아토피 피부염 임상 2상 IRB 승인…환자 등록 개시
    에스씨엠생명과학, 아토피 피부염 임상 2상 IRB 승인…환자 등록 개시
    현재 상용화된 아토피 피부염 치료제는 대부분 화학적 또는 단일항체 치료제로 일시적인 개선효과만을 보일 뿐, 장기적 효과는 미미하다는 평을 듣는다. 반면 줄기세포 기반의 치료제인 SCM-AGH는 환자의 근본적인 체질을 개선해 질병의 원인을 치료하리라는 기대가 높다는 것이 회사 측의 설명이다. 아토피 피부염은 환자 숫자는 국내에서만 100만 명 이상, 전...
    2021-02-09 14:02
  • 바이오리더스 “신규 코로나19 백신 GMP 생산 예정...변이 바이러스 대응 기대”
    바이오리더스 “신규 코로나19 백신 GMP 생산 예정...변이 바이러스 대응 기대”
    지난해 중순부터 서울대와 공동연구를 통해 개발된 이중 유효 항원 코로나19 백신은 단일항원 대비 50% 이상의 세포독성 T세포 반응을 증가시켰다. 뉴클레오캡시드 항원도 도입해 기존 치료제 대비 변이 바이러스에 대한 우수성 및 항체 생성 지속기간의 장기화가 가능할 전망이다. 바이오리더스는 이번 백신 개발에 대해 이미 지난해 11월 식약처와 GMP 생산, 안전성...
    2021-02-08 11:39
  • 에스티큐브, 美 ‘AACR 2021’에서 혁신 신약 ‘STT-003’ 연구결과 발표 채택
    에스티큐브, 美 ‘AACR 2021’에서 혁신 신약 ‘STT-003’ 연구결과 발표 채택
    또한 에스티큐브는 ‘hSTC810’ 항체가 단일 요법으로 사용할 수 있고 PD-1, PD-L1과의 병용 요법에서도 시너지 효과를 낼 수 있다는 것을 연구를 통해 밝혀냈다. 에스티큐브 관계자는 “‘hSTC810’ 항체는 현재 시판되고 있는 치료제 ‘PD-1’과 ‘PD-L1’에 불응하는 약 70% 환자는 물론이고 암세포는 있으나 암 성장이 진행되지 않는 환자 또는 재발한...
    2021-02-05 10:03
  • K바이오, 코로나 위기에 글로벌 의약품 생산기지 부상…기회 잡는 삼성·SK
    K바이오, 코로나 위기에 글로벌 의약품 생산기지 부상…기회 잡는 삼성·SK
    이 가운데 일라이릴리와 맺은 계약은 코로나19 중화항체치료제 '밤라니비맙' 대량 공급 건이다. 밤라니비맙은 3공장에서 생산돼 3공장의 가동률을 더욱 끌어올리게 된다. 미국 정부가 초기 물량을 계약한 밤라니비맙은 30만 명분(3억7500만 달러 규모)이다. 밤라니비맙은 최근 요양원 거주자 대상 연구에서 코로나19 감염 위험을 80% 감소시켜 백신을 보완할...
    2021-01-28 16:00
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