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  • 코로나19 치료제·백신 개발 속도 낸다…내달 초 정부 주도 효능평가
    코로나19 치료제·백신 개발 속도 낸다…내달 초 정부 주도 효능평가
    단일기관의 임상시험심사위원회(IRB) 심사 결과를 인정한다. 생활치료센터에서 치료받는 경증 코로나19 환자도 임상 대상에 포함된다. 식약처는 실시기관이 아닌 코로나19 지정병원의 임상 참여를 신속 승인하고, 환자 동의 근거 자료로 유선설명과 음성녹음을 활용하기로 했다. 과기부와 복지부는 추가경정예산, 긴급연구자금, 예비비 등을 통해 약물재창출, 항체치...
    2020-04-09 13:16
  • 문재인 대통령 "코로나19 치료제ㆍ백신 개발에 역량 결집해달라"
    문재인 대통령 "코로나19 치료제ㆍ백신 개발에 역량 결집해달라"
    추경예산, 긴급연구자금, 예비비 등 감염병 연구개발 투자를 대폭 확대해 약물 재창출, 항체치료제, 혈장치료제 등 다양한 치료제 개발을 지원한다. 5월 초에는 코로나19에 감염되는 영장류를 통해 치료제 1건, 백신 2건의 효능 검증에 돌입할 수 있도록 지원할 계획이다. 또 공공기관 실험시설, 병원체, 임상데이터 등 핵심 연구자원을 민간에 개방하는 한편, 코로나19의...
    2020-04-09 11:31
  • 에스티큐브, 면역관문억제제 방사선치료 병용 임상 추진
    에스티큐브, 면역관문억제제 방사선치료 병용 임상 추진
    결과 단일 방법으로 치료한 그룹보다 병용요법으로 치료한 그룹에서 종양 성장이 유의하게 억제되는 것을 확인할 수 있었다”며 “향후 다양한 연구를 통해 최적의 임상시험 조건을 찾아나갈 계획”이라고 덧붙였다. 임상연구를 수행할 MD앤더슨암센터 치료방사선과 전문의 스티븐린(Steven H. Lin) 교수는 “방사선치료를 받는 암환자의 병기에 따라 STT-003 항체와...
    2020-03-19 13:33
  • 앱클론, 사이토카인 조절 항체신약 美 특허 취득…“코로나19 치료제 가능성”
    앱클론, 사이토카인 조절 항체신약 美 특허 취득…“코로나19 치료제 가능성”
    IL-6 신호전달 항체 치료제는 TNF-α 단일 표적의 한계를 극복하기 위해 개발되고 있으며, 로슈의 ‘악템라’ 사노피∙리제네론의 ‘케브자라’ 등의 대표 제품을 중심으로 류마티스 관절염 치료제 시장이 확대되고 있다. 특히 이 제품들은 코로나19 치료제로서의 가능성을 검증 받고 현재 미국 임상을 진행 또는 계획 중이다. 이종서 앱클론 대표이사는...
    2020-03-19 11:11
  • [특징주] 에이비엘바이오, ABL001 국내1bㆍ2a상 승인 소식에 ‘강세’
    회사에 따르면 이중항체 항암제란 하나의 항원만 타깃 가능한 단일항체와 달리 두 개의 인자에 작용하기 때문에 효능이 우수하고 독성은 적은 치료제를 개발할 수 있는 장점이 있다. 앞서 ABL001은 동물 모델에서 로슈의 블록버스터 항암제인 아바스틴(Avastin®) 대비 월등한 효능을 보여 작년 글로벌 암학회 ‘ASCO 2019’와 올 1월 글로벌 단백질...
    2020-03-18 09:09
  • 에이비엘바이오, 이중항체 항암제 임상 1b/2a 상 승인
    에이비엘바이오, 이중항체 항암제 임상 1b/2a 상 승인
    이중항체 항암제란 하나의 항원만 타깃 가능한 단일항체와 달리 두 개의 인자에 작용하기 때문에 효능이 우수하고 독성은 적은 치료제를 개발할 수 있는 장점이 있다. 앞서 ABL001은 로슈의 블록버스터 항암제인 아바스틴(Avastin®) 대비 동물모델에서의 월등한 효능으로 작년 글로벌 암학회 ‘ASCO 2019’와 올 1월 글로벌 단백질 관련 컨퍼런스...
    2020-03-18 08:44
  • 삼성바이오로직스, 중화권 진출 확대…대만 기업과 알츠하이머 치료제 CDO 계약
    삼성바이오로직스, 중화권 진출 확대…대만 기업과 알츠하이머 치료제 CDO 계약
    아프리노이아는 퇴행성 신경질환 진단을 위한 의료용 장비와 치료제를 개발하는데 특화된 기술력을 보유한 대만의 바이오벤처로, 알츠하이머 발병의 핵심원인으로 밝혀진 '타우(tau) 단백질' 표적 항체 개발의 선두주자이다. 이번 계약을 통해 삼성바이오로직스는 아프리노이아의 알츠하이머 치료제 후보물질의 세포주 개발부터 공정개발, 임상시료 생산 및...
    2020-03-17 09:30
  • [BioS]삼성바이오로직스, 대만 AD치료제 개발사와 CDO 계약
    [BioS]삼성바이오로직스, 대만 AD치료제 개발사와 CDO 계약
    아프리노이아는 퇴행성 신경질환 진단을 위한 의료용 장비와 치료제를 개발하는데 특화된 기술력을 보유한 대만의 바이오벤처로 알츠하이머 발병의 핵심원인으로 밝혀진 '타우(tau) 단백질' 표적 항체를 개발하고 있다. 삼성바이오로직스는 이번 계약을 통해 아프리노이아의 알츠하이머 치료제 후보물질의 세포주 개발에서부터 공정개발, 임상시료 생산 및...
    2020-03-17 08:52
  • 수젠텍, 코로나19 신속진단키트 유럽CE 인증...“해외 수출 본격화”
    특히 이번에 등록된 진단키트 3종 가운데에는 단일 항체가 아닌 ‘복수 항체’를 검사할 수 있는 진단키트가 포함돼, 해외 공급요청이 더욱 커진 상황이다. 수젠텍은 이번 유럽CE 등록으로 유럽 뿐 아니라 유럽CE인증을 인정하고 있는 해외 대부분의 국가에 수출이 가능해졌다. 이미 유럽과 중동, 아시아 지역을 중심으로 신속진단키트에 대한 공급 요청이 큰...
    2020-03-16 10:20
  • 수젠텍, 코로나19 신속진단키트 유럽CE 인증…"물량 요청 급증으로 전사적 역량 집중"
    수젠텍, 코로나19 신속진단키트 유럽CE 인증…"물량 요청 급증으로 전사적 역량 집중"
    특히 이번에 등록된 진단키트 3종 가운데에는 단일 항체가 아닌 ‘복수 항체’를 검사할 수 있는 진단키트가 포함되어 있어 해외 공급요청이 더욱 커진 상황이다. 수젠텍은 이번 유럽CE 등록으로 유럽뿐 아니라 유럽CE인증을 인정하고 있는 해외 대부분의 국가들에 수출이 가능해졌다. 이미 유럽과 중동, 아시아 지역을 중심으로 신속진단키트에 대한 공급 요청이...
    2020-03-16 10:20
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 “6개월 내 코로나19 치료제 환자 투여” 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 “6개월 내 코로나19 치료제 환자 투여” 外
    이후, 재조합기술을 활용해 단일클론항체치료제 개발에 돌입할 계획이다. ◇셀트리온, ‘휴미라’ 바이오시밀러 유럽 허가 신청 = 셀트리온은 자가면역질환 치료제 휴미라(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 ‘CT-P17’의 유럽의약품청(EMA) 허가 신청을 완료했다고 9일 밝혔다. 휴미라는 지난해 글로벌 매출 191억6900만 달러(약 23조 원)를 기록한 블록버스터...
    2020-03-13 15:07
  • GC녹십자, 코로나19 백신·치료제 개발 본격 착수
    GC녹십자, 코로나19 백신·치료제 개발 본격 착수
    이후, 재조합기술을 활용해 단일클론항체치료제 개발에 돌입할 계획이다. 목암생명과학연구소가 유전재자조합 기술과 단일클론항체치료제를 개발하는 플랫폼 기술을 갖추고 있는 만큼 확진자의 혈액으로부터 효력이 좋은 항체서열을 확보해 치료제 개발을 서두를 계획이다. 유현아 GC녹십자 종합연구소장은 “기존의 다양한 백신과 유전자재조합 치료제 개발을...
    2020-03-09 09:08
  • K바이오 기술수출 기회…美 암연구학회(AACR)에 쏠리는 눈
    K바이오 기술수출 기회…美 암연구학회(AACR)에 쏠리는 눈
    기존 단일 항체보다 효능은 높이고 부작용은 줄일 수 있는 장점을 가진 이중항체 치료제 시장 역시 연평균 34%의 성장률을 보이며 2030년 93억 달러(11조 원)까지 가파르게 성장할 것으로 예상된다. 한 업계 관계자는 “지난해와 마찬가지로 이중항체, CAR-T, 면역관문억제제와 병용 등에 많은 기업들의 관심과 연구가 집중되고 있다”며 “당분간 이 같은 트렌드는...
    2020-03-05 05:00
  • [전일 주요 공시] 하림ㆍ현대차ㆍCJ 외
    전년비 ‘적자전환’ △위닉스, 주당 300원 현금배당 결정 △에이비엘바이오, 단일클론항체 관련 특허권 취득  △한국큐빅, 지난해 연결 영업익 59억 원...전년비 88%↑ △에프엔에스테크, 지난해 영업익 21억 원...전년비 19.64%↓  △엔브이에이치코리아, 보통주 37만주 소각 결정  △삼영이엔씨, 지난해 영업손실 25억 원...전년비 ‘적자전환’...
    2020-02-17 08:05
  • 에이비엘바이오, 단일클론항체 관련 특허권 취득
    에이비엘바이오는 ‘DLL4에 특이적으로 결합하는 신규한 단일클론항체 및 이의 용도’에 관한 특허를 취득했다고 14일 공시했다. 회사 측은 “본 항체는 DLL4에 특이적으로 결합해 신호 전달 경로를 효과적으로 억제한다”며 “다른 종류의 항암 타겟 항체와 다양하게 조합해 항암 이중 항체의 제조에 유리하게 사용할 수 있다”고 설명했다.
    2020-02-14 14:55
  • 셀트리온, 공장 캐파ㆍ가동률 증가로 고성장 지속 ‘매수’-하나금융
    셀트리온, 공장 캐파ㆍ가동률 증가로 고성장 지속 ‘매수’-하나금융
    그는 “작년 4분기 매출액은 연결기준으로 전년 대비 약 41% 증가한 3411억 원, 영업이익은 전년 대비 약 185% 증가한 1254억 원으로 추정한다”며 “2019년 10월과 12월 발생한 단일판매 공급계약 체결 공시에 따르면 셀트리온헬스케어로 공급한 바이오시밀러 항체의약품 규모는 각각 327억 원과 1838억 원으로 2019년 분기 중 최대규모를 기록했다”고 덧붙였다.
    2020-01-21 08:15
  • [BioS]한미약품, 美서 'NASH 2상' 등 8개 핵심과제 공개
    [BioS]한미약품, 美서 'NASH 2상' 등 8개 핵심과제 공개
    HM15136 임상 1상의 SAD(단일용량상승시험)는 완료됐으며, MAD는 올해 3분기쯤 종료될 예정이다. 항암분야에서는 해외 파트너사의 혁신 기술 도입 등 적극적인 오픈이노베이션을 통해 글로벌 신약 개발에 박차를 가할 계획이다. 한미약품은 작년 미국 바이오기업 랩트(RAPT Therapeutics)의 경구용 면역항암제 후보물질(FLX475)을 도입했으며, 또 다른...
    2020-01-17 06:56
  • 권세창 한미약품 사장 “혁신신약 R&D 탄탄…제약강국 역사 쓸 것”
    권세창 한미약품 사장 “혁신신약 R&D 탄탄…제약강국 역사 쓸 것”
    임상 1상의 단일용량상승시험을 완료했으며, MAD는 올해 3분기 마칠 예정이다. 항암분야에서는 해외 파트너사의 혁신 기술 도입 등 적극적인 오픈이노베이션을 통해 글로벌 신약 개발에 박차를 가한다. 한미약품은 지난해 미국 바이오기업 랩트(RAPT Therapeutics)의 경구용 면역항암제 후보물질(FLX475)을 도입했으며, 또 다른 바이오 혁신기업인 페인스...
    2020-01-16 13:34
  • 서정진 셀트리온그룹 회장 “중국시장 직접 진출…12만 리터 생산시설 건설”
    서정진 셀트리온그룹 회장 “중국시장 직접 진출…12만 리터 생산시설 건설”
    서 회장은 셀트리온이 전체 단일클론항체 바이오시밀러 시장에서 2018년 처방액 기준 14억1800만 달러(약 1조 6,540억 원)를 기록해 시장점유율 81%를 나타냈다고 설명했다. 2·3위 권 업체들의 시장점유율이 각각 8%와 7%인 점을 감안하면 셀트리온이 글로벌 바이오시밀러 ‘퍼스트무버’로서 관련 시장을 압도했다. 이어 서 회장은 셀트리온그룹을 바이오시밀러...
    2020-01-16 09:24
  • 제넨바이오, 최대주주 제넥신으로 변경…연구협력 강화
    제넨바이오, 최대주주 제넥신으로 변경…연구협력 강화
    제넥신은 면역치료제 및 항체융합단백질 개발 분야를 선도하는 신약개발 전문기업이다. 제넨바이오가 바이오업계에 진출해 이종장기 개발사업의 기초를 닦는 과정에서 조력자 역할을 했다. 2018년 경동제약과 제넨바이오를 바이오업체로 전환하는데 협력한 것을 시작으로, 삼성서울병원 장기이식센터장을 역임한 권위자인 김성주 교수가 제넨바이오 대표로...
    2020-01-14 09:07
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