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  • J&J 이어 일라이릴리까지...코로나19 치료제·백신 출시 또 안갯속
    J&J 이어 일라이릴리까지...코로나19 치료제·백신 출시 또 안갯속
    일라이릴리는 미국 국립보건원(NIH) 산하 미국 국립알레르기·전염병 연구소 (NIAID)의 지원을 받아 단일클론 항체치료제 LY-CoV555를 개발해왔다. 전날 존슨앤드존슨(J&J)이 백신 3상 임상을 돌연 중단한 지 하루 만에 일라이릴리의 치료제 임상 중단 소식까지 들리자 코로나19로 인한 불확실성이 더욱 높아졌다. 아스트라제네카 등 글로벌 제약업체가 안전 문제로...
    2020-10-14 13:41
  • 일라이릴리, 코로나19 치료제 임상 중단…주가 2.85%↓
    일라이릴리, 코로나19 치료제 임상 중단…주가 2.85%↓
    일라이릴리는 코로나19 중증 환자를 위한 단일클론 항체치료제 LY-CoV555를 개발하고 있다. 이는 이달 초 도널드 트럼프 미국 대통령에게 투약됐던 리제네론의 항체치료제와 비슷하다. 일라이릴리의 임상 시험은 NIH의 후원 프로그램인 ‘액티브’와 트럼프 행정부의 ‘워프스피드 작전’의 지원을 받아 진행됐다. 폴 망고 미국 보건복지부 정책 담당 부대표는 9일...
    2020-10-14 08:14
  • “트럼프 맞은 항체치료제, 올해 안에 100만회분 무료 공급 전망”
    “트럼프 맞은 항체치료제, 올해 안에 100만회분 무료 공급 전망”
    망고 부대표는 “트럼프 행정부는 ‘초고속(Warp speed) 작전’ 프로그램에 따라 리제네론과 일라이릴리가 각각 만든 단일클론 항체 치료제 수십만회 분을 이미 확보했다”면서 “연말까지 100만회 분 이상 확보할 수 있을 것”이라고 설명했다. 지난 7월 리제네론은 4억5000만 달러(약 5186억 원) 규모의 항체 치료제 ‘REGN-COV2’ 공급 계약을 체결했다. 30만 명을...
    2020-10-10 07:34
  • 휴온스그룹, 코로나19에도 사업다각화…"위기를 기회로 만들겠다"
    휴온스그룹, 코로나19에도 사업다각화…"위기를 기회로 만들겠다"
    ‘나노복합점안제’는 사이클로스포린, 히알루론산 등 단일 제제의 치료제만 있는 안구건조증 치료 영역에서 항염 효과를 내는 사이클로스포린과 눈물막 보호 효과를 내는 트레할로스를 복합해 안구건조 증상을 신속히 개선하도록 설계된 개량신약이다. 휴온스그룹은 코로나19 팬데믹 상황에도 3가지 종류의 진단키트를 모두 확보해 포트폴리오를 구축했다....
    2020-09-23 11:27
  • 레고켐바이오, ‘LCB14’ 가치 1.6조에도 미달하는 시가총액-신한금융
    레고켐바이오, ‘LCB14’ 가치 1.6조에도 미달하는 시가총액-신한금융
    신한금융투자는 22일 레고켐바이오에 대해 현재 시가총액이 HER2 ADC(항체약물복합체) 후보물질 ‘LCB14’의 가치에도 미치지 못하고 있다면서 시가총액 약 36조 원의 시애틀 제네틱스로 도약할 일만 남았다고 밝혔다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 신한금융투자 이동건 연구원은 “최근 길리어드의 이뮤노메딕스 인수, 머크의 면역항암제 ‘키트루다’...
    2020-09-22 08:03
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 임상 2·3상 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 임상 2·3상 승인 外
    코로나19 항체치료제 'ABL901(HFB30132A)'이 미국 FDA로부터 임상 1상 승인을 받았다고 18일 밝혔다. 양사는 이번 승인에 따라 첫 환자 투여를 다음주 초 미국에서 시작할 예정이다. 임상 1상은 미국에서 건강한 피험자 24명을 대상으로 단일용량상승시험을 진행해 독성 반응을 확인한다. 에이비엘바이오와 하이파이바이오는 임상 1상을 한 달 내로 완료하고, 미국을...
    2020-09-18 16:06
  • 에이비엘바이오, 코로나19 항체치료제 미국 임상 1상 승인
    에이비엘바이오, 코로나19 항체치료제 미국 임상 1상 승인
    다국적 바이오기업 하이파이바이오 테라퓨틱스와 공동 개발하는 코로나19 항체치료제 ABL901(HFB30132A)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 승인을 받았다고 18일 밝혔다. 양사는 이번 승인에 따라 첫 환자 투여를 다음주 초 미국에서 시작할 예정이다. 안정성 확인에 중점을 두는 임상 1상은 미국에서 건강한 피험자 24명을 대상으로 단일용량상승시험을...
    2020-09-18 13:14
  • [BioS]에이비엘, '코로나19 항체' 美 IND 승인.."다음주 시작"
    [BioS]에이비엘, '코로나19 항체' 美 IND 승인.."다음주 시작"
    코로나19 항체 치료제 'ABL901(HFB30132A)'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 지난 14일(현지시간)에 임상1상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 18일 밝혔다. 회사에 따르면 다음주 첫 환자 투약을 시작할 계획이다. 이번 미국 임상1상은 안전성 확인을 중점으로 두며 건강한 피험자 24명을 대상으로 단일용량상승시험(Single Ascending Dose, SAD)을 진행해 내약성...
    2020-09-18 11:29
  • 길리어드 M&A 행보에 'ADC 치료제' 주목…국내 개발업체는 어디?
    길리어드 M&A 행보에 'ADC 치료제' 주목…국내 개발업체는 어디?
    에이비엘바이오 '단일클론 항체’ 플랫폼에 레고켐바이오의 ADC 기술을 접목해 신개념 항암제 ‘LCB71’을 공동개발 중이다. 레고켐바이오는 이외에 4건의 후보물질도 개발 단계에 있다. 알테오젠은 자사가 보유한 ADC 기술을 적용해 국내에서 ADC 치료제 임상 시험을 최초로 진행 중이다. 현재 1상 임상 마무리 단계에 있는 유방암 위암 치료제 ‘ALT-P7’은...
    2020-09-16 12:00
  • [증시 키워드] 삼성전자, 8조 수주로 美 5G 시장 진출 본격화…수젠텍, 美 FDA 긴급사용승인 ‘上’
    [증시 키워드] 삼성전자, 8조 수주로 美 5G 시장 진출 본격화…수젠텍, 美 FDA 긴급사용승인 ‘上’
    이번 계약은 한국 통신장비 산업 역사상 최대 규모의 단일 수출 계약이다. 미국 시장 진출 20여년 만에 거둔 성과다. 시장에선 삼성전자가 이번 계약을 발판 삼아 미국 5G 시장 진출을 본격화할 것으로 해석한다. 김경민 하나금융투자 연구원은 "향후 삼성전자의 5G 통신 솔루션(통신장비) 사업이 주가에 끼치는 영향은 마치 DS 부문의 비메모리 파운드리...
    2020-09-08 08:17
  • [위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔', 내년 2월 FDA 허가 판가름 外
    [위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔', 내년 2월 FDA 허가 판가름 外
    ◇휴마시스, 코로나19 항체진단키트 브라질에 인도적 지원 = 휴마시스는 코로나19 항체진단키트(Humasis COVID-19 IgG/IgM Test) 약 6만 테스트 물량을 브라질 상파울루 주정부에 공급했다고 1일 밝혔다. 이번 인도적 지원 사업은 외교부와 코이카(한국국제협력단·KOICA)의 주도 아래 브라질 상파울루 주정부의 요청으로 성사됐다. 브라질은 지난달 31일 기준 360만여 명의...
    2020-09-04 15:17
  • 나노엔텍, 코로나19 진단키트 제품 라인업 확대
    나노엔텍, 코로나19 진단키트 제품 라인업 확대
    항원진단키트는 감염자의 몸에 들어온 항원을 직접 검사하기 때문에 항체진단키트와 달리 감염 초기 환자도 진단이 가능하며, 분자진단처럼 값비싼 장비가 필요 없어 가격이 저렴하고 사용법도 간편하기 때문에 인프라가 부족한 개발도상국에서 빠르게 수요가 늘고 있다. 마지막으로 항원진단키트의 단일 판매와 함께 겨울철 독감시즌을 맞아 코로나19 항원...
    2020-09-03 11:17
  • 바이넥스, 파멥신 ‘올린베시맙’ 위탁생산 계약…오송공장 5000ℓ 생산라인 본격 가동
    바이넥스, 파멥신 ‘올린베시맙’ 위탁생산 계약…오송공장 5000ℓ 생산라인 본격 가동
    소량생산(단일 탱크 사이즈 5000L규모)이 가능한 중형 CMO도 업계의 관심을 받고 있다. 바이넥스 관계자는 “이번 계약뿐만 아니라, 다수의 국내·외 기업과 CMO 프로젝트 협의를 진행하고 있어 CMO 수요 확대에 대한 대비가 필요하다”면서 “현재 생산중인 항체 바이오의약품, 코로나19 백신과 치료제 생산은 물론, 늘어나는 수요 역시 모두 차질 없는 생산이...
    2020-08-31 09:21
  • [위클리 제약·바이오] SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 백신 생산 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 백신 생산 外
    결정문에서 ITC 행정판사는 메디톡스의 균주와 대웅제약의 균주는 특징적인 DNA 지문인 6개의 독특한 SNP(단일염기다형성)를 공유하고, 이 사실은 대웅제약이 사용하는 균주가 메디톡스의 균주로부터 얻은 것이라는 결론을 뒷받침한다고 판단했다. 이와 관련 대웅제약은 "예비판결문은 편향과 왜곡의 극치"라며 "ITC 행정판사는 ‘미국 산업...
    2020-08-15 09:00
  • 김태한 삼성바이오 사장 "제4공장은 '슈퍼 플랜트'…글로벌 CMO 시장 30% 점유"
    김태한 삼성바이오 사장 "제4공장은 '슈퍼 플랜트'…글로벌 CMO 시장 30% 점유"
    삼성바이오로직스 제4공장은 바이오의약품 단일 공장으로는 세계 최대인 25만6000ℓ로 건설된다. 기존 단일 공장 기준 최대였던 제3 공장의 기록을 자체 경신한 규모다. 연면적은 약 24만㎡로 기존 3개 공장의 전체 넓이에 육박하며, 상암월드컵 경기장의 약 1.5배에 달한다. 제4공장이 완공되면 삼성바이오로직스 송도 제1단지에 총 62만 리터의 생산 기지가...
    2020-08-11 13:46
  • 티움바이오, 美 보스턴에 항체신약 R&D 자회사 설립
    티움바이오, 美 보스턴에 항체신약 R&D 자회사 설립
    섬유증, 면역항암제 등 특정질환에 대한 치료제를 차별적 우위를 가진 단일, 이중항체 기술을 활용하여 개발한다. 향후 티움바이오의 합성신약 및 유전자재조합단백질 창출 시스템과의 시너지를 통해 이니티움의 연구·개발(R&D) 파이프라인을 확장할 예정이다. 회사는 설립과 동시에 글로벌 제약사 MSD(미국 머크)에서 10년 이상 수석연구원으로 재직한...
    2020-08-10 10:57
  • [BioS]티움바이오, 美보스턴 '이니티움' 설립.."단일·이중항체 개발"
    [BioS]티움바이오, 美보스턴 '이니티움' 설립.."단일·이중항체 개발"
    이니티움은 티움바이오가 지분 100%를 보유한 자회사로 항체기반 신약 개발을 목적으로 설립됐으며, 섬유증과 면역항암제 등을 타깃해 단일, 이중항체 기술을 적용한 치료제를 개발한다. 향후 티움바이오의 합성신약 및 유전자재조합단백질 창출 시스템과의 시너지를 통해 이니티움의 R&D 파이프라인을 확장할 예정이다. 또한 이니티움은 설립과 동시에...
    2020-08-10 10:38
  • [BioS]삼성바이오, GSK와 '4400억' 코로나19항체 생산 본계약
    [BioS]삼성바이오, GSK와 '4400억' 코로나19항체 생산 본계약
    이번 계약은 삼성바이오로직스가 2016년 상장한 이후 단일공시 기준(원화)으로 최대 계약금액이다. 삼성바이오로직스는 올해 기술이전을 시작으로 2021년 3공장에서 본격 생산에 돌입할 예정이다. 삼성바이오로직스가 생산하는 후보물질은 'COVID-19 중화항체(SARS-CoV-2 mAb)'로, 이 물질은 신종코로나바이러스가 숙주세포로 침입하는데...
    2020-08-05 18:11
  • [위클리 제약·바이오] 미국 FDA, 한미약품 NASH 신약 패스트트랙 지정 外
    [위클리 제약·바이오] 미국 FDA, 한미약품 NASH 신약 패스트트랙 지정 外
    LAPS Triple Agonist는 단일 타겟 경구 치료제의 한계를 극복할 수 있는 삼중(글루카곤/GIP/GLP-1) 작용제로, 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 '랩스커버리'가 적용됐다. 구성 성분 중 하나인 글루카곤은 직접적으로 지방간을 줄이고 섬유화를 억제하는 기능을 한다. 이와 함께 인슐린 분비 및 식욕 억제를 돕는 GLP-1과 인슐린 분비 및 항염증 작용을 하는 GIP를 동시에...
    2020-07-17 14:09
  • [위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外
    [위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外
    나노복합점안제는 사이클로스포린, 히알루론산 등 단일 제제의 치료제만 있는 안구건조증 치료 영역에서 항염 효과를 내는 사이클로스포린과 눈물막 보호 효과를 내는 트레할로스를 복합해 안구건조 증상을 신속히 개선하도록 설계된 개량신약이다. 국내 안구건조증치료제 시장은 3000억 원 규모로 추정되며, 전 세계 시장은 5조 원에 달한다. 휴온스는...
    2020-07-04 08:00
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