메디프론은 퀀타매트릭스와 공동 연구 개발을 통해 완성한 '알츠하이머병 조기 진단 보조용 의료기기(제품명 ; QPLEXTM Alz plus assay)'의 식품의약품안전처 품목허가를 신청했다고 21일 밝혔다. 혈액내 다중 바이오마커를 측정함으로써 알츠하이머병 진단의 지표가 되는 베타아밀로이드 축적 여부를 확인하는 진단기기다.
현재 알츠하이머병 진단은 ‘아밀로이드...
이어 “최근에는 시장의 수요가 높고 기술집약적인 바이오분석(분광)시스템, 전자동 면역분석시스템 및 고감도 현장진단시스템 사업을 전략적으로 선정했다”며 “관련 기술을 고도화하고 신제품을 개발하는 데 집중하고 있다”고 강조했다.
한국바이오협회에 따르면 한국이 일본의 화이트리스트 제외될 경우 의약품 개발에 사용되는 발효조(배양장치) 장비 등...
피씨엘은 5개 종양표지자를 동시에 정량 스크리닝하는 다중면역진단 제품인 ‘Ci5’ 가 유럽 의료기기인증(CE-IVD, List B)을 획득했다고 19일 밝혔다.
이 인증은 한 개의 단일웰에서 최소량의 혈액으로 다섯 개의 암을 정량하는 세계 최초의 유럽인증이다. 세계적인 권위를 자랑하는 독일의 인증기관 ‘티유브이 라인란드(TÜV Rheinland LGA Products GmbH)’를 통해...
동시 다중 정량검사가 가능한 올플렉스(Allplex) 출시 4년으로, 올해는 본격적인 물량 확대가 예상된다”고 내다봤다.
이어 써모피셔사이언티픽(Thermo Fisher)과 협업해 미국 FDA 인증도 준비하고 있다. 미국은 세계 최대 분자진단 시장으로, 보험수가가 높다는 장점이 있다. Allplex 제품은 유럽시장에서도 인정받을 성능, 실적개선 효과가 검증된 바 있다. FDA...
27% 급등한 5만3300원, 4.13% 오른 9만5800원에 장을 끝냈다. 아모텍도 7.60% 상승한 2만1950원을 기록했다.
이외에도 JW홀딩스는 간단한 혈액검사만으로 췌장암을 조기에 발견할 수 있는 세계 최초 ‘다중 바이오마커 진단키트’ 원천기술에 대해 유럽 특허청(EPO)으로부터 특허 등록 결정을 승인받았다. 전일 대비 29.91% 급등한 7600원에 장을 마쳤다.
앞서 산업부는 작년 5월부터 태양광 발전시설과 풍력 발전 시설 등에서 ESS 연쇄 화재가 발생하면서 조사위를 꾸려 원인 조사에 착수하는 동시에 1490개 사업장에 대한 현장실태조사, 정밀안전 진단, 다중이용시설 ESS 전면 가동중단 등 다각적인 대응조치를 실시했다.
조사위는 이번 조사에서 배터리 자체와 화재의 직접적인 연관성을 밝히진 못했다. 일부 배터리...
수젠텍은 바이오 진단 전문 기업으로 종합병원용 다중면역블롯(Multiplex Immunoblot), 중소형 병원용 현장진단(POCT), 개인용 퍼스널케어 등 3개의 진단 플랫폼을 기반으로 알레르기, 자가면역질환, 알츠하이머 치매, 인플루엔자, 결핵, 치주질환, 여성질환 등 다양한 질병들을 진단하는 제품을 개발, 판매하고 있다. 특히 알츠하이머 치매 조기진단, 혈액기반 결핵 진단...
타깃층은 종합병원과 중소형병원, 그리고 개인으로 타깃층에 맞게 다중면역블롯, 현장진단(POCT), 퍼스널케어 제품 등을 연구ㆍ개발하고 있다.
다중면역블롯은 자가면역질환, 알레르기 등 질환의 다양한 바이오마커를 다중진단할 수 있는 전자동 시스템으로, 상급 종합병원 및 검진센터 등 국내 100여 곳의 주요 의료기관과 중국 400여 곳의 의료기관에서 도입해...
상장을 통해 신규 아이템 개발 및 국내외 마케팅을 가속화하면서, 글로벌 경쟁력을 갖추고 기업 경쟁력을 끌어올릴 것"이라고 강조했다.
한편, 회사는 현재 국내 유일의 다중면역블롯 기술을 바탕으로 알츠하이머 치매를 조기진단하는 제품을 개발하고 있으며, 세계 최초로 혈액으로 결핵을 진단할 수 있는 제품의 개발을 완료하고 인허가를 진행 중이다.
수젠텍은 2011년 설립된 바이오진단 전문 기업으로 국내 유일의 종합병원 및 전문임상검진기관용 다중면역블롯(Multiplex Immunoblot) 진단시스템 회사다. 자가면역질환, 알레르기, 결핵, 여성질환 등 다양한 질병을 진단하는 기술 및 제품을 보유하고 있다.
회사는 △바이오 진단 분야의 독보적 기술력 △치매, 결핵, 치주질환 등 시장성이 높은 다양한 파이프라인...
진매트릭스가 성감염 병원체 14종 다중분자진단 신제품인 ‘네오플렉스 STI-14(Neoplex STI-14 Detection kit)’ 의 유럽 의료기기인증(CE-IVD, List B)을 획득했다고 11일 밝혔다.
성매개 감염증은 매년 전 세계적으로 3억5700만 명의 신규 환자가 발생하고, 연평균 8.3%의 높은 증가율을 보이는 질병이다. 또한 높은 중복감염 비율과 발병 원인균별 맞춤 치료의 필요성...
유형진단 보조기술’ △피씨엘㈜의 ‘감염성질환의 고감도 다중검출을 위한 3차원 SG Cap 기술’ △와이비소프트㈜의 ‘수동 휠체어에 적용하는 새로운 브레이크 장치’ △㈜바이오솔루션의 ‘세포외 기질을 포함한 구슬형 연골세포치료제 개발 기술’ △ ㈜오라덴틱스의 ‘구취 예방을 위한 응용기술(oral probiotics Weissella cibaia)’ 등 유망 신기술 및 제품을...
식약처 허가를 획득한 ‘네오플렉스™ RB-8’은 진매트릭스가 최근 특허 등록한 실시간 유전자증폭 기반 차세대 원천기술인 ‘C-Tag’ 기술이 적용됐고, 다중 진단 능력과 정확도가 향상됐다.
‘네오플렉스™ RB-8’은 폐렴, 레지오넬라증, 백일해 등 다양한 호흡기 질환의 주요 원인 세균 8종을 단일 검사로 신속하게 동시 진단할 수 있다. 특히 40대 이상 성인...
엠아이텍의 하나로스텐트 대장(HANAROSTENT) 제품은 지난해 허가된 대장 스텐트에 고객의 요구를 반영해 직경 25mm 크기의 스텐트를 추가한 제품이다.
피씨엘은 5개의 암을 동시 진단할 수 있는 면역진단키트를 개발했다는 소식에 전주 대비 41.67% 상승했다. 피씨엘의 다중면역진단 기술인 ‘3차원 고정화 기술을 이용한 암 면역진단키트 개발기술’은...
분자진단 전문기업 씨젠은 이탈리아 미생물학회 산하 23개 병원을 대상으로 장내세균 항생제 내성 스크리닝 검사를 목적으로 하는 ‘올플렉스 엔테로 디알’(Allplex™ Entero-DR Assay) 제품의 임상시험을 진행 중이라고 26일 밝혔다.
씨젠은 세계 최초로 항생제 내성균에 대한 8종류의 항생제 유전자를 한 번에 스크리닝 할 수 있는 분자진단 시약 올플렉스 엔테로...
자가면역질환, 인플루엔자, 여성질환 등의 진단제품을 상용화해 지난해 33억 원의 매출을 올렸다.
현재는 다중면역블롯 기술을 바탕을 자가면역질환, 알레르기, 알츠하이머 치매 등 여러 바이오마커를 동시에 진단해야 하는 질병의 진단 제품을 개발하고 있다. 세계 최초로 혈액으로 결핵을 진단할 수 있는 제품에 대한 임상도 진행 중이다.
회사는...
한 다중 검출 기술이다. 우수한 재현성과 민감도를 가지고 있어 다양한 감염질환 원인균을 정확하게 진단할 수 있다. 이 기술이 적용된 인유두종바이러스(HPV) 검출키트가 2016년 출시돼 국내외서 사용되고 있다.
파나진측은 이번 식약처 허가 승인이 암진단시장 뿐만 아니라 감염진단 등을 포함한 다앙한 영역으로 제품군 확대의 시작을 알렸다는데 의미가...
분자진단 기업 씨젠이 중국 분자진단 업체와 파트너십을 체결하고 현지 다중진단 시장 진출과 함께 중국 사업에 속도를 낸다.
씨젠은 중국 분자진단 기업 티엔롱((XI'AN TIANLONG SCIENCE AND TECHNOLOGY Co. Ltd.)과 사업 협약을 체결하고 중국 분자진단 시장 공략에 나선다고 19일 밝혔다.
티엔롱은 지난 1997년에 설립된 중국의 분자진단 전문기업이다....
신제품 개발 및 공격적인 마케팅을 통해 매출 규모를 더욱 확대해 나가겠다”고 덧붙였다.
한편, 수젠텍은 국내 유일의 종합병원 및 전문임상검진기관용 다중 면역진단(Immunoblot), 전문가용 현장진단(POCT), 자가진단(self-testing) 등 3개의 플랫폼으로 여성질환, 결핵, 심혈관질환, 알러지 등 다양한 질병을 진단하는 바이오진단 전문기업이다. 내년을 목표로...
피씨엘은 체외진단, 다중진단 의료기기 및 진단키트 개발로 바이오산업에 진출해 있다. 특히 7월 100억 원 규모의 산업통상자원부 ‘바이오산업 핵심기술개발사업 유망바이오 IP 사업화 촉진 사업’ 관련 협약을 체결해 통합수혈혈액검사시스템을 개발하고 있다.
반려동물 항체 형성 유무 진단시약 임상시험에 성공했고, 혈액원용 다중면역 검사 시스템 판매 촉진을...