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  • [BioS]지노믹트리, 옵토레인에 "50억 SI 투자결정"
    [BioS]지노믹트리, 옵토레인에 "50억 SI 투자결정"
    안성환 지노믹트리 대표는 “혁신적인 체액 기반 암 조기진단 및 다중마커 동시진단 기술의 효과적인 개발을 위해 옵토레인과의 협업과 동시에 전략적 투자를 결정했다”며 “향후 당사는 암과 감염원 진단시장에서 자체 질병 진단용 바이오마커와 증폭 기법을 개선된 디지털 측정기기에 접목시켜 사업 경쟁력을 강화하며 지속성을 높여 나갈...
    2021-05-27 14:35
  • 피씨엘, 동아에스티와 코로나19 진단키트 국내외 판매 협력
    피씨엘, 동아에스티와 코로나19 진단키트 국내외 판매 협력
    피씨엘은 체외진단 의료기기 제조 기업으로, 세계 최초로 고위험군 바이러스 혈액 스크리닝 다중면역제품 상용화에 성공한 바이러스 전문 진단 기업이다. 코로나19 신속진단키트를 개발, 해외 수출을 통해 실적 확대에 성공했다. 피씨엘의 신속 항원검사키트는 비인두 뿐 아니라 간단하게 타액(침)을 채취하여 10분 만에 검사결과를 확인할 수 있다. 임상 민감도는 약...
    2021-04-26 14:21
  • 피씨엘, 코로나19 신속자가진단키트 독일 허가 획득
    피씨엘, 코로나19 신속자가진단키트 독일 허가 획득
    10%에 육박해 감염자의 바이러스 양이 증가, 자가진단키트로도 슈퍼전파자를 가려낼 수 있다”며 “지역사회 확산을 방지하고 학교나 레스토랑 등 지역사회 경제 활성화를 위해 유용한 방법으로 사용 중”이라고 말했다. 피씨엘은 국내 바이러스진단 체외진단 의료기기 전문 기업이다. 세계 최초로 고위험군 바이러스 혈액 스크리닝 다중면역제품 상용화에 성공했다.
    2021-04-13 15:50
  • 제이엘케이, 전립선암 영상 진단보조 소프트웨어 식약처 허가 획득
    제이엘케이, 전립선암 영상 진단보조 소프트웨어 식약처 허가 획득
    제이엘케이는 지난 2월 식약처에 제품명 JPC-01K(전립선암 영상 검출‧진단보조 소프트웨어)에 대한 허가를 신청했다. 의료기기 3등급 허가는 식약처의 기술문서 및 임상시험 심사를 거쳐 까다롭게 이뤄지는 만큼 기술적 성능 유효성과 제품의 안전성을 입증해야 한다. 제이엘케이의 전립선암 영상 진단보조 소프트웨어 JPC-01K는 현재...
    2021-04-08 13:33
  • 코로나19로 사업구조 달라진 K-제약바이오
    코로나19로 사업구조 달라진 K-제약바이오
    코로나19 이후 씨젠의 검사 장비를 갖춘 글로벌 고객이 많아지면서 코로나19 진단 제품 외에도 씨젠이 보유한 다수의 신드로믹 진단 시약의 글로벌 진출을 기대할 수 있는 상황이 마련됐다. 천종윤 대표이사는 지난달 29일 정기 주총에서 “전 세계 분자진단 생활 검사화를 위해 하나의 검사 장비만 있으면 씨젠만의 압도적인 동시다중 기술 기반 진단 시약을...
    2021-04-05 05:00
  • 씨젠, ”전 세계 분자진단 생활화”…중장기 사업비전 발표
    씨젠, ”전 세계 분자진단 생활화”…중장기 사업비전 발표
    동시다중( 기술 기반 진단 시약들을 사용할 수 있도록 검사 시스템을 원(one) 플랫폼화 할 것”이라며 “분자진단 영역을 중소병원 및 의원, 더 나아가 가정집의 영역으로 확대하고, 동식물 등 비인간 영역까지 진단 시약 포트폴리오를 확장하는 등 신 시장을 개척하겠다”고 말했다. 씨젠은 이날 발표 자료를 통해 △변이 진단 신제품 집중 마케팅 △코로나 외 제품 진출...
    2021-03-29 16:46
  • [BioS]지노믹트리-옵토레인, 암 조기∙동반진단 개발 MOU
    [BioS]지노믹트리-옵토레인, 암 조기∙동반진단 개발 MOU
    지노믹트리는 이번 양사간 MOU를 통해 상호 협력기반을 마련하고, 향후 대장암뿐만 아니라 폐암, 방광암과 같이 추가적인 암종들에 대해서도 조기진단 제품 개발을 적극 추진할 계획이다. 또 양사는 향후 미국, 유럽의 암 진단 시장에 바이오마커와 측정기기 플랫폼을 하나로 통합한 시스템으로 체액기반 암 분자 진단 시장에서 글로벌 경쟁력을 확보하기...
    2021-03-24 09:45
  • [BioS]피씨엘, 405억 규모 CB발행∙유상증자 결의
    [BioS]피씨엘, 405억 규모 CB발행∙유상증자 결의
    피씨엘은 △기확보된 유럽발 수주 및 수요에 대한 원재료 확보 △변이를 검출가능한 피씨엘 제품에 대한 지속적인 수요에 대한 준비 △고위험군 다중면역진단 제품 및 장비의 납품준비 △국내외 소형혈액원에 PCLOK 납품 추진을 위한 장비 마련 및 공급준비 등을 자금조달의 이유로 설명했다. 피씨엘 관계자는 “이번 투자유치를 통해 진단키트 생산력을...
    2021-03-18 17:46
  • 피씨엘 “한-스위스 알츠하이머 조기진단 플랫폼 개발 우수사례 선정”
    피씨엘 “한-스위스 알츠하이머 조기진단 플랫폼 개발 우수사례 선정”
    해당 바이오마커를 혈청에서 확인, 최종적으로 '혈액을 이용한 알츠하이머 조기진단 키트 개발' 완료하고 이에 대한 특허 출원도 마쳤다. 회사 관계자는 “피씨엘은 세계 최초로 고위험군 바이러스 혈액 스크리닝 다중면역제품을 상용화에 성공한 기업”이라며 “올해는 바이오마커 고정화 기술을 응용한 감염질환용 다중 면역 분석 시스템 기술(3종 이상, 민감도 및...
    2021-03-10 20:04
  • 인트로메딕, 엑사로보틱스 살균 로봇용 살균제 최종 적합성 테스트 통과
    인트로메딕, 엑사로보틱스 살균 로봇용 살균제 최종 적합성 테스트 통과
    집단시설과 다중이용시설에 대한 방역 소독 수요가 급증하고 있는 가운데 살균 로봇을 시작으로 살균제 판매에 적극 나서겠다”고 밝혔다. 인트로메딕은 스웨덴 ‘라이프클린 인터내셔널 AB’에서 생산하는 살균제에 대한 국내 독점 유통권을 가지고 있다. 이 제품은 미국 질병관리본부(CDC)의 최고등급을 받고 유럽 SSI로부터 인정받은 표면 살균제로 코로나...
    2021-02-23 11:11
  • [BioS]지노믹트리, '메틸화 DNA 다중검출' 특허등록
    [BioS]지노믹트리, '메틸화 DNA 다중검출' 특허등록
    지노믹트리는 '메틸화 DNA 다중 검출방법'에 대한 호주 특허를 등록했다고 10일 공시했다. 해당 특허는 회사의 암 조기진단 제품에 메틸화 바이오마커 측정을 위해 사용되는 핵심기술이라는 설명이다. 분변, 소변, 혈액 등 체액내 극미량으로 존재하는 메틸화 DNA를 다중으로 동시에 검출할 수 있는 고감도 증폭기술이다. 구체적으로 메틸화 DNA를 LTE...
    2021-02-10 13:16
  • 씨젠, 코로나19 진단키트 식약처 정식 승인
    씨젠, 코로나19 진단키트 식약처 정식 승인
    이에 이번에 정식 승인을 받은 두 제품을 연계해서 사용하면 기침, 발열 등 호흡기 증상의 정확한 원인을 포괄적으로 파악할 수 있다. 씨젠 관계자는 “이번 식약처의 정식 승인으로 유럽에 이어 국내에서도 사용이 가능해졌다”면서 “겨울철 코로나19와 독감 등의 동시 발생인 트윈데믹에 대비한 동시다중 진단 키트 역시 최근 유럽 시장에서 큰...
    2020-12-07 17:52
  • [BioS]수젠텍, 혈액기반 ‘알레르기 진단&분석시스템’ 출시
    [BioS]수젠텍, 혈액기반 ‘알레르기 진단&분석시스템’ 출시
    이는 지난해 4월 제정된 체외진단의료기기법 기준으로 승인된 국내 최초의 알레르기 진단제품이라는 설명이다. 또, 혈액과 시약만 넣으면 2시간만에 40여명의 알레르기를 동시에 진단할 수 있는 전자동 다중면역블롯 분석시스템도 개발해 같이 판매함으로써 종합병원 및 검진센터 등에서 대량진단을 할 수 있도록 했다. 수젠텍의 알레르기 진단시약은 올해 상반기...
    2020-10-28 09:40
  • 피씨엘, 인도에 코로나19 항원진단키트 공급 시작
    피씨엘, 인도에 코로나19 항원진단키트 공급 시작
    또한, 이 PCL OKII 장비에 검사 가능한 호흡기 바이러스 키트와 동시 분자진단키트, 다중암진단키트를 연속으로 인증하고 유럽 판매를 추진 중이다. 김소연 피씨엘 대표는 "현재 전 세계적인 코로나19 바이러스의 재확산 추세로 진단 제품의 수요가 지속적으로 늘어나고 있다“며 ”코로나19와 증상이 유사한 겨울철 독감 및 호흡기질환의 전 세계적인 유행이...
    2020-10-16 09:21
  • 지아이이노베이션, 면역항암제 ‘GI-101’ 임상 글로벌 진단기업과 협력
    지아이이노베이션, 면역항암제 ‘GI-101’ 임상 글로벌 진단기업과 협력
    또한, 임상 결과에서 특정 바이오마커와 약물의 임상적 효과 사이의 연관성이 있을 경우 애질런트의 검사제품으로 추가적으로 검사법을 개발할 필요 없이 동반진단을 개발할 수도 있다. 이번에 제공되는 애질런트의 제품은 내년 초 출시 예정으로 한 번의 검사로 500개 이상의 종양 관련 유전자 프로파일링이 가능하다. 남수연 대표는 “바이오마커를 활용한 면역...
    2020-10-07 11:51
  • 진매트릭스, 호흡기 감염 바이러스 9종 다중 분자진단기 식약처 허가ㆍ유럽 CE인증
    진매트릭스, 호흡기 감염 바이러스 9종 다중 분자진단기 식약처 허가ㆍ유럽 CE인증
    진매트릭스 김수옥 대표는 “현재 신종 코로나바이러스 재확산으로 인해 전세계적으로 분자진단 제품 수요가 지속 증가하고 있다”며 “동절기에는 독감까지 유행할 것으로 예상됨으로, 회사는 선제적으로 대비하여 견조한 사업 성과를 이어 나갈 것”이라고 말했다.
    2020-10-06 09:53
  • 클리노믹스, 코스닥 상장 위한 신고서 제출…11월 상장 예고
    클리노믹스, 코스닥 상장 위한 신고서 제출…11월 상장 예고
    다중오믹스 기반 조기진단과 바이오 빅데이터 플랫폼 기업 ‘클리노믹스’가 코스닥 시장 상장을 위한 증권신고서를 지난 5일 금융위원회에 제출했다고 6일 밝혔다. 클리노믹스는 2011년 설립돼 다중오믹스(Multi-Omics) 기반의 상품, 서비스 사업과 액체생검 기반의 암 진단 및 스크리닝 등을 핵심 사업으로 운영하고 있다. 이 회사는 6월 2개의 기술평가...
    2020-10-06 08:49
  • 퀀타매트릭스, 코로나19 분자진단키트 식약처에 수출허가 신청
    퀀타매트릭스, 코로나19 분자진단키트 식약처에 수출허가 신청
    또 퀀타매트릭스는 본 고감도 검사 키트 제품을 자사가 개발 중인 전자동화 장비에 적용해, 감염원 분리ㆍ농축부터 검사까지 원스톱으로 진행하는 카트리지형 제품 출시도 계획하고 있다. 자사의 다중진단 플랫폼(QMAP) 기술을 적용해 코로나19 외 여러 유사 호흡기 바이러스 검사까지 동시에 진행할 수 있는 다중진단 키트도 출시할 예정이다. 한편...
    2020-09-21 09:39
  • [위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔', 내년 2월 FDA 허가 판가름 外
    [위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔', 내년 2월 FDA 허가 판가름 外
    이번 제품허가는 임상시험, 품질검사기준(GMP) 등 '체외진단의료기기법'에 따른 정식허가 절차를 거쳐 국내 제조허가를 받은 것이다. 정식 허가된 제품은 감염병 발생 시 예외적으로 제조·판매를 허용하는 긴급사용승인과 달리, 코로나19가 종료된 후에도 제조·판매할 수 있다는 점에서 품질에 대한 신뢰도 향상, 안정적 공급의 길이 열렸다는 의미로 해석할 수...
    2020-09-04 15:17
  • [급등락주 짚어보기] 거리두기 2.5단계에 식품주 ‘급등’…테슬라 반도체 공급에 KECㆍ한국전자홀딩스 ‘上’
    [급등락주 짚어보기] 거리두기 2.5단계에 식품주 ‘급등’…테슬라 반도체 공급에 KECㆍ한국전자홀딩스 ‘上’
    이에 회사는 항체진단키트 2종과 분자진단키트 2종에 이어 항원진단키트까지 총 5가지 제품을 수출할 수 있다. 시너지이노베이션은 코로나19 검체 채취키트의 해외 수출계약을 체결했다는 소식에 상한가를 기록했다. 회사는 캐나다 현지 의료기기 판매사와 코로나19 검체 채취키트를 수출하는 계약을 체결했다고 이날 밝혔다. 이번 계약은 올해 연말까지...
    2020-08-31 16:57
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