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  • 네오이뮨텍, 美국립보건원 NIAID와 ‘급성방사선증후군’ 치료제 공동개발
    네오이뮨텍, 美국립보건원 NIAID와 ‘급성방사선증후군’ 치료제 공동개발
    NIAID가 설치류와 영장류에 대한 동물시험을 진행한 뒤, 긍정적인 데이터가 확인되면 미국 연방정부의 국가 전략물품으로 필요 시 긴급사용승인(EAU)을 받고 네오이뮨텍은 NT-I7을 납품하게 된다. 현재 미국 정부는 호중구, 혈소판을 증폭시키는 치료제들을 각각 국가 전략물품으로 선정해 정기적으로 구매해 비축해 오고 있다. 치료제마다 비축 규모는...
    2023-01-03 14:21
  • [베스트&워스트] 경보제약, 해열제·감기약 품귀 우려에 34.77% 상승
    [베스트&워스트] 경보제약, 해열제·감기약 품귀 우려에 34.77% 상승
    28일 중앙방역대책본부는 일본에서 긴급사용승인 된 조코바에 대한 식품의약품안전처 긴급사용승인 요청 및 정부 구매 필요성이 낮은 것으로 결정했다고 밝혔다. 조코바는 일동제약이 일본 시오노기제약과 공동 개발한 코로나19 치료제다. 신규 개발한 코로나19 치료제의 국내도입 불발 소식이 매도세를 이끈 것으로 보인다.
    2022-12-31 09:00
  • 쉽지 않은 국산 경구용 치료제 개발…‘조코바’ 조건부 승인 가능성은?
    쉽지 않은 국산 경구용 치료제 개발…‘조코바’ 조건부 승인 가능성은?
    일본에서는 임상 2b상까지의 결과 및 임상 3상의 톱라인 데이터에 근거해 새롭게 마련한 긴급승인제도의 첫 번째 타자로 제조·판매가 승인됐다. 그러나 방역당국은 조코바가 당장 국내에 필요하지 않다고 판단해 지난 28일 국내 긴급사용승인을 하지 않기로 결정했다. 긴급사용승인은 감염병 대유행 등 공중보건 위기상황에 대응하기 위해 국내에 품목허가를 받지 않은...
    2022-12-29 16:00
  • 엑손모빌, “EU 유가 횡재세 막아달라” 소송 제기
    엑손모빌, “EU 유가 횡재세 막아달라” 소송 제기
    독일·네덜란드 법인 통해 EU 법원에 제소횡재세 등 과세, 회원국 만장일치 필요EU, 긴급 입법 도구 122조 발동해 승인엑손모빌 “권력 남용, 투자 위축될 것” 미국 석유 대기업 엑손모빌이 유럽연합(EU)의 ‘유가 횡재세’ 도입을 반대하며 법적 대응에 나섰다. 28일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 엑손모빌 독일·네덜란드 법인은 룩셈부르크 소재...
    2022-12-29 10:45
  • [특징주] 일동제약, 코로나19 '조코바' 치료제 국내 승인 불발에 '하한가'
    [특징주] 일동제약, 코로나19 '조코바' 치료제 국내 승인 불발에 '하한가'
    앞서 일동제약의 주가는 조코바 긴급사용승인 기대감에 상승한 바 있다. 28일 오후 1시 27분 현재 일동제약은 전 거래일보다 23.91%(9850원) 하락한 3만1350원에 거래 중이다. 일동제약은 오전 11시 36분 기준 가격제한 폭인 2만8900원까지 내리며 하한가를 기록했다. 질병청은 "관계부처, 감염병진료의사네트워크, 감염병관리위원회 등 3회에 걸쳐 조코바의...
    2022-12-28 13:32
  • “눈 30㎝ 더 쌓인다”...바이든, ‘최악 폭설’ 뉴욕주에 비상사태 선포
    “눈 30㎝ 더 쌓인다”...바이든, ‘최악 폭설’ 뉴욕주에 비상사태 선포
    요청을 승인했다고 밝혔다. 바이든 대통령은 "지난 23일부터 시작돼 지금도 이어진 혹독한 겨울 폭풍으로 인한 비상 상황으로 인해 주 정부와 지역 차원의 대응을 보완하기 위해 연방 정부 차원의 지원을 명령했다"고 밝히면서 국토안보부(DHS) 및 연방 재난관리청(FEMA)에 재난 수습에 필요한 권한을 부여했다. 비상사태가 선포되면 긴급 지원에 필요한...
    2022-12-27 16:52
  • 식약처 예산 6765억 원 확정…안심 먹거리·바이오헬스 안전관리에 집중
    식약처 예산 6765억 원 확정…안심 먹거리·바이오헬스 안전관리에 집중
    이를 위해 보건당국은 허가된 의약품에 적용하는 ‘의약품 피해구제 제도’를 긴급사용이 승인된 의약품에도 동일하게 적용하도록 법률 개정을 추진하고 있다. 아울러 의약품 품질·안전을 위한 최적의 공정설계 기반을 조성해 주사제에 대한 의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 실생산 예시 모델을 개발하고 예시모델의 확산을 위한 기술지원도 한다. 코로나 진단키트...
    2022-12-27 15:43
  • 메쉬코리아 “회사 차원 ARS 회생신청…신규투자자 확보”
    메쉬코리아 “회사 차원 ARS 회생신청…신규투자자 확보”
    1차 납입 기간이었던 8월 중순만 해도 OK캐피탈 측은 만기를 3개월 연장해 줬고, 투자 유치 등 대책이 마련되면 추가 연장을 승인해주겠다고 했다. 이 과정에서 메쉬코리아는 이자와 수수료 명목으로 총 36억 원의 부가 비용을 OK캐피탈에 지급했다. 대출 만기가 다가오자 OK캐피탈은 연장 대신 ‘경영권 매각’을 테이블에 올리기 시작했다. 유 의장은 “OK캐피탈은...
    2022-12-27 12:00
  • KTX 궤도이탈 원인은 바퀴 파손…내부결함 조기 발견토록 개선
    KTX 궤도이탈 원인은 바퀴 파손…내부결함 조기 발견토록 개선
    특히 멈춰선 사고열차 3~4㎞ 후방 선로변에서 차량에서 탈락한 차축과 파손된 바퀴 조각 등이 발견됨에 따라 주행장치에 문제가 있었던 것으로 보고 1월 10일 한국철도공사(코레일)에 ‘사고열차와 동일시기에 도입된 KTX 차량의 주행장치에 대한 특별점검 실시’를 긴급 안전권고했다. 이에 코레일은 같은 달 13일~26일 파손된 바퀴와 동일시기에 도입된 동일 제작사...
    2022-12-26 09:00
  • [종합] 본회의 막혔던 '한전법', 상임위 재통과…'5년 일몰·재무개선' 추가
    [종합] 본회의 막혔던 '한전법', 상임위 재통과…'5년 일몰·재무개선' 추가
    기존에 자본금과 적립금 합의 2배였던 한도를 5배까지 늘리고, 긴급한 상황에는 산업통상자원부 장관 승인 후 상임위 보고를 통해 6배까지 늘릴 수 있다. 이번 한전법은 지난번 무산됐던 내용과 맥락은 같지만, 여야는 합의를 통해 재통과를 위한 보완책 두 가지를 추가했다. 하나는 5년 일몰제다. 한전의 사채발행한도를 늘려주되, 빚으로만 경영하는 사태를 막으려는...
    2022-12-15 17:16
  • 눈덩이 적자 한전, 사채발행한도 늘어날까…'한전법' 산자위 소위 통과
    눈덩이 적자 한전, 사채발행한도 늘어날까…'한전법' 산자위 소위 통과
    기존에 자본금과 적립금 합의 2배였던 한도를 5배까지 늘리고, 긴급한 상황에는 산업통상자원부 장관 승인 후 상임위 보고를 통해 6배까지 늘릴 수 있다. 한전법은 여야 의원들이 상임위에서 합의를 이뤘고, 위원장 대안으로 상정돼 본회의에 올랐다. 본회의에서 무난한 통과가 예상됐지만, 부결됐고 여야는 보완을 위해 두 가지 항목을 추가했다. 하나는 5년 일몰제다....
    2022-12-15 13:31
  • [관심法] ‘한전채 한도 확대법’ 재추진…이르면 15일 본회의서 처리
    [관심法] ‘한전채 한도 확대법’ 재추진…이르면 15일 본회의서 처리
    긴급한 경우 산업통상자원부 장관 승인을 받고 최대 6배 범위 내에서 사채를 발행할 수 있다는 내용도 담겼다. 8일 본회의에서 한전법 개정안이 부결되자 하루 만에 개정안을 다시 내놓은 것이다. 앞서 여야는 한전채 발행 한도를 6배까지 늘릴 수 있도록 개정안을 마련한 바 있다. 해당 개정안은 성일종·구자근 국민의힘 의원과 김정호 더불어민주당 의원이 발의한...
    2022-12-12 16:10
  • 미국 FDA, 생후 6개월~5세 코로나19 개량 백신 승인
    미국 FDA, 생후 6개월~5세 코로나19 개량 백신 승인
    부스터샷용으로 허가...4차 접종은 대상에서 제외 미국 식품의약국(FDA)이 8일(현지시간) 생후 6개월 이상 5세 영유아에게 모더나와 화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 오미크론 변이 감염을 예방하는 개량 백신 접종을 승인했다. 월스트리트저널(WSJ) 등에 따르면 이번에 FDA의 긴급 사용 허가를 받은 백신은 화이자와 모더나로 각각 생후 6개월~4세...
    2022-12-09 10:58
  • [종합] 정부, 한전법 부결에 관계부처 긴급회의…전기요금 인상하나
    [종합] 정부, 한전법 부결에 관계부처 긴급회의…전기요금 인상하나
    경영위기 상황 해소 등 긴급할 때엔 산업통상자원부 장관 승인 후 6배 범위에서 사채발행이 가능하다. 또 산업통상자원부 장관이 발행액 한도를 초과한 공사의 사채 발행을 승인하면 그 사실을 국회 소관 상임위원회에 보고하도록 하는 내용을 신설했다. 산업부 장관 공사에 대한 업무 감독 사항으로 사채발행 등에 관한 사항을 추가하기도 했다. 법안 부결로 한전의...
    2022-12-09 10:43
  • [종합 2보] 한전채 한도 확대, 국회 문턱서 좌절…정부 "조속히 다시 추진"
    [종합 2보] 한전채 한도 확대, 국회 문턱서 좌절…정부 "조속히 다시 추진"
    경영위기 상황 해소 등 긴급할 때엔 산업통상자원부 장관 승인 후 6배 범위에서 사채발행이 가능하다. 또 산업통상자원부 장관이 발행액 한도를 초과한 공사의 사채 발행을 승인하면 그 사실을 국회 소관 상임위원회에 보고하도록 하는 내용을 신설했다. 산업부 장관 공사에 대한 업무 감독 사항으로 사채발행 등에 관한 사항을 추가하기도 했다. 법안이...
    2022-12-08 18:58
  • [종합] 한전법 개정안, 국회 문턱서 좌절…한전 '디폴트' 우려 계속
    [종합] 한전법 개정안, 국회 문턱서 좌절…한전 '디폴트' 우려 계속
    경영위기 상황 해소 등 긴급할 때엔 산업통상자원부 장관 승인 후 6배 범위에서 사채발행이 가능하다. 또 산업통상자원부 장관이 발행액 한도를 초과한 공사의 사채 발행을 승인하면 그 사실을 국회 소관 상임위원회에 보고하도록 하는 내용을 신설했다. 산업부 장관 공사에 대한 업무 감독 사항으로 사채발행 등에 관한 사항을 추가하기도 했다. 법안 부결로...
    2022-12-08 15:59
  • 한전 사채발행한도 2배→최대 6배로…'한전법 개정안' 국회 통과 임박
    한전 사채발행한도 2배→최대 6배로…'한전법 개정안' 국회 통과 임박
    기존에 자본금과 적립금을 합한 금액의 2배였던 사채발행한도를 5배까지 확대하고, 경영위기 상황 해소 등 긴급할 때엔 산업통상자원부 장관 승인 후 6배 범위에서 사채발행이 가능하다. 이번 개정안으로 한전의 부담은 줄어들 전망이다. 한전은 3분기까지 적자가 21조8000억 원에 달하는 등 경영 위기에 빠졌다. 특히 한전의 사채발행한도가 줄어들면서 위기는 더...
    2022-12-08 12:04
  • [BioS]유바이오, '코로나19 백신' 부스터샷 "국내 1/2상 승인"
    [BioS]유바이오, '코로나19 백신' 부스터샷 "국내 1/2상 승인"
    현재 유바이오로직스는 콩고와 필리핀에서 유코백-19의 임상 3상을 진행중으로, 내년 1월 초까지 접종을 완료하고 상반기 중 중간결과를 보고할 예정이다. 유바이오로직스는 중간결과를 기반으로 해당국가 허가 및 수출용 허가를 통한 자체 백신상품화와 세계보건기구(WHO) 긴급사용승인 (EUL)을 추진할 계획이다.
    2022-12-08 09:43
  • 유바이오로직스, 코로나 백신 부스터샷 임상 1/2상 승인
    유바이오로직스, 코로나 백신 부스터샷 임상 1/2상 승인
    유바이오로직스는 식품의약품안전처로부터 개발 중인 코로나-19 백신 '유코백-19'의 부스터샷 1/2상에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 8일 밝혔다. 유코백-19의 부스터샷 임상 1/2상은 서울 은평성모병원 등에서 만 19세 이상의 건강한 성인 200명을 대상으로 진행되며, 안전성과 내약성, 면역원성을 평가하게 된다. 다양한 백신으로 기초접종을 받은 사람을...
    2022-12-08 09:10
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 5일 ~ 9일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 5일 ~ 9일)
    규제샌드박스 승인기업 협의회 개최 △2021년 국내 백신산업 실태조사 결과 발표 △산업계 및 전문가와 인태지역 공급망 전략 논의 △반도체, 배터리 등 핵심분야 표준물질 개발 7일(수) △산업부 장관 14:00 구미산단 현장방문(구미) △산업부 1차관 10:30 산업기술 R&D대전(코엑스) 14:00 바이오의 날(웨스틴조선H) △산업부 2차관 10:00 법사위 전체회의...
    2022-12-04 08:56
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