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  • [BioS]셀트리온, '아일리아 시밀러' 장기 3상 "ARVO 구두발표"
    [BioS]셀트리온, '아일리아 시밀러' 장기 3상 "ARVO 구두발표"
    셀트리온(Celltrion)은 9일 시력 및 안과학회(The Association for Research in Vision and Ophthalmology, ARVO)에서 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, aflibercept) 바이오시밀러 'CT-P42'의 글로벌 임상3상 52주 결과를 구두발표했다고 밝혔다. ARVO는 안과 관련 최신 지견과 혁신적인 치료법을 공유하는 세계최대 규모의 국제학회로 5일부터 9일까지(현지시간) 미국...
    2024-05-09 09:29
  • 셀트리온 “아일리아 시밀러 임상 3상서 치료적 유효성 입증”
    셀트리온 “아일리아 시밀러 임상 3상서 치료적 유효성 입증”
    셀트리온이 ‘시력 및 안과학회(ARVO)’에서 안과질환 치료제 ‘아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)’ 바이오시밀러 'CT-P42'의 글로벌 임상 3상 52주 결과를 발표했다고 9일 밝혔다. ARVO는 안과 관련 최신 지견과 혁신적인 치료법을 공유하는 세계 최대 규모의 안과 국제 학회다. 올해는 이달 5일부터 9일까지 5일간 미국 시애틀에서 개최됐다. 셀트리온은...
    2024-05-09 08:49
  • K-비만치료제 가능성 있다…새로운 형태 비만약 개발 나서
    K-비만치료제 가능성 있다…새로운 형태 비만약 개발 나서
    대비 3% 미만으로 낮추고자 한다. 가격 경쟁력과 비만치료제로서의 효과, 안전성을 확보해 비만치료제 시장을 주름잡는 업계들과 나란히 할 수 있는 수준으로 치료제 개발에 성공하겠다”고 강조했다. 대웅테라퓨틱스는 마이크로니들 기술을 활용한 비만치료제를 개발하고 있으며 올해 2분기 임상 1상을 신청할 계획이다. 마이크로니들은 수백 마이크로미터...
    2024-05-08 16:50
  • 앱클론 “헨리우스바이오텍, 위암 항체 치료제 미국 임상 3상 승인”
    앱클론 “헨리우스바이오텍, 위암 항체 치료제 미국 임상 3상 승인”
    “AC101의 임상 2상 결과를 재현한다면 글로벌 HER2 양성 위암 1차 치료제로서 위암 환자들에게 큰 희망이 될 것”이라고 말했다. 한편 지난달 22일 상상인증권은 앱클론의 AT101 파이프라인에 대해 임상 결과 도출 시 글로벌 시장 LO가 기대된다고 분석했다. 앱클론은 오는 6월 미국임상종양학회(ASCO)에서 AT101의 임상 1상 환자 후속 데이터를 업데이트한다.
    2024-05-08 13:18
  • IDMC, 한미약품 MASH 치료제 “지속개발 권고”
    IDMC, 한미약품 MASH 치료제 “지속개발 권고”
    한미약품은 섬유증을 동반하고 생검으로 확인된 MASH 환자들을 대상으로 위약 대비 치료 유효성, 안전성, 내약성 등을 확인하기 위한 글로벌 임상 2b상을 미국과 한국에서 진행하고 있으며, 올해 말 미국간학회 국제학술대회(AASLD)에 초록을 제출할 예정이다. 회사 관계자는 “IDMC의 지속적인 개발 권고는 에포시페그트루타이드가 유효성 및 안전성 측면에서...
    2024-05-08 10:31
  • 인벤티지랩 “다발성경화증 장기지속형 주사제, 표준 치료제와 동등한 효과”
    인벤티지랩 “다발성경화증 장기지속형 주사제, 표준 치료제와 동등한 효과”
    “자가면역질환 분야에서 장기지속형 주사제로써 새로운 치료 옵션을 제공하기 위해 향후 임상 및 제품화에 속도를 낼 것”이라고 말했다. 한편 인벤티지랩은 올해 6월 미국 샌디에이고에서 예정된 ‘BIO International 2024’에 참가해 약물 재창출 파이프라인을 기반으로 자가면역질환 치료제 개발 및 사업화를 위한 글로벌 협력 파트너를 확보할 계획이다.
    2024-05-08 08:56
  • 김훈택 티움바이오 대표 “자궁내막증 2a상 성공적…기술수출 협상서 우위 기대”
    김훈택 티움바이오 대표 “자궁내막증 2a상 성공적…기술수출 협상서 우위 기대”
    “대규모 임상에서도 이런 (긍정적)효과가 나올 것으로 기대된다”라고 설명했다. 메리골릭스는 자궁내막증과 자궁근종 등의 치료를 목적으로 하는 경구용 성선자극호르몬 길항제(oral GnRH antagonist)로, 기존 치료제인 성선자극호르몬 작용제(GnRH agonist) 대비 경구 복용 편의성 및 안전성을 개선한 기전의 치료제다. 시장조사기관 글로벌데이터에 따르면...
    2024-05-07 17:12
  • [오늘의 뉴욕증시 무버] 애플, 호실적·자사주 매입 발표에 5.98%↑…암젠 11.82% 급등
    [오늘의 뉴욕증시 무버] 애플, 호실적·자사주 매입 발표에 5.98%↑…암젠 11.82% 급등
    밥 브레드웨이 암젠 최고경영자(CEO)는 마리타이드의 임상 2상 시험의 중간 분석 결과가 “고무적”이라고 말했다. 글로벌 온라인 여행사 익스피디아그룹은 가이던스 하향 조정에 주가가 약세를 보였다. 익스피디아 그룹의 주가는 전장보다 15.25% 하락했다. 동사는 예상보다 낮은 1분기 총 예약 건수 증가율과 휴가용 렌탈 브랜드 브로보(Vrbo) 등 B2C(기업 대...
    2024-05-04 07:50
  • [제약·바이오 주간동향] HK이노엔, 3세대 GLP-1 비만치료제 도입 外
    [제약·바이오 주간동향] HK이노엔, 3세대 GLP-1 비만치료제 도입 外
    아리바이오, 먹는 알츠하이머병 치료제 임상 3상 유럽 7개국 승인 아리바이오는 유럽의약품청(EMA)으로부터 경구용 알츠하이머병 치료제 ‘AR1001’의 글로벌 임상 3상 시험을 최종 승인을 받았다고 지난달 29일 밝혔다. 독일과 프랑스, 스페인, 이탈리아, 덴마크, 네덜란드, 체코 등 유럽 7개 국가에서 동시 허가를 받아 이미 임상 3상이 개시된 영국을 포함하면 유럽...
    2024-05-04 06:00
  • 프레스티지바이오파마, HD204 임상 3상 데이터 분석 개시…연내 결과 발표
    프레스티지바이오파마, HD204 임상 3상 데이터 분석 개시…연내 결과 발표
    글로벌 임상 3상은 전 세계 17개국에서 650명 환자 대상으로 진행됐으며, 중간 분석은 투약 후 장기관찰이 가능한 642명부터 시작한다. 남은 8명의 환자는 6월까지 투약을 완료한 후 연내 중간결과 분석을 마치기로 했다. HD204의 품목허가를 전담하는 어코드 헬스케어와 빠른 상용화를 위해 결정한 투트랙 전략이다. 프레스티지바이오파마는 연매출 2조 원의 글로벌...
    2024-05-02 18:23
  • 신풍제약, 유럽 감염질환학회서 ‘피라맥스’ 임상 3상 결과 발표
    신풍제약, 유럽 감염질환학회서 ‘피라맥스’ 임상 3상 결과 발표
    신풍제약은 지난달 27일부터 30일까지 스페인 바르셀로나에서 열린 제34차 유럽 임상미생물학·감염질환학회(ESCMID 2024)에서 경구용 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘피라맥스정’의 글로벌 임상3상 결과를 발표했다고 2일 밝혔다. 회사는 경증 및 중등증 코로나19 유증상 성인 환자 1420명을 대상으로 진행한 피라맥스 글로벌 3상 임상 관련 지난해 톱라인...
    2024-05-02 14:53
  • 동아에스티, 1분기 매출 1401억·영업익 7억
    동아에스티, 1분기 매출 1401억·영업익 7억
    미국 자회사 뉴로보 파마슈티컬스를 통해 MASH(대사이상 지방간염) 및 2형 당뇨 치료제 DA-1241의 글로벌 임상 2상 파트1과 파트2를 진행 중이며, 전임상에서 지방간 및 간 섬유화 개선 효과를 확인했다. 비만 치료제 DA-1726은 3분기 중 임상 1상 파트2를 개시할 예정이다. 과민성 방광 치료제 DA-8010은 국내 임상 3상을, 면역항암제 DA-4505는 국내 임상 1/2a상...
    2024-05-02 14:46
  • HK이노엔, 비만치료 시장 진출…3세대 GLP-1 비만치료제 도입
    HK이노엔, 비만치료 시장 진출…3세대 GLP-1 비만치료제 도입
    하이 판(Hai Pan) 사이윈드 대표는 “우수한 제품 개발 및 상업화 역량을 갖고 있는 HK이노엔과 파트너십을 맺게 돼 매우 기쁘다”며 “에크노글루타이드는 임상 시험 결과 제2형 당뇨병과 비만 환자에 대한 치료효과뿐만 아니라 안전성 및 내약성을 확인했다”라고 말했다. 글로벌 GLP-1 계열 비만 치료제 시장은 연평균 30%씩 성장해 2030년 100조 원에 달할...
    2024-05-02 09:31
  • 한올바이오파마, 1분기 매출 341억 원 사상 최대…흑자 전환
    한올바이오파마, 1분기 매출 341억 원 사상 최대…흑자 전환
    지난해 VELOS-3 임상에서 의미 있는 결과를 보였던 셔머테스트(Schirmer Test)를 중점으로 임상 디자인을 재구성해 진행할 계획이다. 또한 현재 진행하고 있는 파킨슨병 치료제 HL192의 임상 1상을 이어나가 하반기 탑라인(top-line) 결과를 공개할 예정이다. 이와 함께 신규 파이프라인 확보를 위한 혁신 기업들과의 협업을 강화하며 미래 먹거리를 지속 확보할...
    2024-04-30 17:13
  • [BioS]한올바이오파마, 1Q 매출 341억·영업이익 "흑전"
    [BioS]한올바이오파마, 1Q 매출 341억·영업이익 "흑전"
    지난해 VELOS-3 임상에서 의미있는 결과를 보였던 셔머테스트(Schirmer Test)를 중점으로 임상 디자인을 재구성해 진행할 계획이다. 현재 진행하고 있는 파킨슨병 치료제 후보물질 Nurr1 활성화약물(activator) ‘HL192’의 임상1상을 이어나가 하반기 탑라인(top-line) 결과를 공개할 예정이다. 이와 함께 신규 파이프라인 확보를 위한 혁신 기업들과의 협업을...
    2024-04-30 15:13
  • [BioS]김용주 리가켐 대표 “브릿지 유증, 전량 청약 검토”
    [BioS]김용주 리가켐 대표 “브릿지 유증, 전량 청약 검토”
    김 대표는 ”BBT-877 글로벌 임상 2상의 순항과 더불어, 지속적인 양사 협력을 통해 BBT-877의 원활한 개발을 위해 함께 최선을 다할 것”이라고 덧붙였다. 지난해말 기준 리가켐바이오사이언스 사업보고서에 따르면 브릿지바이오 전체발행주식수의 4.75%(125만 5560주)를 보유하고 있다. 브릿지바이오는 이번 주주배정 유상증자를 통해 발행되는 신주 1370만주의...
    2024-04-30 11:22
  • [BioS]대웅제약, 1Q 매출 2966억·영업익 312억.."역대최대"
    [BioS]대웅제약, 1Q 매출 2966억·영업익 312억.."역대최대"
    위마비와 외상후스트레스장애(PTSD)를 적응증으로 하는 임상도 준비중이다. 대웅제약은 이를 통해 2028년 미국 치료시장에 진입할 계획이다. 이창재 대웅제약 대표는 “펙수클루, 엔블로, 나보타의 고른성장 속에 1분기 최대 실적을 달성했다”며 “더 적극적으로 차세대 신약개발과 글로벌 진출을 확대해 단일품목으로 매출 1조원을 달성하는 1품1조...
    2024-04-30 10:06
  • 대웅제약, 1분기 영업이익 312억 원…“1분기 역대 최대 실적”
    대웅제약, 1분기 영업이익 312억 원…“1분기 역대 최대 실적”
    위마비와 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 적응증 역시 임상을 준비 중이다. 이를 통해 2028년에는 미국 치료시장에 진입한다는 계획이다. 탈모 치료에 대한 연구도 적극적으로 진행하고 있다. 이창재 대웅제약 대표는 “3대 혁신 신약 펙수클루, 엔블로, 나보타의 고른 성장 속에 1분기 최대 실적을 달성했다”며 “더 적극적으로 차세대 신약 개발과 글로벌 진출을...
    2024-04-30 09:26
  • HLB, 간암 신약 美FDA 허가 초읽기…‘승인 확신’ 이유는?
    HLB, 간암 신약 美FDA 허가 초읽기…‘승인 확신’ 이유는?
    회사는 5월 31일부터 6월 4일까지 미국 시카고에서 열리는 미국임상종양학회(ASCO)에서 글로벌 임상 3상 참여 환자의 최종 생존기간을 추적·분석한 결과를 발표한다. 이 자리에서는 기존 데이터를 능가하는 결과가 나올 것으로 관측된다. 임상정보사이트 클리니컬트라이얼즈에 따르면 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법의 mOS는 23.8개월로 잠정 집계됐다. 아직 품질...
    2024-04-30 05:00
  • [BioS]동아 앱티스, 셀비온과 ‘ARC 개발’ MOU 체결
    [BioS]동아 앱티스, 셀비온과 ‘ARC 개발’ MOU 체결
    김권 셀비온 대표는 “양사가 각자의 전문 분야에서 협력하여 큰 시너지를 발휘할 것으로 기대된다”며 “특히 셀비온의 Rap linker 기술과 강력한 방사성 동위원소인 Ac-225를 사용하여 글로벌 빅파마에 필적하는 혁신적인 ARC 신약 개발이 가능하도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 한편 셀비온은 말기 전립선암 환자를 대상으로 한 임상2상을 마무리하고...
    2024-04-29 11:40
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