궤양성대장염치료제, 13페이지

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[BioS] LG생명과학, 작년 사상 최대 실적..‘화려한 피날레’

다양한 세포치료제로의 활용이 가능한 물질로 각광받고 있다. LG화학은 지난 24일 궤양성대장염 치료 신약 ‘LC51-0255’의 임상1상시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받으면서 본격적인 신약개발 행보를 시작했다. 이 물질은 LG화학 생명과학사업부가 처음으로 개발에 시도하는 신약 물질이다. 시설투자도 더욱 활발하게 전개될 전망이다....

2017-01-26 10:44
[BioS] 'NRDO' 브릿지바이오, 최고 전문가집단 모델인 이유

◇NRDO, 그 무궁무진한 가능성 브릿지바이오의 핵심 파이프라인은 한국화학연구원의 ‘신약개발 기초연계후보물질발굴사업단’과 성균관대학교 박석희 교수팀이 공동발굴한 만성 염증성면역질환(궤양성 대장염 등) 치료물질인 'BBT-401(펠리노-1 저해제)'이다. 면역억제제, 항체치료제 등 기존 궤양성 대장염 치료제는 대장염의 병변 조직 주변의 염증을...

2016-09-12 08:27
[BioS] "셀트리온 램시마, 미국서 50% 점유율 이상 기대"

특히 FDA는 램시마 적응증을 류머티즘 관절염 외에 강직성 척추염, 건선, 건선성 관절염, 성인 궤양성 대장염, 크론병 등으로 폭넓게 허용했다. 김 대표는 "미국과 유럽 모두에서 50% 이상의 점유율을 달성할 수 있을 것"이라면서 "램시마 해외 판매를 맡은 셀트리온헬스케어는 유럽 실적 만으로도 올해 50% 이상 성장할 것"이라고 말했다. 여기에 미국...

2016-06-17 10:57
셀트리온, 램시마 피하주사제형 글로벌 임상 3상 돌입

이번 임상시험 승인 신청 내용에는 크론병 및 궤양성 대장염 환자 및 류마티스관절염 환자를 대상으로 한 글로벌 3상 임상시험을 통해 장기 유효성 및 안전성을 검증한다는 내용이 포함됐다. 셀트리온은 한국 신청을 시작으로 글로벌 임상이 진행되는 유럽, 남미 지역 등 국가별 규제기관에 순차적으로 임상 3상 시험승인을 신청할 계획이다. 셀트리온 관계자는...

2016-06-16 15:33
[BioS] 샤이어, 화이자 개발 '염증성 장질환 치료제' 인수

질환 치료제 PF-00547659에 대한 권리를 사며 그들의 위장계 포트폴리오를 강화했다. 이 약물은 이미 궤양성 대장염 및 크론병에서 2상 임상 시험을 통과했다. 또한 이 약물은 인간 단일 클론 항체로 림프구의 α4β7 인테그린과 결합하는 MAdCAM-1라고 알려진 위장 내피 접착 분자를 타겟으로 작용한다. 투란도트(Turandot) 시험에서 이 약물은 이전 치료에...

2016-06-16 11:00
셀트리온 램시마, 캐나다 IBD 적응증 허가 획득… 북미 시장 진출 가속화

장질환, 궤양성 대장염 등) 적응증의 추가 허가를 보건복지부에 신청했다. 그러나 오리지널 의약품 제조사인 얀센은 특허-허가 제도를 빌미로 허가 지연을 꾀했고, 이에 셀트리온은 신속히 법적 대응해 캐나다 법원의 소송 각하 결정을 이끌어냈다. 이번 적응증 추가 획득으로 셀트리온의 캐나다 자가면역질환 치료제 시장 공략에도 속도가 붙을 전망이다....

2016-06-13 13:48
삼성의 두 번째 바이오시밀러 플릭사비, 유럽서 최종 허가

삼성바이오에피스는 류마티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선 적응증에 대해 허가를 받았다. 이번 최종 허가를 통해 플릭사비는 순차적으로 EU 회원국 28개 국가와 노르웨이, 아이슬란드, 리히텐슈타인 등 유럽 경제공동체(EEA) 3개국가 등 총 31개 국가에서 판매될 예정이다. 플릭사비의 유럽 판매승인은 1월에 출시된...

2016-05-30 16:11
셀트리온, 피하주사형 램시마 임상 시험 돌입

환자 편의성을 높인 SC제형으로 TNF-α억제제(자가면역질환 치료제)시장에서 제품 경쟁력 확대에 나선다는 전략이다. 이번 임상 시험은 IV제형(정맥주사)인 램시마를 SC제형으로 만든 램시마 SC의 안전성 등을 평가하는 과정이다. 셀트리온은 임상 1상시험 종료 후 류마티스 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 환자를 대상으로 약품의 유효성 등을 평가하기 위한...

2016-05-08 18:46
[단독] 에이프로젠, 5월 중순 상장심사 청구...상장 ‘청신호’

레미케이드는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 건선성 관절염, 크론병 치료제 등으로 사용되며 2015년에만 약 99억 달러(약 11조원)의 매출을 기록한 제품이다. 레미케이드, 리툭산, 허셉틴을 동시에 파이프라인으로 가지고 있는 회사는 셀트리온과 슈넬생명과학 밖에 없다. 한편 슈넬생명과학은 의약품등의 제조, 판매를 주요 사업으로 하고 있으며...

2016-04-29 09:33
[키워드로 보는 경제 톡] 바이오 한류 첫 포문 연 ‘램시마’…포스트 셀트리온 주인공은?

손가락과 어깨, 무릎 등에 극심한 통증을 유발하는 류머티즘 관절염 치료제죠. △척추에 염증이 생겨 움직임이 둔해지는 ‘강직성 척추염’ △대장에 염증이 생겨 설사와 혈변을 쏟아내는 ‘궤양성 대장염’ △입에서 항문까지 소화기관 전체에 염증이 생기는 ‘크론병’ △온몸에 인설(죽은 각질)이 덮여 홍반성 피부 병변을 일으키는 ‘건선’에도 효과가...

2016-04-06 17:50
‘셀트리온 램시마’ 美 FDA 이르면 4월 허가 전망…자문위 승인권고 ‘결정’

자문위원회의 권고대로라면 램시마는 미국에서 류머티즘 관절염, 강직성 척추염, 소아·성인 궤양성대장염, 크론병, 건선, 건선성관절염 등에 쓰일 수 있게 된다. 램시마가 최종 승인을 얻는다면 FDA의 승인을 받는 첫번째 항체 원료 바이오시밀러다. 전체 바이오시밀러 중에서는 2번째다. 최초로 FDA의 승인을 받은 의약품은 호중구감소증 치료제 ‘작시오’다....

2016-02-10 11:54
삼성바이오에피스 첫 바이오시밀러 국내서 처방 시작

삼성바이오에피스는 또 지난달 식약처로부터 면역질환 치료제 바이오시밀러 렌플렉시스의 품목 허가 승인을 받았다. 브렌시스에 이어 두 번째 삼성바이오에피스의 허가 제품이다. 렌플렉시스는 존슨앤드존슨의 레미케이드(성분명 인플릭시맵)의 바이오시밀러다. 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 성인 크론병, 궤양성 대장염, 건선성 관절염, 건선 등의 치료에...

2016-01-06 09:07
삼성바이오에피스, 바이오시밀러 '렌플렉시스' 국내 판매 허가

렌플렉시스는 인플릭시맵 바이오시밀러 제품으로, 류머티즘 관절염뿐 아니라 강직성 척추염, 성인 크론병, 어린이와 청소년 궤양성 대장염, 건선성 관절염, 판상 건선 치료에 사용된다. 렌플렉시스는 브렌시스와 마찬가지로 한국MSD가 국내 판매를 담당할 예정이다. 고한승 삼성바이오에피스 사장은 "국내 자가면역질환 환자들에게 우수한 약을 치료받을 수 있는...

2015-12-04 18:13
휴온스, 염증성 장질환 치료제 개발 정부과제 선정

장질환 치료제 개발에 속도가 붙을 것으로 기대한다는 게 회사 측 설명이다. 궤양성 대장염과 크론병으로 대표되는 염증성 장질환은 원인과 병태생리가 명확히 규명되지 않은 만성적 위장관 염증 질환으로, 복통과 설사·혈변 등의 임상증상이 재발과 완화를 반복한다. 천공·폐색·출혈·대장암 등의 각종 합병증을 초래, 사회경제 활동성을 제한하고 심하게는...

2015-12-02 17:03
분당차병원 함기백 교수, 위장관 궤양 연구 국제학회 ‘ICUR’ 2018년 대회장 선임

함기백 교수는 “2018년 위장관 궤양 연구 국제학회의 한국 유치는 세계적인 석학들의 지식과 노하우를 한국의 전문의들과 공유할 수 있는 좋은 기회”라며 “아울러 2018년까지 국내 연구역량을 최대한 도출해 이제는 우리나라도 세계적인 위궤양이나 궤양성대장염과 같은 궤양성 소화기 질환을 치료할 수 있는 치료제 개발에 힘써야 할 것”이라고...

2015-10-22 15:39
삼성바이오에피스, 류마티스 관절염 치료제 바이오시밀러 임상결과 유럽서 발표

유럽과 국내 식품의약품안전처에 SB4와 SB2의 판매 허가를 신청해 놓은 상태다. SB4는 2016년 상반기, SB2는 2016년 하반기부터 판매가 가능할 것으로 기대하고 있다. 특히 두 제품은 류마티스 관절염 이외에도 △소아 류마티스 관절염 △건선성 관절염 △강직성 척추염 △크론병 △궤양성 대장염 △건선 등의 치료에 적응증을 가지고 있다.

2015-06-11 10:14
셀트리온, 램시마 노르웨이 처방사례 미국 장질환 학회서 발표

특히 관해 수준에 도달한 환자는 크론병 환자의 76%(HBI 4점이하), 궤양성대장염 환자의 56%(Partial Mayo Score 2점 이하)에 달했다. 부작용도 일반적인 TNF-알파 억제제 치료에서 예상되는 수준을 넘어서지 않았다. 얀센 교수는 “이번에 분석한 자료의 환자들은 통제된 연구와 달리 병의 심각도·병력이나 나이 등의 특성이 아주 다양해 실제 임상 상황과 매우...

2015-05-19 19:17
분당차병원, 염증성 장질환 센터 개설

줄기세포의 치료효과를 검증하기 위한 다양한 동물실험을 진행 중에 있으며, 미국 10대 대학병원인 웨이크포레스트병원 및 미국 시더스사이나이 병원과 공동연구를 진행하고 있다. 염증성 장질환은 말 그대로 장에 만성적인 염증이 발생하여 호전과 재발을 반복하면서 다양한 합병증을 일으키는 점이 특징인 질환으로, 궤양성 대장염과 크론병 등이 이에 속한다....

2015-04-06 18:02
美 제약회사 ‘애브비’, 아일랜드 ‘샤이어’ 인수 성공

주소를 영국(채널해협의 저지성)으로 옮겨 현재 22%인 애브비의 실효세율이 2016년에는 13%로 낮아져 세금이 큰 폭으로 줄어들 것으로 보인다. 희귀질환 치료제 전문 회사인 샤이어의 대표제품은 주의력결핌과잉행동장애(ADHD) 치료제인 바이반스, 인튜니브, 애더럴XR, 희귀질환 치료제 비프리브(고셔병), 소화기계질환 치료제 메자반트(궤양성대장염) 등이 있다.

2014-07-19 10:09
셀트리온 ‘램시마’ 터키에서 판매허가 획득

셀트리온은 터키 의약품 허가기관인 터키 보건부(MoH)로부터 류머티즘 치료제 ‘램시마’의 제품판매 허가를 받았다고 16일 밝혔다. 터키 보건부는 램시마에 대해 신청한 모든 적응증(류마티스관절염, 강직성척추염, 크론병, 궤양성대장염, 건선, 건선성 관절염)에 대해 판매를 허가했다. 올해 4분기부터 터키에서 램시마 판매가 본격화될 것으로 회사 측은...

2014-07-16 10:31

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