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  • 현대바이오 "코로나치료제 생산설비 발주 완료…긴급사용승인 박차"
    현대바이오 "코로나치료제 생산설비 발주 완료…긴급사용승인 박차"
    현대바이오는 CP-COV03의 코로나19 임상 진행 속도를 높이기 위해 국가임상시험지원재단에 협력기관으로 등록돼 있는 경북대의대 본원과 칠곡병원, 고려대 안암병원, 계명대 동산병원 등 전국 주요 대학병원에서도 순차적으로 임상을 진행할 예정이다. 임상 2상은 전날까지 112명이 참여했다.
    2022-08-22 14:39
  • 국산 코로나백신 2호는 어디? 임상 진척에 개발 '탄력'
    국산 코로나백신 2호는 어디? 임상 진척에 개발 '탄력'
    신속한 임상을 위해 해외에서 코로나19 백신 임상을 진행하는 유바이오로직스는 아프리카 콩고에 이어 필리핀에서 본격적인 임상 3상에 들어간다. 최근 보건복지부 산하 국가신약개발재단(KDDF)의 '코로나19 치료제·백신 신약개발사업' 과제에 선정돼 연구비 180억 원의 정부 지원이 확정됐다. 콩고와 마찬가지로 필리핀에서도 4000명의 대상자를 모집한다....
    2022-08-08 17:40
  • 유바이오로직스, 코로나 백신 임상 3상 연구비 지원 확정
    유바이오로직스, 코로나 백신 임상 3상 연구비 지원 확정
    유바이오로직스는 보건복지부 산하 국가신약개발재단(KDDF)의 코로나19 치료제 백신 신약개발사업단 ‘코로나19 치료제·백신 신약개발사업’ 과제에 선정돼 연구비 지원이 최종 확정됐다고 2일 밝혔다. 이번 과제는 코로나19 백신인 유코백-19(EuCorVac-19)의 필리핀 비교임상 3상 및 현지 허가등록을 마일스톤으로 하며, 연구기간은 1년이다. 총 연구비 250억 원 중...
    2022-08-02 15:05
  • SK바이오사이언스, 코로나 백신 ‘스카이코비원’ 활용범위 넓힌다
    SK바이오사이언스, 코로나 백신 ‘스카이코비원’ 활용범위 넓힌다
    초기 개발 단계부터 빌앤멜린다게이츠재단과 전염병예방백신연합(CEPI)의 지원을 받아 글로벌 연구개발(R&D) 네트워크의 혁신적 산물로 평가받고 있다. 이에 따라 SK바이오사이언스는 스카이코비원이 엔데믹 시대에 광범위한 방역에 활용될 수 있도록 활용 범위을 넓힐 수 있는 다수의 임상을 진행 중이며, 글로벌 시장 진출에도 적극적이다. 이달 13일에는...
    2022-07-18 13:55
  • 제약바이오 기업, "임상시험은 R&D 과정의 데스밸리"
    제약바이오 기업, "임상시험은 R&D 과정의 데스밸리"
    지난해 6월 국가임상시험지원재단(KONECT)이 실시한 ‘코로나19 백신 임상시험 대국민 인식 조사’에서 임상시험에 대한 일부 부정적인 인식들이 확인됐다. 총 1600명을 대상으로 한 설문조사 결과 국산 코로나19 백신 개발은 필요하다는 응답이 92.2%로 압도적으로 많았지만, 임상시험에 참여할 의향이 있냐는 질문에는 10명 중 8명(78.6%)이 참여하지 않겠다고 답했다....
    2022-06-21 09:01
  • 셀리드 코로나 백신, 임상시험 지원 국책과제 선정
    셀리드 코로나 백신, 임상시험 지원 국책과제 선정
    이번 임상지원 협약을 통해 남아프리카공화국, 케냐 등 백신 접종율이 낮은 해외 국가를 대상으로 임상시험계획(IND) 신청 및 임상시험 진행을 가속화할 것으로 기대된다. 회사 관계자는 “먼저 수행한 임상 결과를 기반으로 우수한 면역반응과 안전성을 확인하게 된 점이 이번 최종 선정에 유효하게 작용한 것으로 판단한다“면서 “현재 오미크론...
    2022-05-02 14:19
  • '포스트 오미크론' 접어드는데…국내 먹는 약 개발 가능성은?
    '포스트 오미크론' 접어드는데…국내 먹는 약 개발 가능성은?
    현대바이오의 'CP-COV03' 임상 2상은 국가임상시험지원재단의 지원 대상에 선정됐다. 임상 2상 단계에 있는 코로나19 치료제가 재단의 지원을 받는 첫 사례다. 경증·중등증 환자 300명을 대상으로 진행되며, 이달 초 임상연구심사위원회(IRB) 승인을 받아 투약을 앞두고 있다. 개발에 성공하면 동국제약에서 완제품을 제조할 예정이다. CP-COV03은 바이러스가 숙주인...
    2022-04-27 13:56
  • SK바이오사이언스 백신주권 확보 박차…코로나백신 품목허가 초읽기
    SK바이오사이언스 백신주권 확보 박차…코로나백신 품목허가 초읽기
    임상3상 시험은 고려대구로병원 등 국내 16개 임상시관과 태국·베트남·뉴질랜드·우크라이나·필리핀 등 5개 국가에서 진행됐다. 회사 측에 따르면 만 18세 이상 성인 4037명을 대상으로한 임상3상 결과, 면역원성 측면에서 대조백신인 아스트라제네카의 백스제브리아(Vaxzevria) 대비 GBP510(4주 간격 2회 접종)의 우위성이 입증됐다. 또한 코로나19 감염...
    2022-04-25 14:08
  • 현대바이오, 경구용 코로나치료제 국가 임상 지원 대상 선정
    현대바이오, 경구용 코로나치료제 국가 임상 지원 대상 선정
    현대바이오는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제인 경구용 항바이러스제 'CP-COV03'의 임상 2상이 국가임상시험지원재단의 임상시험 지원 대상으로 결정됐다고 13일 밝혔다. 국가임상시험지원재단은 CP-COV03에 대해 지난 4일 감염병임상시험센터 협의체 심의를 별도로 거쳐 지원대상으로 선정한 것으로 알려졌다. 이에 따라 연구자(PI) 연계와...
    2022-04-13 13:49
  • 동화약품, 코로나19 치료제 정부 신약개발사업 과제 선정
    동화약품, 코로나19 치료제 정부 신약개발사업 과제 선정
    빠른 일상 회복을 지원할 수 있도록 치료제 개발에 더욱 매진하겠다”라며 “제5차 신약개발사업 과제 선정을 기회로 삼아 치료제 개발에 박차를 가하겠다”라고 말했다. 코로나19 치료제·백신 신약개발사업단은 보건복지부가 설립한 국가신약개발재단의 산하기관이다. 코로나19 치료제 및 백신의 비임상, 임상1·2상, 사업화 등의 신약 개발 사업을 지원한다.
    2022-03-17 11:24
  • [특징주] 신풍제약, 먹는 코로나19 치료제 임상 개시 소식에 20%대 '급등'
    [특징주] 신풍제약, 먹는 코로나19 치료제 임상 개시 소식에 20%대 '급등'
    국가임상시험지원재단은 전날 신풍제약과 일동제약의 코로나19 치료제 3상 대상자 등록과 투약이 본격적으로 시작됐다고 밝혔다. 또한 신풍제약은 지난 4일에는 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 공시한 바 있다. 이 같은 소식에 신풍제약 주가는 4일부터 상승세를 타고 있다.
    2022-03-08 09:50
  • [급등락주 짚어보기] 신풍제약우ㆍ신송홀딩스 ‘상한가’
    [급등락주 짚어보기] 신풍제약우ㆍ신송홀딩스 ‘상한가’
    이날 국가임상시험지원재단은 임상시험 전담 생활치료센터에서 경구용 코로나19 치료제의 3상 참여자 등록이 시작됐다고 밝혔다. 임상시험용 의약품은 신풍제약의 말라리아 치료제 ‘피라맥스정’과 일동제약이 일본 시오노기제약과 공동 개발 중인 후보물질 ‘S-217622’ 등이다. 신송홀딩스는 전 거래일보다 29.83%(1590원) 오른 6920원에 거래를 마쳤다. 세계...
    2022-03-07 16:16
  • [특징주] 신풍제약-일동제약, 국산 먹는 코로나 치료제 3상 본격 개시에 상승세
    [특징주] 신풍제약-일동제약, 국산 먹는 코로나 치료제 3상 본격 개시에 상승세
    국가임상시험지원재단은 임상시험 전담 생활치료센터에서 신풍제약과 일동제약이 개발 중인 경구치료제 임상 3상 참여자 등록이 본격적으로 시작됐다는 소식에 관련주들이 상승세다. 7일 오전 11시 9분 현재 신풍제약은 1700원(4.44%) 상승한 3만9950원에 거래 중이다. 일동제약도 3.53% 오름세다. 재단과 보건복지부는 지난해 12월 국산 신종 코로나바이러스 감염증...
    2022-03-07 11:10
  • 인사 종합 / 3월 3일
    배상운 　◆국가임상시험지원재단 △정책연구센터장 조경미 　◆일동제약 △CHC부문장 전무 이신영 　◆오토플러스 ◇전무 △생산본부 박종호 ◇상무 △IT지원실 신도연 △마케팅실 최재선 ◇이사 △상품매입실 최상원 △상품운영실 이재욱 △남부영업센터 손우섭 　◆OBS 경인TV △뉴미디어국장 윤경철 △뉴미디어제작팀장 조용선 △홍보팀장 백승일 △보도국 경기총국...
    2022-03-03 18:10
  • 케이메디허브, 진원생명과학 먹는 코로나 치료제 생산 지원
    케이메디허브, 진원생명과학 먹는 코로나 치료제 생산 지원
    의약생산센터는 제조시설을 갖추지 못한 국내 제약·바이오 벤처 기업들도 임상시험에 진입할 수 있도록 개발단계부터 생산, 인허가 지원에 이르는 전 과정을 돕는다. 재단은 코로나19 치료제 외에도 공공의약품, 국가필수의약품, 희귀의약품 등 사회적 이슈이거나 공적으로 긴급히 필요한 의약품에 대해서는 적극적으로 지원할 방침이다. 양진영 케이메디허브...
    2022-02-17 14:31
  • 전 세계 코로나 치료제 10종…오미크론 확산에 조명받는 약은?
    전 세계 코로나 치료제 10종…오미크론 확산에 조명받는 약은?
    국가임상시험지원재단에 따르면 지금까지 각국 정부의 긴급사용승인을 받은 치료제는 단일클론항체(항체치료제) 4종, 항바이러스제 2종, 항염증제 3종이 있다. 항체치료제는 먼저 개발돼 각국에서 사용됐지만, 오미크론 변이에 효능을 발휘하지 못하는 것으로 확인되면서 점차 사용이 줄어들고 있다. 또한 일라이릴리가 개발한 '밤라니비맙'은 미국 식품의약국...
    2022-01-07 15:41
  • 전 세계 정식승인 코로나 치료제는 1종뿐…긴급사용승인 9종
    전 세계 정식승인 코로나 치료제는 1종뿐…긴급사용승인 9종
    국가임상시험지원재단은 이같은 내용을 담은 코로나19 치료제 개발 글로벌 동향 자료를 홈페이지와 코로나19 임상시험 포털에 공개했다고 6일 밝혔다. 지금까지 정식 승인을 받은 치료제는 미국 길리어드사이언스가 개발한 '렘데시비르' 뿐이다. 각국 정부의 긴급사용승인을 받은 치료제는 단일클론항체(항체치료제)로 리제네론의 '리젠코브', 일라이릴리의...
    2022-01-06 11:21
  • 진매트릭스, 코로나19 백신 후보물질 국가 신약개발사업 선정
    진매트릭스, 코로나19 백신 후보물질 국가 신약개발사업 선정
    홍선표 진매트릭스 박사는 “금번 코로나19 치료제백·신 신약개발사업단의 지원과제 선정을 통해 백신 후보물질 ‘GM-ChimAd-CV’에 대한 국가적 지원을 받는 만큼, 비임상시험을 성공적으로 완수하고 임상시험 진입에 박차를 가하겠다”면서 “향후 진매트릭스는 바이러스 벡터 기술을 코로나19 백신뿐만 아니라 다양한 감염성 질환 백신과 면역 항암치료제...
    2022-01-03 09:42
  • "임상 최종단계 들어간 코로나 백신 전 세계 44종"
    "임상 최종단계 들어간 코로나 백신 전 세계 44종"
    정부는 2020년 국가임상시험지원재단을 제약산업육성지원특별법의 규정에 의한 '국가임상시험지원센터'로 지정하고, 코로나19 백신 치료제 개발을 앞당기기 위한 공익적 임상시험을 체계적으로 지원하기 위해 '국가감염병임상시험사업단'을 설치했다. 국가감염병임상시험사업단은 지역의료원 11개소, 감염병전담병원 20개소를 포함해 34개소 의료기관 5개...
    2021-12-30 16:14
  • [BioS]파멥신, 면역항암 ‘VISTA’ 항체신약 “KDDF 과제 선정”
    [BioS]파멥신, 면역항암 ‘VISTA’ 항체신약 “KDDF 과제 선정”
    파멥신은 면역항암제 신약 후보물질 ‘PMC-309’의 비임상 연구가 국가신약개발재단(KDDF)의 국가신약개발사업 지원과제로 선정됐다고 8일 밝혔다. 이번 국가신약개발사업 지원과제 선정으로 파멥신은 향후 2년간 비임상 개발에 필요한 연구비용을 지원받게 된다. 파멥신은 해당 과제에서 높은 발병률에도 예후가 좋지 않은 폐암, 특히 진행성...
    2021-11-08 10:27
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