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  • 코오롱티슈진, 상반기 검토의견 ‘의견거절’
    회계법인 측은 "골관절염 치료제 인보사케이주(인보사) 성분 논란이 부정이나 오류에 기인했을 가능성을 포함해 내부통제 전반에 대한 신뢰성에 의문이 있다고 판단했다"며 "이로 인해 재무제표 구성 요소에 관해 수정이 필요한지 결정할 수 없었다"고 밝혔다. 이어 "이 때문에 전기 및 전기 이전 재무제표에 포함됐을 수 있는 왜곡 표시가...
    2019-08-29 18:29
  • [특징주] 파마리서치프로덕트, 관절강주사 안전성 부각 ‘강세’
    27일 오후 1시 24분 파마리서치프로덕트는 전일 대비 700원(2.22%) 오른 3만2200원에 거래 중이다. 파마리서치프로덕트는 PDRN 및 PN 제조 원천기술을 바탕으로 관절강주사인 ‘콘쥬란’을 개발했다. PN을 원재료로 한 콘쥬란은 연골 손상으로 인한 골관절염 환자를 대상으로 올 1분기에 출시됐다.
    2019-08-27 13:24
  • 코오롱티슈진, 상장폐지 결정...증권가 ‘당혹’
    코오롱티슈진, 상장폐지 결정...증권가 ‘당혹’
    몬트 박사 등은 미국 정형외과 학술지 ‘서지컬 테크놀로지 인터내셔널‘에 ‘무릎 골관절염에 대한 새로운 세포 기반 유전자 요법의 안전성 및 효능’이란 논문을 실었다. 해당 논문에 따르면 TGF-β1(염증억제인자)을 발현하는 형질 전환된 인간 세포를 이용해 새로운 골관절염 유전자 치료제(인보사)가 개발됐고, 이 치료제의 안전성과 효능은 비임상 및 임상(1상...
    2019-08-26 19:21
  • 크리스탈지노믹스, 중소기업기술혁신대전 기술혁신부문 장관상
    이날 크리스탈의 조중명 대표이사는 △국내 22호, 바이오벤처 1호 신약인 차세대 골관절염 치료제 ‘아셀렉스’의 개발 및 약 1조750억 원 규모의 수출계약 체결 △세계 최초 FTL3-BTK 다중저해제인 백혈병 등 혈액암 치료제 신약 후보인 CG-806의 약 5000억 원 규모의 기술수출 성과를 인정받아 기술혁신 분야 유공자로 선정돼 중소벤처기업부 장관상을 받았다. 조...
    2019-08-26 13:43
  • [증시 키워드] 식지 않는 ‘애국’ 열기, 모나미ㆍ신성통상↑
    [증시 키워드] 식지 않는 ‘애국’ 열기, 모나미ㆍ신성통상↑
    미국 정형외과 연구진이 골관절염 치료제 ‘인보사케이주’의 안전성과 효능에 문제가 없다는 논문을 발표하면서 코오롱생명과학은 5거래일 연속 상승 마감했다. 에이치엘비는 미국 식품의약처(FDA)로부터 리보세라닙이 재발, 전이성 선양낭성암종에 대한 임상 2상 시험을 승인받았다고 22일 발표하며 당일 주가가 24.58% 급등했다.
    2019-08-26 08:31
  • [위클리 제약·바이오] 美 정형외과 전문의 "인보사 안전하다" 논문 발표 外
    [위클리 제약·바이오] 美 정형외과 전문의 "인보사 안전하다" 논문 발표 外
    ◇美 학술지에 '인보사' 안전성·유효성 인정 논문 실려 = 코오롱생명과학은 미국의 권위 있는 정형외과 전문의들이 골관절염 세포유전자치료제 ‘인보사’의 안전성과 효능에 영향이 없다는 견해를 내놨다고 22일 밝혔다. 자바드 파비지 박사와 존스홉킨스대 정형외과 부교수를 지낸 마이클 A. 몬트 박사 등은 미국 정형외과 학술지 '서지컬 테크놀로지...
    2019-08-23 17:05
  • [특징주] 코오롱생명과학, 미국서 인보사 안전성 논문 발표 ‘상한가’
    몬트 박사 등은 미국 정형외과 학술지 ‘서지컬 테크놀로지 인터내셔널‘에 ‘무릎 골관절염에 대한 새로운 세포 기반 유전자 요법의 안전성 및 효능’이란 논문을 실었다. 해당 논문에 따르면 TGF-β1(염증억제인자)을 발현하는 형질 전환된 인간 세포를 이용해 새로운 골관절염 유전자 치료제(인보사)가 개발됐고, 이 치료제의 안전성과 효능은 비임상 및 임상...
    2019-08-22 14:42
  • 코오롱생명과학 “美 학술지에 ‘인보사’ 안전성·유효성 관련 논문 실려”
    코오롱생명과학 “美 학술지에 ‘인보사’ 안전성·유효성 관련 논문 실려”
    코오롱생명과학은 미국의 권위 있는 정형외과 전문의들이 골관절염 세포유전자치료제 ‘인보사’의 안전성과 효능에 영향이 없다는 견해를 내놨다고 22일 밝혔다. 미국 정형외과 권위자인 자바드 파비지 박사와 존스홉킨스대 정형외과 부교수를 지낸 마이클 A. 몬트 박사 등은 미국 정형외과 학술지 ‘서지컬 테크놀로지 인터내셔널(Surgical Technology International)...
    2019-08-22 10:55
  • 코오롱생명, 인보사 품목허가 취소 집행정지 기각에 불복... 항고장 제출
    코오롱생명, 인보사 품목허가 취소 집행정지 기각에 불복... 항고장 제출
    인보사는 2017년 7월 세계 최초의 골관절염 유전자 치료제이자 국내 첫 유전자 치료제로 식약처로부터 허가받은 제품이다. 사람의 연골조직으로부터 배양한 1액과 연골세포 성인인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환 세포가 담긴 2액으로 구성됐다. 하지만 2액의 형질전환 세포가 본래의 연골유래세포가 아닌 신장유래세포(GP2-293)로 밝혀지면서 식약처가 품목허가를 취소했다....
    2019-08-20 09:06
  • [위클리 제약·바이오] 코오롱생명과학 '인보사' 허가 취소 효력 유지 外
    [위클리 제약·바이오] 코오롱생명과학 '인보사' 허가 취소 효력 유지 外
    ◇코오롱생명과학 '인보사' 허가 취소 효력 유지 = 코오롱생명과학이 골관절염 유전자 치료제 인보사의 품목 허가 취소 처분에 대한 잠정 중단을 요청했으나 법원이 이를 받아들이지 않았다. 서울행정법원 행정12부는 코오롱생명과학이 식품의약품안전처를 상대로 낸 집행정지 신청을 13일 기각했다. 코오롱생명과학은 인보사의 유해성이 확인되지 않은 상황에서...
    2019-08-16 08:00
  • 코오롱생명, '인보사' 허가취소 효력 유지에 급락…52주 신저가 기록
    코오롱생명과학이 골관절염 유전자 치료제 '인보사케이주'에 대한 허가 취소 효력 유지에 급락했다. 14일 코스닥시장에서 코오롱생명과학은 전 거래일보다 20.38% 내린 1만4850원에 거래를 마쳤다. 장중 한때는 1만3900원까지 떨어지며 52주 신저가를 갈아치웠다. 이날 주가 급락은 코오롱생명과학이 '인보사케이주'의 품목 허가 취소 처분을 잠정 중단해달라고...
    2019-08-14 16:06
  • "약간만 통증 있어도 주사 때문일까 불안" '인보사' 투여 환자, 코오롱에 호소
    "약간만 통증 있어도 주사 때문일까 불안" '인보사' 투여 환자, 코오롱에 호소
    코오롱생명과학이 ‘인보사’ 투여 환자들과 본격적인 소통에 들어갔다. 코오롱생명과학은 지난 7월 발표한 인보사 투여 환자 종합대책의 후속 조치 목적으로 환자와의 소통 간담회를 진행했다고 14일 밝혔다. 9월부터는 전국적인 단위의 간담회로 확대할 계획이다. 전날 오후 3시 서울 JK비즈니스 센터에서 열린 소통 간담회는 코오롱생명과학의 콜센터를 통해...
    2019-08-14 14:11
  • 법원, 코오롱생명 인보사 품목허가 취소 집행정지 기각
    법원, 코오롱생명 인보사 품목허가 취소 집행정지 기각
    코오롱생명과학이 골관절염 유전자 치료제 '인보사케이주'의 품목허가 취소 처분을 정지해달라고 요청했으나 법원이 받아들이지 않았다. 서울행정법원 행정12부(재판장 홍순욱 부장판사)는 13일 코오롱생명과학이 식품의약품안전처장을 상대로 "인보사의 제조판매품목허가 취소 처분의 효력을 정지해달라"며 낸 집행정지 신청을 기각했다....
    2019-08-13 18:52
  • 휴메딕스, 2분기 매출 181억…"분기 사상 최대"
    휴메딕스, 2분기 매출 181억…"분기 사상 최대"
    여기에 휴온스와 신풍제약에 공급하고 있는 1회제형 골관절염치료제 ‘하이히알원스’와 ‘하이알원샷’의 매출도 더해져 수익성이 한층 강화될 것으로 기대하고 있다. 김진환 휴메딕스 대표는 “1분기와 2분기 모두 안정적인 실적 성장으로 휴메딕스의 지속성장 및 수익 실현을 위한 도약의 기틀을 다졌다” 며 “앞으로 토탈 에스테틱 솔루션을 제공하는 국내...
    2019-08-12 11:11
  • 올해 코스닥 시총 톱10 중 4개 교체...바이오 쇼크 여파
    코오롱티슈진은 골관절염 치료제 ‘인보사’의 주성분 중 하나가 품목 허가 당시 기재된 연골세포가 아닌 신장 세포라는 사실이 알려지면서 제품의 유통ㆍ판매가 중단, 9위에서 70로 급락했다. 이들 4개사가 빠진 자리는 케이엠더블유와 휴젤, SK머티리얼즈, 파라다이스 등이 채웠다. 하태기 상상인증권 연구원은 “기업가치에 대한 확실한 평가 잣대가 없는...
    2019-08-11 10:21
  • 무릎 관절염 치료 연골주사 출시 잇달아...'인보사' 우려 넘을까
    무릎 관절염 치료 연골주사 출시 잇달아...'인보사' 우려 넘을까
    정상인의 관절 활액 물성과 유사하게 개발됐다. 동국제약 역시 히알루론산 성분의 장기지속형 주사제 DKM412를 준비 중이다. DKM412는 주 1회 투여 후 최대 6개월간 환자 경과를 지켜볼 수 있도록 환자 편의성을 높였다. 현재 2020년 국내 식품의약품안전처에 판매 허가 신청을 목표로 국내 무릎 골관절염 환자 180명을 대상으로 임상 3상이 진행 중이다. 한편...
    2019-07-31 18:15
  • 코오롱생명과학 “법원, 인보사 회수·폐기 집행정지 신청 인용”
    코오롱생명과학 “법원, 인보사 회수·폐기 집행정지 신청 인용”
    인보사는 골관절염 치료제로, 개발은 코오롱티슈진이 담당했고 판매는 모회사인 코오롱생명과학이 맡았다. 2017년 국내 첫 유전자치료제로 식약처의 허가를 받았으나 최근 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장세포로 드러났다. 이후 식약처 조사와 청문 절차를 거쳐 최종 품목허가 취소 처분이...
    2019-07-26 19:08
  • '인보사' 홍역 치른 이의경 식약처장 "허가심사 강화…첨단바이오법 통과 필수"
    '인보사' 홍역 치른 이의경 식약처장 "허가심사 강화…첨단바이오법 통과 필수"
    인보사는 사람 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질 전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제로 2017년 식약처 허가를 받았다. 그러나 2액의 형질 전환 세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포로 드러나 품목허가가 취소됐다. 식약처는 이와 함께 코오롱생명과학을 형사 고발했으며, 회사는...
    2019-07-25 16:00
  • 검찰, ‘인보사 사태’ 코오롱 본사 압수수색
    검찰, ‘인보사 사태’ 코오롱 본사 압수수색
    골관절염 유전자치료제 인보사케이주(인보사)를 둘러싼 의혹을 수사하는 검찰이 코오롱 본사를 압수수색했다. 서울중앙지검 형사2부(권순정 부장검사)는 23일 오후 경기도 과천 코오롱 본사에 수사인력을 보내 골관절염 인보사 개발 관련 자료 등을 확보했다. 검찰은 코오롱 측이 성분이 바뀐 것을 알고도 인보사를 판매했다는 의혹과 성분 변경을 알면서도...
    2019-07-23 20:10
  • '인보사 허가 취소' 4시간 거센 법정 공방... 코오롱 "계약 해지시 1조 원 손실"
    '인보사 허가 취소' 4시간 거센 법정 공방... 코오롱 "계약 해지시 1조 원 손실"
    코오롱생명과학이 골관절염 유전자 치료제 '인보사케이주'의 품목허가 취소로 인해 약 1조 원 상당의 손실이 발생할 가능성이 있다며 재판부에 처분을 정지해달라고 요청했다. 서울행정법원 행정12부(재판장 홍순욱 부장판사)는 23일 코오롱생명과학이 식품의약품안전처장을 상대로 낸 인보사 품목허가 취소 처분 집행정지 가처분 신청의 심문기일을...
    2019-07-23 18:12
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