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  • 코오롱티슈진, ‘TG-C’ 美임상 고관절 골관절염으로 확대
    코오롱티슈진, ‘TG-C’ 美임상 고관절 골관절염으로 확대
    코오롱티슈진은 고관절 골관절염(Hip OA)치료에도 TG-C를 투약하는 임상시험 계획서(Protocol)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출, 임상 2상을 진행해도 좋다는 서신을 수령했다고 3일 공시했다. 임상 1상을 거치지 않고 바로 임상 2상 진행이 가능하게 된 것은 고관절의 구조, 고관절 골관절염의 원인과 진행과정이 무릎과 유사하고 현재 진행 중인 무릎 골관절염...
    2021-12-03 17:46
  • 크리스탈지노믹스·다나테인, 골관절염치료 디모드 바이오 신약 공동개발 제휴
    크리스탈지노믹스·다나테인, 골관절염치료 디모드 바이오 신약 공동개발 제휴
    DRT101은 체내에 존재하고 있는 TGF-베타(단백질)의 3차원 구조를 기반으로 관절 조직의 구조적 개선 또는 질병 진행 억제를 통해 골관절염의 원인을 근본적으로 치료(재생)하는 ‘디모드(DMOAD)’ 치료제 개발을 목표로 한다. DRT101은 인체 내 자연상태에서 노화와 함께 진행되는 골관절 조직의 ‘퇴행’과 ‘재생’의 불균형을 회복시키기 위해 ‘재생’을...
    2021-11-25 10:29
  • [증시 키워드] 주가 급등락 엔씨소프트…현대차 ‘UAM 동맹’
    [증시 키워드] 주가 급등락 엔씨소프트…현대차 ‘UAM 동맹’
    자체 개발 중인 골관절염 치료제 ‘LG34053’이 식품의약품안전처로부터 임상 1bㆍ2상 승인을 받았다는 소식이 뒤늦게 영향을 준 것으로 풀이된다. 최근 주가가 저평가 상태라는 증권가 분석도 있다. 최고운 한국투자증권 연구원은 “LG화학이 공급한 배터리의 화재 사고가 알려졌으나 초기 기술적 불확실성은 선도 업체로서 책임져야 하는 과제”라며...
    2021-11-17 08:11
  • 메디포스트, 3분기 매출 133억…전 사업 동반 성장에 11.9%↑
    메디포스트, 3분기 매출 133억…전 사업 동반 성장에 11.9%↑
    3분기까지 누적 매출은 401억 원을 기록, 올해 역대 최대 매출 달성 가능성이 커졌다. 메디포스트는 지난달 말 차세대 무릎 골관절염 치료제 ‘SMUP-IA-01’의 국내 임상 2상 승인을 받았다. 신속한 임상 개시를 위해 각 시험기관별 임상시험심사위원회(IRB) 심의 등의 절차를 진행하고 있다.
    2021-11-05 16:40
  • LG화학, 차세대 골관절염 치료제 임상 1b/2상 식약처 승인
    LG화학, 차세대 골관절염 치료제 임상 1b/2상 식약처 승인
    LG화학이 차세대 골관절염 치료제 개발을 위한 임상 개발에 착수한다. LG화학은 골관절염 치료 신약 후보물질 ‘LG34053’의 임상 1b/2상을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 4일 밝혔다. 1·2상이 연계된 임상시험 설계를 통해 신약 개발을 가속화할 방침이다. 이번 승인에 따라 LG화학은 삼성서울병원에서 경증 및 중등증(K&L 2~3) 무릎 골관절염 환자를...
    2021-11-04 09:10
  • 한국파마 “제넨셀 코로나19 경구용 치료제 95%회복 효과 확인…임상2/3상 IND 승인”
    한국파마 “제넨셀 코로나19 경구용 치료제 95%회복 효과 확인…임상2/3상 IND 승인”
    코로나19 치료제 추가 개발을 위해 경희대 산업협력단을 주축으로 컨소시엄을 구성하고 제넨셀이 주관하고 한국파마가 생산하는 천연물 소재의 코로나19 치료제 ‘APRG64’의 인도 임상1상도 최근 마무리했다. 이 외에도 국내 임상2상 진행 중인 제넨셀의 대상포진 치료제 또한 도맡아 생산했으며, 현재 공동연구 중인 골관절염 치료제 개발도 순항 중이다.
    2021-10-27 09:48
  • [BioS]메디포스트, ‘주사형 줄기세포’ 골관절염 2상 식약처 승인
    [BioS]메디포스트, ‘주사형 줄기세포’ 골관절염 2상 식약처 승인
    메디포스트는 27일 주사형 무릎 골관절염 치료제 ‘SMUP-IA-01’의 국내 2상 임상시험계획(IND)를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. 국내 임상 2상은 경증에서 중등도(K&L 2~3등급) 무릎 골관절염 환자 총 90명을 대상으로 무릎 관절강 내에 SMUP-IA-01을 1회 주사 투약한 후, 1년간의 관찰기간을 통해 안전성과 탐색적 유효성을 평가하고 임상 3상을...
    2021-10-27 09:33
  • 메디포스트, 주사형 무릎 골관절염 치료제 임상 2상 시작
    메디포스트, 주사형 무릎 골관절염 치료제 임상 2상 시작
    메디포스트 관계자는 “SMUP-IA-01은 약물치료로 효과를 보지 못하거나 수술에 망설일 수 있는 치료 공백을 겪는 환자들이 선택할 수 있는 대안이 될 것으로 기대한다”라며 “향후 블록버스터급 1세대 세포치료제인 카티스템과 함께 골관절염 환자의 삶의 질 향상에 기여할 것”이라고 말했다.
    2021-10-27 09:21
  • 휴메딕스, 지투지바이오와 ‘장기 약효 지속성 주사제 개발’ MOU 체결
    휴메딕스, 지투지바이오와 ‘장기 약효 지속성 주사제 개발’ MOU 체결
    양사는 기술 교류를 통해 지투지바이오가 개발 중인 알츠하이머치료제(GB-5001)를 포함한 당뇨, 골관절염 타깃의 파이프라인 상용화를 추진하고 세계 시장을 공략할 방침이다. 김진환 휴메딕스 대표는 “휴메딕스의 장기 모멘텀을 확보하기 위해 외부 파이프라인 확보와 기술 교류 등을 적극 추진하고 있다”며 “지투지바이오와 함께 양사의 역량을 모아 세계 시장에서...
    2021-10-12 15:56
  • 메디포스트, 카티스템 이어 차세대 무릎골관절염 치료제 출시 가능성↑
    메디포스트, 카티스템 이어 차세대 무릎골관절염 치료제 출시 가능성↑
    그 결과 뛰어난 안전성과 무릎 통증 완화 및 관절 기능 개선을 확인했다. 메디포스트 관계자는 “카티스템과 SMUP-IA-01은 전체 골관절염 환자의 65%에 해당하는 경증 및 중등증 무릎 골관절염 환자를 대상으로 개발된 치료제”라며 “통증 및 증상에 따라 단계별로 적용을 통해 재생의료 치료기회를 많은 환자에게 제공하는 것을 목표로 하고 있다”고 말했다....
    2021-10-05 14:20
  • 크리스탈지노믹스 “태국에 골관절염 치료제 227억 원 공급 계약”
    크리스탈지노믹스 “태국에 골관절염 치료제 227억 원 공급 계약”
    크리스탈지노믹스는 태국 제약사 바이오팜 케미칼(Biopharm Chemicals, 이하 바이오팜)과 골관절염 치료제 ‘아셀렉스’(성분명 폴마콕시브) 2mg 캡슐의 공급 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 계약으로 크리스탈지노믹스는 아셀렉스 완제품을 바이오팜에 공급한다. 계약기간은 시판 허가 후 1차로 5년이며, 그 이후는 자동 갱신하기로 했다. 바이오팜의...
    2021-09-09 16:26
  • [오늘의 주요공시] 녹십자ㆍSKㆍ제넥신 등
    신청 △강스템바이오텍, 골관절염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트 주’ 1/2a상 임상시험계획 신청 △파인텍, 열 압착 압력 측정장치 관련 특허권 취득 △엠플러스, 2차전지 조립공정 제조 설비 공급계약 △코드네이처, 115억 규모 유상증자 결정 △신도기연, 148억 규모 디스플레이 제조 장비 공급계약 체결 △솔루에타, 436억 규모 전자파차폐소재...
    2021-08-30 17:50
  • [공시] 강스템바이오텍, 골관절염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트 주’ 1/2a상 임상시험계획 신청
    강스템바이오텍은 골관절염 줄기세포 치료제인 ‘퓨어스템-오에이 키트 주(FURESTEM-OA Kit Inj.)’의 제 1/2a 상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 30일 공시했다. 회사 측은 “국제연골재생학회(ICRS) Grade 3 또는 4의 무릎 연골 손상이 있는 만 19세 이상의 골관절염 환자에게 치료적 효과를 보일 것으로 기대된다”고 설명했다.
    2021-08-30 14:48
  • 메디포스트, 2분기 매출 139억원…'분기 사상 최대'
    메디포스트, 2분기 매출 139억원…'분기 사상 최대'
    환자들이 치료를 시작함에 따라 점진적인 성장을 기대할 수 있을 것으로 예상된다”라고 덧붙였다. 한편 메디포스트는 미충족 의료 수요가 큰 골관절염 시장의 근원적 치료제(DMOAD)를 목표로 연구개발한 ‘차세대 주사형 무릎골관절염 치료제(SMUP-IA-01)’의 국내 임상 2상을 신청했다. 4분기 중 미국 식품의약국(FDA)과 사전 임상계획승인(Pre-IND) 미팅을 추진할...
    2021-08-06 17:57
  • [BioS]강스템바이오텍, 500억 규모 유상증자 결정
    [BioS]강스템바이오텍, 500억 규모 유상증자 결정
    1주당 신주배정주식은 0.4828961주. 강스템은 오는 10월 7일 신주 발행가액을 확정 공고한 뒤 구주 대상 청약을 10월 13~14일 진행할 예정이다. 신주 교부 예정일 및 상장예정일은 오는 11월 2일이다. 강스템바이오는 유상증자를 통해 현재 임상 진행 중인 아토피피부염, 류마티스관절염, 골관절염 치료제와 다양한 후속 신규 파이프라인 개발에 투자할 계획이다.
    2021-08-02 17:37
  • [BioS]메디포스트, 中합작법인 설립취소..”현지파트너 불이행”
    [BioS]메디포스트, 中합작법인 설립취소..”현지파트너 불이행”
    메디포스트는 지난 2014년말 자사 무릎골관절염 줄기세포치료제 ‘카티스템’의 중국시장 진출을 위해 중국 현지 바이오기업과 함께 합작법인 설립 계약을 체결하고 현지 생산시설(GMP) 설립 및 중국 국가약품감독관리국의 임상 및 개발허가 등을 추진하기로 합의했다. 그러나 중국 현지 파트너가 계약서에 합의한 기한내 중국 인허가 취득 등 계약을 이행하지...
    2021-07-19 17:38
  • [위클리 제약·바이오] SK바사, 코로나 백신 개발지원금 2000억 추가 外
    [위클리 제약·바이오] SK바사, 코로나 백신 개발지원금 2000억 추가 外
    LG화학은 이번 계약으로 자체개발 항암 세포치료제 기반 기술과 셀리드의 셀리백스(CeliVax) 원천기술을 융합한 개인 맞춤형 항암면역치료백신 개발에 속도를 낼 수 있게 됐다. 휴메딕스, 1회 제형 관절주사제 '휴미아주' 유럽 CE 인증 휴메딕스는 1회 제형 골관절염치료제 '휴미아주'가 최근 유럽 CE 인증을 획득했다고 27일 밝혔다. 이를 계기로 글로벌 시장...
    2021-05-28 17:41
  • 휴메딕스, 1회제형 관절주사제 '휴미아주' 유럽 CE 인증…"글로벌 시장 공략"
    휴메딕스, 1회제형 관절주사제 '휴미아주' 유럽 CE 인증…"글로벌 시장 공략"
    김진환 휴메딕스 대표는 “휴미아주는 휴메딕스의 생체 고분자 응용 바이오 기술을 집약해 개발해낸 제품으로, 국내에서도 높은 편의성과 우수한 치료 효과를 인정 받고 있다”라며 “약 25조 원 규모로 추정되는 전 세계 히알루론산 제제 골관절염치료제 시장을 리드하는 제품으로 자리매김할 수 있도록 해외 시장 공략에 힘을 쏟겠다”라고 말했다. 휴미아주는...
    2021-05-27 10:39
  • SK케미칼, 파마리서치와 관절강 주사 '콘쥬란' 공동 프로모션
    SK케미칼, 파마리서치와 관절강 주사 '콘쥬란' 공동 프로모션
    이번 공동 프로모션을 통해 관절강 주사를 추가로 확보한 SK케미칼은 골관절염치료제로 400억 원대 매출을 기록하고 있는 천연물 신약 1호 '조인스정'과 '트라스트 패치'에 이어 관절강 내 주사인 콘쥬란까지 치료제 포트폴리오를 완성했다. 파마리서치는 근골격계 영역의 마케팅 역량이 뛰어난 SK케미칼과 손잡고 콘쥬란의 시장 점유율 확대를 기대하고 있다....
    2021-05-03 10:44
  • 메디포스트 "주사형 무릎골관절염 치료제, 1상서 안전성·증상 개선 확인"
    메디포스트 "주사형 무릎골관절염 치료제, 1상서 안전성·증상 개선 확인"
    메디포스트는 차세대 고효능 세포배양 플랫폼 스멉셀(SMUP-Cell)기술이 적용된 주사형 무릎골관절염 치료제 'SMUP-IA-01'의 국내 임상 1상 결과 증상 개선을 확인했다고 22일 밝혔다. 이번 임상 1상은 서울대학교 병원에서 경증 및 중등증(K&L grade 2~3)의 무릎 골관절염 환자 12명을 대상으로 무릎 관절강 내 약물을 1회 주사투여한 뒤, 6개월간...
    2021-03-22 15:19
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