경구용 검색결과, 48페이지

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바이오제네틱스, 경구용 사전피임약 신모사와 국내 독점 판매계약

바이오제네틱스는 17일 신모사(SYNMOSA)와 경구용 사전피임약 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 회사 관계자는 “10월 중 식약처 허가 신청하면 내년 상반기 중으로 판매를 시작할 수 있을 것” 이라며 “경남제약 유통망을 통해 판매할 예정”이라고 말했다. 바이오제네틱스는 경남제약의 유통망을 활용해 의약품 사업 진출을 위해 6월 의약품 수입업...

2019-09-18 10:48
[개장전] 증권사 추천주(9/9)

한미약품9월 경구용 GLP1 허가로 Efpeglenatide 가치 변경한미약품 투자의견 Hold, 목표주가 320,000원으로 하향 조정. 파이프라인 관련 주가 하락 리스크 유효. 9월 20일 Efpeglenatide의 경쟁 약물인 경구용 GLP1 semaglutide 허가 예상.Efpeglenatide 시장 내 입지 약화될 것으로 전망하여 신약 가치 조정최근 Ozempic은 신규 환자 대상으로 점유율 확대. 경구용...

2019-09-09 08:01
한미약품, 파이프라인 가치 변경 ‘목표가↓’-삼성증권

이어 “시장에서는 HM12525A과 관련해 단기 리스크는 없을 것으로 예상했지만 보유한 파이프라인의 가치 하락 리스크가 크다고 판단한다”며 “또한 오는 20일 에페글레나타이드(Efpeglenatide)의 경쟁 약물인 경구용 GLP1 세마글루타이드(semaglutide) 허가도 예상되고 있다”고 강조했다. 그는 “이는 경쟁사인 노보노디스크사가 Victoza (일 1회 주사)...

2019-09-09 07:41
오스코텍, 류마티스 관절염 치료제 국내 임상 2a상 내년 상반기 종료

‘SKI-O-703’는 경구용 류마티스 관절염 치료제로, 면역세포 활성 조절 물질인 ‘Spleen tyrosine kinase(SYK)’를 저해하는 기전을 갖고 있다. SYK는 단백질 키나아제의 한 종류로 아데노신삼인산(ATP)로부터 인산기를 세포 내 단백질로 전달해 세포의 여러 기능을 켜고 끄는 기능을 하는 효소다. 전달된 인산기는 단백질의 아미노산인 타이로신에 붙어 단백질...

2019-09-03 10:04
[BioS]크리스탈, 슈퍼박테리아 항생제 유럽 1상 승인

이번에 허가받은 임상1상은 건강한 성인을 대상으로 경구용 CG-549정제의 안전성과 내약성, 약동학적 특성을 평가하게 된다. 크리스탈과 계약한 글로벌 임상시험수탁기관인 PRA Health Science는 네덜란드 소재의 병원에서 임상시험 대상자를 모집해 임상을 진행하고 임상생체분석은 미국의 PRA 분석실험실에서 수행한다. 이를 위해 현재 미국 PRA에서 분석법 개발 및...

2019-08-30 16:20
와이디생명과학, 기술평가 통과… 코스닥 상장 ‘청신호’

현재 안과 질환인 당뇨병성 황반부종(DME) 치료제가 경구용으로 USFDA 및 국내에서 임상2상을 동시에 진행 중으로 금년내 완료가 예상되고, 당뇨병망막증(DR)은 지난해 8월 임상2상시험을 위한 IND 승인 완료, 노인성황반변성(AMD)는 USFDA 및 유럽에서 IND 승인을 동시 진행하고 있다. 또한, 항암 유전자치료제에 대한 원천기술을 확보하여 전임상을 진행하고 있다. 이...

2019-08-30 14:00
전통 제약사, ‘차세대 신약 개발’ 나선다...K바이오, 글로벌 영토 확대

DWN12088은 PRS 단백질의 활성만을 선택적으로 감소시켜 폐섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제하는 기전을 가진 경구용 섬유증 치료제다. 미국 식품의약품(FDA)의 희귀 의약품 지정을 획득한 바 있다. 박준석 대웅제약 신약센터장은 “폐섬유증 외에도 피부, 신장, 간, 심장 섬유증 등 다양한 섬유질환에 대한 연구를 확대해 희귀 질환 R&D 역량을...

2019-08-28 19:00
[상장사 재무분석] 코미팜, 장기물 늘려 자금 운용 능력 제고

한편 전날 미국에서 마약성 진통제에 대한 배상 판결 소식이 전해지면서 회사의 주가는 강세를 보이고 있다. 회사는 호주 식약청으로부터 비마약성 경구용 항암 진통제 ‘코미녹스’의 판매 허가를 받는 등 비마약성 진통제 개발을 이어오고 있다. 이날 하루 주가는 전 거래일 대비 11.31% 상승했다.

2019-08-28 17:53
[BioS]JW중외 기술이전 아토피신약, 임상1상 韓→美로 확장

기술이전 이후 JW중외제약과 지속적으로 협력해온 레오파마는 JW중외제약이 국내에서 수행한 임상1상 데이터를 토대로 건강한 성인 대상 경구 투여 시 약동학적 특성을 추가로 분석하기 위해 임상을 진행한다. 레오파마 글로벌 R&D 책임자인 퀄러(Kioeller)박사는 “JW중외제약과의 협력을 통해 개발 중인 경구용 아토피 피부염 치료제 임상이 다음 단계로...

2019-08-27 10:49
에이치엘비, 대장암 임상 1b·2상 미국 FDA 승인…“약효 검증 후 글로벌 3상”

리보세라닙은 신생혈관을 억제할 뿐 아니라 종양 내 혈관을 정상화해 면역활성화를 유도하는 경구용 항암제다. 주요 부작용은 고혈압, 수족증후군 등이 있다. 병용 임상을 진행하는 론서프는 일본 타이호약품공업에서 개발한 ‘트리플루리딘(trifluridine)’과 ‘티피라실(tipiracil)’ 성분을 복합해 만든 경구용 항암제다. 트리플루리딘은 항종양...

2019-08-26 21:28
“위생적으로 치질 치료하세요”…한미약품, 일회용 치질약 ‘치쏙크림’ 출시

한미약품 관계자는 “치쏙크림에는 교감신경을 자극하는 성분(페닐레프린염산염, 테트라히드로졸린염산염 등)이 함유되지 않아 심장질환, 고혈압, 갑상선질환, 당뇨병, 전립샘비대증으로 인한 배뇨곤란 환자들도 사용할 수 있는 제품”이라며 “보다 효과적인 치질증상 개선을 위해 치쏙크림과 경구용 치질약 병용을 고려해 볼 수도 있다”고 말했다. 15세 이상 및...

2019-08-23 17:08
[위클리 제약·바이오] 美 정형외과 전문의 "인보사 안전하다" 논문 발표 外

DWN12088은 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 단백질의 활성만을 선택적으로 감소시켜 폐섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제시키는 기전을 가진 경구용 섬유증 치료제다. 글로벌 임상 승인에 앞서 (재)범부처신약개발사업단 지원과제 대상으로 선정됐으며, 미국 식품의약국(FDA)의 희귀 의약품 지정도 획득했다. ◇美 학술지에 '인보사' 안전성·유효성 인정...

2019-08-23 17:05
[BioS]대웅제약 "PRS저해 폐섬유증 신약 호주 1상 승인"

DWN12088은 콜라겐 주요 구성물질인 프롤린(Proline) 합성효소인 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 단백질 활성만을 선택적으로 감소시켜 폐섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제하는 경구용 섬유증 치료제다. 대웅제약은 폐섬유증 동물모델을 이용한 전임상에서 기존 약물 대비 우수한 효능과 안전성을 확인했다. 이번 글로벌 임상 승인에 앞서...

2019-08-22 11:37
대웅제약, 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’ 글로벌 임상 1상 돌입

DWN12088은 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 단백질의 활성만을 선택적으로 감소시켜 폐섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제시키는 기전을 가진 경구용 섬유증 치료제다. 전임상을 통해 폐섬유증 동물모델에서 기존 약물 대비 우수한 효능과 안전성을 확인한 바 있으며, 건강한 사람을 대상으로 안전성, 내약성 확보 등을 위한 1상 임상시험을 진행한다....

2019-08-22 10:28
[위클리 제약·바이오] 코오롱생명과학 '인보사' 허가 취소 효력 유지 外

DWN12088은 PRS 단백질의 활성만을 선택적으로 감소시켜 폐섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제시키는 기전을 가진 경구용 섬유증 치료제다. 전임상을 통해 폐섬유증 동물모델에서 기존 약물 대비 우수한 효능과 안전성을 확인했으며, 호주 인간연구윤리위원회에 임상 1상 시험계획서를 제출했다. 지난 2월 국내에서도 범부처신약개발사업단 신약개발...

2019-08-16 08:00
[BioS]대웅제약 "특발성폐섬유증 'PRS 저해제' 美 ODD 지정"

DWN12088은 PRS 단백질의 활성만을 선택적으로 감소시켜 폐섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제시키는 기전을 가진 경구용 섬유증 치료제다. 전임상을 통해 폐섬유증 동물모델에서 기존 약물 대비 우수한 효능과 안전성을 확인했으며, 현재 호주 인간연구윤리위원회(Human Research Ethics Committee, HREC)에 임상 1상 시험계획서를...

2019-08-13 11:15
대웅제약 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’ 美FDA 희귀의약품 지정

DWN12088은 PRS 단백질의 활성만을 선택적으로 감소시켜 폐섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제시키는 기전을 가진 경구용 섬유증 치료제다. 전임상을 통해 폐섬유증 동물모델에서 기존 약물 대비 우수한 효능과 안전성을 확인했으며, 현재 호주 인간연구윤리위원회에 임상 1상 시험계획서를 제출한 상태다. 특발성폐섬유증은 폐가...

2019-08-13 10:27
한미약품, 경구용 항암제 '오락솔' "유방암 임상3상서 효능 높이고 부작용 줄여"

한미약품이 개발한 경구용 항암신약 ‘오락솔’의 글로벌 임상 3상 결과의 윤곽이 나왔다. 한미약품은 오락솔이 정맥주사용 항암제 보다 효능과 편의성이 우수하고, 주요 부작용(신경병증) 발생 빈도도 획기적으로 감소한 것으로 나타났다고 8일 밝혔다. 한미약품 파트너사 아테넥스는 7일(현지시각) 오락솔 임상 3상의 핵심 연구 결과(1차 유효성 평가 목표...

2019-08-08 11:05
[BioS]한미 '오락솔' 3상 결과 "1차 유효성지표 충족"

한미약품이 파트너사인 아테넥스를 통해 개발하는 경구용 항암신약 ‘오락솔’이 임상 3상 결과 1차 유효성 평가 목표를 달성했다. 오락솔은 기존 정맥주사용 항암제 보다 효능과 편의성이 우수하고, 주요 부작용(신경병증) 발생 빈도도 획기적으로 감소한 것으로 나타났다. 아테넥스는 이번 결과에 따라 신약 승인을 위한 'pre-NDA 미팅' 절차 등을 본격 진행할...

2019-08-08 10:18
'성장통' K바이오..."세밀한 임상설계 역량 갖춰야"

7일 업계에 따르면 에이치엘비의 경구용 항암 신약 ‘리보세라닙’과 신라젠의 항암 바이러스 ‘펙사벡’(무용성 평가)의 글로벌 임상 3상의 잇따른 실패소식에 미래 먹거리인 K바이오에 대한 기대감도 주저앉고 있다. 업계 안팎에선 K바이오의 외형성장보다 부족한 내실을 꼬집는가 하면 성숙단계로 가기 위해 거치는 과정이라는 긍정적 의견이 맞서고 있다....

2019-08-07 19:00

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