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  • 한미 기술수출 ‘오락솔’, 임상 2상 중간결과 ASCO 발표…“약효 고무적”
    한미 기술수출 ‘오락솔’, 임상 2상 중간결과 ASCO 발표…“약효 고무적”
    한미약품이 개발해 미국 아테넥스에 기술수출한 경구용 항암신약 ‘오락솔’의 우수한 효과를 확인한 임상 2상 중간결과가 미국임상종양학회(ASCO)에서 공개됐다. 1일 한미약품에 따르면 이번에 포스터 발표된 오락솔 임상연구는 오락솔의 약효와 안전성 및 내약성을 평가하는 오픈라벨 임상 2상으로 절제 불가능한 피부 혈관육종 노인 환자에서...
    2020-06-01 10:56
  • [BioS]한미 '오락솔' 혈관육종 2상 중간결과 "ORR 50%"
    [BioS]한미 '오락솔' 혈관육종 2상 중간결과 "ORR 50%"
    오락솔은 한미약품이 개발해 미국 아테넥스에 기술이전한 경구용 항암신약이다. 한미약품은 오락솔의 임상 2상 중간결과가 ASCO(미국임상종양학회)에서 공개됐다고 1일 밝혔다. 올해 ASCO는 코로나19 여파로 지난 5월 29일부터 31일(현지기준)까지 온라인으로 진행됐다. 이번에 포스터 발표된 오락솔 임상연구는 오락솔의 약효와 안전성 및 내약성을...
    2020-06-01 09:24
  • 'K-바이오' 기술력으로 미국·유럽·중국 글로벌 시장 뚫는다
    'K-바이오' 기술력으로 미국·유럽·중국 글로벌 시장 뚫는다
    한미약품의 또 다른 파트너사 아테넥스는 경구용 항암신약 '오락솔'의 신약허가신청(NDA)를 추진하고 있다. 아테넥스는 FDA와 사전 미팅을 완료하고 3분기 NDA를 신청할 계획이다. 오락솔은 주사용 항암제를 경구용으로 전환하는 플랫폼 기술 '오라스커버리'가 적용된 혁신신약으로, 2011년 아테넥스에 기술수출됐다. 아테넥스는 오락솔의 임상 3상 시험에서...
    2020-05-29 05:00
  • 메콕스큐어메드, 유럽 신약개발사와 코로나19 치료제 공동개발 협력
    메콕스큐어메드, 유럽 신약개발사와 코로나19 치료제 공동개발 협력
    향후 메콕스큐어메드는 지속적으로 국내외 유수 대학 및 국책 연구기관, 기업 등 협업 대상을 확대할 계획이다. 한편, 메콕스큐어메드는 나노 약물 전달기술(Nano-Drug Delivery System)을 활용한 항암제 플랫폼 기술을 바탕으로 한 신규 항암제를 개발 중이며, 혈액암 대상 투여경로 변경 신약인 경구용 제제도 올 하반기 임상시험계획(IND) 신청을 준비 중이다.
    2020-05-27 16:04
  • 중앙오션, 메콕스큐어메드ㆍ유럽 신약개발사 코로나19 치료제 공동개발
    유수 대학 및 국책 연구기관, 기업 등 협업 대상을 확대할 계획이어서 치료제 개발에 박차를 가하고 있는 상황이다. 한편, 메콕스큐어메드는 나노 약물 전달기술(Nano-Drug Delivery System)을 활용한 항암제 플랫폼 기술을 바탕으로 한 신규 항암제를 개발 중이다. 혈액암 대상 투여경로 변경 신약인 경구용 제재도 올 하반기 임상시험계획(IND) 신청을 준비 중이다.
    2020-05-27 13:52
  • 중앙오션, 메콕스큐어메드와 코로나19 치료제 특허 공동 출원
    있는 것으로 밝혀졌다”며 “이번 특허출원을 시작으로 본격적으로 바이오 사업에 뛰어 들어 회사 성장을 이룰 것”이라고 설명했다. 한편 메콕스큐어메드는 나노 약물 전달기술을 활용한 항암제 플랫폼 기술을 바탕으로 한 신규 항암제를 개발 중이다. 또 혈액암 대상 투여경로 변경 신약인 경구용 제재(Mecbentu)도 올 하반기 임상시험계획(IND) 신청을 준비 중이다.
    2020-05-15 13:36
  • 제약 '빅4’, 코로나19에도 이상無…2분기에도 '쭉' 외형 성장
    제약 '빅4’, 코로나19에도 이상無…2분기에도 '쭉' 외형 성장
    경구용 항암신약 ‘오락솔’은 2분기 NDA 신청을 앞두고 있고, 6월 미국당뇨병학회(ADA)에서 ‘랩스 트리플 아고니스트’의 임상 1b상 결과를 발표한다. 업계 관계자는 “제약업계는 사업 다각화와 R&D 성과 등으로 코로나19에도 비교적 안정적인 실적을 유지하고 있다”면서 “코로나19로 추가적인 성장이 제한되는 점은 아쉽지만 국내 제약사들의 기초체력이...
    2020-05-13 18:00
  • 종근당, 1분기 매출 25% 증가한 2928억…이익도 동반 성장
    종근당, 1분기 매출 25% 증가한 2928억…이익도 동반 성장
    경구용 류마티스관절염 'CKD-506'이 2a상이 5월 완료될 예정이다. 샤리코마리투스(CMT) 치료제 'CKD-510'은 유럽 1상 중으로 글로벌 2상을 목표로 하고 있으며, 항암 이중항체 바이오신약 'CKD-702'는 임상 1상에 진입했다. 종근당 관계자는 "매출이 성장하면서 영업이익과 순이익도 동반 성장했다"면서 "올해도 전반적인 실적 상승이 기대된다"고...
    2020-04-29 16:29
  • [BioS]크리스탈, 스위스 '벡심'서 37.5억 투자유치
    [BioS]크리스탈, 스위스 '벡심'서 37.5억 투자유치
    벡심은 경구용 T-세포 면역항암제 개발하는 스위스 바이오벤처다. 벡심의 플랫폼은 환자의 종양을 타겟으로 하는 세포장애성 T-세포를 자극하기 위해 변형된 경구 박테리아 DNA 백신을 기반으로 한다. 벡심은 다른 종양치료신약후보도 파이프라인으로 보유하고 있다. 주요 신약후보인 경구 VXM01은 종양-특이적 혈관구조 및 특정 면역억제 세포를 타겟하는...
    2020-04-20 14:43
  • 바이로큐어, 코로나19 백신 플랫폼 개발 착수
    바이로큐어, 코로나19 백신 플랫폼 개발 착수
    제4세대 항암바이러스 신약을 개발중인 바이로큐어가 코로나19를 비롯해, 다양한 종류의 변종 바이러스 전염병에 대처하기 위한 백신 플랫폼 개발에 착수했다고 1일 일 밝혔다. 개발에 착수한 백신플랫폼은 현재 바이로큐어가 보유한 4종의 유익한 바이러스 중 미국 등 세계 각국에 글로벌 특허 물질로 등록 및 출원된 ‘개량형 리오바이러스’를 바이러스 전달체...
    2020-04-01 14:54
  • GC녹십자웰빙, 암악액질 신약 ‘GCWB204’ 제제 특허 등록
    GC녹십자웰빙, 암악액질 신약 ‘GCWB204’ 제제 특허 등록
    GC녹십자웰빙은 암악액질 신약 ‘GCWB204’의 주성분인 ‘진세노사이드’의 체내 흡수율을 높이는 제제 특허권을 확보했다고 30일 밝혔다. 등록된 특허는 ‘진세노사이드’ 성분이 체내에서 분해되는 효과를 높이고, 체외로 방출되는 현상을 개선한 경구용 제제에 관한 내용이다. ‘GCWB204’는 GC녹십자웰빙이 세계 최초로 개발한 암악액질 치료제다. 2016년...
    2020-03-30 11:00
  • '적자 늪' 빠진 신약 개발 바이오기업…돌파구는?
    '적자 늪' 빠진 신약 개발 바이오기업…돌파구는?
    지난해 6월 글로벌 경구용 항암제 ‘리보세라닙’의 임상 3상 톱라인 데이터를 내놨던 에이치엘비는 9월 결과를 완전히 뒤집어 종양의 완전한 소멸 사례 및 부작용 측면에서 효율성과 안전성을 증명해 임상 3상이 성공했다고 발표했다. 현재 미국 식품의약국(FDA) 위암 3차 치료제로 신약허가신청(NDA) 절차를 준비하고 있다. 최근에는 면역치료 플랫폼 기술을 보유한...
    2020-02-27 05:00
  • 브릿지바이오, 건국대와 안과질환 신규 후보물질 도입ㆍ공동연구 계약 체결
    브릿지바이오, 건국대와 안과질환 신규 후보물질 도입ㆍ공동연구 계약 체결
    브릿지바이오테라퓨틱스 이정규 대표는 “국내 연구진의 우수한 기초과학 연구를 이어 받아 미충족 의료수요가 큰 안저질환 분야에서 혁신적인 경구용 치료제 개발 계기를 마련하게 돼 매우 뜻깊게 생각한다”며 “후보물질을 발굴한 건국대 연구팀과의 긴밀한 협력을 토대로 신규 후보물질의 혁신 신약 개발을 신속히 추진할 수 있도록 노력하겠다”고 전했다....
    2020-02-05 14:33
  • [글로벌 K-브랜드] ⑤미국ㆍ유럽서 신약 도전 K-바이오…지난해 美 FDA 허가 8건
    [글로벌 K-브랜드] ⑤미국ㆍ유럽서 신약 도전 K-바이오…지난해 美 FDA 허가 8건
    플랫폼기술 ‘오라스커버리’가 적용된 항암신약 ‘오락솔’은 1분기 내 FDA 신약허가신청(NDA)이 가능할 것으로 보인다. GC녹십자는 혈액제제 아이글로불린(IVIG) 10% 제품으로 하반기 미국 허가에 재도전한다. 미국 IVIG 시장에서 10% 제품은 시장의 70%가 넘는 4조 원대 규모를 형성하고 있다. 셀트리온은 지난해 11월 EMA 허가를 획득한 램시마SC를 유럽 시장에...
    2020-01-29 05:00
  • [BioS]한미약품, 美서 'NASH 2상' 등 8개 핵심과제 공개
    [BioS]한미약품, 美서 'NASH 2상' 등 8개 핵심과제 공개
    급성골수성백혈병치료 신약인 FLT3 저해제 HM43239 임상도 순조롭게 진행되고 있다. 경구용 항암제인 오락솔은 올해 상반기 FDA 허가를 신청할 계획이며, 스펙트럼에 기술수출된 호중구감소증치료제 롤론티스는 FDA의 BLA(생물의약품 허가 신청) 본 심사가 시작돼 올해 10월 말 시판허가 승인이 예상된다. 한미약품은 희귀질환 분야 혁신치료제에...
    2020-01-17 06:56
  • 권세창 한미약품 사장 “혁신신약 R&D 탄탄…제약강국 역사 쓸 것”
    권세창 한미약품 사장 “혁신신약 R&D 탄탄…제약강국 역사 쓸 것”
    급성골수성백혈병치료 신약인 FLT3 저해제 HM43239 임상도 순조롭게 진행되고 있다. 경구용 항암제인 오락솔은 올해 상반기 미국 식품의약국(FDA) 허가를 신청할 계획이다. 스펙트럼에 기술수출된 호중구감소증치료제 롤론티스는 FDA의 생물의약품 허가 신청(BLA) 본 심사가 시작돼 올해 10월 말 시판허가 승인이 예상된다. 이밖에 한미약품이 개발중인...
    2020-01-16 13:34
  • 'K-마이크로바이옴' 치료제 임상 가시화...11조원 시장 정조준
    'K-마이크로바이옴' 치료제 임상 가시화...11조원 시장 정조준
    치료 신약 ‘KBLP-001’의 호주 임상 1상 시험 투약을 최종 완료했다. 이번 임상시험 결과를 토대로 미국 식품의약국(FDA)에 임상 2상 진행을 위한 임상시험계획(IND) 제출한다는 계획이다. 제노포커스와 지놈앤컴퍼니도 올해 FDA 임상 1상 IND 제출을 준비 중이다. 제노포커스의 IND 제출은 4~5월 경구용 습성 노인성 황반병성(Wet AMD) 및 염증질환(IBD) 치료제 ‘GF-103’에...
    2020-01-16 05:00
  • 한미약품, 작년 4분기 양호한 실적 전망 ‘매수’-NH투자
    한미약품, 작년 4분기 양호한 실적 전망 ‘매수’-NH투자
    그는 “포지오티닙 cohort1 임상 실패를 고려해 신약 가치를 기존 4051억 원에서 50% 할인한 2026억 원을 적용, 영업 가치 2조5551억 원, 자회사가치 4501억 원 등을 합산한 기업가치는 4조510억 원으로 산출했다”며 “올해 상반기 NASH(비알콜성지방간염) 치료제 HM15211(Triple Agonist)의 미국 1상 결과 발표, 오락솔(경구용항암제) 미국 허가신청과 하반기 롤론티스...
    2020-01-13 07:52
  • 에스티팜, 대장암치료제 ‘STP1002’ 미국 임상1상 IND 승인
    에스티팜, 대장암치료제 ‘STP1002’ 미국 임상1상 IND 승인
    기존 항암제가 주사제로 개발된 반면, STP1002는 하루 한 번 복용하는 경구제로 개발돼 복용 편의성이 높다. 에스티팜은 한국화학연구원 허정녕 박사팀과 2014년부터 2년간의 공동연구를 통해 신약후보물질 STP1002를 도출했다. 2015년에는 범부처신약개발사업단 연구과제로 선정돼 전임상 연구에 대한 지원을 받았다. 에스티팜 관계자는 “경구용 대장암...
    2019-12-24 11:00
  • 물오른 K-바이오…새해 글로벌 R&D 성과 기업은?
    물오른 K-바이오…새해 글로벌 R&D 성과 기업은?
    주사용 항암제를 경구용으로 전환하는 한미약품의 플랫폼기술 ‘오라스커버리’가 적용된 항암신약 ‘오락솔’은 내년 1분기 FDA 신약허가신청(NDA)이 가능할 것으로 예상된다. 파트너사 아테넥스는 오락솔의 임상 3상 시험에서 전이성 유방암 환자를 대상으로 파클리탁셀 정맥주사 제형 대비 1차 유효성 평가 지표인 객관적 반응률(ORR)의 유의성을 확인했다....
    2019-12-18 18:00
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