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  • 메콕스큐어메드 “경구용 항암제 ‘멕벤투’ 임상 1상, 식약처 IND 승인”
    메콕스큐어메드 “경구용 항암제 ‘멕벤투’ 임상 1상, 식약처 IND 승인”
    메콕스큐어메드가 임상 시험 추진에 나선 항암제 ‘멕벤투’는 기존 주사제 방식의 항암제 벤다무스틴을 경구용으로 개발한 투여 경로 변경 신약으로 △여포형 림프종 △임파구성 백혈병 △다발성 골수종 등 광범위한 혈액암을 주 타겟으로 하고 있다. 시장 조사기관 폴라리스마켓리서치에 따르면 글로벌 혈액암 치료제 시장 규모는 향후 2025년 약 870억 달러...
    2021-04-06 08:53
  • 쎌바이오텍, 대장암 치료제 신약 ‘PP-P8’ 항암물질 유럽특허 취득
    쎌바이오텍, 대장암 치료제 신약 ‘PP-P8’ 항암물질 유럽특허 취득
    쎌바이오텍은 항암물질 P8이 김치유산균인 페디오코커스 펜토사세우스에서 분비되는 기술을 확보해 대장암 치료제로 개발하는 연구를 진행 중이고, 국내 식품의약품안전처에서 임상 1상 임상계획승인(IND)을 기다리고 있다. PP-P8은 한국인의 대장에 서식하는 김치유산균을 활용한 마이크로바이옴 기반의 경구용 유전자 치료제로 대장암 신약이다. 안전성이...
    2021-04-01 09:23
  • 뉴지랩, ‘뉴지랩 파마’로 사명 변경…“종합 제약기업으로 도약할 것”
    뉴지랩, ‘뉴지랩 파마’로 사명 변경…“종합 제약기업으로 도약할 것”
    뉴지랩은 대사항암제 KAT(Ko Anticancer Technology) 뿐 아니라 경구용 코로나19 치료제, 비소세포성 폐암 등 다양한 신약개발을 진행하고 있다. 최근에는 바이오 콜드체인 전문기업 ‘한울티엘’ 인수에 이어 아리제약 인수에도 성공했다. 신약개발, 생산, 판매, 운송을 아우르는 제약업 밸류체인을 완성해 종합 제약기업으로 거듭나겠다는 구상이다. 한편, 아리제약도...
    2021-03-29 08:54
  • 메콕스큐어메드 “코로나19 물질 치료ㆍ예방 모두 유럽 동물임상서 효능 확인”
    메콕스큐어메드 “코로나19 물질 치료ㆍ예방 모두 유럽 동물임상서 효능 확인”
    ‘M002-A’는 경구용 치료제다. 회사 측은 ‘M002-A’의 경우, 현재 조건부 긴급 사용 허가를 취득한 정맥주사용 코로나19 치료제 ‘람데시비르’, ‘렉키로나’ 등과는 다른 투여 경로와 기전을 가지고 있으며, 특히 높은 안전성이 장점이라고 강조했다. 국내 신약 개발 전문기업 메콕스큐어메드는 관절염 치료제 ‘보자닉스(Bozanics)’와 항암제 ‘멕벤투...
    2021-03-22 17:13
  • 메콕스큐어메드, 관절염 치료제 ‘보자닉스’ 임상1상 이달 중 투약 개시
    메콕스큐어메드, 관절염 치료제 ‘보자닉스’ 임상1상 이달 중 투약 개시
    이어 “보자닉스 외 현재 임상 계획 승인을 앞둔 경구용 항암 신약 멕벤투(Mecbentu)를 비롯해 다각적으로 진행 중인 해외 임상 연구들에서도 올해 의미 있는 성과들이 잇따라 이어질 수 있을 것”이라고 덧붙였다. 한편, 보자닉스는 메콕스큐어메드가 자체 개발한 천연물 기반의 골관절염 소염 진통제다. 단일 물질로 구성돼 골관절염에 대한 통증 억제 및 항염 효과가...
    2021-03-18 08:39
  • 쎌바이오텍, 마이크로바이옴 기반 '대장암 치료제 신약' 식약처 IND 신청
    쎌바이오텍, 마이크로바이옴 기반 '대장암 치료제 신약' 식약처 IND 신청
    기반의 경구용 유전자 치료제로 대장암 신약이다. 마이크로바이옴이란 인체에 서식하는 미생물(microbe)과 생태계(biome)의 합성어로, 우리 몸에 사는 미생물과 그 유전정보의 전체를 일컫는다. 쎌바이오텍이 임상 신청한 PP-P8은 김치 유산균인 페디오코커스 펜토사세우스 특허 균주에 락토바실러스 람노수스에서 유래한 P8이라는 항암 단백질이 분비되게 만든 유전자...
    2021-03-05 16:05
  • 한미약품, 항암신약 '오락솔' FDA 시판허가 연기…안전성 재임상해야
    한미약품, 항암신약 '오락솔' FDA 시판허가 연기…안전성 재임상해야
    2일 한미약품에 따르면 파트너사 아테넥스는 전이성 유방암 치료를 위한 경구용 항암신약 ‘오락솔’의 시판허가에 대한 보완요구 서한(CRL, Complete Response Letter)을 1일(현지시간) FDA에서 받았다. FDA는 경구용 항암제인 오락솔이 정맥주사 대비 호중구 감소증 후유증 우려가 있다는 점을 제기했다. 아울러 FDA는 독립중앙심사위원회가 19주차에 평가한 1차 평가...
    2021-03-02 08:40
  • 에이치엘비·에이치엘비생명과학, 100% 무상증자 실시
    에이치엘비·에이치엘비생명과학, 100% 무상증자 실시
    에이치엘비는 미국 자회사 엘레바테라퓨틱스를 통해 경구용 항암제 ‘리보세라닙’을 개발 중이다. 말기 위암 치료제로 NDA 자료를 준비 중이며, 글로벌 간암 1차 3상, 선양낭성암 1차 2상, 위암 2차 2상 임상을 진행하고 있다. 또 다른 미국 자회사 이뮤노믹테라퓨틱스를 통해서는 악성 교모세포종 치료제 등의 임상을 진행 중이다. 에이치엘비생명과학은...
    2021-02-26 09:33
  • '제약 빅5' 지난해 실적, 코로나로 갈린 희비 '뚜렷'
    '제약 빅5' 지난해 실적, 코로나로 갈린 희비 '뚜렷'
    홍가혜 KB증권 애널리스트는 “호중구감소증 치료제인 ‘롤론티스’와 경구용 항암신약 ‘오락솔’ 등 신약 2종이 미국 식품의약국(FDA)에서 시판 허가를 받을 전망인 만큼 상용화에 따른 로열티, 마일스톤 수령으로 실적 성장을 거둘 전망”이라고 내다봤다. 대웅제약도 지난해 매출과 영업이익이 역성장했다. 대웅제약은 지난해 매출액이 전년 대비 5.2% 줄어든...
    2021-02-24 18:12
  • [BioS]한미약품, 작년 매출 1조 선방.."R&D에 2261억 투자"
    [BioS]한미약품, 작년 매출 1조 선방.."R&D에 2261억 투자"
    호중구감소증 치료제인 롤론티스와 경구용 항암신약 오락솔은 올해 FDA 시판 허가를 받을 수 있을 전망이다. 한미약품이 독자 개발한 주요 개량·복합신약들의 지속적 성장세는 국내시장의 매출을 방어하는데 큰 역할을 했다. 아모잘탄패밀리 1165억원, 로수젯 991억원, 에소메졸 406억원의 매출을 기록했으며, 비뇨기 품목 12종의 매출이 1000억원을 돌파했다...
    2021-02-04 17:18
  • 한미약품, 작년 실적 뒷걸음…"매출의 21% R&D 투자"
    한미약품, 작년 실적 뒷걸음…"매출의 21% R&D 투자"
    호중구감소증 치료제인 롤론티스와 경구용 항암신약 오락솔은 올해 FDA 시판 허가를 받을 전망이다. 독자 개발한 주요 개량·복합신약들은 지속 성장으로 국내 매출을 선방했다. 아모잘탄패밀리 1165억 원, 로수젯 991억 원, 에소메졸 406억 원의 매출을 기록했으며, 비뇨기 품목 12종의 매출이 1000억 원을 돌파했다. 이 같은 실적을 토대로 한미약품은 3년 연속...
    2021-02-04 15:04
  • [위클리 제약·바이오] 진원생명과학·셀리드, 코로나19 백신 첫 환자 투여 外
    [위클리 제약·바이오] 진원생명과학·셀리드, 코로나19 백신 첫 환자 투여 外
    압타바이오, 코로나19 치료 후보물질 미국 임상 2상 신청 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오는 코로나19 치료 후보물질 'APX-115'의 미국 식품의약국(FDA) 임상2상 시험계획서(IND)를 제출했다고 6일 밝혔다. 주사제가 아닌 캡슐 형태의 경구용 치료제로 개발해 환자의 접근성을 높이고 투약 편의성 또한 증대할 계획이다. APX-115는 당뇨합병증...
    2021-01-08 16:09
  • K바이오, 새해에 '신약 R&D' 글로벌 날개 펼친다
    K바이오, 새해에 '신약 R&D' 글로벌 날개 펼친다
    우선 경구용 항암신약 '오락솔'의 미국 식품의약국(FDA) 허가 여부가 1분기 내 판가름난다. FDA는 오락솔을 우선심사 대상으로 지정했으며, 현재 전이성 유방암치료제로 제출한 시판허가신청(NDA) 심사를 진행하고 있다. 심사 기한은 내년 2월 28일(현지시간)까지다. 오락솔은 한미약품이 개발한 플랫폼 기술 '오라스커버리(ORASCOVERY)'를 적용해 정맥주사용 항암제...
    2020-12-30 14:48
  • K-바이오 '잭팟' 주인공 누구?…JP모건 헬스케어 콘퍼런스 내달 출격
    K-바이오 '잭팟' 주인공 누구?…JP모건 헬스케어 콘퍼런스 내달 출격
    크리스탈지노믹스는 항암 및 항섬유증 치료 신약후보인 '아이발티노스타트' 데이터를 발표한다. 회사 관계자는 "일대일 방식의 화상 회의를 통해 제휴 상담 및 공동 연구개발에 대한 협의를 진행할 것"이라고 설명했다. 아이발티노스타트는 후성유전체 질환표적 HDAC 저해제로 진행성 또는 전이성 췌장암 임상 2상에서 기존 표준치료제 대비 우수한...
    2020-12-17 05:00
  • 바이오리더스, 면역항암제 병용 신규 파이프라인 추가
    바이오리더스, 면역항암제 병용 신규 파이프라인 추가
    또한 뮤코맥스 기반기술에 다중 항원부착 특허기술도 추가해 인유두종바이러스와 면역항암제 표적인 PD-1 항원을 동시에 부착한 경구용 백신치료제를 연구 중이다. 또한 자궁경부암 및 두경부암 등에 대한 효능평가를 수행 중이다. 바이오리더스 신약개발본부장은 “현재 가장 앞서 있는 면역항암제의 이슈는 단독으로 사용시 낮은 치료반응률이다"라며...
    2020-12-16 09:23
  • [BioS]한미약품, 경구 오락솔vs주사제 "최신 3상 데이터 발표"
    [BioS]한미약품, 경구 오락솔vs주사제 "최신 3상 데이터 발표"
    한미약품이 개발한 경구용 항암신약 ‘오락솔(encequidar, oral paclitaxel)’의 정맥주사 항암제 파크리탁셀과 비교한 임상3상 최신 결과가 발표됐다. 한미약품 파트너사 아테넥스(Athenex)는 지난 9일 오후(한국시각) 열린 샌안토니오유방암학회(SABCS, San Antonio Breast Cancer Society)의 스포트라이트 세션에서 오락솔과 정맥주사 항암제를 비교한 효능과...
    2020-12-11 09:37
  • 한미약품 “경구용 항암신약 오락솔, 주사제 대비 효과 우수”
    한미약품 “경구용 항암신약 오락솔, 주사제 대비 효과 우수”
    한미약품이 개발한 경구용 항암신약 ‘오락솔’이 임상 3상에서 정맥 주사 항암제 대비 우수한 효과를 확인했다. 한미약품 파트너사 아테넥스는 9일 오후(한국시간) 열린 샌안토니오유방암학회(San Antonio Breast Cancer Society·SABCS)의 스포트라이트 세션에서 이 같은 내용을 담은 임상 3상 추가 데이터를 발표했다. 오락솔은 한미약품이 개발한 플랫폼...
    2020-12-10 11:14
  • [기업탐방] 바이오리더스, 코로나19 백신 2종 개발 중·치료제 임상 2상 IND
    [기업탐방] 바이오리더스, 코로나19 백신 2종 개발 중·치료제 임상 2상 IND
    신약개발본부장은 “올해 4월 셀트리온, 메디톡스 등과 영국 파이낸셜타임즈의 아시아태평양 고성장기업으로 선정되는 등 세계 시장에서 신약 파이프라인들이 인정받고 있다”며 “지난해 이스라엘 와이즈만연구소와 공동출자로 설립한 신약개발사 ‘퀸트리젠’의 항암치료제 개발도 오는 2021년 말 임상 진입을 목표로 진행 중”이라고 설명했다. 이어 “보유...
    2020-12-03 09:00
  • 메디콕스, 메콕스큐어메드 30억 증자 대금 납입 완료
    메디콕스, 메콕스큐어메드 30억 증자 대금 납입 완료
    또한 메콕스큐어메드는 지난달 임상시험계획서(IND) 신청을 완료한 경구용 항암신약 ‘멕벤투(Mecbentu)’와 관절염 치료제 ‘보자닉스(Bozanics)’ 등 주요 파이프라인의 상용화 시기를 앞당길 수 있도록 자금 활용 방안을 다각적으로 검토해 나갈 계획이다. 메디콕스 관계자는 “현재 메콕스큐어메드는 유럽 신약 개발 전문 기업 ‘튜브파마(Tube...
    2020-11-26 08:14
  • 한미약품, 고혈압 등 4제 복합신약 ‘아모잘탄엑스큐’ 식약처 허가
    한미약품, 고혈압 등 4제 복합신약 ‘아모잘탄엑스큐’ 식약처 허가
    이 같은 제제기술 확보는 혁신신약 개발로도 이어져 주사용 항암제를 경구용으로 변환하는 플랫폼 기술 ‘오라스커버리’가 적용된 ‘오락솔’은 미국 아테넥스에 기술수출돼 현재 미국 시판허가 절차에 들어갔다. 이밖에 바이오의약품의 약효 지속시간을 늘려주는 ‘랩스커버리’, 면역항암과 표적항암 효과를 동시에 이끌어내는 ‘팬텀바디‘도 보유하고 있다....
    2020-11-20 11:05
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