경구용항암신약 검색결과, 11페이지

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한미약품 경구용 항암신약, 美 FDA 희귀의약품 지정

한미약품은 자체 개발한 경구용 항암신약 '오락솔'이 미국 식품의약국(FDA)로부터 혈관내피 세포에서 유래하는 악성 종양인 혈관육종 치료를 위한 희귀의약품으로 지정됐다고 20일 밝혔다. FDA 희귀의약품 지정(ODD) 제도는 희귀난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활하게 이뤄질 수 있도록 지원하는 것이다. 세금 감면, 허가신청 비용...

2018-04-20 10:03
[BioS] 한미 '올리타' 개발중단에도 신약 프로젝트는 '순항중'

먼저 아테넥스가 개발하는 오락솔은 항암 주사제인 파클리탁셀을 경구용으로 바꾼 항암신약이다. 항암제의 경구 흡수를 방해하는 막 수송 단백질인 P-gp(P-glycoprotein)을 차단해 IV 화학항암제를 경구용으로 개선하는 한미의 플랫폼기술 오라스커버리(HM3018A)에 기반했다. 오락솔은 파클리탁셀 정맥주사 대비 오락솔의 임상적 약효의 우월성을...

2018-04-16 11:24
김경진 에스티팜 대표 "올해 3개 이상 신약 추가 개발"

이어 그는 "자체신약 개발에서도 가시적인 성과가 나타나고 있다"며 "약재내성을 극복하는 신개념의 혁신적인 에이즈 치료제, 텐키라제 효소 저해제를 이용한 대장암치료제, 면역항암제와의 병용투여를 통해 췌장암 등 암관련 혈전증으로 적응증을 확대하고 있는 경구용 헤파린 과제 중 1개 이상이 내년에는 유럽에서 임상1상에 진입할 것"이라고...

2018-03-16 17:13
[BioS] 유한·종근당·한미 등 주총 개최.."신약 개발 등 올해 성과"

이어 "약제 내성을 극복하는 신개념의 혁신적인 AIDS치료제, 텐키라제 효소 저해제를 이용한 First-in-class의 대장암치료제, 면역항암제와의 병용투여를 통해 췌장암 등 암관련 혈전증으로 적응증을 확대하고 있는 경구용 헤파린 과제 중 1개 이상이 내년에는 유럽에서 임상1상에 진입할 것으로 예상하고 있다"면서 "올해에는 자체 올리고 신약과제를...

2018-03-16 16:42
[BioS] 최태홍 보령제약 대표 “혁신신약 개발로 100년 도약”

패치제가 상용화하면 경구용 시장을 대체할 수 있을 것으로 보령제약 측은 기대하고 있다. 현재 도네페질패치는 비임상이 진행 중이며 2014년 1분기 발매를 목표로 올해 하반기 임상1상시험에 진입할 예정이다. 보령제약은 올해를 ‘100년 기업, 글로벌 기업’으로 가는 원년으로 설정했다. 혁신신약 개발과 병행해 단기적으로는 영업 마케팅 경쟁력을 강화할...

2018-02-28 06:17
[BioS] 한미 ‘포지오티닙’ 새 임상 착수..기술수출 11건 중 8건 순항

오락솔은 항암 주사제인 파클리탁셀을 경구용으로 변경한 항암신약이다. 오락솔의 첫번째 3상 중간평가는 2017년 10월 90명 환자 대상으로 18주간 진행돼 완료된 상태로 이번에 두번째 중간평가를 진행하는 것이다. 아테넥스는 2018년 3분기 내 이 평가를 마칠 것으로 예상하고 있다. 중국제약사 자이랩이 중국 판권을 보유한 올무티닙의 경우 당초 자이랩이...

2018-02-20 07:00
한미약품, 먹는 항암 신약 '오락솔' 글로벌 임상3상 본격화

오락솔은 항암 정맥 주사제인 파클리탁셀을 경구용으로 바꾼 신약 후보물질이다. 아테넥스는 2011년 주사용 항암제를 먹는 약으로 바꾸는 오라스커버리 기술을 한미약품으로부터 도입했다. 두 회사는 오라스커버리 기술을 적용한 4개의 항암제를 개발 중이다. 임상3상에서는 파클리탁셀과 오락솔의 임상적 약효를 비교하게 된다. 이미 오락솔 임상 3상 첫번째...

2018-02-19 17:00
윤병인 씨엔알헬스케어글로벌 대표 “해외임상부터 글로벌 진출까지… 이젠 토종 CRO에 맡기세요”

지난해 대화제약의 경구용 항암제 임상 수주 등 성과를 이뤄낸 윤 대표는 최근 임상 관련 규제 완화 분위기를 타고 성장 중인 중국 내 현지 합자회사(러웨이창신)를 거점으로 올해 해외 임상 수주에 더욱 박차를 가하겠다는 복안이다. 　윤 대표는 최근 CRO를 기반으로 헬스케어 종합솔루션 기업으로 포지셔닝하는 작업에 열중하고 있다. 사업 모델은 해외 진출에...

2018-01-23 10:50
에스티팜 “JP모건서 혁신신약 후보물질 기술수출 가능성 확인”

신개념 경구용 항응고제 후보물질이다. 에이즈 치료제 STP03-0404는 기존 치료제의 약제 내성을 극복할 수 있는 후보물질이다. 이번 미팅에서 소개된 이들 3가지 물질은 내년 글로벌 임상시험을 위한 마지막 단계에 있다. 김경진 에스티팜 사장은 “효율적인 신약개발 전략을 추구하는 에스티팜은 오픈이노베이션을 통해 현재 다양한 항암제와 항바이러스 분야의...

2018-01-12 15:12
[BioS] 에스티팜, 국제무대서 대장암·혈전·에이즈치료제 소개

3개의 신약 후보물질을 소개했다. 대장암치료제 ‘STP06-1002’는 텐키라제(Tankyrase) 효소 저해 기전의 약물로 암세포에 대한 뛰어난 선택성을 가진 후보물질로 평가받는다. 암 관련 혈전증치료제 ‘STP02-3725’는 담즙산 유도체를 이용한 신개념 경구용 항응고제 후보물질로 전임상 동물시험 연구에서 기존 항암제들과의 병용투여시 우수한 암세포 성장억제...

2018-01-12 11:05
[BioS] “풍부한 실탄과 신약과제”..동화약품의 긍정적인 시그널

항생제 신약의 해외진출과 염증성장질환·항암제·천식 치료제 등의 개발 속도를 앞당기기 위해 풍부한 현금을 보유한 곳간을 적극 활용하겠다는 구상이다. 내수 시장에서는 리베이트 사건 이후 재건한 신뢰도를 바탕으로 단계적인 성장을 자신하는 분위기다. 동화약품은 8일 서울 영등포구 한국거래소에서 열린 '유가증권시장 중견기업 합동IR'에서 투자자들을...

2017-11-09 07:08
[베스트&워스트] 코스닥,‘메디프론’ ‘하림’ 등 유증소식에 20% 이상 급락

◇신약 기대감 타고 주가 ‘쑥쑥’ = 코스닥 시장에서 가장 많이 오른 종목은 에이치엘비(45.65%)다. 내년 표적항암제 ‘아파티닙’에 대한 글로벌 임상 3상을 마칠 것이라는 기대가 주가를 끌어올린 것으로 관측된다. 진양곤 에이치엘비 회장은 지난달 19일 개최한 기업설명회(IR)에서 “현재 진행 중인 임상을 내년 안에 마무리하고 내후년 시판할 계획”이라면서...

2017-10-10 11:01
크리스탈지노믹스, 백혈병 신약후보 미국 특허 등록

크리스탈지노믹스는 지난해 6월 3600억 원 규모로 기술 수출한 급성골수성백혈병(AML) 신약후보 CG026806(이하 CG’806)이 미국 특허청으로부터 특허 등록 허가를 받았다고 13일 밝혔다. 특허의 내용은 급성 골수성 백혈병을 포함하는 혈액암에 확실한 치료 효과를 보이는 항암제 후보 물질인 CG’806을 포함하는 물질들과 제조 방법 및 그 조성물의 용도에 관한...

2017-09-13 10:34
[BioS] 크리스탈지노믹스, 급성백혈병 신약 후보 美 특허 등록

크리스탈지노믹스는 미국특허청으로부터 급성골수성백혈병 신약 후보 ‘CG026806’의 물질과 제조방법 등에 대한 특허를 취득했다고 13일 밝혔다. 특허 내용은 급성 골수성 백혈병을 포함하는 혈액암에 확실한 치료효과를 보이는 항암제 후보물질인 CG026806을 포함하는 물질들과 제조방법 및 그 조성물의 용도에 관한 특허다. 특허권자는...

2017-09-13 10:09
[SP] 7일 주가에 영향을 미칠 만한 전일 주요 공시

△ 테크윙, 대만에 46억 원 규모 반도체 검사장비 공급 △ 에이블씨엔씨, 1500억원 규모 유상증자 △ [조회공시]파인텍, 中업체와 합작법인 설립추진설 관련 △ 엔에스브이, 채권자가 회생절차 개시신청 △ 대한전선, 싱가포르에 940억원 규모 케이블 공급 계약 △ 큐브스, 녹원씨아이로 상호 변경 △ 대화제약, 中회사에 경구용 항암신약 기술 이전...

2017-09-07 09:00
[BioS] ‘기술료수익의 위력’..한미약품, 상반기 영업이익 1위

한미약품은 자체 경구용 항암제 기반기술 오라스커버리(HM-30181A)를 도입한 미국 아테넥스(옛 카이넥스)가 나스닥에 상장하면서 약 70억원 규모의 마일스톤도 유입됐다. 한미약품의 상반기 기술료 수익은 별도 재무제표 기준 영업이익 304억원보다 많은 규모다. 기술료 수익이 없었다면 상반기에 적자를 면치 못했을 것이란 가정이 나온다. ◇유한양행, 원료 수출...

2017-07-31 07:01
[BioS] ‘인보사케이’는 신약인데 ‘카티스템’은 신약 아닌 이유

비슷한 시기에 개발된 복합제라도 뒤늦게 개발이 완료되면 개량신약이 되지 못하는 이치다. 주사형태의 항암제를 경구용으로 만든 대화제약의 ‘리포락셀액’, 기존 대장세정제의 복용량을 절반으로 줄인 씨티씨바이오의 ‘세이프렙액’ 등은 투여경로를 변경했거나 제재개선을 통해 용법·용량을 바꾼 약물이라는 이유로 개량신약으로 지정됐다. 개량신약은...

2017-07-17 07:05
[BioS] 작년 국내 허가 신약 11건..국산신약은 ‘올리타’ 1건

씨티씨바이오의 대장내시경하제 ‘세이프랩’, 대화제약의 항암제 ‘리포락셀’ 등 기존 의약품의 복용 편의성을 높인 개량신약도 등장했다. 세이프랩은 기존 제품보다 복용량을 절반으로 줄인 대장내시경하제다. 리포락셀은 주사제 형태의 항암제 ‘파클리탁셀’을 투여와 과민반응에 따른 환자의 불편함을 개선하기 위해 세계 최초로 경구용으로 개발한...

2017-05-18 10:25
[BioS] 일동제약, 창립 76년만에 첫 신약 배출..시장성은?

국내개발 신약 28호이며 지난해 5월 한미약품의 항암신약 ‘올리타’가 허가받은지 1년 만에 배출된 국산 신약이다. 베시보는 보건당국과의 약가협상을 거쳐 올해 말께 판매를 시작할 전망이다. 베시보는 국내 기술로 개발한 최초의 뉴클레오타이드계열 만성B형간염치료제로 일동제약이 지난 1941년 창립 이후 처음으로 배출한 신약이다. LG화학(옛 LG생명과학)이...

2017-05-16 09:40
[BioS] 에스티팜, 국제학회서 항암ㆍ항혈전 신약 연구결과 소개

이번 학회에서 에스티팜은 대장암치료제 신약 후보물질인 ‘STP06-1002’와 경구용 항혈전치료제 신약 후보물질인 ‘STP02-3725’의 유효성 평가 및 전임상 독성시험 연구결과를 발표했다. 두 가지 후보물질은 현재 전임상시험이 진행 중이다. ‘STP06-1002’는 ‘텐키라제(Tankyrase) 효소 저해’ 기전으로, 암세포에 대한 뛰어난 선택성을 가진 first-in-class...

2017-04-06 11:19

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