처음 받아보는 선제검사에 몇몇 학생은 얼굴을 찌푸리며 면봉이 지나간 코끝을 막고 다시 수업을 듣기 위해 교실로 이동했다.
PCR 선제검사에 대한 학생들의 만족도는 대체로 높았다.
서울체중 3학년 장대높이기 선수 김무궁(15) 군은 “기존에 대회 때문에 보건소에 검사를 받으러 가면 기다리는 시간이 필요했는데 학교에서 하니까 시간도 절약되고 빨리 끝나서...
전문가의 도움없이 개인이 직접 키트 내 동봉된 면봉으로 콧속에서 검체를 채취해 검사해 15분 내외로 검사 결과를 육안으로 확인할 수 있다.
특히, 디아트러스트 홈 테스트는 일반적으로 한 가지 항원만 검출하는 방식과는 달리 N항원 그리고 S항원 두 가지 모두를 검출하는 ‘듀얼항원’ 방식으로 민감도를 높였다는 설명이다.
다만 자가검사키트는 보조적...
이 제품은 전문가의 도움 없이 개인이 직접 키트 내 동봉된 면봉으로 콧속에서 검체를 채취해 검사하면 15분 내외로 검사 결과를 육안으로 확인할 수 있다.
셀트리온의 ‘디아트러스트 홈 테스트’는 휴마시스와 공동 개발했다. 국내 유통은 셀트리온제약을 포함해 여러 유통망을 통해 공급할 계획이다.
특히, 디아트러스트 홈 테스트는 일반적으로 한 가지 항원만...
73%) 오른 2만2450원에 거래 중이다.
지난달 30일 바이오니아의 코로나19, A·B형 독감(인플루엔자) 동시진단키트가 식품의약품안전처로부터 판매허가를 받으면서 매수세가 몰렸다.
이번에 판매허가를 받은 동시진단 제품은 코·입인두 면봉검체에서 추출한 핵산(RNA)의 특정 부위를 대량 복제하는 '아큐파워 RV1 실시간 RT-PCR 키트'다.
검사기구를 1.5cm까지 집어넣은 뒤 양쪽 코에 각각 10번 정도를 문질러 검체를 채취하면 된다.
키트를 사용하기 1시간 전부터 코를 풀거나 세척하지 않는 것이 좋다. 코 안에 분비물이 모여 있는 상태에서 면봉을 통해 확인해야 하기 때문이다.
또 제품 설명서에 제시된 반응시간을 초과하거나 검사 과정에서 이물질에 오염된 경우 '가짜양성'으로 나올 수 있으므로...
검사소는 주중 오전 9시 반부터 오후 4시 반까지 운영된다.
신속 분자진단 검사는 면봉으로 코안 검체를 채취하는 방식으로 1~2시간 이내에 검사 결과를 확인할 수 있다.
서울대 관계자는 “신속 진단 검사 결과 양성 반응이 나올 경우 즉시 격리 조치돼 관악구 보건소에서 정식 선별검사를 받게 된다”며 보조 수단이라는 점을 강조했다.
현재 이 제품은 의료진이 검사 대상자의 콧속 깊숙하게 면봉을 넣는 '비인두도말' 검체 채취법으로 쓰이고 있다.
서울시는 똑같은 제품으로 검사 대상자 본인이 코 앞쪽(비강)에서 검체를 채취하는 방식을 함께 시험해 두 방법의 민감도를 비교ㆍ평가한다.
현재 신속 항원검사는 기존의 '비인두도말 PCR 검사'와 검사 대상자의 침을 검체로 이용하는 '타액 PCR 검사'와...
회사 흑은 "검체채취키트는 바이러스를 잘 흡수하는 의료용 면봉과 함께 특수용액이 흡수된 바이러스를 쉽게 방출할 수 있도록 소재ㆍ구조를 개선했다"며 "현재 국내에서는 특허 출원을 진행했고, 미국식품의약국(FDA) 허가를 받으며 글로벌 시장을 적극 공략하고 있다"고 설명했다.
이어 "현재 검체채취키트가 안정적으로 공급되고...
일각에선 추가 감염의 위험을 우려해 왔으며 비강 내 면봉을 찔러 넣는 비인두도말 검체채취법으로 작지 않은 불편함이 있었다.
플렉센스 관계자는 “현재까지 코로나 19 검사 시 주로 확진자와 접촉했거나, 오한 발열 등의 유증상자 대상으로 제한적인 진단검사를 시행했다”며 “무증상 초기 감염자나 확진자 발생 지역·집단의 전수검사는 사실상 불가능했다”고...
씨젠의 코로나19 진단키트에 타액 검사법을 적용해 코로나19 진단 시 기존 PCR 검사법인 비인두도말법(코에 면봉을 밀어 넣어 검체를 채취하는 방법)과 유사한 정확도를 보이는 것으로 나타났다.
씨젠은 강원대학교 의학과 서인범교수 연구팀(대한임상의학센터)은 코로나19가 의심돼 병원에 입원한 환자 90명(양성 46명, 음성 44명)을 대상으로 모든 환자의...
씨젠은 기존의 비인두도말법은 콧속 깊이 위치한 점막을 면봉으로 긁어 검체를 채취하기 때문에 교육을 받은 의료인이 검사를 진행해야하고, 피검사자가 불편감을 호소하는 경우가 적지 않다고 설명했다. 또한 검사자는 비인두도말법을 시행할 때마다 피검사자의 재채기 등으로 인한 검사자의 직접 감염이나 방역 장비를 통한 2차 감염을 예방하기 위해...
씨젠은 지난해 말 검사 과정 간소화를 위해 비추출 PCR검사법 유럽 사용 허가(CE-IVD)를 받은 데 이어 이번 타액검사법 적용의 추가 제품 승인으로, 콧속 깊숙이 면봉을 넣어 검체를 채취하는 PCR 기본 검사 방법인 비인두도말법과 더불어 타액(침)을 이용한 검사가 모두 가능하게 됐다.
기존의 비인두도말법은 콧속 깊이 위치한 점막을 면봉으로 긁어 검체를...
천 교수는 또 “환자 스스로 검체를 채취하는 게 쉽지 않다며 반대하기도 하는데 미국에서 최근 승인한 가정용 진단키트는 검체 채취 면봉이 짧다. 스스로 검체를 채취할 수 있게끔 편리하게 만들면 된다”라고 지적했다. 아울러 PCR 방식보다 정확도가 낮다는 일각의 주장에 대해 “바이러스 감염 기간이 길어지면 바이러스 양이 많아질수록 신속항원 검사의 정확도는...
콧속 깊숙이 면봉을 넣어 채취한 검체에서 코로나19에 특징적으로 나타나는 유전자가 2가지 이상 양성이면 확진으로 판단하는 검사법으로, 정확도가 높아 세계 표준검사법으로도 사용되며 검사 결과가 나오기까지 약 24시간이 소요된다. 타액검체 PCR은 검체를 검사자가 뱉은 침에서 채취한다. 임시 선별진료소에서는 기본적으로 비인두도말 PCR이 사용되지만...
진단키트 관련주인 시너지이노베이션에 매수세가 몰리며 상승하는 것으로 풀이된다.
시너지이노베이션은 타액용 및 항원(신속진단키트)용 검체 채취키트에 대해 미 FDA로부터 품목허가 승인을 획득했다.
타액용과 항원용 검체 채취키트는 코와 목구멍에서 면봉으로 검체를 채취하던 기존 방법 대비, 바이러스의 보존 및 생존율을 월등히 개선한 것이 특징이다.
검체채취키트는 의료용 면봉을 환자 코에 넣어 검체를 채취하고 특수용액에 담가 검체를 확보하는 코로나19(COVID-19)에 필수적인 의료기기다.
또한, 검체채취키트는 코로나19 뿐만 아니라 일반 독감, 신종플루 등 다방면의 검사에서 사용될 수 있기에 코로나19의 백신이 나오더라도 지속적으로 사용이 가능하다.
필로시스헬스케어는 관계사인 필로시스를 통해...
일체형 비강 면봉을 사용해 검체를 채취하고 휴대용 장치에 연결하면 30분 만에 감염 여부를 알 수 있다. 다만 의료진의 처방이 있어야 키트를 사용할 수 있으며 14세 미만의 어린이는 혼자서 키트를 사용해서는 안 된다.
그동안 FDA의 승인을 받았던 가정용 진단 키트는 감염 여부를 확인하기 위해 연구소로 키트를 보내야 했다. 하지만 루시라헬스의 키트는...
전일 미국 FDA 홈페이지에 따르면 에이엠에스바이오의 코로나19 진단키트 ‘A+CheQ COVID-19 High-Speed RT-qPCR Detection Kit’가 긴급 승인 등록된 상태이며, 검체면봉은 승인을 받았다.
바이오스마트 관계자는 “코로나19 진단 관련 검체 면봉은 FDA 승인을 받은 상태”라며 “진단키트는 긴급 승인을 기다리는 중”리라고 말했다.
에스엠에스바이오는...
코로나19 검체채취키트는 비강과 구강 안쪽 벽면을 긁어 검체를 채취하는 도구인 비인두용(Nasopharyngeal swab) 면봉과 구인두용 면봉(Oropharyngeal swab) 2종, 검체를 안전하게 검사기관까지 보낼 수 있는 검체운송배지(viral transport medium, VTM)로 구성돼 있으며, 미국 식품의약국(FDA) 등록을 완료했다.
검체운송배지에는 붉은색의 지시약이 들어 있어 외부...
진단키트 '앳홈(at-home)서비스'는 면봉을 이용해 비강에서 채취한 검체를 검사한 기존 방법에서 정확도를 더 높이기 위해 튜브에 모은 침을 동시에 검사하는 콤보진단키트다. 시중에서 키트를 구입해 집에서 검체를 우편으로 보내면 결과를 온라인에서 쉽게 확인할 수 있다.
미국 식품의약국(FDA)은 타액을 이용해 코로나19 감염증을 진단하는 첨단 검사법을...