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  • [BioS]한미, GBCC서 '롤론티스' 결과 "한국인도 동일 효능"
    [BioS]한미, GBCC서 '롤론티스' 결과 "한국인도 동일 효능"
    이는 한미약품의 첫번째 바이오신약이다. 현재 한미약품은 롤론티스의 미국 시판허가를 위해 오는 5월 FDA의 평택 바이오플랜트 실사를 준비하고 있다. 권세창 한미약품 사장은 “세계유방암학술대회에서 한국인에게 유용한 롤론티스의 다양한 임상적 장점을 발표하게 돼 기쁘다”며 “오는 5월 진행될 FDA 실사에 만전을 기해 연내 미국 시판허가를...
    2021-04-08 15:59
  • 한미약품 신약 '롤론티스', 한국인 대상 효과도 동일
    한미약품 신약 '롤론티스', 한국인 대상 효과도 동일
    이같은 결과들을 바탕으로 3월 한국식품의약품안전처는 롤론티스를 한미약품의 첫 번째 바이오신약으로 시판 허가했다. 현재 한미약품은 롤론티스의 미국 시판허가를 위해 5월 실시되는 FDA의 평택 바이오플랜트 실사를 준비하고 있다. 한미약품 권세창 사장은 “세계유방암학술대회에서 한국인에게 유용한 롤론티스의 다양한 임상적 장점을 발표하게 돼...
    2021-04-08 10:49
  • 크리스탈지노믹스, 100억 규모 자사주 매입…"주가 안정화"
    크리스탈지노믹스, 100억 규모 자사주 매입…"주가 안정화"
    현재 '아셀렉스'에 대해 러시아와 브라질에서 신약품목허가(NDA)를 진행하고 있고, 미국 식품의약국(FDA)에 췌장암 치료제, 간암 치료제 등 임상시험 및 글로벌 시장 진출을 위한 전략적 제휴를 추진하고 있다. 최근에는 식품의약품안전처에 췌장암의 3상 임상시험계획(IND) 신청을 완료했다. 크리스탈지노믹스 관계자는 "자사주 매입은 임상개발 전망에 대한...
    2021-04-05 11:13
  • 에스티팜, 美에 RNAㆍCAR-NKT 신약개발 전문 바이오텍 ‘레바티오’ 설립
    에스티팜, 美에 RNAㆍCAR-NKT 신약개발 전문 바이오텍 ‘레바티오’ 설립
    면역항암제 신약 개발에도 참여했다. 레바티오는 원형 RNA(circular RNA, circRNA) 및 CAR-NKT 플랫폼을 구축하고 면역항암제와 자가면역질환치료제 개발에 주력할 계획이다. 원형 RNA는 선형 mRNA와 달리 3’(3 프라임)과 5’(5 프라임) 말단이 서로 연결돼 핵산분해효소에 대한 높은 저항성으로 선형 mRNA에 비해 반감기가 2.5배 길고 안정하다. 최근 원형 RNA와 암...
    2021-04-05 09:22
  • [BioS]이뮨온시아, 中3D메디슨에 ‘CD47 항체’ 4.7억弗 L/O
    [BioS]이뮨온시아, 中3D메디슨에 ‘CD47 항체’ 4.7억弗 L/O
    이뮨온시아는 3D메디슨에 CD47 항체 항암신약 후보물질 ‘IMC-002’의 홍콩, 마카오, 대만을 포함한 중국 지역의 전용실시권을 허용하는 계약을 체결했다. 미국, 유럽, 일본 등 중국 외 지역에 대해서는 이뮨온시아가 앞으로도 개발을 진행하면서 기술이전을 추진할 계획이다. 3D메디슨은 올해 안에 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 IMC-002의...
    2021-03-31 10:54
  • 뉴지랩, ‘뉴지랩 파마’로 사명 변경…“종합 제약기업으로 도약할 것”
    뉴지랩, ‘뉴지랩 파마’로 사명 변경…“종합 제약기업으로 도약할 것”
    최근에는 바이오 콜드체인 전문기업 ‘한울티엘’ 인수에 이어 아리제약 인수에도 성공했다. 신약개발, 생산, 판매, 운송을 아우르는 제약업 밸류체인을 완성해 종합 제약기업으로 거듭나겠다는 구상이다. 한편, 아리제약도 주주총회를 통해 사명을 ‘뉴지랩제약’으로 변경하면서 관계사 간 시너지도 본격화하겠다는 방침이다.
    2021-03-29 08:54
  • 에이치엘비 “리보세라닙, 선양낭성암 완전관해 사례 보고”
    에이치엘비 “리보세라닙, 선양낭성암 완전관해 사례 보고”
    선양낭성암에 대한 완전관해 사례가 관찰됨에 따라 임상시험이 종료되면 FDA 신약 승인에 유리하게 작용할 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 에이치엘비 관계자는 “리보세라닙은 캄렐리주맙과 병용 요법으로 간암, 폐암, 위암, 식도암, 뇌종양까지 10개 암종 15개 이상의 적응증에서 완전관해 사례가 보고된 데 이어 선양낭성암에서도 완전관해가 나타남에...
    2021-03-26 14:44
  • 피노바이오, 제약사 에스티팜 전략적 투자 유치
    피노바이오, 제약사 에스티팜 전략적 투자 유치
    표적항암제 및 ADC 플랫폼 바이오벤처 기업 피노바이오가 항암제 등 신약개발 잠재력을 인정받아 상장제약사 에스티팜으로부터 전략적 투자를 유치했다고 22일 밝혔다. 에스티팜은 2008년 설립된 동아쏘시오그룹 계열사로서 글로벌 상위 RNA CMO이자, 국내 유일의 mRNA CDMO 업체이다. 에스티팜은 피노바이오가 개발중인 뉴클레오사이드계 약물에 관한 기술적 이해도가...
    2021-03-22 14:24
  • [위클리 제약·바이오] 종근당 '나파벨탄' 조건부 허가 불발 外
    [위클리 제약·바이오] 종근당 '나파벨탄' 조건부 허가 불발 外
    롤론티스는 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 '랩스커버리'가 적용된 바이오의약품으로, 항암화학요법을 받는 암 환자에서 발생하는 호중구감소증의 치료 또는 예방 용도로 투여하는 약효 지속형 신약이다. 식품의약품안전처는 롤론티스를 국내 33번째 개발 신약으로 18일 허가했다. 제약바이오협회, 바이넥스·비보존제약 사태로 윤리위 긴급 개최...
    2021-03-19 17:54
  • 에이치엘비 항암신약 '리보세라닙', 골ㆍ연조직 육종에서도 효능 보여
    에이치엘비 항암신약 '리보세라닙', 골ㆍ연조직 육종에서도 효능 보여
    에이치엘비의 항암신약 ‘리보세라닙(중국명 아파티닙)’이 위암과 선양낭성암 단독요법에 이어 골육종과 연조직육종에서도 효능을 보였다. 에이치엘비는 중국 공군의과대학이 827명의 골, 연조직 육종환자에 대한 데이터와 최근 수 년간 발표된 21건의 관련 연구자료를 메타 분석(meta-analysis, 특정 연구주제에 대한 여러 연구결과를 수집해...
    2021-03-19 09:00
  • 아산사회복지재단, 제14회 아산의학상 시상식…총 7억 원 상금
    아산사회복지재단, 제14회 아산의학상 시상식…총 7억 원 상금
    만 40세 이하의 의과학자에게 주어지는 젊은의학자부문 수상자인 김진홍 서울대 생명과학부 교수는 노화성 질환 중 가장 흔한 퇴행성 관절질환의 기전을 규명했고, 유창훈 울산대 의대 내과 교수는 간, 담도, 췌장암, 신경내분비종양의 신약 연구 및 임상 적용에 기여한 공로를 인정받았다. 아산의학상은 기초의학 및 임상의학분야에서 뛰어난 업적을 이루어낸 국내외...
    2021-03-18 18:00
  • [BioS]에이치엘비생과-크리스탈, 항암제 공동개발 MOU
    [BioS]에이치엘비생과-크리스탈, 항암제 공동개발 MOU
    한용해 에이치엘비생명과학 사장은 "에이치엘비생명과학의 글로벌 임상 경험과 크리스탈지노믹스의 우수한 연구 및 개발역량이 결합해 시너지가 기대된다"며 "다양한 적응증에 대한 두 신약물질의 약효를 검토해 신약개발에 앞장설 것"이라고 말했다. 한편, 에이치엘비는 리보세라닙을 말기 위암에 대해 신약허가신처ㅇ(NDA) 준비를 진행 중이다. 또...
    2021-03-17 15:42
  • 에이치엘비생명과학-크리스탈지노믹스, 항암제 병용요법 공동 개발
    에이치엘비생명과학-크리스탈지노믹스, 항암제 병용요법 공동 개발
    에이치엘비생명과학과 크리스탈지노믹스는 양사가 판권을 보유한 신약 물질의 공동 임상 개발 진행을 골자로 한 업무협약(MOU)을 체결했다고 17일 밝혔다. 에이치엘비생명과학은 에이치엘비가 글로벌 권리를 보유한 표적항암제 신약 물질 리보세라닙(VEGFR2 저해제)의 한국 판권과 유럽·일본의 일부 권리를, 크리스탈지노믹스는 중국 항서제약이 개발한...
    2021-03-17 14:23
  • '한달 앞' 美 암연구학회(AACR), K바이오 누가 참가하나
    '한달 앞' 美 암연구학회(AACR), K바이오 누가 참가하나
    ‘GICP-104’는 지놈앤컴퍼니의 신약개발플랫폼(GNOCLETM)을 통해 자체발굴한 면역항암 신규타깃으로, 기존 면역 관문물질과 전혀 다른 단백질이다. ‘GENA-104’는 이러한 ‘GICP-104’를 억제하는 면역항암제에 대한 동물실험 결과를 공개한다. 지놈앤컴퍼니 측은 “전 세계적으로 신규타깃 혁신신약에 대한 관심이 높아지는 만큼 글로벌 학회에서의 발표를...
    2021-03-17 14:12
  • 뉴지랩 “간암 치료제 임상 1, 2A 진행할 것”
    뉴지랩 “간암 치료제 임상 1, 2A 진행할 것”
    Pre IND 미팅은 신약 후보물질에 대한 개발내용을 FDA와 상호 검토하고 조율하는 절차로 임상 승인 성공 가능성을 높이기 위해 최근 글로벌 CRO(임상 대행기관)들이 주로 선택하는 방식이다. KAT은 3BP(3-Bromopyrovate)를 이용해 암세포의 대사과정을 억제 및 차단하며, 암세포만 선택적으로 사멸시키는 기전을 가진 대사항암제 신약 후보 물질이다....
    2021-03-16 09:15
  • [위클리 제약·바이오] 식약처, 바이넥스·비보존제약 의약품 판매중지·회수 外
    [위클리 제약·바이오] 식약처, 바이넥스·비보존제약 의약품 판매중지·회수 外
    스펙트럼은 올해 말 포지오티닙의 신약 시판허가신청(NDA)을 FDA에 제출할 계획이다. 패스트트랙에 지정된 약물은 우선순위 검토를 통해 시판허가 신청 리뷰 기간이 10개월에서 6개월로 단축된다. 차백신연구소, 코스닥 기술특례 상장 기술성 평가 통과 차바이오텍 계열사 차백신연구소는 한국생명공학원으로부터는 A등급, 나이스평가정보로부터는 BBB등급을...
    2021-03-12 16:53
  • [BioS]압타바이오, AACR서 '혈액암 1상 설계 디자인' 발표
    [BioS]압타바이오, AACR서 '혈액암 1상 설계 디자인' 발표
    Apta-16은 2016년 압타바이오가 삼진제약으로 기술이전(L/O)한 후 공동연구를 진행하고 있는 AML 신약 파이프라인이다. 지난 1월에는 국내 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획서(IND)를 승인을 받기도 했다. 압타바이오는 비임상 단계의 동물실험을 통해 Apta-16을 투여했을 때 생존기간이 2배 연장됨을 봤다. 또한 애브비(Abbvie)의 베네토클락스...
    2021-03-11 15:16
  • [특징주] 일동제약, 스위스ㆍ중국 등 실패한 알츠하이머 치료제 생산 성공에 상승세
    스위스 론자를 비롯해 미국, 중국, 대만 등 기업들이 모두 생산에 실패한 알츠하이머 및 파킨슨병 치료 신약 ‘iCP-Parkin’ 생산에 성공했다는소식에 일동제약이 상승세다. 2일 오후 1시 42분 현재 일동제약은 전일대비 750원(4.37%) 상승한 1만7900원에 거래 중이다. 일동제약과 iCP-Parkin 공동개발사인 셀리버리는 23.43% 급등세다. 이 날 일동제약과 iCP-Parkin...
    2021-03-02 13:43
  • 에이치엘비·에이치엘비생명과학, 100% 무상증자 실시
    에이치엘비·에이치엘비생명과학, 100% 무상증자 실시
    이번 무상증자에 대해 회사 관계자는 "장기간 신약개발로 배당을 하지 못했고, 특히 코로나로 신약허가신청(NDA)이 지연되는 과정에서 확정되지도 않은 금융당국의 조사내용이 보도돼 주가가 급락했다"며 "회사를 믿고 묵묵히 기다려준 주주들을 위해 회사가 할 수 있는 것은 다해야 한다는 차원에서 결정한 것"이라고 설명했다. 이어 금융당국의...
    2021-02-26 09:33
  • '제약 빅5' 지난해 실적, 코로나로 갈린 희비 '뚜렷'
    '제약 빅5' 지난해 실적, 코로나로 갈린 희비 '뚜렷'
    유한양행은 지난해 8월 미국 프로세사 파머수티컬사와 기능성 위장관 질환 치료신약 YH12852 물질의 기술이전 계약을 5000억 원 규모로 체결했는데 이에 따른 계약금과 마일스톤이 반영된 것이다. 유한양행은 올해 비소세포폐암 치료제 '렉라자정(레이저티닙메실산염)'의 상용화에 따른 수익을 기대한다. 유한양행은 지난달 렉라자에 대해 국내 31번째 개발...
    2021-02-24 18:12
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