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  • 키움證 1월 영웅전, 상위 랭커 계좌는 홍해리스크가 올렸다…신성델타테크 1위
    키움證 1월 영웅전, 상위 랭커 계좌는 홍해리스크가 올렸다…신성델타테크 1위
    중동 확전 우려, 홍해 물류 리스크 등으로 △흥아해운(25.40%) △빅텍(20.63%) △흥구석유(31.87%) 등이 올랐으며, 초전도체 후보물질(LK-99) 결과 발표로 △신성델타테크(79.10%) △파워로직스(72.11%)가 높은 상승률을 보였다. 이밖에 이차전지주인 엔켐이 1월 한 달간 100% 넘게 상승했으며, 로봇테마인 에브리봇(104.81%), 바이오주 HLB(33.73%), 인공지능(AI) 관련주...
    2024-02-07 15:20
  • 삼성바이오로직스, 레고켐바이오와 ADC 치료제 개발 협업
    삼성바이오로직스, 레고켐바이오와 ADC 치료제 개발 협업
    특히 지난해 대장암 등 고형암 대상 ADC 치료제 후보물질 'LCB84'를 존슨앤드존슨 자회사인 얀센 바이오텍에 최대 17억 달러(2조2400억 원)에 기술이전하면서 주목 받았다. 지금까지 레고켐바이오가 글로벌 제약사들과 맺은 기술이전 계약은 총 13건으로, 최대 8조 7000억 원 규모다. 삼성바이오로직스는 이번 계약을 통해 ADC 치료제 개발에 필수적인 항체 개발에...
    2024-02-07 09:47
  • 종근당, 지난해 영업이익 2466억…창사 이래 최대 ‘기술수출 효과’
    종근당, 지난해 영업이익 2466억…창사 이래 최대 ‘기술수출 효과’
    CKD-510은 종근당이 연구·개발한 샤르코-마리-투스병(CMT) 신약후보물질이다. 종근당 관계자는 “주요품목 성장세가 지속하고 ‘CKD-510’의 기술수출에 따른 매출 및 이익으로 호실적을 보였다”고 설명했다. 종근당은 2019년 매출 첫 1조 원을 돌파한 뒤 계속해서 ‘1조 클럽’을 유지하고 있다. 현재 항체약물접합체(ADC)·이중항체 등 다양한 모달리티를...
    2024-02-05 15:46
  • 대웅제약, 지난해 영업이익 1226억 원…전년 比 28% 증가
    대웅제약, 지난해 영업이익 1226억 원…전년 比 28% 증가
    지난해 1월 중국 CS파마슈티컬즈와 섬유증 신약 후보물질 베르시포로신에 대한 4130억 원 기술수출 계약 체결을 신호탄으로, 2월에는 브라질 제약사 목샤8(Moksha8)과 1150억 원 규모의 엔블로의 중남미 기술수출 계약을 체결했다. 이어 미국 생명공학 투자회사 애디텀바이오(Aditum Bio)의 자회사 비탈리바이오(Vitalli Bio)에 6390억 원 규모로 자가면역 치료 신약후보...
    2024-02-05 15:31
  • 삼성제약 "GV1001, 알츠하이머병 악화 지연 가능성 확인"
    삼성제약 "GV1001, 알츠하이머병 악화 지연 가능성 확인"
    연구팀은 신약후보물질 GV1001이 GnRHR에 결합해 미세아교세포와 성상교세포를 직접 조절한다는 새로운 사실을 밝혀냈다. 이어 지난달에는 GV1001의 항노화 효과를 규명한 논문이 국제 저널에 게재되기도 했다. GV1001은 세포 노화를 억제할 뿐만 아니라, 아밀로이드 베타 생성과 관련된 효소(BACE)를 감소시켜 예방 약물로서의 가능성도 보여줬다고 한다.
    2024-02-05 08:30
  • “44만 건 독보적 데이터…디지털치료제까지 사업 확대” [바이오 줌인]
    “44만 건 독보적 데이터…디지털치료제까지 사업 확대” [바이오 줌인]
    빅딜이 가능한 수준의 신약 후보물질을 도출해 임상 개발에 들어가는 것이 목표다. 우선 당뇨·비만 타깃에 적용하고 있다. 이 밖에 백신과 항생제, 항암제, 산모·태아의 희귀질환 치료제 등을 개발할 예정이다. 계열사인 펩타이드 전문기업 에빅스젠 물질의 최적화나 기반 기술 활용도 검토 중이다. 이 상무는 “올해 안에 가시적인 결과물들이 나오기 시작할 것”...
    2024-02-05 05:00
  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 미국 품목허가 신청 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 미국 품목허가 신청 外
    IDMC, 브릿지바이오테라퓨틱스 ‘특발성 폐섬유증 신약’ 지속 개발 권고 브릿지바이오테라퓨틱스는 독립적인 자료 모니터링 위원회(IDMC)로부터 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질 ‘BBT-877’의 2상 임상시험을 지속하도록 권고받았다. BBT-877은 신규 표적 단백질인 오토택신을 선택적으로 저해하는 계열 내 최초 신약 후보물질이다....
    2024-02-03 07:00
  • 뉴로보 파마슈티컬스, 美FDA서 비만치료제 글로벌 임상 1상 승인
    뉴로보 파마슈티컬스, 美FDA서 비만치료제 글로벌 임상 1상 승인
    DA-1726은 옥신토모듈린 유사체(Oxyntomodulin analogue) 계열의 비만치료제로 개발 중인 신약 후보물질이다. GLP-1 수용체와 글루카곤(Glucagon) 수용체에 동시에 작용해 식욕억제와 인슐린 분비 촉진 및 말초에서 기초대사량을 증가시켜 궁극적으로 체중 감소와 혈당 조절을 유도한다. 이번 임상은 DA-1726의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 확인하기...
    2024-02-02 09:00
  • SK바사, 코로나 백신 부재에 ‘적자’…파이프라인 확대로 활로 모색
    SK바사, 코로나 백신 부재에 ‘적자’…파이프라인 확대로 활로 모색
    지난해 5월엔 글로벌 제약사인 머크(MSD)와 차세대 자이르 에볼라 백신 후보물질 공동개발 계약을 체결했다. 위탁개발생산(CDMO)에도 힘을 줄 예정이다. SK바이오사이언스는 2025년 완공을 목표로 인천 송도에 '글로벌 R＆PD 센터'를 짓고 있다. 이곳에서 mRNA(메신저 리보핵산)와 세포유전차치료제(CGT) 등 신규 플랫폼에 대한 CDMO 사업을 추진할 계획이다....
    2024-02-01 17:53
  • [오늘의 주요 공시] 현대차·기아·신라젠 등
    [오늘의 주요 공시] 현대차·기아·신라젠 등
    △휴마시스, 지난해 영업손실 481억…적자 전환 △미코바이오메드, 86억 규모 타법인 주식 취득 결정 △현대차, 1월 전 세계서 31만555대 판매…전년 대비 1.8%↑ △기아, 1월 글로벌 시장서 24만4940대 판매…전년 대비 4.2%↑ △신라젠, 항암 후보물질 1상 임상시험계획 변경 신청
    2024-02-01 17:47
  • 신라젠, 美 FDA에 'BAL0891' 임상1상 IND 변경 신청
    신라젠, 美 FDA에 'BAL0891' 임상1상 IND 변경 신청
    신라젠은 미국 식품의약국(FDA)에 항암후보물질 'BAL0891' 임상 1상 IND(임상시험계획) 변경 승인을 신청했다고 1일 공시했다. 변경 신청 사유는 하위 연구 추가로, 이번 IND 변경을 통해 삼중음성유방암(TNBC)과 위암(GC) 환자를 대상으로 하는 용량 확장 임상시험이 추가된다. 신라젠은 진행성 고형암 환자를 대상으로 BAL0891 단독 및 카보플라틴 또는...
    2024-02-01 15:00
  • [BioS]일동제약, 경구용 ‘GLP-1 작용제’ “中·日 특허취득”
    [BioS]일동제약, 경구용 ‘GLP-1 작용제’ “中·日 특허취득”
    일동제약(Ildong Pharmaceutical)은 1일 자회사 유노비아(YUNOVIA)를 통해 개발중인 경구용 GLP-1 수용체 작용제 계열 신약후보물질 ‘ID110521156’의 중국과 일본 물질특허를 취득했다고 밝혔다. ID110521156은 체내에서 인슐린 분비를 유도해 혈당수치를 조절하는 GLP-1 호르몬의 유사체다. GLP-1 호르몬은 췌장의 베타세포에서 생성되며, 체내 인슐린 합성과 분비...
    2024-02-01 11:52
  • 지놈앤컴퍼니, 과기부 선정 우수 기업연구소 지정
    지놈앤컴퍼니, 과기부 선정 우수 기업연구소 지정
    이를 통해 신규타깃 항암제와 마이크로바이옴 면역항암 치료제 후보물질을 발굴 및 선정해 신약 연구개발을 하고 있다. 신약 연구소에서는 신규타깃을 발굴해 이를 기반으로 치료제를 개발하고 있으며, 주요 파이프라인으로 ‘GENA-104’와 ‘GENA-111’ 등이 있다. 신규 타깃 면역항암제 ‘GENA-104’는 10일 국내 임상 1상 임상시험계획(IND) 승인을 받았으며, ADC...
    2024-02-01 08:35
  • 와이바이오로직스-이뮨온시아, 이중항체 면역항암제 연구 ‘맞손’
    와이바이오로직스-이뮨온시아, 이중항체 면역항암제 연구 ‘맞손’
    항체 신약 개발 플랫폼 기업 와이바이오로직스는 면역항암제 전문 신약 개발 기업 이뮨온시아와 이중항체 신약 후보물질 개발을 위한 공동 연구 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 이번 공동 연구를 통해 양사는 신규 면역관문 타깃 이중항체를 제작해 고형암 종양미세환경 내 면역세포의 활성을 크게 증진할 수 있는 신약 파이프라인을 개발할 계획이다. 타깃 및 적응증...
    2024-01-30 11:08
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, '특발성 폐섬유증 신약' 지속 개발 권고
    브릿지바이오테라퓨틱스, '특발성 폐섬유증 신약' 지속 개발 권고
    브릿지바이오테라퓨틱스는 독립적인 자료 모니터링 위원회(IDMC)로부터 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질 'BBT-877'의 2상 임상시험을 지속하도록 권고받았다고 30일 밝혔다. 지난해 10월에 이어 두 번째로 개최된 이번 IDMC는 북미, 유럽, 아시아 지역 등에서 진행 중인 BBT-877 2상 임상시험의 중간 데이터를 토대로 약물의 안전성 및 효능을 검토하고...
    2024-01-30 08:52
  • [BioS]광동제약, 홍콩 자오커서 '노안 복합신약’ “韓판권 도입”
    [BioS]광동제약, 홍콩 자오커서 '노안 복합신약’ “韓판권 도입”
    광동제약(Kwangdong Pharmaceutical)은 29일 홍콩 제약사 자오커(Zhaoke Ophthalmology)로부터 노안 치료제 후보물질 ‘브리모콜(Brimochol)’을 도입했다고 밝혔다. 브리모콜은 노안 증상을 완화하는 카바콜(carbachol, 2.75%)과 브리모니딘 주석산염(brimonidine tartrate, 0.1%) 복합제다. 브리모콜은 부교감신경을 활성화하고 교감신경을 억제하는 기전으로 동공을 수축시켜...
    2024-01-29 16:57
  • [BioS]대웅제약, ‘PRS 저해제’ IPF "유럽 ODD 지정"
    [BioS]대웅제약, ‘PRS 저해제’ IPF "유럽 ODD 지정"
    EMA의 희귀의약품 지정을 받은 후보물질은 △임상시험에 대한 과학적 조언 제공 △허가 수수료 감면 △의약품 허가 시 10년간 독점권 인정 등 혜택이 부여된다. 미국은 7년간 독점권을 인정한다. 특발성 폐섬유증(IPF)은 폐에 콜라겐이 비정상적으로 축적돼 폐 기능을 상실하는 난치병으로, 세계적으로 인구 10만명 당 13명 꼴로 발생한다. 진단...
    2024-01-29 09:59
  • 경제 위기·경기 위축에도 제약사 실적 펄펄…최대실적 경신 전망
    경제 위기·경기 위축에도 제약사 실적 펄펄…최대실적 경신 전망
    종근당의 영업이익이 대폭 증가한 요인으로 신약후보물질 ‘CKD-510’ 기술수출이 꼽힌다. 지난해 4분기에 기술수출 마일스톤으로 종근당이 1000억 원 이상이 반영될 것으로 전망된다. 종근당은 지난해 11월 샤르코-마리-투스병(CMT)의 신약 후보인 CKD-510에 대해 글로벌 제약사 노바티스와 13억5000만 달러(약 1조7302억 원) 규모의 기술수출 계약을 체결했다....
    2024-01-29 06:00
  • 다안바이오테라퓨틱스ㆍ엘로이랩ㆍ다인메디컬그룹 등…1월 4주 투자 유치 스타트업
    다안바이오테라퓨틱스ㆍ엘로이랩ㆍ다인메디컬그룹 등…1월 4주 투자 유치 스타트업
    회사는 이번 투자금을 선도 후보물질(파이프라인) ‘DN-101’의 전임상 및 임상개발에 사용한다는 계획이다. 다안바이오테라퓨틱스는 폐암 치료에 대한 미충족수요를 해결하기 위해 조 센터장이 2020년 설립한 회사다. 면역세포 중 한 종류인 T세포의 수용체(TCR)를 이용한 세포치료제 및 항체치료제 기술을 개발하고 있다. △엘로이랩 초분광기술 기반 딥러닝...
    2024-01-27 06:00
  • 제넥신, 신성빈혈 치료제 에페사® 국내 품목허가 신청 완료
    제넥신, 신성빈혈 치료제 에페사® 국내 품목허가 신청 완료
    제넥신 관계자는 “국내 바이오 기업 최초로 후보물질 발굴부터 상업화까지 도전하게 되는 사례가 될 것”이라며 “투석치료를 받는 만성신장질환 환자를 대상으로 한 임상 3상의 첫 환자 투여가 25일 계획대로 진행돼 이달 KG바이오로부터 선급금을 받을 예정”이라고 말했다. 의약품 유통 실적 자료에 따르면 지난해 국내 신성 빈혈치료제 시장은 약 1000억...
    2024-01-26 09:46
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