세계 최초 항체 바이오시밀러 램시마(성분명: 인플릭시맙) 역시 유럽 주요국에서 처방 확대를 이어가고 있다. 램시마는 이탈리아의 시칠리아주에서 개최한 인플릭시맙 입찰에서 수주에 성공함에 따라 2년 간 공급이 이뤄질 예정이다. 이로써 램시마는 지난 한 해 동안 이탈리아 내 총 6개 주정부 입찰에서 낙찰에 성공했다.
이와 함께 셀트리온은 네덜란드 내 주요...
“가장 약가가 높은 삼성바이오로직스에서 생산해야만 이익을 유지할 수 있어 오히려 수혜가 전망된다”고 설명했다.
그러면서 “상반기 승인될 릴리의 알츠하이머 치료제 도나네맙, 기존 바이오젠 레카네맙의 2028년 매출액만 총 60억 달러 규모로 전망된다”며 “항체와 항체약물접합체(ADC) 매출 증가로 CMO 수주가 지속 성장할 것”이라고 덧붙였다.
백영옥 유바이오로직스 대표는 ‘제42회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스’가 열린 미국 샌프란시스코에서 기자들을 만나 “5중 항체 알츠하이머 백신의 1상 임상시험계획(IND)을 내년 초 신청하겠다”라고 밝혔다.
유바이오로직스가 개발하는 알츠하이머 백신은 베타 아밀로이드 3가지 타입과 타우 단백질 2가지를 동시에 겨냥한다. 국내 임상 1상을 시작으로 임상 2상은...
서진석 셀트리온(Celltrion) 경영사업부 총괄 대표는 “항체-약물접합체(ADC), 면역관문억제제(Immune Checkpoint), 다중항체 등 다양한 모달리티와 인공지능(AI)을 이용한 신약개발 나설 것”이라며 "보유하고 있는 방대한 임상·유전체 데이터를 활용한 독자적인 데이터뱅크(data bank)를 구축하고 디지털 헬스케어 분야에 진출할 것"이라고 말했다....
또한, 항체-약물접합체(ADC)와 다중항체, 면역관문억제제 등 여러 질환과 모달리티를 고려한 혁신신약 및 인공지능(AI) 활용 신약 개발에도 나설 예정이다.
특히 IT와 융합하는 제약업계의 새로운 패러다임을 준비하기 위해 ‘셀트리온 헬스케어 인텔리전스 뱅크’ 구축 프로젝트를 진행하고 있다. 자체 임상 데이터와 외부 데이터베이스를 통해 고도로 정제된 데이터...
고형암은 항체-약물접합체(ADC)를 최우선으로, 세부 정보를 내년 동물실험 결과가 나오면 공개할 예정이다. 면역관문억제제 5개 후보물질이 개발 단계에 있으며, 혈액암 영역에서는 회사의 전문성을 살린 이중·삼중항체에 집중하고 있다. 대사질환은 다중 작용(multi-agonist) GLP-1 신규물질을 개발하고자 하며 갑상선 호르몬 수용체 베타 연관 제품 개발을 추진...
GENA-104는 CNTN4(contactin 4) 항체로 지놈앤컴퍼니가 회사의 '지노클(GENOCLE™)' 플랫폼으로 발굴한 신규타깃을 표적한다. 이번 IND 승인을 통해 GENA-104는 지놈앤컴퍼니가 자체 발굴한 항암제 파이프라인 가운데 처음으로 임상에 진입한 약물이 됐다.
GENA-104는 암세포에서 발현하는 CNTN4가 T세포 활성을 억제하는 것을 차단함으로써 암세포를 사멸하는...
유망 파이프라인 도입을 위해 항체-약물접합체(ADC), 표적단백질분해제(TPD) 등 신규 모달리티에도 관심을 쏟고 있다. 이영미 R&BD본부장은 “올해나 내년 초 기술수출을 기대하고 있다”라면서 “오픈 이노베이션은 전략적 투자 중심에서 공동경영이나 인수·합병(M&A)까지 고려 중”이라고 설명했다.
해외 CDMO 서비스 경쟁력도 공개됐다. 흔히 알려진...
삼성바이오로직스가 연내 항체-약물접합체(ADC) 공장을 가동하며 신규 모달리티(치료 접근법)에 본격적으로 진출한다. 선제적 설비 확대로 증가하는 바이오의약품 생산 수요에 대응하는 한편, 사업 영역을 확대해 미래성장동력을 강화할 계획이다.
존림 삼성바이오로직스 대표는 9일(현지시간) 오후 미국 샌프란시스코 웨스틴세인트프란시스호텔...
혁신신약 개발 기업 뉴라클사이언스는 신경계질환 계열 내 최초(first-in-class) 항체신약 후보물질 ‘NS101’의 돌발성 감각신경성 난청을 적응증으로 하는 국내 1b/2a상 임상시험계획 (IND)을 승인받았다고 10일 밝혔다.
이번에 승인된 NS101 임상시험은 건강한 성인 및 돌발성 감각신경성 난청 환자를 대상으로 다회 증량 투여를 통해 안전성, 내약성, 약동...
미국 시러큐스 사이트는 내년 1분기 항체-약물접합체(ADC) 생산설비 가동을 시작한다. 롯데바이오로직스는 이미 인도나 중국이 뛰어든 ADC의 링커(Linker)와 페이로드(Payload) 대신 경쟁 우위를 확보할 수 있는 컨쥬게이션(Conjugation)에 집중한다.
이 대표는 “북미에서 가장 큰 컨쥬게이트 브로커로 거듭나기 위해 시러큐스 사이트를 증설하고 있다”라면서...
실제로 이번 행사를 맞아 존슨앤드존슨이 항체-약물접합체(ADC) 개발사 엠브룩스바이오파마를 20억 달러(2조6300억 원)에, MSD가 이중 특이 면역항암제를 개발하는 하푼테라퓨틱스를 6억8000만 달러(9000억 원)에 인수한다고 발표했다.
이날 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)를 시작으로 노바티스, 암젠, 존슨앤드존슨, 리제네론, 화이자, 모더나, 머크 등 손꼽히는...
2022년 3월 미국 유전자치료제 개발사 ‘재규어진테라피’, 같은 해 8월 ‘센다 바이오사이언스’, 2023년 4월 스위스 항체-약물접합체(ADC) 기업 ‘아라리스 바이오테크’ 등에 투자를 진행했다. 지난해 9월엔 국내 ADC 기업 에임드바이오에도 투자했다.
삼성물산과 삼성바이오로직스, 삼성바이오에피스는 플래그십 파이오니어링 등 글로벌 벤처캐피탈사와...
차백신연구소는 설하투여형 코로나19 백신 제형을 마우스 모델에 적용해 점막 면역의 중요 지표인 lgA(면역글로블린A, 면역항체) 생산능력을 검증했다. 항체 생성을 활발하게 하는 체액성 면역반응, 바이러스를 직접 공격하는 세포성 면역반응도 확인했다.
차백신연구소는 독자 개발한 면역증강제 ‘L-pampo™(엘-팜포)’를 사용한 설하투여형 백신을 항원 단독투여...
이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 이상훈 대표가 ‘일회용품 제로 챌린지’에 동참하며 사내 다회용품 사용을 적극 장려하겠다고 9일 밝혔다.
일회용품 제로 챌린지는 일회용품 사용을 줄이고, 다회용품 사용을 권장하기 위해 지난해 2월 환경부가 시작한 릴레이 캠페인이다. 챌린지 참여자가 일회용 컵 사용을 줄이고, 다회용컵 사용을 늘려갈 것을 약속하는...
성공적으로 달성해가며 파이프라인의 기술 수출에 한걸음 가까워졌다”고 설명했다.
한편 로슈는 최근 중국 메디링크와 c-MET 타겟 항체약물접합체(ADC) 'YL211'에 대한 라이선스인 계약을 체결했다. 계약 규모는 총 10억 달러(약 1조3000억 원)에 달한다. 제약업계는 올해도 다국적제약사들의 c-MET 타겟 파이프라인 확보 경쟁이 계속될 것으로 전망했다.
이외에도 서 부사장은 글로벌 바이오의약품 규제전문가로서 캐나다 보건성(Health Canada)의 바이오의약품 및 유전자치료제 심사국에서 항체의약품, 바이오시밀러, 유전자치료제, 백신 등의 임상시험계획승인을 담당하는 임상심사관으로 근무했고, 세계보건기구(WHO), 국제의약품규제조화위원회(ICH) 등 국제기구의 바이오의약품 규제 기준 제정을 위한...
2008년 설립된 항체 치료제 기업 파멥신도 표류 끝에 최근 새 주인을 찾았다. 50억 원 규모의 제3자배정 유상증자 납입자를 타이어뱅크 외 13인으로 변경하면서다. 타이어뱅크 외 13인은 지분율 13.31%로 최대주주에 올랐다.
파멥신은 지난해 6월 경영정상화와 연구개발 자금을 마련하기 위해 개인 투자조합인 파멥신다이아몬드클럽동반성장에쿼티 제1호...
G생명과학(현 LG화학 생명과학사업본부)에서 23년간 신약 연구개발을 주도했던 김용주 대표가 설립한 이 회사는 국내 항체약물접합체(ADC) 분야에서 독보적인 회사로 평가받는다.
레고켐바이오사이언스는 전 세계에서 가장 많은 총 25개의 ADC 파이프라인을 확보하며, 국내 최대 규모의 기술이전 계약 성과 역사를 쓰고 있다. 이와 관련 2019년 허가된 아스트라제네카...
항체 기반 알츠하이머 치료제는 대부분 아밀로이드 관련 영상 이상(ARIA)부작용으로 치료 혜택을 받을 수 있는 환자가 제한적이다. 그러나 'MG-PE3’는 인체 내 지질과 단백질로 구성된 지질 나노입자로 비임상시험에서 확인된 무독성 결과를 통해 부작용 없이 치료대상 환자군이 크게 확대될 수 있을 것으로 기대되고 있다.
이번에 최초로 공개되는 ‘MG...