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  • 셀트리온, 항암제 ‘허쥬마’ FDA 승인...바이오시밀러 3종 미국 진출
    셀트리온, 항암제 ‘허쥬마’ FDA 승인...바이오시밀러 3종 미국 진출
    셀트리온은 이번 허쥬마의 미국 판매 허가로 2012년 램시마의 국내 식품의약품안전처 허가 이후 중장기 목표사업으로 제시해 온 '램시마·트룩시마·허쥬마 3개 바이오시밀러 제품의 미국 시장 진출'에 성공하게 됐다. 셀트리온은 앞서 FDA로부터 '램시마'(2016년 4월)와 '트룩시마'(2018년 11월)의 판매허가를 받았다. 이와 함께 올해 2월 유럽에서도 허쥬마의...
    2018-12-15 09:46
  • 셀트리온헬스케어 “트룩시마, 오리지널과 유사한 유효성ㆍ안전성 확인”
    셀트리온헬스케어 “트룩시마, 오리지널과 유사한 유효성ㆍ안전성 확인”
    셀트리온헬스케어는 4일(현지 시간) 미국 샌디에이고에서 개최된 2018 미국혈액학회(ASH) 연례학술대회에서 ‘트룩시마’(성분명 리툭시맙)의 임상 결과를 발표했다고 5일 밝혔다. 셀트리온헬스케어는 여포성 림프종(AFL) 환자를 대상으로 진행 중인 임상의 2년 결과에서 트룩시마가 오리지널 의약품 대비 유사한 효능과 안전성을 나타냈다고 설명했다. AFL 환자...
    2018-12-05 13:51
  • [개장전] 증권사 추천주 (12/5)
    셀트리온트룩시마와 램시마SC로 지속 성장 가능트룩시마: 너무 좋은 유럽, 기대되는 미국램시마SC: 유럽 허가 신청 접수투자의견 : 매수 / 목표주가 33만5000원미래에셋대우 김태희 신대양제지오해가 만든 초저가 매수 기회스프레드에 비해 과도한 주가 하락세계적으로 남아도는 폐지, 가격 급등 우려는 오해PER 3배 이하, 우려가 낳은 초저가 매수...
    2018-12-05 08:09
  • 셀트리온, 3가지 성장모멘텀 동시발생-유진투자증권
    유진투자증권은 내년 셀트리온에 트룩시마, 허쥬마, 램시마SC의 3가지 성장 모멘텀이 동시에 발생할 전망이라며 투자의견 매수와 목표주가 33만 원을 유지했다. 한병화 연구원은 3일 “셀트리온은 램시마를 피하주사 용법으로 개량한 램시마SC버전의 유럽허가를 EMA(유럽의약품청)에 신청했다고 밝혔다”면서 “램시마와의 비열등성을 위한 데이터만 확보하기...
    2018-12-03 08:58
  • '램시마' 이어 ‘트룩시마’…셀트리온 ‘아메리칸 드림’
    '램시마' 이어 ‘트룩시마’…셀트리온 ‘아메리칸 드림’
    셀트리온의 항암 항체 바이오시밀러 ‘트룩시마’가 세계 최대 의약품 시장 미국에 입성한다. 당분간 경쟁자 없이 판매할 수 있어 빠른 시장 선점이 기대된다. 셀트리온은 28일(현지 시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 리툭시맙 바이오시밀러 트룩시마의 판매 허가를 받았다고 29일 밝혔다. 미국 리툭시맙 시장은 약 5조 원 규모로, 세계 리툭시맙 매출의 56%를...
    2018-11-29 18:16
  • 셀트리온, 미국 FDA 최종 판매허가 획득
    셀트리온, 미국 FDA 최종 판매허가 획득
    셀트리온이 미국 FDA(식품의약국)로부터 혈액암 치료용 바이오시밀러 '트룩시마'의 시판 허가를 획득했다고 공시했다.
    2018-11-29 09:18
  • [특징주] 셀트리온그룹주, 항암제 ‘트룩시마’ 미국 시판 허가에 강세
    셀트리온그룹주가 혈액암 치료 바이오시밀러 ‘트룩시마’의 미국 판매 허가를 획득했다는 소식에 강세다. 셀트리온은 29일 오전 9시 현재 전날보다 1만3500원(5.93%) 오른 25만 원에 거래되고 있다. 같은 시각셀트리온제약은 6.88%, 셀트리온헬스케어도 4.63% 동반 상승 중이다. 셀트리온은 28일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혈액암 등의 치료에 쓰는...
    2018-11-29 09:02
  • 셀트리온, 트룩시마 FDA 판매 허가 획득…경쟁업체는?
    셀트리온, 트룩시마 FDA 판매 허가 획득…경쟁업체는?
    셀트리온은 28일(현지시간) 리툭산 바이오시밀러인 트룩시마가 미국 FDA로부터 시판 허가를 획득했다고 밝혔다. 셀트리온은 오리지널 리툭산의 주요 특허 만료 시점에 맞춰 미국 시장 점유율을 확대한다는 구상이다. 이태영 KB증권은 연구원은 29일 "셀트리온은 오리지널 리툭산이 가진 3가지 적응증 가운데 비호치킨림프종에 대한 사용 승인을...
    2018-11-29 08:49
  • 셀트리온 ‘트룩시마’, 美 FDA 판매 허가 획득… 5조 시장 공략
    셀트리온 ‘트룩시마’, 美 FDA 판매 허가 획득… 5조 시장 공략
    셀트리온의 바이오시밀러 ‘트룩시마’가 세계 최대 의약품 시장 미국에 진출한다. 셀트리온은 28일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 리툭시맙 바이오시밀러 트룩시마의 판매 허가를 받았다고 29일 밝혔다. 미국 리툭시맙 시장은 약 5조 원 규모로, 세계 리툭시맙 매출의 56%를 차지한다. 트룩시마의 승인은 미국 최초의 리툭시맙 바이오시밀러 허가 사례다....
    2018-11-29 08:41
  • [BioS]셀트리온, '트룩시마' FDA 허가.."퍼스트시밀러로 美 진출"
    [BioS]셀트리온, '트룩시마' FDA 허가.."퍼스트시밀러로 美 진출"
    셀트리온의 '트룩시마'가 리툭시맙 바이오시밀러 최초로 미국 시장의 문을 열었다. 유럽 시장 출시 1년여만에 30%대 점유율을 기록하며 돌풍을 일으킨 트룩시마는 앞서 진출한 램시마와 함께 세계 최대 바이오의약품 시장 공략에 나선다. 셀트리온은 28일(현지 시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '트룩시마(TRUXIMA)'의 판매 허가를 받았다고 밝혔다....
    2018-11-29 07:02
  • 셀트리온헬스케어 ‘램시마’, 연간 글로벌 처방액 1조 돌파…국내 의약품 최초
    셀트리온헬스케어 ‘램시마’, 연간 글로벌 처방액 1조 돌파…국내 의약품 최초
    램시마의 후속 제품인 ‘트룩시마’와 ‘허쥬마’도 유럽에서 빠르게 시장을 확대하고 있다. 올해 연말 트룩시마와 허쥬마가 FDA 판매 허가를 받으면, 2019년부터 주력 3개 제품의 성장세가 미국으로 확대할 전망이다. 셀트리온헬스케어 관계자는 “미국 행정부의 바이오시밀러 우호 정책 조성에 힘입어 램시마(미국명 인플렉트라)의 판매가 꾸준히 확대하고 있고...
    2018-11-22 15:05
  • [BioS] 셀트리온 램시마 연처방 1조 돌파..누적 3조 눈앞
    [BioS] 셀트리온 램시마 연처방 1조 돌파..누적 3조 눈앞
    후속제품인 트룩시마(성분명: 리툭시맙)는 유럽에서 첫 론칭된 2017년 2분기부터 1년 간 약 3000억원의 누적 처방액을 달성하며 램시마보다 빠른 속도로 시장을 확대하고 있다. 이와 함께 프랑스 등 유럽 주요국 입찰 기관 수주에 연달아 성공하며 가능성을 입증한 허쥬마도 현지 의료관계자들의 관심 속에 빠르게 시장을 확대하고 있다는 설명이다. 특히 올해...
    2018-11-22 14:58
  • 셀트리온헬스케어, 4분기 트룩시마ㆍ허쥬마 FDA 품목허가 기대-케이프투자증권
    케이프투자증권은 셀트리온헬스케어에 대해 21일 4분기 내 트룩시마, 허쥬마에 대한 미국 FDA 품목허가가 기대된다며 투자의견 '매수', 목표주가 10만원으로 하향 조정했다. 김형수 연구원은 "셀트리온헬스케어의 4분기 매출액은 5868억 원, 영업이익 1153억 원을 달성해 연간 매출의 50% 이상이 집중될 것으로 보인다"며 "유럽, 미국 등 현지...
    2018-11-21 08:32
  • 셀트리온헬스케어, 내년 실적 전망 반영 '목표가↓'-케이프투자증권
    다만 트룩시마와 허쥬마 등 미국 신제품 출시로 수익성 확대 가능성은 존재한다며 투자의견은 '매수'를 유지했다. 김형수 연구원은 "셀트리온헬스케어의 4분기 매출액은 5868억 원, 영업이익은 1153억 원을 달성할 수 있을 것"이라며 "유럽, 미국 현지 판매 다국적제약사들이 4분기에 제품을 집중 매입해 재고량을 조절하기 때문에 연간...
    2018-11-21 07:47
  • 셀트리온헬스케어 “유럽시장 ‘램시마’ 가격·점유율 안정화 단계”
    셀트리온헬스케어 “유럽시장 ‘램시마’ 가격·점유율 안정화 단계”
    또 “이제 출시 1년이 넘어간 트룩시마는 진입 초반이라 램시마보다 상황이 좋고, 2분기부터 들어간 허쥬마 역시 리스크는 별로 없다”고 전했다. 램시마가 지금 현재 경쟁하는 가격선보다 더 떨어지진 않을 것이란 설명이다. 글로벌 의약품시장 조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 올해 2분기 램시마는 유럽에서 54%의 점유율을 기록했다. 트룩시마는 출시 1년 만에...
    2018-11-19 14:39
  • [BioS] 셀트리온, 'HIV-1 감염 치료제' 美FDA 승인획득
    [BioS] 셀트리온, 'HIV-1 감염 치료제' 美FDA 승인획득
    셀트리온 측은 “세계최초의 항체 바이오시밀러 램시마와 후속제품인 트룩시마, 허쥬마의 성공적인 글로벌 진출을 통해 전세계 환자들에게 합리적 비용의 고품질 바이오시밀러 치료 혜택을 제공할 수 있었다”며 “이번 테믹시스의 FDA 승인을 바탕으로 에이즈로 고통받고 있는 전세계 환자들에게 고품질 치료제를 조기에 공급할 수 있도록 최선을...
    2018-11-19 14:07
  • [BioS] 셀트리온 "램시마-트룩시마, 유럽 건강보험 재정 절감"
    [BioS] 셀트리온 "램시마-트룩시마, 유럽 건강보험 재정 절감"
    셀트리온의 바이오시밀러 램시마와 트룩시마가 고가의 오리지널의약품을 대체함으로써 유럽 건강보험 재정에 기여한 것으로 나타났다. 셀트리온헬스케어는 지난 13일(현지시간) 스페인 바로셀로나에서 ‘ISPOR Europe 2018(국제약물경제성평가 및 성과연구학회)에서 바이오시밀러 도입에 따른 유럽 건강보험 재정 절감 효과에 대한 연구 결과를 발표했다고...
    2018-11-19 10:48
  • 셀트리온헬스케어 “바이오시밀러 조기 처방으로 재정 절감 효과 확인”
    셀트리온헬스케어 “바이오시밀러 조기 처방으로 재정 절감 효과 확인”
    추후 TNF-α 억제제가 류마티스관절염 환자의 1차 치료제로 처방 권장될 경우 바이오시밀러 시장도 크게 확대될 것으로 예상되며, 장기적으로 ‘램시마’와 ‘트룩시마’ 시장 확대에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대된다는 것이 회사 측의 설명이다. 김 본부장은 “유럽 전역에서 바이오시밀러 처방을 통해 국가 예산을 대폭 절감했다는 연구 결과가...
    2018-11-19 09:34
  • R&D 투자 늘렸더니…제약 빅5, 3분기 ‘어닝쇼크’
    R&D 투자 늘렸더니…제약 빅5, 3분기 ‘어닝쇼크’
    업계는 바이오시밀러 ‘램시마’와 ‘트룩시마’, ‘허쥬마’가 해외시장에서 성장세를 보이는 가운데 무난히 매출 1조 원을 달성할 수 있을 것으로 예상하고 있다. 램시마는 미국에서 3분기 7100만 달러의 매출을 올려 지난해 3분기보다 2배 이상 성장했다. 올해 미국 내 누적 매출은 1억8900만 달러로 지난해 연간 매출액(1억1800만 달러)을 이미 뛰어넘었다....
    2018-11-15 18:24
  • [특징주] 셀트리온헬스케어, 시장 기대 밑도는 3Q 실적에도 ‘강세’
    9% 늘어난 200억 원을 기록했다고 밝혔다. 선민정 하나금융투자 연구원은 "올해 3분기 실적이 시장의 기대치를 하회했다"면서도 "연내 트룩시마와 허쥬마의 미국에서의 시판 허가 획득, 그리고 이로인한 신규 미국시장 런칭을 통해 성장률을 확보하는 차원에서 내년부터는 다시 고성장세를 회복할 수 있을 것"이라고 전망했다.
    2018-11-15 10:23
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