현장형 신속검사 전문기업 휴마시스는 올해 개발한 코로나19 분자진단키트에 대한 국내 사용허가를 획득했다고 29일 밝혔다.
휴마시스는 27일 식품의약품안전처로부터 코로나19 분자진단키트의 제조 허가증을 획득하고 국내 허가 등록을 완료했다. 해당 제품은 바이오래드와 써모피셔사이언티픽의 장비를 통해 검사할 수 있다. 결과 도출 시간은 약 51분이며 감염 여부를...
2020년 코로나19 팬데믹으로 전 세계는 초유의 물류대란을 겪었다. 이동을 제한하면서 묶였던 항구가 조금씩 문을 열기 시작해도 선박과 컨테이너 확보가 쉽지 않았다. 미국에서는 컨테이너 하역 인력이 부족해 서부 앞바다에 무역선들이 줄지어 떠 있는 진풍경을 보이기도 했다.
선박운송이 어려워지자 물량이 항공으로 몰리게 됐고, 항공 역시 줄어든...
코로나진단키트 등 체외진단기기에 대한 검증 강화를 위해 유통제품에 대한 성능평가를 강화하고 글로벌 시장에서 의료기기 규제의 디지털 전환에 대비하기 위해 컴퓨터모델링 기반 의료기기 평가체계 구축(R&D) 연구 등도 추진한다.
최근 심각한 사회적 문제로 떠오르고 있는 마약류 관리 강화와 필수의약품 안정적 공급체계 마련에는 248억 원의 예산을 편성했다....
코로나19 팬데믹 시에도 한국이 루마니아로 진단키트 200만 개 수출 및 60만 개를 공여하고 루마니아는 한국에 백신 150만 회분을 공급하는 등 긴밀한 협력 관계를 유지하고 있다.
이 장관은 글로벌 에너지 시장이 에너지 안보와 기후 변화 대응이라는 중대한 도전에 직면해 있다고 평가하고 이에 대응하기 위해 원전 확대와 한국형 원전의 글로벌 시장 진출 지원 등...
현재 중국은 코로나19 방역 완화 조치와 사재기로 인해 감기약과 진단키트 등이 품귀현상을 보이고 있다. 당국이 화이자의 코로나 치료제 팍스로비드를 소매 허용하자마자 30분 만에 동이 나는 등 코로나 관련 의약품에 대한 수요가 폭증하고 있는 상황이다.
국영 수출입 전문기업은 기존에 일본 의약품을 주로 수입하다 지난해부터 한국 의약품을 대체...
씨젠은 코로나19 진단제품(Allplex™ SARS-CoV-2 Assay)이 해외 바이오 전문 매체가 선정한 ‘바이오스펙트럼 아시아 엑설런스 어워즈 2022(BioSpectrum Asia Excellence Awards 2022)’에서 ‘올해의 제품상(Product of the Year)’을 수상했다고 16일 밝혔다.
바이오스펙트럼 아시아는 “씨젠은 코로나19 및 변이 진단 제품들을 발 빠르게 개발해 팬데믹과의 전쟁에서 신속하고...
95%)을 기록, 5주 최저가를 썼다.
가상증강현실 시뮬레이션 시스템 연구개발 전문기업 이노시뮬레이션과 인공지능 얼굴인식 전문업체 씨유박스는 호가 변화가 없었다.
코로나19 진단키트 개발기업 솔젠트는 6000원(-4.76%)으로 52주 최저가였다.
여행, 여가 플랫폼 개발업체 야놀자는 호가 4만7000원(-2.59%)으로 밀려났다.
체외면역진단기기 전문기업 피씨엘은 자사가 개발한 코로나19 항체검사 키트에 대해 강보험 적용이 최종 확정되었다고 13일 밝혔다.
이번 건강보험 적용으로 항체 검사를 원하는 국민들 누구나 가까운 병원이나 의원급 모든 의료기관에서 현재 어떤 종류의 코로나19 항체를 얼마나 보유하고 있는지 현장에서 확인할 수 있다. 의원급에서 현장진단으로 빠르게...
천연물 의약품 개발업체 제이비케이랩이 1만250원(-4.65%)으로 52주 최저가로 내렸다.
코로나19 진단키트 개발기업 솔젠트는 호가 6500원(-2.26%)으로 보합세를 벗어났다.
모바일 금융 플랫폼 토스앱 운영업체 비바리퍼블리카가 4만500원(-1.22%)으로 사상 최저가를 기록하며 마감했다.
코로나19가 엔데믹(풍토병)에 접어들면서 진단키트 기업에 대한 안팎의 우려는 꾸준하다. 하지만 김 대표는 오히려 지금이 코로나19에 가려져 있던 피씨엘의 주요 사업에 집중할 시기라고 판단한다. 김 대표에 따르면 2023년은 △치매 진단 △디지털헬스케어 △mRNA치료제를 중점적으로 공략하는 원년이 될 전망이다.
올해 7월 김 대표는 치매진단키트 기술개발사업으로...
글로벌 체외진단 기업 엑세스바이오는 미국 국방부 산하 조달청(Defense Logistics Agency, 이하 DLA) 주관 입찰의 공급업체로 선정돼 코로나19 항원 자가진단키트를 미국 공급한다고 23일 공시했다.
이번 낙찰을 통한 최소 계약 금액은 556억 원이나, 최대 계약 금액은 5564억 원까지 확대될 수 있다. 현재 DLA 측이 예상하는 구매 금액은 2782억 원이다.
최대...
더불어 현재 준비 중인 CE 인증 획득을 통해 유럽 등 해외 진단시장으로의 진출에도 박차를 가할 계획이다.
회사 관계자는 “쯔쯔가무시증은 코로나19 및 독감과 초기 증상이 매우 유사해 진단 검사의 정확성이 더욱 강조될 수밖에 없다”면서 “정확성은 물론 효율성까지 고려한 이 제품이 국내 방역 체계에 적지 않은 도움이 되길 기대한다”고 말했다.
코로나19의 영향으로 진단키트와 백신 테마가 움직이면서 2019년 대비 최소 2배에서 5배 넘는 주가 상승이 이루어졌다. 알테오젠의 경우 외국인 투자자가 2020년 한해 5812억 원을 순 매수했으며 셀트리온 제약 1536억 원, 씨젠도 568억 원의 순매수를 기록한 바 있다.
2021년 말 스타 기업은 2차전지에서 나왔다. 시총 1위 기업은 셀트리온헬스케어로 2020년과 변함...
특히 중국은 코로나19 방역대책, 화장품 관련 정책 변화 등과 함께 자국 제품을 선호하는 ‘궈차오(國潮)’ 문화가 지속되며 당분간 수출이 회복되긴 어려울 전망이다.
한동우 한국보건산업진흥원 보건산업혁신기획단장은 “하반기 실적 감소세는 글로벌 수요 감소로 진단키트 수출이 줄었고, 지난해 고실적에 따른 기저효과도 영향을 미쳤다”라며...
올해 2분기 혈당진단시장에 진출했고, 분자진단과 생화학진단, 원격진단 등 사업 분야 다각화를 추진하고 있다. 9월에는 미국 현지법인을 설립하기도 했다.
한 업계 관계자는 “코로나19 진단키트 수요 감소는 갈수록 가속화될 전망”이라며 “아직 성장전략이 명확히 구체화되지 않은 가운데 체질개선 속도가 진단키트 기업의 앞날을 좌우할 것”이라고 내다봤다.
회사 관계자는 “정부의 코로나19 대응 정책 변경과 팬데믹을 벗어나 엔데믹 시대로 접어들면서 코로나19 진단키트 수요가 크게 감소, 주요 사업인 진단키트 판매량도 줄어들어 실적에 영향을 미쳤다”면서 “사업 다각화를 통해 새로운 성장 동력을 마련할 것”이라고 설명했다.
휴마시스는 올해 2분기부터 혈당진단시장에 진출했고, 분자진단, 생화학진단...
한편 이날 복지위에서는 백 청장의 남동생이 코로나19 진단키트를 생산하는 기업의 사외이사에 지원하면서 “친누이가 질병관리청장”이라고 기재한 것도 논란이 됐다.
이에 대해 백 청장은 “남동생이 바이오기업 사외이사 지원하면서 누나 찬스를 쓴 것으로 확인됐다”는 신현영 더불어민주당 의원의 지적에 “염려스러운 상황이 발생한 것에 대해 송구스럽게...
그룹 르세라핌(LE SSERAFIM) 멤버 허윤진이 코로나19 확진으로 활동을 중단한다.
5일 르세라핌의 소속사 쏘스뮤직은 “허윤진이 가벼운 두통 증상이 있어 전날 저녁 신속항원검사를 진행했고 확진 판정을 받았다”라고 알렸다.
이어 “허윤진을 제외한 르세라핌 멤버들은 현재 특별한 이상 증상이 없다”라며 “오늘 선제적으로 진행한 자가진단키트 결과 모두...