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[특징주] 알파홀딩스, 키트루다 美 FDA 신세포암 적응증 추가..임상 기대감 '강세'

알파홀딩스의 미국 자회사 신약개발 전문 기업 온코섹은 흑색종 환자 대상으로 신약물질 타보(TAVO™)와 MDS의 키트루다의 병용 임상 2b상을 진행 중이다. 키트루다의 적응증 확대가 온코섹의 타보에 관한 기대감을 키우는 모양새다. MSD는 FDA가 키트루다를 진행성 신세포암종 환자의 1차 치료제로 '인라이타'와 병용할 수 있도록 승인했다고 발표했다....

2019-04-23 14:00
[BioS]온코섹, 美 듀크의대와 'IL-2·Her2 암백신' 병용임상

알파홀딩스가 최대주주로 있는 온코섹은 18일(현지시간) 미국 듀크 의과대학(Duke University School of Medicine)과 유방암 치료제 공동 연구를 시작한다. HER2(인간상피세포 증식인자 수용체 2형) 양성 유방암 초기 환자를 대상으로 온코섹의 인터루킨-12 신약후보물질 타보(TAVOPLUS)와 HER2 플라스미드 암 백신을 전기천공법으로 투여하는 병용임상이다. 이번...

2019-04-19 10:21
알파홀딩스, 온코섹 통해 유방암 초기 시장 진출

알파홀딩스가 최대주주로 있는 온코섹은 글로벌 의료 센터 듀크 의과 대학(Duke University School of Medicine)과 유방암 치료제 공동연구를 시작했다고 19일 밝혔다. 알파홀딩스에 따르면 이번 연구는 HER 2(인간상피세포 증식인자 수용체 2형) 양성 유방암 초기 환자를 대상으로 온코섹의 신약 물질 타보(TAVOPLUS)와 HER 2 플라스미드 암 백신을 전기천공법으로...

2019-04-19 09:55
알파홀딩스, 온코섹 신규 VLA 장비공개…간암·췌장암·위암 적용 가능

알파홀딩스는 자회사 온코섹이 신체 내부 암에도 적용가능한 신규 장비 VLA(Visceral Lesion Applicator)를 공개했다고 12일 밝혔다. 온코섹은 인터루킨-12 등 신약 물질이 재조합된 DNA 플라스미드를 피부표면 암 부위에 주사하고, 전기충격을 가해 암세포막을 열어 암세포 내로 신약물질을 침투시키는 전기천공법을 이용해 인터루킨-12를 발현시키는 ‘이뮤노펄스...

2019-04-12 12:59
알파홀딩스, 온코섹 흑색종 임상 환자 40% 모집 완료

알파홀딩스는 자회사 온코섹이 뉴욕에서 진행한 KOL 심포지엄에 참석, 흑색종 병용 임상 2b KEYNOTE-695, 삼중음성유방암 병용 임상2상 KEYNOTE-890 임상 현황과 온코섹의 인터루킨-12 치료법의 우수성을 발표했다고 10일 밝혔다. 이번 발표는 미국 샌프란시스코 캘리포니아대(UCSF) 피부과 임상 의학 교수 다우드 박사(Dr. Daud)와 듀크 대학교 (Duke University) 메디컬...

2019-04-10 09:59
[BioS]온코섹, IL-12 발현율 높인 '타보플러스' 공개

온코섹이 새로운 인터루킨계 신약후보물질 타보플러스(TAVOPLUS )를 공개했다. 온코섹은 알파홀딩스가 최대주주로 있는 미국 나스닥 상장 바이오벤처다. 온코섹은 3일(현지시간) 미국 애틀란타에서 열린 미국 암학회(AACR)에서 기존의 인터루킨-12 치료제 타보(TAVO)를 개선한 신약물질 타보플러스(TAVOPLUS )와 타포플러스를 이용한 새로운 플랫폼...

2019-04-04 14:41
[BioS]알파홀딩스 "온코섹 '타보' EMA 첨단의약품 지정"

알파홀딩스가 최대주주로 있는 미국 신약개발기업 온코섹은 2일(현지시간) 신약물질 타보(TAVO)가 난치성 및 전이성 흑색종 대상 유럽의약품청(EMA) 첨단 의약품(ATMP) 지정을 받았다고 밝혔다. 유럽은 2007년부터 세포치료제와 유전자치료제, 조직공학제제를 포함하는 '첨단 의약품(Advanced Therapy Medicinal Products, ATMP)' 지정 제도를 운영하고 있다. 미국...

2019-04-03 09:30
알파홀딩스, 글로벌재단 공동 연구 암치료제 임상 2상 상반기 진입

알파홀딩스의 자회사 온코섹이 자궁경부암 치료제(OMS-150)와 편평상피 두경부암 치료제(OMS-131)의 임상을 시작한다. 22일 회사와 금융투자업계에 따르면 온코섹은 상반기 내 자궁경부암 치료제의 임상 2b상에 진입할 계획이다. 자궁경부암 치료제는 글로벌 부인종양연구회 재단과 공동으로 연구 중이다. 재발성·지속성 자궁경부암 환자를 대상으로 온코섹의...

2019-03-22 10:04
[BioS]온코섹, 흑색종 병용 2b상 중간결과 'ORR 24%'

미국 신약개발기업 온코섹이 면역관문억제제 무반응 흑색종 환자를 대상으로 한 인터루킨-12(IL-12)·키트루다 병용 2b상 중간결과 24%의 객관적 반응률(ORR, Overall response rate)을 확인했다. 지난해 11월 미국 면역암학회(SITC)에서 공개한 초기 임상 결과(ORR 22%)와 유사한 수준으로 이번 임상 1차 유효성 평가 지수인(Primary endpoint) ORR 20%를 상회한다. 나스닥...

2019-02-07 07:34
[특징주] 알파홀딩스, 2.5조 시장 자궁경부암 적응증 확대 소식에 ‘↑’

알파홀딩스는 자회사 온코섹이 글로벌 부인종양연구회 재단(Gynecologic Oncology Group)과 자궁경부암 치료제 개발 공동 연구를 시작한다고 8일 밝혔다. 부인종양연구회 재단은 미국 국립암연구소가 후원하는 미국 임상 시험 네트워크(NCTN)에서 분리된 기관이다. 난소암, 자궁경부암, 자궁내막암, 외음부암 및 질암 등 산부인과 관련 암의 예방 및 치료 임상...

2019-01-09 09:20
알파홀딩스, 온코섹 흑색종 병용요법으로 환자 1명 완치 판정

알파홀딩스는 자회사 온코섹이 흑색종 환자 대상 KEYNOTE-695 병용 임상 2b에 참여한 환자 중 1명에서 종양이 완전히 소멸하는 완전관해(완치 판정)가 발생했다고 13일 밝혔다. KETYNOTE-695 임상 2b는 3/4기 흑색종 환자 중 키트루다, 옵디보 등 면역관문억제제 및 화학 항암제 등 1차 치료를 받았지만 효과가 없었던 환자를 대상으로 한다. 해당 환자는 머크사의...

2018-12-13 10:42
알파홀딩스 “온코섹, 유방암 치료제 머크사와 병용임상 성공 가능성 커”

알파홀딩스는 자회사 온코섹이 샌안토니오유방암 심포지엄(San Antonio Breast Cancer Symposium)에 참석해 OMS-140 임상 데이터를 발표했다고 12일 밝혔다. OMS-140은 면역관문억제제 및 표적항암제 등 1차 항암 치료를 받았음에도 효과가 없거나 수술할 수 없는 국소 진행성 또는 전이성 삼중음성유방암(TNBC) 환자를 대상으로 세포내에서 인터루킨-12를 발현 할 수...

2018-12-12 11:06
알파홀딩스, 온코섹 2차 투자자금 조기 납부…온코섹과 협력 강화

알파홀딩스가 6일 나스닥 상장 바이오기업 온코섹 최종 투자를 완료했다고 밝혔다. 알파홀딩스는 지난 10월 800만 달러에 1차 투자에 이어 12월 6일 700만 달러 2차 투자를 완료했고 앞으로 온코섹의 최대주주 지위를 공고히 하게 됐다. 애초 2차 투자는 12월 15일 이내 투자를 하기로 했으나 온코섹의 파이프라인 확장 및 임상 성과를 가속화하고, 알파홀딩스와의...

2018-12-06 13:17
[Money10] 알파홀딩스, 온코섹 파이프라인 폐암으로 확대…“흑색종 임상 2상도 순항”

알파홀딩스가 최대주주로 있는 온코섹이 면역항암제 ‘인터루킨-12(IL-12)’을 활용해 폐암 치료시장에 뛰어든다. 흑색종 암 관련 임상 2b 실험도 순항 중으로 2020년께 조기 시판이 가능할 전망이다. 회사 관계자는 3일 “파이프라인(신약후보물질)을 시장 규모가 큰 폐암 시장으로 확장해 신제품을 선보일 계획”이라며 “이를 위해 전용 전기천공장치...

2018-12-03 10:04
알파홀딩스 “온코섹, 인터루킨-12 전신면역 효과 데이터 공개”

알파홀딩스는 자사가 최대주주로 있는 온코섹이 인터루킨-12의 전신 면역효과 데이터를 공개했다고 30일 밝혔다. 회사 관계자는 “온코섹이 ‘맬라노마 브릿지 컨퍼런스’에서 발표한 데이터에 따르면 세포에서 인터루킨-12를 발현할 수 있는 타보(TAVO™·tavokinogene telseplasmid)를 투여 받은 전이성 흑색종 암 환자 중 47%는 약물을 투여 받지 않은 암...

2018-11-30 15:11
[특징주] 알파홀딩스, 바이럴진 주식 전량 매각…280억 회수 소식에 ‘급등’

185%에 해당하는 280억 원을 회수하는 것”이라며 “올해 투자 유치한 430억 원에 더해 향후 시스템 반도체 및 바이오 사업 등을 한층 더 강화할 수 있는 기반이 될 것”이라고 말했다. 이어 “바이럴진 매각은 불확실성을 모두 제거하게 된 것”이라며 “머크(Merck)사와 흑색종 병용임상 2b 중인 온코섹에 더 집중할 수 있는 계기가 마련됐다”고 설명했다.

2018-11-26 09:45
[BioS]알파홀딩스, 美 바이럴진 전격 매각.."온코섹에 집중"

알파홀딩스는 이번 매각으로 또다른 미국 신약개발기업인 온코섹과 시스템반도체 사업 부문에 집중한다는 계획이다. 26일 금융감독원 등에 따르면 알파홀딩스와 자회사 알파바이오랩스는 필룩스, 코아젠투스에 바이럴진 주식 전량 1005만주를 280억원에 매각하는 계약을 체결했다. 내년 5월 10일까지 단계적으로 주식 대금을 지급받는 조건으로 이후 해당...

2018-11-26 09:38
알파홀딩스, 바이럴진 주식 전량 매각…“280억 회수”

이어 “바이럴진 매각은 불확실성을 모두 제거하게 된 것”이라며 “머크(Merck)사와 흑색종 병용 임상 2b 중인 온코섹에 더 집중할 수 있는 계기가 마련됐다”고 설명했다. 알파홀딩스는 내부 현금을 기반으로 기존 사업(시스템 반도체)과 바이오 사업 투자(온코섹 투자 등)에 박차를 가할 예정이다. 특히 본업이 회복 국면에 있어 회사 안팎에선 기대감을 키우고...

2018-11-26 08:36
[BioS] 알파홀딩스 온코섹, 삼중음성유방암 병용 2상 첫 투여

알파홀딩스가 최대주주인 미국 나스닥 상장사 온코섹은 머크의 키트루다와 병용투여하는 삼중음성유방암 KEYNOTE-890 임상 2상에서 환자 대상 첫 투여를 시작했다고 밝혔다. KEYNOTE-890은 면역관문억제제 및 표적항암제 등 1차 항암 치료를 받았음에도 효과가 없거나 수술이 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 삼중음성유방암(TNBC) 환자를 대상으로 머크의...

2018-11-08 17:27
알파홀딩스 “온코섹 삼중음성유방암 임상 2상 첫 환자 투여”

알파홀딩스는 최대주주 지위를 확보한 나스닥 상장사 온코섹이 머크사의 키트루다와 병용 투여하는 삼중음성유방암 KEYNOTE-890 임상 2상에서 환자 대상 첫 투여를 시작했다고 8일 밝혔다. KEYNOTE-890은 면역 관문억제제 및 표적항암제 등 1차 항암 치료를 받았음에도 효과가 없거나 수술할 수 없는 국소 진행성 또는 전이성 삼중음성유방암(TNBC) 환자를...

2018-11-08 15:13

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