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  • 한미약품 유럽서 랩스커버리 기반 혁신신약 ‘HM15912’ 임상 3건 공개
    한미약품 유럽서 랩스커버리 기반 혁신신약 ‘HM15912’ 임상 3건 공개
    이번에 발표된 내용은 ‘LAPSGLP-2 analog(HM15912)’의 글로벌 임상 2상과, ‘LAPSGLP-2 analog’ 및 ‘LAPSExd4 analog(에페글레나타이드)’ 병용의 염증성 장질환(IBD) 치료제 개발 가능성을 확인한 전임상 2건이다. 한미약품에 따르면 ‘단장증후군-장부전(SBS-IF) 환자를 위한 새로운 GLP-2 유사체(HM15912)의 진행중인 임상 2상’을 주제로, 임상 디자인과 대상자...
    2022-09-15 11:31
  • 한미약품, 당뇨신약 ‘에페글레나타이드’ 후속 연구 美 심장협회서 ‘혁신연구’로 선정
    한미약품, 당뇨신약 ‘에페글레나타이드’ 후속 연구 美 심장협회서 ‘혁신연구’로 선정
    한미약품이 당뇨병 치료 혁신신약으로 개발중인 '에페글레나타이드'의 추가 잠재력을 확인한 연구 결과가 미국 심장협회 발표와 동시에 관련 학회지에도 게재됐다. 한미약품은 11일부터 13일까지 미국 보스턴에서 열린 2021 미국 심장협회(AHA, American Heart Association) 연례 학술대회에서 에페글레나타이드의 대규모 글로벌 임상 3상(AMPLITUDE-O) 후속 연구...
    2021-12-08 10:58
  • [BioS]한미약품 1주제형 등 'GLP-1' MACE 메타분석 "란셋 게재"
    [BioS]한미약품 1주제형 등 'GLP-1' MACE 메타분석 "란셋 게재"
    특히 한미약품의 ‘에페글레나타이드(Efpeglenatide)’는 기존 약물 대비 투약주기에 이점을 갖는 1주 제형으로, 이번 메타분석에는 에페글레나타이드의 글로벌 임상3상 결과도 포함됐다. 해당 에페글레타드 AMPLITUDE-O 글로벌 임상3상 결과는 사노피가 에페글레나타이드의 약물 권리를 반환하기 전에 진행했다. 한미약품은 에페글레나타이드를...
    2021-10-18 13:54
  • 한미약품 "란셋에 바이오신약 '에페글레나타이드' 심혈관계 안전성 임상 결과 등재"
    한미약품 "란셋에 바이오신약 '에페글레나타이드' 심혈관계 안전성 임상 결과 등재"
    한미약품은 자체 개발한 바이오신약 ‘에페글레나타이드’의 심혈관계 안전성 등 글로벌 임상 결과가 포함된 메타 분석 연구가 란셋 10월호에 등재됐다고 18일 밝혔다. 에페글레나타이드는 한미약품이 개발한 주 1회 투여 제형의 GLP-1 당뇨 치료 바이오신약으로, 란셋에 등재된 논문은 지난해까지 에페글레나타이드 개발 권리를 보유했던 사노피가 진행한 대규모...
    2021-10-18 10:54
  • 한미약품, 유럽당뇨학회서 대사질환 분야 혁신신약 경쟁력 확인
    한미약품, 유럽당뇨학회서 대사질환 분야 혁신신약 경쟁력 확인
    EASD서 LAPSTriple Agonist·에페글레나타이드 연구결과 3건 발표NASH 등 대사질환 분야에서 혁신신약 잠재력 확인 한미약품은 유럽당뇨학회(EASD)에서 NASH(비알코올성지방간염) 등 대사질환 분야 혁신신약으로 개발 중인 LAPSTriple Agonist(랩스트리플아고니스트, HM15211)와 에페글레나타이드의 연구 결과 3건을 발표했다고 1일 밝혔다. EASD는 지난달 27일부터 이달...
    2021-10-01 09:55
  • [BioS]한미약품 'GLP-1', ADA서 3상결과 발표.."NEJM 게재"
    [BioS]한미약품 'GLP-1', ADA서 3상결과 발표.."NEJM 게재"
    한미약품의 주1회 투여하는 장기지속형 GLP-1 수용체 작용제(glucagon-like peptide 1 receptor agonist) ‘에페글레나타이드(efpeglenatide, efpeg)’가 제2형 당뇨병 환자 4076명을 대상으로 진행한 글로벌 임상3상 결과에서 주요 심혈관계 질환(MACE)과 신장질환 발생율을 유의미하게 줄인 연구결과를 공개했다. 에페글레나타이드는 사노피가 지난해...
    2021-06-29 10:05
  • 한미약품, 당뇨치료제 ‘에페글레나타이드’ 글로벌 3상서 효과 확인
    한미약품, 당뇨치료제 ‘에페글레나타이드’ 글로벌 3상서 효과 확인
    심혈관∙신장질환 발생률 유의미한 감소 한미약품의 장기지속형 바이오신약 ‘에페글레나타이드’가 4000명 이상 환자를 대상으로 진행한 글로벌 대규모 임상에서 주요 심혈관계 질환(MACE) 발생률 및 신장질환 발생률을 유의미하게 줄인 연구결과가 발표됐다. 에페글레나타이드는 한미약품이 개발한 주 1회 제형의 GLP-1 수용체 작용제...
    2021-06-29 09:32
  • 한미약품, 모더나 백신 위탁생산 시 큰 폭의 실적개선 기대 - 하나금융투자
    한미약품, 모더나 백신 위탁생산 시 큰 폭의 실적개선 기대 - 하나금융투자
    선민정 하나금융투자 연구원은 “작년 3분기에 사노피로부터 반환된 에페글레나타이드로 인한 잔액 연구개발비가 모두 반영되면서 4분기 영업이익은 예전 수준으로 회복했다”면서 “4분기에도 오락솔의 중국 판권 라이센싱 아웃으로 아테넥스로부터 약 45억 원 규모의 마일스톤을 받아 기술료 부문 실적을 이어갔다”고 설명했다. 북경 한미 역시 신종...
    2021-01-13 08:34
  • [진짜 위기는 4Q] 제약업계, 3분기 호실적 '독보적'…외형성장 이어질 듯
    [진짜 위기는 4Q] 제약업계, 3분기 호실적 '독보적'…외형성장 이어질 듯
    사노피에 기술수출했던 당뇨병 치료제 '에페글레나타이드'가 반환되면서 공동연구비 500억 원에 달하는 공동연구비를 일시 반영했기 때문이다. 코로나19 사태 이후 실적이 급감한 북경한미의 부진도 이어지고 있다. 동아에스티 역시 해외사업부가 부진했다. 주력 품목인 '캔박카스' 등의 수출이 줄면서 3분기 수출액은 전년동기 대비 11.5% 감소한 406억 원에...
    2020-11-02 16:14
  • 한미약품, 사노피와 계약 종료 후 R&D 비용 감소 '매수'-삼성증권
    한미약품, 사노피와 계약 종료 후 R&D 비용 감소 '매수'-삼성증권
    또 사노피와의 계약 종료로 에페글레나타이드(efpeglenatide) 에 대한 R&D 비용이 일관적으로 반영하면서 영업손실이 발생했다고 해석했다. 서근희 삼성증권 연구원은 "롤론티스(Rolontis)의 연내 FDA 승인 불발은 아쉬우나 승인 절차는 이른 시일 내에 진행될 것 으로 기대된다"며 "포지오티닙(Poziotinib)의 FDA 조건부 허가 신청, 기타...
    2020-11-02 09:03
  • [개장전] 증권사 추천주(11/2)
    현대오토에버 디지털 전환과 지배구조 이슈 영향 3분기에도 수익성 개선 지속 김동양 NH투자 한미약품 3분기 실적과 롤론티스 FDA 허가 불확실성 해소 3Q20 Review: 에페글레나타이드의 임상비용 일시 반영에 따른 적자 내년은 글로벌 신약 탄생이 기대되는 한 해 실적에 대한 불확실성 해소, 매수의견 유지와 목표주가 36만 원 유지 이명선...
    2020-11-02 07:59
  • 한미약품, 사노피 미지급 R&D 비용으로 대규모 적자 불가피 ‘목표가↓’-NH투자증권
    한미약품, 사노피 미지급 R&D 비용으로 대규모 적자 불가피 ‘목표가↓’-NH투자증권
    한미약품은 지난달 9일 사노피가 2015년 11월 5일 한미약품으로부터 기술을 이전한 당뇨신약 에페글레나타이드 권리를 반환하기로 결정했다고 밝힌 바 있다. 이와 관련해 구완성 NH투자증권 연구원은 “(에페글레나타이드) 권리 반환으로 인해 한미약품이 사노피에 지급해야 할 R&D 비용은 약 1000억 원으로, 이 중 500억~600억 원이 회계적으로 선반영될...
    2020-10-13 08:13
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 안전성 입증 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 안전성 입증 外
    사노피, 한미 '에페글레나타이드' 개발 결국 중단한미약품은 사노피가 당뇨치료제로 개발하던 에페글레나타이드의 권리 반환을 확정하고 이를 각 임상 사이트에 통지했다고 9일 공시했다. 에페글레나타이드 임상 3상은 30여개국, 300여개 임상센터에서 6000여 명의 환자를 대상으로 진행돼 왔다. 사노피는 지난 5월 한미약품에 에페글레나타이드의 반환 의사를...
    2020-09-11 15:02
  • 한미약품, 에페글레나타이드 임상중단ㆍ기술반환 ‘목표가↓’-한화투자
    한미약품, 에페글레나타이드 임상중단ㆍ기술반환 ‘목표가↓’-한화투자
    한화투자증권은 10일 한미약품에 대해 에페글레나타이드 임상중단과 기술반환을 반영해 목표주가를 48만 원에서 40만 원으로 낮췄다. 다만 투자의견은 ‘매수’를 유지했다. 한화투자증권 신재훈 연구원은 “2015년 사노피에 기술이전 된 당뇨병 신약후보 물질 에페글레나타이드는 임상 3상이 중단됐고, 권리는 한미약품에 완전히 반환됐다”며...
    2020-09-10 08:35
  • [종합]사노피, 한미 '에페글레나타이드' 개발 결국 중단…'퀀텀 프로젝트' 모두 반환
    [종합]사노피, 한미 '에페글레나타이드' 개발 결국 중단…'퀀텀 프로젝트' 모두 반환
    사노피가 한미약품의 '에페글레나타이드'의 당뇨치료제 임상 개발을 결국 중단했다. 한미약품은 다른 대사질환 적응증으로 개발을 이어가고, 신규 파트너사를 찾을 예정이다. 한미약품은 사노피가 8일(현지시간) 에페글레나타이드의 권리 반환을 확정하고 이를 각 임상 사이트에 통지했다고 9일 공시했다. 지난 5월 13일 사노피가 반환 의사를 한미약품에 통보한...
    2020-09-09 10:38
  • [특징주] 한미약품, 사노피에 수출한 당뇨신약 권리반환 '하락'
    다국적제약사 사노피-아벤티스가 당뇨신약 '에페글레나타이드' 권리를 최종 반환한다는 소식에 투자심리가 위축된 것으로 풀이된다. 9일 오전 9시 13분 현재 한미약품 주가는 전일 대비 6500원(-2.13%) 내린 29만7000원에 거래 중이다. 8일(현지 시각) 사노피 측은 지난 2015년 확보한 한미약품의 당뇨신약 에페글레나타이드의 권리반환을 결정했다고 밝혔다. 앞서...
    2020-09-09 09:21
  • [BioS]한미약품, 사노피 기술이전 당뇨신약 “반환 확정”
    [BioS]한미약품, 사노피 기술이전 당뇨신약 “반환 확정”
    사노피가 ‘에페글레나타이드’의 당뇨치료제 임상 개발을 중단하기로 확정했다. 한미약품은 9일 공시를 통해 사노피가 지난 2015년 11월 5일 계약 체결로 확보한 당뇨신약 에페글레나타이드의 권리를 한미약품에 반환하기로 결정했다고 밝혔다. 사노피는 이미 지난 5월 에페글레나타이드 반환 의사를 한미약품에 통보한 바 있다. 사노피는 지난 8일(현지 시각)...
    2020-09-09 08:28
  • 사노피, 당뇨신약 ‘에페글레나타이드’ 권리 한미약품에 반환…“유효성ㆍ안전성과는 무관”
    사노피, 당뇨신약 ‘에페글레나타이드’ 권리 한미약품에 반환…“유효성ㆍ안전성과는 무관”
    사노피가 ‘에페글레나타이드’의 당뇨 치료제 임상 개발을 중단하기로 확정했다. 9일 금융감독원 전자공시에 따르면 사노피는 2015년 11월 5일 계약 체결로 확보한 당뇨신약 에페글레나타이드의 권리를 한미약품에 반환하기로 결정했다. 사노피는 5월 13일 에페글레나타이드 반환 의사를 한미약품에 통보한 데 이어 양사 합의에 따라 120일 간의 협의후 최종...
    2020-09-09 08:27
  • [특징주] 한미약품, 1조 원대 기술수출 소식에 상한가
    그는 “9월 사노피와의 에페글레나타이드 반환 종료 관련 우려는 이미 반영된 것으로 보인다”며 “ 8월 27~29일 개최하는 유럽간학회(EASL) 에서 트리플 어고니스트 1b상 데이터 발표, 10월 롤론티스 승인, 올해 말 포지오티닙 코호트3 결과 발표, 내년 중순 오락솔 승인 등 다수의 R&D 모멘텀을 보유하고 있다”고 밝혔다.
    2020-08-05 09:09
  • 한미약품, 머크 기술 수출 외 다수 R&D 모멘텀 ‘목표가↑’-키움
    한미약품, 머크 기술 수출 외 다수 R&D 모멘텀 ‘목표가↑’-키움
    그는 “9월 사노피와의 에페글레나타이드 반환 종료 관련 우려는 이미 반영된 것으로 보인다”며 “ 8월 27~29일 개최하는 유럽간학회(EASL)에서 트리플 어고니스트 1b상 데이터 발표, 10월 롤론티스 승인, 올해 말 포지오티닙 코호트3 결과 발표, 내년 중순 오락솔 승인 등 다수의 R&D 모멘텀을 보유하고 있다”고 밝혔다.
    2020-08-05 07:29
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