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  • 에이치엘비제약, '비만치료용 장기지속형 주사제' 휴메딕스에 기술이전
    에이치엘비제약, '비만치료용 장기지속형 주사제' 휴메딕스에 기술이전
    에이치엘비제약은 독자 개발한 장기지속형 주사제 플랫폼(SMEB)을 이용한 비만치료용 장기지속형 주사제를 휴메딕스에 기술이전 계약했다고 19일 밝혔다. 장기지속형 주사제는 약효 지속시간을 획기적으로 늘린 제형으로, 에이치엘비제약의 SMEB기술이 적용된 제품이 개발되면 매일 주사 치료를 받던 환자들이 1~2주에 한 번씩만 치료를 받게 된다. 에이치엘비제약은...
    2021-08-19 09:40
  • [BioS]대웅제약, 인벤티지랩·위더스와 '탈모치료제' 개발 MOU
    [BioS]대웅제약, 인벤티지랩·위더스와 '탈모치료제' 개발 MOU
    임상시험에 쓰일 약물은 현재 모두 생산을 마친 상태로, 3사는 오는 7월부터 호주 임상 1상을 시작해 2023년 국내 발매를 목표로 한다. 이번에 개발하는 장기지속형 주사제는 최대 3개월에 한 번만 주사를 맞으면 된다. 기존의 경구용 탈모치료제는 정해진 양을 제때 복용하는 복약순응도가 중요한데, 장기지속형 주사제를 이용하면 편리함과 효능을 높일 수...
    2021-06-03 14:05
  • 대웅제약, '탈모치료 장기지속형 주사제' 개발
    대웅제약, '탈모치료 장기지속형 주사제' 개발
    현재 임상시험에 쓰일 약물이 모두 생산을 마친 상태로, 3사는 다음 달부터 호주에서 1상을 시작해 2023년 국내 발매를 시작할 계획이다. 장기지속형 주사제는 매일 약을 먹을 필요 없이 최대 3개월에 한 번만 주사를 맞으면 돼 간편하다. 특히 탈모치료제를 복용할 때 약사 지시에 따라 정해진 양을 제때 복용하는 이른바 ‘복약순응도’가 중요한데, 장기지속형 주사제는...
    2021-06-03 11:27
  • 에이치엘비제약, 치매치료제 도전…국내 특허 취득
    에이치엘비제약, 치매치료제 도전…국내 특허 취득
    에이치엘비제약은 독자적 장기지속형 주사제 기술인 SMEB®플랫폼 기술이 적용된 '도네페질 함유 서방출성 PLGA 미립구의 제조방법'에 대한 국내 특허를 취득했다고 2일 공시했다. 현재 1일 1회 복용하는 도네페질은 전세계 치매 처방의약품 시장 점유율 1위에 해당하는 약물이다. 약 10조 원의 글로벌 시장과 2020년 기준 국내 약 2500억 원 시장을 형성하고 있는 것으로...
    2021-04-02 17:17
  • [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 유럽 승인 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 유럽 승인 外
    베리스모 테라퓨틱스는 항암제 '킴리아' 개발자들을 주축으로 펜실베니아 의과대학 내 설립한 생명공학회사로, 기존 CAR-T 치료제 대비 효과, 확장성, 안전성 등에서 진보된 KIR-CAR 플랫폼 기술을 개발하고 있다. '러시아 백신 CMO 추진' 쎌마테라퓨틱스, 상장폐지 위기 한국거래소는 쎌마테라퓨틱스의 2020 사업연도 감사인의 감사보고서상 감사의견이 '거절'이라며...
    2021-04-02 17:17
  • 펩트론, 1개월 지속형 당뇨 치료제 미국당뇨병학회 발표
    펩트론, 1개월 지속형 당뇨 치료제 미국당뇨병학회 발표
    펩트론 관계자는 “자사의 약효 지속성 플랫폼인 스마트데포 기술을 기반으로 약물의 방출 농도를 제어할 수 있는 기술력과 GMP 생산 공정 구축을 통해 기존의 한계를 극복했다”면서 “세계 최초의 1개월 지속형 당뇨병 치료제 제형 개발을 완료함으로써 당뇨시장의 패러다임을 바꿀 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 펩트론의 스마트데포 파이프라인 중...
    2021-04-02 09:46
  • [BioS]한미약품 "첫 바이오신약" '롤론티스' 식약처 허가
    [BioS]한미약품 "첫 바이오신약" '롤론티스' 식약처 허가
    롤론티스는 G-CSF(granulocyte colony-stimulating factor)에 랩스커버리기술이 적용된 지속형 바이오신약이다. 항암화학요법을 받는 암 환자에서 발생하는 호중구감소증의 치료 또는 예방 용도로 투여된다. 롤론티스는 호중구감소증이 발생한 초기 유방암 환자 643명을 대상으로 진행된 두 임상에서 총 4 번의 치료 사이클 동안 경쟁약물 대비 중증...
    2021-03-18 16:57
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 중증 발생률 54% 감소 효과 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 중증 발생률 54% 감소 효과 外
    PT105는 펩트론의 독자적 약효지속성 의약품 개발 플랫폼 스마트데포(SmartDepot) 기술로 개발한 1개월 지속형 전립선암 치료제이다. 대조 의약품인 다케다의 ‘루프린’과 생물학적 동등성을 맞추고, 약물의 입자 크기를 개선한 대량 생산 공정을 구현해 투약 편의성을 높였다.
    2021-01-16 09:00
  • [BioS]펩트론, 전립선암 치료제 ‘PT105’ 식약처 IND 승인
    [BioS]펩트론, 전립선암 치료제 ‘PT105’ 식약처 IND 승인
    PT105는 펩트론의 약효지속 플랫폼 ‘SmartDepot’를 적용시킨 1개월 지속형 전립선암 치료제 후보물질이다. 펩트론은 PT105가 루프린과 생물학적 동등성을 맞추면서 약물 입자 크기를 줄여 26게이지의 주사바늘을 사용해 투약편의성을 높였다고 설명했다. 루프린은 단점으로 큰 약물 입자로 인한 굵은 주사바늘 사용이 지목됐었다. 루프린은 2019년 기준...
    2021-01-15 16:15
  • 펩트론, 전립선암 치료제 ‘PT105’ 임상 3월 개시
    펩트론, 전립선암 치료제 ‘PT105’ 임상 3월 개시
    PT105는 펩트론의 독자적 약효지속성 의약품 개발 플랫폼 스마트데포(SmartDepot) 기술로 개발한 1개월 지속형 전립선암 치료제이다. 대조 의약품인 다케다의 ‘루프린’과 생물학적 동등성을 맞추고, 약물의 입자 크기를 개선시킨 대량 생산 공정을 구현해 투약편의성을 높였다. 이에 따라 기존 제품의 단점으로 지적되고 있는 굵은 주사바늘 대신 26게이지의...
    2021-01-15 14:48
  • [BioS]펩트론, 전립선암 제네릭 "생동성 IND 식약처 제출"
    [BioS]펩트론, 전립선암 제네릭 "생동성 IND 식약처 제출"
    ‘PT105’는 펩트론의 약효지속성 의약품 개발 플랫폼 ‘스마트데포(SmartDepot)’를 기반으로 한 1개월 지속형 전립선암 치료제다. 펩트론은 오리지널 제품인 다케다(Takeda)의 ‘루프린(Leuplin)’과 약물동력학(PK) 프로파일이 동등한 제네릭 의약품으로 2022년 출시할 계획이다. 제네릭 의약품의 경우 일반 신약과 달리 오리지널 의약품과 생물학적 동등성을...
    2020-12-14 14:51
  • 펩트론, 전립선암 치료제 ‘PT105’ 품목허가용 임상 IND 제출
    펩트론, 전립선암 치료제 ‘PT105’ 품목허가용 임상 IND 제출
    PT105는 펩트론의 독자적 약효지속성 의약품 개발 플랫폼 스마트데포(SmartDepot) 기술로 개발한 1개월 지속형 전립선암 치료제다. 오리지널 제품인 다케다의 ‘루프린’과 생동성(생물학적 동등성) 평가시험을 통해 PK(약물동력학) 프로파일이 동등한 퍼스트 제네릭 의약품으로 출시할 계획이다. 출시 예정 시점은 2022년이다. 글로벌 매출 2조 원 규모의 오리지널...
    2020-12-14 13:48
  • [BioS]인벤티지랩-노터스, 심장사상충 예방약 국내 판권계약
    [BioS]인벤티지랩-노터스, 심장사상충 예방약 국내 판권계약
    목시덱틴을 함유한 마이크로스피어가 피하에 주사로 투여된 후 일정한 농도의 약물이 서서히 방출되는 방식이다. 인벤티지랩은 지난 8월 국내 최초로 3개월 장기지속형 심장사상충 예방 주사제의 품목허가를 획득했으며, 제품 생산을 위한 동물의약품 공장을 완공했다. 제품 출시를 위해 KVGMP 인증 등을 연내 진행해, 2021년 초 시판할 예정이다. 김주희 인벤티지랩...
    2020-12-02 10:31
  • 알테오젠, 글로벌 연구전문가 영입…“항암ㆍ항체 치료제 확대”
    알테오젠, 글로벌 연구전문가 영입…“항암ㆍ항체 치료제 확대”
    예정이다”라며 “이번에 우수한 인력 확충 및 아이템 개발을 통하여 회사의 미래에 먹거리가 될 수 있는 아이템 개발에 적극적으로 노력할 계획”이라고 말했다. 알테오젠은 항체의약품 바이오베터 개발 대표기업으로, 항체의약품 바이오베터 항체-약물 접합(ADC)의 원천기술인 NexMabTM과 지속형 Nex PTM바이오베터, Hybrozyme 등 플랫폼 기술을 개발하고 있다.
    2020-11-24 09:19
  • 펩트론, 약효지속성 나파모스타트 주사형 코로나19 치료제 특허 출원
    펩트론, 약효지속성 나파모스타트 주사형 코로나19 치료제 특허 출원
    펩트론은 ‘나파모스타트’에 자사의 지속형 약효전달 플랫폼 스마트데포(SmartDepot) 기술을 적용해 1회 주사로 치료가 가능한 피하주사(SC) 서방형 제형의 개발을 완료하고 특허를 출원했다고 9일 밝혔다. 혈액 항응고제 및 급성췌장염 치료제 등으로 쓰이는 나파모스타트는 항바이러스 효과가 뛰어나 최근 코로나19 치료제 활용 가능성으로도 주목 받는 의약품이다....
    2020-11-09 09:11
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 미국 CDO 연구센터 개소 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 미국 CDO 연구센터 개소 外
    스마트데포 기술은 지속형 약물 전달 기반 기술로, 약효는 우수하지만 반감기가 짧은 의약품을 약물의 변형 없이 롱액팅 의약품으로 개발할 수 있는 '지속방출 제형'이다. 파트너사는 펩트론이 개발한 후보 제형에 대한 약효 지속성 검증 평가를 수행한 뒤 전임상 진입을 결정할 계획이다. 삼성바이오로직스, 美샌프란시스코에 위탁개발 R&D 센터 개소...
    2020-10-31 09:00
  • 펩트론, 글로벌 제약사와 '펩타이드 신약' 공동개발 위한 물질이전ㆍ평가 계약
    펩트론, 글로벌 제약사와 '펩타이드 신약' 공동개발 위한 물질이전ㆍ평가 계약
    펩트론의 스마트데포 기술은 지속형 약물 전달 기반 기술로, 즉 펩타이드와 같이 약효는 우수하지만 반감기가 짧은 의약품을 약물의 변형 없이 롱액팅 의약품으로 개발할 수 있는 ‘지속방출 제형’ 기술이다. 기존 약물의 약효는 유지하면서 투여 편의성을 크게 개선하는 것은 물론, 대량 생산 시 재현성과 수율이 우수해 상용화에도 적합한 것이 강점이다. 회사는...
    2020-10-29 09:21
  • 펩트론, 전립선암 치료제 국내 판권 계약 추진…우선협상대상자 선정
    펩트론, 전립선암 치료제 국내 판권 계약 추진…우선협상대상자 선정
    펩트론은 1개월 지속형 제네릭 의약품인 전립선암치료제 ‘PT105’의 국내 판권 계약을 추진, 우선협상대상자를 선정했다고 27일 밝혔다. PT105는 펩트론의 독자적 약효지속성 의약품 개발 플랫폼 스마트데포(SmartDepot) 기술로 개발해 자체 생산하는 1호 제품이다. 매출 규모 2조 원의 약효지속성 류프로렐린 제제인 다케다의 오리지널 제품과 약물동력학(PK)...
    2020-10-27 13:46
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    GX-H9은 제넥신의 지속형 플랫폼기술인 hyFcTM를 기반으로 만들어졌으며, 체내 IGF-1(insulin-like Growth Factor 1)의 생성을 유도하고 골아 세포 및 연골세포를 포함한 다양한 조직에 작용해 키 성장을 촉진한다. GX-H9은 한국과 유럽에서 진행했던 임상 1상과 2상에서 매일 주사하는 제품인 지노트로핀 대비 주 1회 혹은 2주 1회 투여로도 우수한 키 성장 효능을 확인했다....
    2020-10-09 08:00
  • [BioS]제넥신, 지속형 성장호르몬 'GX-H9' "中 3상 승인"
    [BioS]제넥신, 지속형 성장호르몬 'GX-H9' "中 3상 승인"
    GX-H9은 제넥신의 지속형 플랫폼기술인 hyFcTM를 기반으로 만들어진 성장호르몬(rhGH) 제제다. 간에서 IGF-1(insulin-like Growth Factor 1)의 생성을 유도해, 골아세포(osteoblast) 및 연골세포(chondrocyte)를 포함한 다양한 조직에 작용하여 뼈 성장을 촉진한다. 아이맵은 GX-H9이 기존의 페길화 성장호르몬 약물(pegylated rhGH drugs)과 비교해 장기적인 안전성 이점을...
    2020-10-05 09:55
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