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  • SK에코플랜트, IPO 앞두고 환경사업 수익성 개선 '쉽지 않네' [비상장건설사 실적 돋보기③]
    SK에코플랜트, IPO 앞두고 환경사업 수익성 개선 '쉽지 않네' [비상장건설사 실적 돋보기③]
    실제 SK에코플랜트의 재무 안전성은 환경·에너지 사업 다각화를 본격화한 2020년 이후부터 눈에 띄게 흔들리고 있다. 먼저 미청구 공사액 규모는 2021년 5736억 원→2022년 9889억 원→2023년 1조2291억 원으로 3년 연속 증가세다. 같은 기간 재고 자산 또한 3521억 원→3866억 원→7056억 원으로 불어났다. 현금흐름도 정체 국면이다. 작년 당기순이익은 336억 원의...
    2024-04-12 09:00
  • 삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '에피즈텍' 국내 품목 허가
    삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '에피즈텍' 국내 품목 허가
    해당 연구 결과를 통해 오리지널 의약품과의 유효성, 안전성 등의 임상의학적 동등성을 확인했다. 또한 올해 2월에는 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 '피즈치바(PYZCHIVATM)' 라는 제품명으로 판매 허가 긍정 의견을 획득하는 등 스텔라라 바이오시밀러의 글로벌 허가 추진 성과를 가시화하고 있다. 삼성바이오에피스 RA(Regulatory Affairs)...
    2024-04-12 08:58
  • [BioS]삼성에피스, 국내 첫 스텔라라 시밀러 "식약처 승인"
    [BioS]삼성에피스, 국내 첫 스텔라라 시밀러 "식약처 승인"
    한편 삼성바이오에피스는 2021년 7월부터 2022년 11월까지 국내를 비롯한 총 8개국의 판상 건선 환자 503명을 대상으로 SB17의 임상3상을 진행해 오리지널 의약품과의 유효성, 안전성 등의 임상의학적 동등성을 확인했다. 또 삼성바이오에피스는 지난 2월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 SB17을 '피즈치바(PYZCHIVA™)'라는 제품명으로...
    2024-04-12 08:57
  • 신라젠, ‘BAL0891’ 국내 임상 1상 IND 변경 승인 신청
    신라젠, ‘BAL0891’ 국내 임상 1상 IND 변경 승인 신청
    이는 안전성과 내약성 탐색은 물론 유효성까지 평가하기 위해서다. 신라젠 관계자는 "이번 국내 임상시험 변경 신청은 사전에 계획된 임상 계획이며, 미국 임상과 동일하게 국내에서 임상을 진행한다는 내용”이라며 “BAL0891은 현재 임상에서 특이한 문제점이 발견되지 않아 계획대로 변경 및 확대를 신청하는 것"이라고 밝혔다. 한편, BAL0891은...
    2024-04-12 08:57
  • 젬백스링크-전국버스연합회-포니에이아이, '미래 노선버스 운송 사업 환경 조성' 위한 MOU 체결
    젬백스링크-전국버스연합회-포니에이아이, '미래 노선버스 운송 사업 환경 조성' 위한 MOU 체결
    3개 사는 이번 협약에 따라 △레벨4(고도 자동화) 자율주행 버스 운행을 위한 제도 개선 및 인프라 구축 △자율주행 버스 운송 시스템의 효율성ㆍ안전성 및 지속가능성 향상 △운송 사업자의 경영 효율성 극대화 △승객의 안전성, 편의성 및 만족도 극대화 △향후 자율주행 버스 운송 사업의 전국적 확산을 위해 상호 협력한다. 젬백스링크는 세계적인 자율주행 기업...
    2024-04-12 08:52
  • 젬백스 "알츠하이머병 치료제 글로벌 2상 환자 모집 완료"
    젬백스 "알츠하이머병 치료제 글로벌 2상 환자 모집 완료"
    임상시험은 미국에서 83명, 유럽에서 116명으로 총 199명의 환자 등록을 완료했으며, 경증 및 중등증 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 53주(12개월) 동안 피하 주사하여 GV1001의 유효성 및 안전성을 평가한다. 1차 유효성 지표는 알츠하이머병 평가척도(ADAS-cog) 이다. 젬백스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획서(IND)를 승인받아...
    2024-04-12 08:36
  • 한수원, 원전 전문가와 엔지니어링 체계 성공 정착 논의
    한수원, 원전 전문가와 엔지니어링 체계 성공 정착 논의
    황주호 한수원 사장은 "엔지니어링 체계는 원전의 안전성과 효율성을 높이는 길"이라며 "선진화된 엔지니어링 체계를 우리 환경에 맞게 적용해 초격차 원자력 경쟁력을 갖추고 나아가 운영체계도 수출 품목의 하나로 성장시킬 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.
    2024-04-11 15:01
  • 애브비 건선 치료제 ‘스카이리치’, 손발바닥 농포증 치료제로 허가
    애브비 건선 치료제 ‘스카이리치’, 손발바닥 농포증 치료제로 허가
    식품의약품안전처의 승인을 받았다. 이번 허가로 스카이리치는 광선요법 또는 전신치료요법(생물학적 요법 포함)을 필요로 하는 중등도에서 중증의 성인 판상 건선, 성인의 활동성 건선성 관절염뿐 아니라 손발바닥 농포증 치료에도 사용할 수 있게 됐다. 이번 승인은 스카이리치의 유효성, 안전성, 내약성을 평가하기 위해 일본에서 진행된, 무작위 배정 이중...
    2024-04-11 14:31
  • “AI 잠재적 위험 찾는다” 국내 첫 ‘레드팀 챌린지’ 개최...네이버ㆍSKT 등 참여
    “AI 잠재적 위험 찾는다” 국내 첫 ‘레드팀 챌린지’ 개최...네이버ㆍSKT 등 참여
    신뢰ㆍ안전성을 제고한다는 방침이다. 과기정통부는 이번 ‘레드팀 챌린지’ 결과를 분석해 생성형 AI 분야의 공통ㆍ포괄적인 위험을 도출하고, 업계에서 활용할 수 있는 ‘생성형 AI 레드팀 가이드라인’을 마련하는 등 표준화된 생성형 AI 위험 발굴ㆍ대응체계를 구축해 나갈 계획이다. 한편, 행사 2일차인 12일에 열리는 ‘글로벌 AI 안전 콘퍼런스’에서는...
    2024-04-11 14:30
  • 티움바이오, 경구용 면역항암제 TU2218 병용투약 유용성 AACR 발표
    티움바이오, 경구용 면역항암제 TU2218 병용투약 유용성 AACR 발표
    티움바이오는 9일(현지시간) 유방암 모델(4T1 세포주) 및 대장암 모델(MC38 및 CT26 세포주) 대상으로 기존 허가된 치료방법을 대조군으로 TU2218를 병용 투약 시 치료 결과 및 안전성에 대해 포스터로 발표했다. AACR에서 발표된 세 가지 동물실험 중 유방암 마우스 모델(4T1)에서 TU2218과 anti-PD-1을 병용투여는 허가된 치료법(화학요법 및 anti-PD-1...
    2024-04-11 14:22
  • [BioS]한미, ‘투스페티닙’ 삼중요법 AML 1차 “파일럿 연구”
    [BioS]한미, ‘투스페티닙’ 삼중요법 AML 1차 “파일럿 연구”
    또 재발성 또는 불응성(r/r) AML 환자를 대상으로 ‘TUS+VEN’을 병용투여 했을 때, 환자들의 VEN 사전치료 경험에 관계없이 우수한 안전성 프로파일과 약물반응을 확인했다. TUS 투여 시 특별히 주목할만한 부작용이나, 다른 동일계열 약물에서 관찰되는 독성반응은 나타나지 않았고 다양한 유전자 돌연변이를 지닌 AML 환자 전반에 걸쳐...
    2024-04-11 11:27
  • 일동바이오사이언스, 태국 FDA에 포스트바이오틱스 식품 원료 등록
    일동바이오사이언스, 태국 FDA에 포스트바이오틱스 식품 원료 등록
    이번 태국 FDA 식품 원료 등록을 통해 일동바이오사이언스는 ‘RHT3201’에 대한 우수성과 안전성을 인정받음과 동시에 태국 시장 진출에 유리한 요건을 갖추게 됐다고 설명했다. 회사 측은 태국 현지 업체들을 상대로 한 원료 사업은 물론, 제조업자 개발생산(Original Design Manufacturing, ODM) 방식의 완제품 공급 등을 타진할 방침이다. 또한, 프로바이오틱스와...
    2024-04-11 10:48
  • 로피바이오, 아일리아 바이오시밀러 미국 임상 3상 승인
    로피바이오, 아일리아 바이오시밀러 미국 임상 3상 승인
    로피바이오는 내년 12월 임상 3상 완료를 목표로 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성이 있는 환자를 대상으로 RBS-001과 아일리아 간의 유효성, 안전성, 내약성 및 면역원성을 비교할 계획이다. 라이선스 아웃 로열티 이외 바이오시밀러 상업화에 따른 매출은 미국 품목허가신청(BLA) 이후 본격화될 것으로 보고, 이를 바탕으로 2026년 코스닥시장에 상장하는 것이...
    2024-04-11 10:06
  • 현대차 아이오닉6, 獨 전문지 전기 세단 비교평가서 1위
    현대차 아이오닉6, 獨 전문지 전기 세단 비교평가서 1위
    평가 항목은 △바디 △안전성 △편의성 △파워트레인 △주행성능 △친환경성 △비용 등 7가지로 구성됐다. 아이오닉 6는 바디와 안전성, 편의성, 파워트레인, 친환경성 등 5가지 항목에서 1위를 기록하며 총점 582점으로 폴스타2(576점)와 ET5(519점)를 제쳤다. 특히 아이오닉 6는 항속거리와 전비, 소음 및 진동 등과 관련된 파워트레인 항목에서 평가 항목 중...
    2024-04-11 09:58
  • “파손 위험도 잡는다” CJ대한통운, 패키징 신기술로 ‘물류 혁신’
    “파손 위험도 잡는다” CJ대한통운, 패키징 신기술로 ‘물류 혁신’
    패키징 안전성 연구실 △운송 과정의 온·습도 환경을 재현한 물류환경 시험 연구실 △자동화설비 검증실 △샘플 제작실 등이 들어서 있다. 패키징혁신센터는 택배상자 파손 가능성을 획기적으로 줄이는 R&D에도 매진 중이다. 수백번의 낙하실험과 함께 가혹한 상자 적층 및 진동 환경, 온도 변화 등의 테스트를 거쳐 가장 안전하면서도 경제적인 물류 시스템을...
    2024-04-11 09:40
  • 올릭스, ‘탈모치료제’ 연구성과 美 모발연구 국제 학회서 공개
    올릭스, ‘탈모치료제’ 연구성과 美 모발연구 국제 학회서 공개
    약물의 장기 효력으로 기존 탈모치료제의 매일 복용 및 투여에 따른 불편 개선하는 탈모 치료제로 개발되고 있다. 올릭스는 지난해 3월 호주 1상 임상시험을 개시해 환자 투약을 진행 중이다. 회사는 최대 30명의 피험자를 대상으로 치료제를 투여하고 추적 관찰을 통해 OLX104C(OLX72021)의 안전성과 내약성 및 약동학적 특성을 평가한다.
    2024-04-11 09:32
  • 쎌바이오텍, 환경 경영 국제 표준 ‘ISO 14001’ 인증 획득
    쎌바이오텍, 환경 경영 국제 표준 ‘ISO 14001’ 인증 획득
    11종 등재는 단일 기업 중 세계 최다 건수로, 유수의 글로벌 기업을 꺾고 세계 시장에서 K-유산균의 안전성과 우수성을 입증한 국가적 성과로 평가되고 있다. 쎌바이오텍 관계자는 “쎌바이오텍의 듀오락과 듀오랩은 더욱 안전한 제품을 생산하기 위해 글로벌 스탠다드 기준을 준수하고 있으며, 고객이 안심할 수 있는 엄격한 자체 기준을 적용해 세계인의...
    2024-04-11 08:55
  • 과기정통부 산하기관 기관장 32% 공석·임기 만료…총선 후 선임 속도 내나
    과기정통부 산하기관 기관장 32% 공석·임기 만료…총선 후 선임 속도 내나
    안전성평가연구소 정은주 연구소장은 다음 달 22일 임기가 끝난다. 임기가 끝났더라도 규정에 따라 현직 기관장은 신임 기관장이 선임될 때까지 원장직을 수행한다. 리더십 부재를 막기 위함인데, 공석은 아니더라도 장기적인 연구 프로젝트 등을 새로 추진하거나 신규 사업이 탄력을 받기는 어려울 수밖에 없다. 이를 막기 위해 2021년 과학기술분야 출연연 원장...
    2024-04-11 05:00
  • 삼표산업, ‘블루콘 스피드’ 업계 최초 재난안전 신기술 지정
    삼표산업, ‘블루콘 스피드’ 업계 최초 재난안전 신기술 지정
    삼표그룹이 개발한 조강 콘크리트인 ‘블루콘 스피드(BLUECON SPEED)’가 업계 최초로 재난안전 신기술을 획득했다. 건물의 안전성을 높이고 공기를 단축하는 동시에 건설현장의 안전사고도 예방할 수 있어 향후 수요가 확대될 전망이다. 삼표그룹 계열사인 삼표산업은 현대건설과 공동으로 개발한 조강 콘크리트인 ‘블루콘 스피드’가 재난안전 신기술로...
    2024-04-10 10:45
  • HLB, 간암신약 미국 NCCN 가이드라인 등재 신청
    HLB, 간암신약 미국 NCCN 가이드라인 등재 신청
    심경재 HLB 대외협력팀 상무는 “당사의 간암신약은 이미 탁월한 약효와 안전성을 입증한 만큼 NCCN 가이드라인에 무리 없이 등재될 것으로 예상한다”며, “엘레바가 상업화 절차도 빠르게 진행하면서 HLB는 내부적으로 파이프라인 확장성에 대한 논의를 치열하게 하고 있다”라고 말했다.
    2024-04-09 15:46
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