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  • 강스템바이오텍, 나종천 신임 사장 선임
    강스템바이오텍, 나종천 신임 사장 선임
    나 신임 사장은 “현재 강스템바이오텍은 아토피피부염 줄기세포 치료제(퓨어스템 AD) 3상 임상 재추진 및 류마티스 관절염 치료제(퓨어스템 RA) 2상, 퇴행성 골관절염 치료제(퓨어스템 OA) 비임상 등 여러 파이프라인의 임상시험을 성공적으로 이끌어내 글로벌 바이오 기업으로 도약해야 할 중요한 시점에 있다”며, “막중한 책임감으로 혁신 신약 개발을 반드시 이뤄낼...
    2020-11-03 10:50
  • 강스템바이오텍, 나종천 신임 사장 선임
    강스템바이오텍, 나종천 신임 사장 선임
    나종천 신임 사장은 “현재 강스템바이오텍은 아토피피부염 줄기세포 치료제(퓨어스템 AD) 3상 임상 재추진 및 류마티스 관절염 치료제(퓨어스템 RA) 2상, 퇴행성 골관절염 치료제(퓨어스템 OA) 비임상 등 여러 파이프라인의 임상시험을 성공적으로 끌어내 글로벌 바이오 기업으로 도약해야 할 중요한 시점에 있다”며 “막중한 책임감으로 혁신 신약 개발을 반드시...
    2020-11-03 10:16
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 미국 CDO 연구센터 개소 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 미국 CDO 연구센터 개소 外
    강스템바이오텍, '퓨어스템-에이디주' 동결제형 임상 3상 신청 강스템바이오텍은 개발 중인 동종 제대혈 줄기세포 아토피피부염 치료제 '퓨어스템-에이디주'의 동결제형 3상 임상시험을 식품의약품안전처에 신청했다고 29일 밝혔다. 내년 7월 첫 환자 투여를 계획하고 있으며, 2023년 8월 임상 종료, 2024년 말 제품 허가를 목표로 한다. 이번 임상시험에서는...
    2020-10-31 09:00
  • 강스템바이오텍, ‘퓨어스템-에이디주’ 동결제형 임상 3상 신청
    강스템바이오텍, ‘퓨어스템-에이디주’ 동결제형 임상 3상 신청
    강스템바이오텍은 개발 중인 동종 제대혈 줄기세포 아토피피부염 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’의 동결제형 3상 임상시험을 식품의약품안전처에 신청했다고 29일 밝혔다. 이번 임상 신청은 지난해 10월 퓨어스템-에이디주의 3상 임상시험 톱라인 결과 발표 이후 1년만이다. 강스템바이오텍은 올해 2월 추가 분석을 통해 약물 상호작용에 의한 효과 저하 방지 및 투여...
    2020-10-29 19:15
  • ‘자동차 좌석 커버 발암물질 검출’ 쉬쉬 한국소비자원 뭇매
    ‘자동차 좌석 커버 발암물질 검출’ 쉬쉬 한국소비자원 뭇매
    피부에 장시간 노출되면 생식기능 저하나 아토피성 피부염을 유발할 가능성이 있다. 더불어민주당 임종성 의원에 따르면 한국소비자원은 2018년 5개 자동차업체의 좌석 커버를 대상으로 유해물질 검출시험을 의뢰한 결과 인조가죽 커버 4개에서 프탈레이트계 가소제가 나왔다는 시험결과를 9월 받았다. 우레탄으로 만든 나머지 커버에서는 유해물질이 검출되지 않았다....
    2020-10-23 13:51
  • 셀리버리 “바이오재팬서 글로벌 제약사 10여 곳과 단독 미팅”
    셀리버리 “바이오재팬서 글로벌 제약사 10여 곳과 단독 미팅”
    셀리버리가 현재 코로나19 치료제로 개발하고 있는 항바이러스·항염증 면역치료제 ‘iCP-NI’의 연고제형화를 통한 아토피 피부염 적응증 확대에도 큰 관심을 보였다. 이밖에 룬드벡은 비대면으로 진행될 바이오 유럽 행사에서 다시 만나 구체적인 사업계획을 논의할 것을 제안했으며, 베링거인겔하임과도 구체적인 기술적 미팅을 진행하기로 했다. 조대웅 셀리버리...
    2020-10-16 15:07
  • [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 5800억 규모 기술수출 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 5800억 규모 기술수출 外
    SCM생명과학, 아토피피부염 치료제 임상 1상 환자 투여 완료 에스씨엠생명과학(SCM생명과학)은 아토피피부염 줄기세포치료제 'SCM-AGH'의 임상 1상 환자 투여가 모두 완료됐다고 15일 밝혔다. 2월 식약처로부터 이 치료제의 임상시험계획(IND) 승인 후 8개월 만에 국내 6개 기관(인하대병원, 강동경희대병원, 건국대병원, 고대안산병원, 연대 세브란스병원, 순천향대...
    2020-10-16 14:27
  • SCM생명과학, 아토피피부염 치료제 임상 1상 환자 투여 완료
    SCM생명과학, 아토피피부염 치료제 임상 1상 환자 투여 완료
    에스씨엠생명과학(SCM생명과학)은 아토피피부염 줄기세포치료제 ‘SCM-AGH’의 임상 1상 환자 투여가 모두 완료됐다고 15일 밝혔다. SCM생명과학은 올해 2월 식약처로부터 이 치료제의 임상시험계획(IND) 승인 후 8개월 만에 국내 6개 기관(인하대병원, 강동경희대병원, 건국대병원, 고대안산병원, 연대 세브란스병원, 순천향대 부천병원)에서 대상환자 20명...
    2020-10-15 13:10
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    현재 급성 췌장염을 비롯해 아토피 피부염, 급성 호흡곤란증후군 등으로 적응증을 확대하고 있다. 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 본격화 셀트리온은 식품의약품안전처로부터 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제인 '졸레어'(성분명 오말리주맙)의 바이오시밀러인 'CT-P39'의 임상 3상을 승인받았다고 7일 밝혔다. 졸레어는 제넨테크와...
    2020-10-09 08:00
  • SCM생명과학, 급성 췌장염 치료제 개발단계 희귀의약품 지정
    SCM생명과학, 급성 췌장염 치료제 개발단계 희귀의약품 지정
    현재 급성 췌장염을 비롯해 아토피 피부염, 급성 호흡곤란증후군 등으로 적응증을 확대하고 있다. SCM생명과학은 지난달 식약처에 동 파이프라인의 중등도 이상 급성 호흡곤란증후군 환자에 대한 임상 2a상 임상시험계획(IND)을 신청한 바 있다. SCM생명과학 관계자는 "SCM-AGH의 개발단계 희귀의약품 지정은 국내에서 개발중인 의약품 중 29번째에 해당한다...
    2020-10-07 14:28
  • [BioS]일동제약, 'RTH3201' 아토피 "피부민감도 개선"
    [BioS]일동제약, 'RTH3201' 아토피 "피부민감도 개선"
    그 결과, 12주간 RHT3201을 섭취한 그룹(33명)에서 아토피피부염 진단에 쓰이는 피부 민감도 지표인 ’SCORAD(SCORing Atopic Dermatitis)’가 -13.89±10.05로 위약군 -8.37±9.95보다 유의미하게 개선됐다(p=0.0283) 또, 아토피 피부염을 50개월 이상 앓아온 환자들은 RHT3201을 섭취했을 때 면역관련지표들이 호전된 결과를 보였다. 구체적으로...
    2020-09-23 13:46
  • 일동제약, 고기능성 ‘지큐랩 포스트바이오틱스 RHT’ 출시
    일동제약, 고기능성 ‘지큐랩 포스트바이오틱스 RHT’ 출시
    RHT3201은 면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있는 건강기능식품 개별인정형 기능성 원료로 식품의약품안전처의 허가를 받았으며, 국내는 물론 미국, 유럽, 일본, 중국 등 해외 6개국 특허를 취득했다. 아토피피부염 환자를 대상으로 아주대학교병원에서 시행한 인체적용시험을 통해 기능성을 입증했으며, 식품 및 원료 안전 관련 자체 검증...
    2020-09-21 17:37
  • 동구바이오제약 계열사 노바셀테크놀로지, 프리IPO 투자유치 완료
    동구바이오제약 계열사 노바셀테크놀로지, 프리IPO 투자유치 완료
    범부처신약개발사업단 과제 지원으로 NCP112의 비임상 개발을 완료한 노바셀테크놀로지는 지난 6월 아토피 피부염 국내 임상 1/2상 IND 신청하며 임상개발단계에 진입했다. 국내 피부과 1위 제약사이자 최대주주인 동구바이오제약은 범부처신약개발사업단 과제에서 아토피 피부염 외용제의 제형개발을 담당했고, 임상개발의 후속 단계를 공동 진행해 아토피...
    2020-09-21 08:44
  • SCM생명과학, 러시아 줄기세포치료제 시장 진출
    SCM생명과학, 러시아 줄기세포치료제 시장 진출
    차세대 고순도 줄기세포치료제, 동종 CAR-CIK-CD19 및 수지상세포를 이용한 면역항암제(면역세포치료제) 및 해외 cGMP를 보유하고 있다. 주요 파이프라인은 줄기세포치료제 분야의 아토피피부염, 만성 이식편대숙주질환, 급성 췌장염, 급성 호흡곤란 증후군, 간경변 등의 치료제와 면역항암제 분야의 급성 림프구성 백혈병 치료제, 전이성 신장암 치료제 등이다.
    2020-09-08 09:29
  • SCM생명과학, 러 시장 진출...파이멕스JSC와 줄기세포 치료제 개발 추진
    수지상세포를 이용한 면역항암제(면역세포치료제) 및 해외 cGMP를 보유한 바이오 기업이다. 주요 파이프라인은 줄기세포치료제 분야의 아토피피부염, 만성 이식편대숙주질환, 급성 췌장염, 급성 호흡곤란 증후군, 간경변 등의 치료제와 면역항암제 분야의 급성 림프구성 백혈병 치료제 ‘CAR-CIK-CD19’, 전이성 신장암 치료제 ‘CMN-001’ 등으로 구성됐다.
    2020-09-08 09:10
  • [베스트&워스트] 뉴딜 정책 수혜감에...코스닥서 씨에스베어링ㆍ태웅 ‘급등’
    [베스트&워스트] 뉴딜 정책 수혜감에...코스닥서 씨에스베어링ㆍ태웅 ‘급등’
    회사는 2일 신약개발기업인 에빅스젠이 개발 중인 아토피피부염 치료제(개발명:AVI-3307)의 공동개발 및 사업화 계약을 체결했다고 밝혔다. 서울제약은 골다공증 치료제인 ‘랄록시펜’이 코로나19을 억제하는 효과도 있다고 알려지면서 지난 3일 상한가를 쳤다. 서울제약은 지난해 8월 식약처로부터 서울라록시펜염산염정 제조 허가를 획득한 바 있다....
    2020-09-06 17:07
  • [급등락주 짚어보기] 국내 1위 밸브사 인수 소식에 STX 그룹주 ‘급등’…아토피 치료제 개발 부각에 한국파마 ‘上’
    [급등락주 짚어보기] 국내 1위 밸브사 인수 소식에 STX 그룹주 ‘급등’…아토피 치료제 개발 부각에 한국파마 ‘上’
    한국파마는 에빅스젠과 아토피피부염 치료제를 공동 개발한다는 소식에 가격제한폭까지 올랐다. 현재 한국파마는 아토피피부염 치료제(AVI-3307)에 대한 임상 1상을 진행 중이다. 기존의 국소스테로이드나 칼시뉴린억제제와 다른 신약으로 양사는 협력을 통해 개발과 글로벌 사업화에 속도가 붙을 것으로 기대하고 있다. 영진약품은 신종 코로나바이러스...
    2020-09-02 17:03
  • 동구바이오제약, 상반기 영업익 103%↑…투자한 바이오벤처 상장 기대
    동구바이오제약, 상반기 영업익 103%↑…투자한 바이오벤처 상장 기대
    2021년 상장을 목표로 준비 중인 노바셀테크놀로지는 아토피 피부염 신약 후보물질 ‘NCP112’를 지난해 말 미국 특허등록을 완료했고, 중국 등 주요 글로벌 시장에서 기술 권리 확보를 진행 중이다. 바이오노트는 동물질환 진단시약 대표기업으로 아프리카 돼지열병 진단키트를 국내 최초 개발하고 인체용 체외진단 사업을 진행하고 있다. 최근 코로나19진단키트를...
    2020-08-27 09:17
  • 엘앤씨바이오, ZAG유래 펩타이드 관련 특허 취득
    “ZAG 단백질과 동일한 효과를 가지면서 안정성과 대량생산의 효율성을 높인 특허”라고 설명했다. 회사 측은 “ZAG 단백질 유래 유용 펩타이드를 기반으로 아토피 환자 관련해 아토피 피부염, 피부 건조증, 피부 장벽 기능 이상, 알러지 질환 및 염증의 예방과 개선을 위한 기능성 화장품뿐만 아니라 의료기기 및 의약품 개발을 개발할 예정”이라고 말했다.
    2020-08-24 16:12
  • [위클리 제약·바이오] 유한양행, 5000억 기술수출 성공 外
    [위클리 제약·바이오] 유한양행, 5000억 기술수출 성공 外
    NCP112는 노바셀테크놀로지가 개발한 면역 치료 신약 후보 물질로, 전임상을 통해 G단백질결합수용체 FPR2(N-Formyl Peptide Receptor)를 특이적으로 표적해 아토피 피부염에서 항염증, 피부장벽회복, 가려움증 완화 효능이 있는 것을 확인했다. 휴온스는 지난해 12월 NCP112의 G단백질결합수용체 기능 조절과 관련된 염증해소 기전을 활용하면 아토피 외 추가 질환...
    2020-08-22 09:00
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