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  • K-바이오 '잭팟' 주인공 누구?…JP모건 헬스케어 콘퍼런스 내달 출격
    K-바이오 '잭팟' 주인공 누구?…JP모건 헬스케어 콘퍼런스 내달 출격
    크리스탈지노믹스는 항암 및 항섬유증 치료 신약후보인 '아이발티노스타트' 데이터를 발표한다. 회사 관계자는 "일대일 방식의 화상 회의를 통해 제휴 상담 및 공동 연구개발에 대한 협의를 진행할 것"이라고 설명했다. 아이발티노스타트는 후성유전체 질환표적 HDAC 저해제로 진행성 또는 전이성 췌장암 임상 2상에서 기존 표준치료제 대비 우수한...
    2020-12-17 05:00
  • 박셀바이오 시총 1조 눈앞…위태위태한 고공행진?
    박셀바이오 시총 1조 눈앞…위태위태한 고공행진?
    크리스탈지노믹스는 췌장암 치료제로 개발 중인 '아이발티노스타트'가 진행성 또는 전이성 췌장암 환자에 대한 임상 2상 시험에서 안전성을 인정받아 이달 9일 식품의약품안전처로부터 신속심사 대상 의약품으로 지정됐지만, 시가총액은 7000억 원대다. 대주주 씨앤팜으로부터 췌장암 신약 독점 판매권 확보를 통해 신규사업의 동력을 마련한 현대바이오는...
    2020-11-19 11:00
  • [위클리 제약·바이오] 지엘라파, 러시아 코로나 백신 한국 생산 外
    [위클리 제약·바이오] 지엘라파, 러시아 코로나 백신 한국 생산 外
    크리스탈지노믹스 췌장암 치료제, 신속심사 대상 지정 크리스탈지노믹스는 췌장암 치료제 '아이발티노스타트'가 식품의약품안전처로부터 신속심사 대상 의약품에 지정됐다고 9일 밝혔다. 이에 따라 아이발티노스타트는 신약 허가까지의 기간을 단축할 수 있다. 아이발티노스타트는 후성유전체 질환표적 HDAC 저해제로 연세대 의대 신촌 세브란스병원에서...
    2020-11-14 09:00
  • [BioS]크리스탈, 섬유증 자회사 '마카온' "280억 투자유치"
    [BioS]크리스탈, 섬유증 자회사 '마카온' "280억 투자유치"
    이를 통해 섬유증 신약후보물질 ‘CG-750(아이발티노스타트, HDAC 저해제)’의 미국, 한국 임상시험을 추진할 예정이다. 이번에 시리즈A에 투자하는 자산운용사 뉴레이크얼라이언스는 보통주 240억원, 전환사채(CB) 40억원으로 총 280억원을 투자하기로 결정했다. 마카온은 올해 7월 크리스탈지노믹스로부터 CG-750의 섬유증과 관련된 모든 질환에 대한 글로벌 독점...
    2020-11-11 12:40
  • [BioS]크리스탈, 췌장암 치료제 "식약처 신속심사 지정"
    [BioS]크리스탈, 췌장암 치료제 "식약처 신속심사 지정"
    크리스탈지노믹스는 췌장암 치료제 신약 후보물질 ‘아이발티노스타트(Ivaltinostat)’가 식품의약품안전처로부터 신속심사 대상 의약품으로 지정됐다고 10일 밝혔다. 식약처가 신속심사 대상으로 지정된 의약품은 '신약허가 심사 시 90일 내에' 심사 결과가 완료된다. 일반적으로 허가심사에는 120일이 소요된다. 앞서 식약처는 의약품 제품화 기간을 단축하는...
    2020-11-10 16:36
  • 크리스탈지노믹스, 췌장암 치료제 ‘아이발티노스타트’ 신속심사 대상 지정
    크리스탈지노믹스, 췌장암 치료제 ‘아이발티노스타트’ 신속심사 대상 지정
    크리스탈지노믹스는 췌장암 치료제 ‘아이발티노스타트’가 식품의약품안전처로부터 신속심사 대상 의약품에 지정됐다고 9일 밝혔다. 이번 신속심사 대상 지정을 통해 아이발티노스타트는 신약 허가까지의 기간을 단축할 수 있게 됐다. 신속심사 대상으로 지정된 의약품은 신약허가 심사 시 90일 내에 심사 결과가 완료된다. 또한 식약처가 신속심사 대상 의약품에...
    2020-11-09 09:01
  • 해외로 나간 국산 코로나19 치료제…임상 어디까지 왔나
    해외로 나간 국산 코로나19 치료제…임상 어디까지 왔나
    크리스탈지노믹스는 동물모델 실험에서 신약후보물질 '아이발티노스타트'의 코로나19 치료 효과를 확인하고, 미국 임상 2상 진입에 몰두하고 있다. 미국 3대 CRO로 알려진 파렉셀과 손잡고 임상 절차를 진행 중이다. 크리스탈지노믹스 관계자는 "임상 자금이 확보되면서 미국 임상에 속도를 낼 전망"이라며 "국내에서 약물재창출 임상도 하고 있지만...
    2020-10-28 17:00
  • 크리스탈지노믹스, ‘바이오 유럽 2020’ 참가…글로벌 파트너링 추진
    크리스탈지노믹스, ‘바이오 유럽 2020’ 참가…글로벌 파트너링 추진
    회사 측에 따르면 26일부터 29일(현지시간)까지 온라인으로 열리는 이번 행사에서 애브비, 존슨앤존슨 등 27개 주요 글로벌 제약·바이오사들과 췌장암 치료제 아이발티노스타트, 골관절염 치료 신약 아셀렉스, 슈퍼박테리아 박멸 신약후보들의 기술수출 협의를 위한 1대 1 파트너링 미팅이 확정됐다. 크리스탈지노믹스 관계자는 “아이발티노스타트 임상 2상...
    2020-10-27 10:51
  • 크리스탈지노믹스, ‘아이발티노스타트’ 췌장암 희귀의약품 지정 신청
    크리스탈지노믹스, ‘아이발티노스타트’ 췌장암 희귀의약품 지정 신청
    ​크리스탈지노믹스는 ‘아이발티노스타트’에 대해 췌장암 적응증으로 희귀의약품 지정을 위한 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 19일 밝혔다. 이번 신청은 이번에 새롭게 시행되는 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품안전 및 지원에 관한 법률 (이하 첨생법)에 근거해 제반 자료를 제출했다. 과거에는 조건부 신약 허가와 희귀의약품 지정을 각각...
    2020-10-19 10:53
  • 크리스탈지노믹스, 신약개발 전문가 개빈 초이 박사 영입
    크리스탈지노믹스, 신약개발 전문가 개빈 초이 박사 영입
    크리스탈지노믹스 관계자는 “개빈 초이 박사는 폭 넓은 신약개발 경험과 지식을 갖춘 최고의 전문가”라며 “아이발티노스타트를 포함한 크리스탈지노믹스의 신약 파이프라인 글로벌 임상개발 및 적응증 확대와 바이오 신기술 도입에 크게 기여할 것으로 기대한다”고 말했다.
    2020-10-08 09:19
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 임상 2·3상 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 임상 2·3상 승인 外
    크리스탈, '아이발티노스타트' 코로나19 치료 효과 확인 크리스탈지노믹스는 코로나19에 감염된 햄스터 모델에서 '아이발티노스타트'와 카모스타트 병용 투여에 의한 항염증 조직병리 소견을 확보했다고 15일 밝혔다. 추가로 LPS(박테리아)에 감염된 마우스 급성 폐손상 모델에서 아이발티노스타트 단독 투여에 의한 항염증 효과와 감염된 마우스 바이러스...
    2020-09-18 16:06
  • 크리스탈 "아이발티노스타트 코로나19 치료 효과 확인…미국 임상 2상 준비"
    크리스탈 "아이발티노스타트 코로나19 치료 효과 확인…미국 임상 2상 준비"
    크리스탈지노믹스가 다양한 동물모델 실험에서 '아이발티노스타트'의 코로나19 치료 효과를 확인했다. 크리스탈지노믹스는 코로나19에 감염된 햄스터 모델에서 아이발티노스타트와 카모스타트 병용 투여에 의한 항염증 조직병리 소견을 확보했다고 15일 밝혔다. 추가로 LPS(박테리아)에 감염된 마우스 급성 폐손상 모델에서 아이발티노스타트 단독 투여에 의한...
    2020-09-15 15:41
  • [위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔', 내년 2월 FDA 허가 판가름 外
    [위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔', 내년 2월 FDA 허가 판가름 外
    ◇크리스탈지노믹스, 코로나19 치료제 글로벌 임상 2상 추진 = 크리스탈지노믹스는 '아이발티노스타트'의 코로나19 치료제 임상 2상을 진행하기 위해 미국의 임상 연구기관 파렉셀과 임상진행 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 이번 계약은 크리스탈지노믹스의 아이발티노스타트 단독요법으로 미국 중심의 글로벌 임상 2상 진행 전략을 신속하게 실행하기 위한...
    2020-09-04 15:17
  • 크리스탈지노믹스, 美파렉셀과 코로나19 치료제 글로벌 임상 2상 추진
    크리스탈지노믹스, 美파렉셀과 코로나19 치료제 글로벌 임상 2상 추진
    크리스탈지노믹스는 '아이발티노스타트'의 코로나19 치료제 임상 2상을 진행하기 위해 미국의 임상 연구기관 파렉셀(parexel)과 임상진행 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 이번 계약은 크리스탈지노믹스의 아이발티노스타트 단독요법으로 미국 중심의 글로벌 임상 2상 진행 전략을 신속하게 실행하기 위한 것이다. 파렉셀은 미국 현지에서 아이발티노스타트의...
    2020-09-04 09:15
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 국내 환자 임상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 국내 환자 임상 착수 外
    ◇크리스탈지노믹스 간암 신약후보, 미국 FDA 희귀의약품 지정 = 크리스탈지노믹스는 간암 신약후보 '아이발티노스타트'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(orphan drug designation)을 받았다고 24일 밝혔다. 아이발티노스타트는 후성유전체학 표적단백질인 HDAC(Histone deacetylase)의 기능을 저해하는 계열 내 최고(Best-in-class)의 분자표적 저해제로...
    2020-08-28 16:27
  • 크리스탈지노믹스 “아이발티노스타트, 코로나19 치료 효과 확인”
    크리스탈지노믹스 “아이발티노스타트, 코로나19 치료 효과 확인”
    크리스탈지노믹스의 HDAC저해제 ‘아이발티노스타트’가 코로나19 치료에 효과가 있는 것으로 나타났다. 크리스탈지노믹스는 코로나19 치료제로 개발 중인 아이발티노스타트와 카모스타트 병용 투여를 통해 항염증 효과를 확인했다고 28일 밝혔다. 이번 연구는 햄스터 동물모델(in vivo) 대상으로 코로나19 바이러스에 폐 조직이 감염된 햄스터를...
    2020-08-28 13:39
  • 크리스탈지노믹스, 간암 신약후보 美FDA 희귀의약품 지정
    크리스탈지노믹스, 간암 신약후보 美FDA 희귀의약품 지정
    크리스탈지노믹스는 간암 신약후보 '아이발티노스타트'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(orphan drug designation)을 받았다고 24일 밝혔다. 아이발티노스타트는 후성유전체학 표적단백질인 HDAC(Histone deacetylase)의 기능을 저해하는 계열 내 최고(Best-in-class)의 분자표적 저해제로 우수한 약효와 낮은 부작용, 면역 균형 유도 등의 장점을 갖고...
    2020-08-24 10:09
  • 금호에이치티, 크리스탈지노믹스 2대 주주 지위 확보..."신성장동력 기반 마련"
    지난 27일에는 자회사 마카온과 1,070억원 규모 분자 표적 항암제 신약 후보 물질 ‘아이발티노스타트’의 섬유증과 관련된 모든 질환에 대한 글로벌 독점 라이선스 이전 계약을 체결했다. 이달 초 바이오 사업을 신규 사업 부문으로 추가한 금호에이치티는, 이번 크리스탈지노믹스 지분 취득으로 본격적인 신성장 동력 기반 마련에 나선다는 방침이다. 회사 측은...
    2020-07-28 10:42
  • 크리스탈지노믹스, 자회사에 섬유증 신약 후보물질 기술이전
    크리스탈지노믹스, 자회사에 섬유증 신약 후보물질 기술이전
    크리스탈지노믹스는 자회사 마카온에 신약 후보물질인 ‘아이발티노스타트’의 섬유증과 관련된 모든 질환에 대한 글로벌 독점 라이선스 이전 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 계약에 따르면 기술이전 총 규모는 8900만 달러(약 1070억 원)이며, 400만 달러(약 48억 원)를 먼저 계약금으로 수령한다. 임상 단계별 마일스톤으로 구성되어 있으며, 상업화 성공 시 매출액에...
    2020-07-27 15:58
  • [위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外
    [위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外
    ◇크리스탈지노믹스, 췌장암치료제 조건부 판매허가 추진 = 크리스탈지노믹스는 수술이 불가능한 진행성 췌장암 환자의 '아이발티노스타트'와 젬시타빈+얼로티닙 3제 병용요법의 1/2상 임상 시험 결과를 온라인으로 진행된 유럽종양학회-소화기암 국제회의(ESMO-WGI)에서 포스터 발표했다고 1일 밝혔다. 회사는 최종 결과 보고서를 작성해 조건부 허가 신청 및...
    2020-07-04 08:00
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